共同决策过程的可行性和初步成效

背景：共同决策是一个过程，卫生专业人员和患者通过对话和使用工具共同努力，为患者做出可能的最佳决策。 患者决策辅助工具根据现有最佳证据提供信息，支持审议过程，并进一步帮助阐明患者个体的价值观和偏好。 将共同决策纳入临床实践具有挑战性。 一些研究分析了共享决策在特定临床过程中的实施情况。 然而，研究人员只能确定一项仍在进行中的研究，该研究计划在大学医院实施和评估共享决策程序的整合。

假设：所提出的共享决策实施模型是可行的，可以提高患者对可能的治疗方案的了解，以及患者对决策过程的感知和满意度。

目的：评价在某三甲大学附属医院实施共享决策模式的可行性和初步效果。

方法：拟开展一项试验性随机临床研究（比例 1:1），双臂平行、开放、单中心。 将遵循 2010 年 CONSORT 报告随机试验声明的指南。 将包括来自两个临床过程的成年患者：a) 肥胖症（治疗方案：减肥手术或医疗管理（健康习惯 +/- 药物治疗），以及 b) 晚期慢性肾脏病 (ACKD)（决定的治疗方案：血液透析，腹膜透析或保守治疗）。

由于这是一项试点研究，研究人员估计每个干预组和对照组需要随机抽样 20 至 40 名参与者（每种病理学总样本 40 至 80 名）。 干预组将执行共享决策模型，而对照组将接受通常的临床实践，并从卫生专业人员那里获得详细信息。

要评估的感兴趣的结果是 a) 可行性（定义为干预组中同意参与共同决策过程并完成整个研究过程的患者人数）； b) 决策和决策过程的质量（由知识程度、对决策的满意程度、过程的质量、决策冲突和信息的感知以及过程中的包容性来定义）。

患者招募将于 2022 年 5 月开始。 肥胖症患者的分配将从议程服务中进行，研究团队以外的人员将随机分配每位患者到干预组或对照组的首次就诊。 在 ACKD 中，分配将通过 REDCap 计算机程序随机进行。 变量的编码收集也将通过 REDCap 程序进行。