Studie på biomarkører for å forutsi effekten av IL-4R monoklonalt antistoff for kronisk rhino-bihulebetennelse med polypper

Prevalensen av kronisk rhinosinusitt i Kina er omtrent 8 %, og noen pasienter lider fortsatt av residiv etter operasjon og medikamentell behandling. Monoklonalt antistoff anses å være en ny medikamentstrategi som kan forbedre kontrollraten til slike pasienter betydelig, men det mangler markører for å veilede utvelgelsen av monoklonale antistoffer. Prisen på monoklonalt antistoff er dyrt, noe som krever screeningsmarkører for å forutsi effekten av monoklonalt antistoff og nøyaktig implementere denne behandlingsstrategien. I tillegg kan det også forbedre livskvaliteten til pasientene og redusere den sosiale og økonomiske belastningen.

Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University fullførte nylig en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, fase II klinisk studie som inkluderte multippel subkutan administrering av CM310 rekombinant humanisert monoklonalt antistoffinjeksjon hos pasienter med kronisk bihulebetennelse og nesepolypper for å evaluere effektiviteten og sikkerheten. så vel som farmakokinetikk, farmakodynamikk, immunogenisitet og foreløpig effekt (NCT04805398, detaljert i https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04805398). Det terapeutiske målet for injeksjon av CM310 rekombinant humanisert monoklonalt antistoff er IL-4R. De ublindede dataene viste signifikante forskjeller i effektiviteten til forsøkspersonene, og vi startet IIT-studien med sikte på å undersøke de gjenværende prøvene av prosjektet og utføre en biomarkørstudie for å screene og forutsi effekten av IL-4R monoklonalt antistoff.

Biomarkørnivåene mellom IL-4R-respondere (definert som nesepolyps-score (NPS)>1 ved 16 måneder etter subkutant CM310) og IL-4R-non-responders (definert som nasal NPS≤1 ved 16 måneder etter subkutant CM310) ble sammenlignet. Biomarkørnivåene mellom IL-4R og kontrollgruppene ble også sammenlignet.