Trident canule met meerdere tanden voor cervicale MBRFA in vergelijking met de conventionele canule

Volgens het National Center for Health Statistics is nekpijn de derde meest gemelde musculoskeletale klacht in de Verenigde Staten. Cervicale zygapophysiale of "facet" gewrichtspijn is verantwoordelijk voor ten minste 25% van de patiënten met chronische nekpijn en is hoger bij patiënten met nekpijn na een whiplash. Personen met geverifieerde facetogene pijn of cervicogene hoofdpijn kunnen worden behandeld met radiofrequente ablatie van de cervicale mediale tak (CMBRFA). CMBRFA is een minimaal invasieve percutane procedure die thermische energie gebruikt om zenuwen van de facetgewrichten te coaguleren en daardoor de nociceptieve pijnsignalen te onderbreken. De gerichte nociceptieve zenuwen zijn de mediale takken van de cervicale dorsale rami en de derde occipitale zenuw.

De gouden standaardmethode voor de diagnose van facetpijn is het verdoven van de mediale takken die het betrokken facetgewricht innerveren en vervolgens het belang van symptoomverbetering evalueren; dit proces staat bekend als een mediaal branch block (MBB). Er is een aanzienlijke praktijkvariatie in wat wordt beschouwd als een "positieve" MBB. Een enkele cervicale MBB met 100% symptoomverbetering heeft een fout-positief percentage van 27-60%. Het percentage fout-positieven neemt af met strengere selectiecriteria. De werkzaamheid van CMBRFA werd eind jaren negentig en begin jaren 2000 vastgesteld bij gebruik van strikte selectiecriteria; 100% verbetering van de symptomen met concordant tweevoudig mediaal vertakkingsblok ± placebo-controleblok.

In 1996 hebben Lord et al. gepubliceerd in New England Journal of Medicine onderzoek dat aantoont dat wanneer aan de strenge diagnostische criteria werd voldaan, 63% (BI 95%: 57-69%) en 38% (BI 95%: 32-44%) van de patiënten pijnvrij was op 6 en 12 maanden na CMFRFA. Hoewel vergelijkende dubbele MBB ± placebo met 100% symptoomverbetering het percentage fout-positieven vermindert, is het tijdrovend en duur, stelt het patiënten bloot aan extra straling en procedurele risico's, is het niet vereist door de verzekering en is het niet door de Spine Interventional Society (SIS) aanbevolen goud standaard voor patiëntenselectie voor facetogene pijn in de lumbale wervelkolom. Momenteel vereist de verzekering ≥80% symptoomverbetering met een dubbel facetblok. Deze verzekeringsvereisten zijn consistent met de door onderzoek ondersteunde SIS-richtlijnen voor de diagnose van lumbale facetogene pijn en dergelijke praktische selectiecriteria voor patiënten worden vaak gebruikt in de klinische praktijk. Een recente cross-sectionele studie rapporteerde dat wanneer CMBRFA wordt uitgevoerd bij patiënten geselecteerd met >80% symptoomverbetering na dubbel mediaal vertakkingsblok, de uitkomsten vergelijkbaar zijn met patiënten geselecteerd met een strenger selectieprotocol vergelijkbaar met de oorspronkelijke CMBRFA-onderzoeken. gevalideerd in prospectieve studies.

In vroege verklarende onderzoeken gebruikten zorgverleners een conventionele monopolaire canule om gerichte mediale takzenuwen te ablateren. C-CMBRFA-canules produceren de grootste laesies langs de schacht van de canule met minimale extensie distaal van de tip. Om de kans op ablatie van de mediale tak te vergroten, wordt de conventionele canule parallel aan de bedoelde mediale tak geplaatst in een posterieure naar anterieure benadering met sagittale en schuine passages en 2-3 laesies per mediale tak. Nadelen van de conventionele techniek zijn de procedurele tijd die nodig is voor meerdere passages en brandwonden en het risico van ventrale verplaatsing van de canule naar vitale neurovasculaire structuren. Sinds de oorspronkelijke verklarende C-CMBRFA-onderzoeken zijn er technologische vorderingen gemaakt in RFA-canules in een poging de veiligheid en efficiëntie van CMBRFA te verbeteren.

De Trident-canule met meerdere tanden is ontworpen om een ​​loodrechte/laterale benadering van de mediale takzenuwen mogelijk te maken. Een dergelijke benadering resulteert in puntcontact tegen bot, voorkomt onbedoelde vooruitgang in de richting van neurovasculaire structuren en draagt ​​als resultaat bij aan de veiligheid van de procedure. Er is ook efficiëntie gerapporteerd tijdens Trident RFA, aangezien er slechts 1 passage en een enkele laesie bij elke mediale vertakking nodig is. Een enkele brandcyclus op elke plaats is mogelijk vanwege de unieke vorm en grootte van de laesie. De Trident-canule die het meest wordt gebruikt voor CMBRFA is 18-gauge en heeft een blootliggende punt van 5 mm. Zodra de canuletip op de doellocatie is geplaatst, worden 3 tanden anterieur en lateraal ingezet vanaf de canuletip in een gelijkzijdige driehoeksconfiguratie. Computersimulatieberekeningen voorspellen dat een laesie van twee minuten bij 75 °C zou resulteren in thermische coagulatie in een gebied van 7,6 mm breed en 7,6 mm lang in het axiale vlak (aan het periostale oppervlak) en 9,1 mm hoog in het sagittale vlak ( laesie van zacht weefsel) [gegevens verstrekt door Diros Technology Inc.]. Deze waarden zijn vergelijkbaar met de bevindingen van Finlayson et al., die de morfologie van thermische laesies van 2 canules met meerdere tanden en een conventionele monopolaire canule vergeleken in een ex vivo-model. In het axiale vlak, met de Trident-canule loodrecht op het periosteum, waren de gemiddelde breedte en lengte van de laesie respectievelijk 7,3 x 8,8 mm. In het sagittale vlak was de gemiddelde laesiehoogte 7,3 mm. Gezien het feit dat de gemiddelde afstand tussen de mediale vertakkingszenuw in de taille van de gewrichtszuil en de punt van het superieure facet gedocumenteerd is tussen 7,1-7,4 mm voor C3 tot en met C6 en 5,5 mm voor C7, zou een enkele drietandlaesie in de taille van de laterale massa ongeveer de helft van het periostale oppervlak moeten bedekken. Dit zou voldoende moeten zijn om de anatomische variatie van de mediale takzenuw op te vangen. Uiteindelijk resulteert de Trident-canule in een benadering die technisch eenvoudiger, sneller, veiliger, comfortabeler en even effectief is als de traditionele parallelle/posterior-benadering. Er zijn echter geen studies waarin Trident wordt vergeleken met conventionele canules tijdens CMBRFA.