Gjennomførbarhet og foreløpig effektivitet av en delt beslutningsprosess

Bakgrunn: Delt beslutningstaking er en prosess der helsepersonell og pasienter samarbeider gjennom samtale og ved bruk av verktøy for å ta en best mulig beslutning for personen. Pasientbeslutningshjelpemidler gir informasjon basert på best tilgjengelig bevis, støtter den rådgivende prosessen, og hjelper ytterligere med å klargjøre individuelle pasientverdier og preferanser. Å innlemme delt beslutningstaking i klinisk praksis er utfordrende. Noen studier har analysert implementeringen av delt beslutningstaking i spesifikke kliniske prosesser. Etterforskerne har imidlertid bare vært i stand til å identifisere én studie som fortsatt er i gang, som planlegger å implementere og evaluere integreringen av et felles beslutningsprogram på et universitetssykehus.

Hypotese: Den foreslåtte implementeringsmodellen for delt beslutningstaking er gjennomførbar og forbedrer pasientenes kunnskap om mulige behandlingsalternativer, samt pasientenes oppfatning og grad av tilfredshet med beslutningsprosessen.

Mål: Å evaluere gjennomførbarheten og den foreløpige effektiviteten av å implementere en delt beslutningsmodell på et tertiært universitetssykehus.

Metoder: Det foreslås å gjennomføre en pilot randomisert klinisk studie (forhold 1:1), med to armer, parallelt, åpent, enkeltsenter. Retningslinjene i CONSORT-erklæringen for 2010 for rapportering av randomiserte studier vil bli fulgt. Voksne pasienter fra to kliniske prosesser vil bli inkludert: a) Fedme (behandlingsalternativer: fedmekirurgi eller medisinsk behandling (sunne vaner +/- farmakologisk behandling), og b) Advanced Chronic Kidney Disease (ACKD) (behandlingsalternativer for å bestemme: hemodialyse, peritonealdialyse eller konservativ behandling).

Siden det er en pilotstudie, estimerte etterforskerne et tilfeldig utvalg på mellom 20 til 40 deltakere per intervensjonsgruppe og kontrollgruppe (totalt utvalg 40 til 80 per patologi). Intervensjonsgruppen skal gjennomføre den delte beslutningsmodellen, og kontrollgruppen vil motta vanlig klinisk praksis med detaljert informasjon fra helsepersonell.

Resultatene av interesse som skal evalueres er a) gjennomførbarhet (definert av antall pasienter i intervensjonsgruppen som godtar å delta i en delt beslutningsprosess og som fullfører hele studieprosessen); b) kvaliteten på beslutningen og beslutningsprosessen (definert av graden av kunnskap, omfanget av tilfredshet med beslutningen, kvaliteten på prosessen, beslutningskonflikt og oppfatning av informasjon og inkludering i prosessen).

Rekrutteringen av pasienter starter i mai 2022. Tildelingen av pasienter i Fedme vil bli utført fra Agendatjenesten, hvor en person utenfor forskningsteamet tilfeldig vil tildele hver pasient til det første besøket til intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. I ACKD vil oppgaven være tilfeldig gjennom dataprogrammet REDCap. Den kodede samlingen av variabler vil også bli utført gjennom REDCap-programmet.