Viabilidade e Eficácia Preliminar de um Processo Decisório Compartilhado

Enquadramento: A tomada de decisão partilhada é um processo em que os profissionais de saúde e os doentes trabalham em conjunto através da conversa e do uso de ferramentas para tomar a melhor decisão possível para a pessoa. Os auxiliares de decisão do paciente fornecem informações com base nas melhores evidências disponíveis, apoiam o processo deliberativo e ajudam a esclarecer os valores e preferências individuais do paciente. Incorporar a tomada de decisão compartilhada na prática clínica é um desafio. Alguns estudos analisaram a implementação da tomada de decisão compartilhada em processos clínicos específicos. No entanto, os investigadores só conseguiram identificar um estudo, ainda em curso, que pretende implementar e avaliar a integração de um programa de tomada de decisão partilhada num hospital universitário.

Hipótese: O modelo de implementação de tomada de decisão compartilhada proposto é viável e melhora o conhecimento dos pacientes sobre possíveis opções de tratamento, bem como a percepção e o grau de satisfação dos pacientes com o processo de tomada de decisão.

Objetivo: Avaliar a viabilidade e eficácia preliminar da implementação de um modelo de tomada de decisão compartilhada em um hospital universitário terciário.

Métodos: Propõe-se a realização de um estudo clínico piloto randomizado (proporção 1:1), com dois braços, em paralelo, aberto, centro único. As diretrizes da declaração CONSORT de 2010 para relatar estudos randomizados serão seguidas. Serão incluídos pacientes adultos de dois processos clínicos: a) Obesidade (opções de tratamento: cirurgia bariátrica ou manejo médico (hábitos saudáveis ​​+/- tratamento farmacológico), e b) Doença Renal Crônica Avançada (DRC) (opções de tratamento a decidir: hemodiálise, diálise peritoneal ou tratamento conservador).

Por se tratar de um estudo piloto, os investigadores estimaram que seria necessária uma amostra aleatória de 20 a 40 participantes por grupo de intervenção e grupo de controle (amostra total de 40 a 80 por patologia). O grupo intervenção realizará o modelo de tomada de decisão compartilhada, e o grupo controle receberá a prática clínica usual com informações detalhadas de um profissional de saúde.

Os desfechos de interesse a serem avaliados são: a) viabilidade (definida pelo número de pacientes do grupo de intervenção que concordam em participar de um processo de tomada de decisão compartilhada e que completam todo o processo do estudo); b) qualidade da decisão e do processo de tomada de decisão (definida pelo grau de conhecimento, escala de satisfação com a decisão, qualidade do processo, conflito decisório e percepção da informação e inclusão no processo).

O recrutamento de pacientes começará em maio de 2022. A atribuição de pacientes em Obesidade será realizada a partir do Serviço de Agenda, onde uma pessoa externa à equipe de pesquisa designará aleatoriamente cada paciente para a primeira visita do grupo de intervenção ou grupo de controle. No ACKD, a atribuição será aleatória por meio do programa de computador REDCap. A coleta codificada das variáveis ​​também será realizada por meio do programa REDCap.