Genomförbarhet och preliminär effektivitet av en gemensam beslutsprocess

Bakgrund: Delat beslutsfattande är en process där vårdpersonal och patienter arbetar tillsammans genom samtal och med hjälp av verktyg för att fatta bästa möjliga beslut för personen. Patientbeslutshjälpmedel ger information baserad på bästa tillgängliga bevis, stödjer den deliberativa processen och hjälper ytterligare att klargöra individuella patientvärden och preferenser. Att införliva delat beslutsfattande i klinisk praxis är utmanande. Vissa studier har analyserat implementeringen av delat beslutsfattande i specifika kliniska processer. Utredarna har dock bara kunnat identifiera en studie, som fortfarande pågår, som planerar att implementera och utvärdera integrationen av ett gemensamt beslutsfattande program på ett universitetssjukhus.

Hypotes: Den föreslagna implementeringsmodellen för delat beslutsfattande är genomförbar och förbättrar patienternas kunskap om möjliga behandlingsalternativ, samt patienternas uppfattning om och graden av tillfredsställelse med beslutsprocessen.

Mål: Att utvärdera genomförbarheten och den preliminära effektiviteten av att implementera en gemensam beslutsmodell på ett tertiärt universitetssjukhus.

Metoder: Det föreslås att genomföra en pilot randomiserad klinisk studie (förhållande 1:1), med två armar, parallella, öppna, singelcenter. Riktlinjerna i 2010 års CONSORT-utlåtande för rapportering av randomiserade studier kommer att följas. Vuxna patienter från två kliniska processer kommer att inkluderas: a) Fetma (behandlingsalternativ: bariatrisk kirurgi eller medicinsk behandling (hälsosamma vanor +/- farmakologisk behandling), och b) Advanced Chronic Kidney Disease (ACKD) (behandlingsalternativ för att bestämma: hemodialys, peritonealdialys eller konservativ behandling).

Eftersom det är en pilotstudie, uppskattade utredarna att ett slumpmässigt urval på mellan 20 till 40 deltagare per interventionsgrupp och kontrollgrupp (totalt urval 40 till 80 per patologi) skulle behövas. Interventionsgruppen kommer att genomföra den delade beslutsmodellen och kontrollgruppen kommer att få sedvanlig klinisk praxis med detaljerad information från en vårdpersonal.

Resultaten av intresse som ska utvärderas är a) genomförbarhet (definieras av antalet patienter i interventionsgruppen som går med på att delta i en gemensam beslutsprocess och som slutför hela studieprocessen); b) kvaliteten på beslutet och beslutsprocessen (definierad av graden av kunskap, graden av tillfredsställelse med beslutet, kvaliteten på processen, beslutskonflikt och uppfattning om information och inkludering i processen).

Rekryteringen av patienter påbörjas i maj 2022. Tilldelningen av patienter i Fetma kommer att utföras från Agendatjänsten, där en person utanför forskargruppen slumpmässigt tilldelar varje patient till det första besöket av interventionsgruppen eller kontrollgruppen. I ACKD kommer uppdraget att ske slumpmässigt genom datorprogrammet REDCap. Den kodade insamlingen av variabler kommer också att utföras genom programmet REDCap.