Gennemførlighed og foreløbig effektivitet af en fælles beslutningsproces

Baggrund: Fælles beslutningstagning er en proces, hvor sundhedsprofessionelle og patienter arbejder sammen gennem samtale og brug af værktøjer til at træffe den bedst mulige beslutning for personen. Patientbeslutningshjælpemidler giver information baseret på den bedste tilgængelige evidens, understøtter den overvejende proces og hjælper yderligere med at afklare individuelle patientværdier og præferencer. Det er udfordrende at inkorporere fælles beslutningstagning i klinisk praksis. Nogle undersøgelser har analyseret implementeringen af ​​fælles beslutningstagning i specifikke kliniske processer. Efterforskerne har dog kun været i stand til at identificere én undersøgelse, der stadig er i gang, som planlægger at implementere og evaluere integrationen af ​​et fælles beslutningstagningsprogram på et universitetshospital.

Hypotese: Den foreslåede implementeringsmodel for fælles beslutningstagning er gennemførlig og forbedrer patienternes viden om mulige behandlingsmuligheder samt patienternes opfattelse og grad af tilfredshed med beslutningsprocessen.

Formål: At evaluere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af at implementere en fælles beslutningsmodel på et tertiært universitetshospital.

Metoder: Det foreslås at udføre et pilot randomiseret klinisk studie (forhold 1:1), med to arme, parallelt, åbent, enkelt center. Retningslinjerne i 2010 CONSORT-erklæringen for rapportering af randomiserede forsøg vil blive fulgt. Voksne patienter fra to kliniske processer vil blive inkluderet: a) Fedme (behandlingsmuligheder: bariatrisk kirurgi eller medicinsk behandling (sunde vaner +/- farmakologisk behandling), og b) Avanceret kronisk nyresygdom (ACKD) (behandlingsmuligheder for at bestemme: hæmodialyse, peritonealdialyse eller konservativ behandling).

Da det er en pilotundersøgelse, vurderede efterforskerne, at der ville være behov for en tilfældig prøve på mellem 20 til 40 deltagere pr. interventionsgruppe og kontrolgruppe (samlet prøve 40 til 80 pr. patologi). Interventionsgruppen vil udføre den fælles beslutningsmodel, og kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige kliniske praksis med detaljeret information fra en sundhedsprofessionel.

Resultaterne af interesse, der skal evalueres, er a) gennemførlighed (defineret af antallet af patienter i interventionsgruppen, der accepterer at deltage i en fælles beslutningsproces, og som fuldfører hele undersøgelsesprocessen); b) kvaliteten af ​​beslutningen og beslutningsprocessen (defineret ved graden af ​​viden, omfanget af tilfredshed med beslutningen, kvaliteten af ​​processen, beslutningskonflikt og opfattelse af information og inddragelse i processen).

Rekrutteringen af ​​patienter begynder i maj 2022. Tildelingen af ​​patienter i Fedme vil blive udført fra Agenda Service, hvor en person uden for forskerteamet tilfældigt vil tildele hver patient til det første besøg af interventionsgruppen eller kontrolgruppen. I ACKD vil opgaven være tilfældigt gennem REDCap computerprogrammet. Den kodede indsamling af variabler vil også blive udført gennem REDCap-programmet.