Undersøgelse af biomarkører til at forudsige effektiviteten af ​​IL-4R monoklonalt antistof til kronisk rhino-sinusitis med polypper

Forekomsten af ​​kronisk rhinosinusitis i Kina er omkring 8%, og nogle patienter lider stadig af recidiv efter operation og lægemiddelbehandling. Monoklonalt antistof anses for at være en ny lægemiddelstrategi, der væsentligt kan forbedre kontrolraten for sådanne patienter, men der mangler markører til at guide udvælgelsen af ​​monoklonale antistoffer. Prisen på monoklonalt antistof er dyrt, hvilket kræver screeningsmarkører til at forudsige effektiviteten af ​​monoklonalt antistof og præcist implementere denne behandlingsstrategi. Derudover kan det også forbedre patienternes livskvalitet og mindske den sociale og økonomiske byrde.

Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University afsluttede for nylig et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, fase II klinisk studie, som omfattede multipel subkutan administration af CM310 rekombinant humaniseret monoklonalt antistofinjektion hos patienter med kronisk bihulebetændelse og næsepolypper for at evaluere effektiviteten og sikkerheden. såvel som farmakokinetik, farmakodynamik, immunogenicitet og foreløbig effektivitet (NCT04805398, detaljeret i https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04805398). Det terapeutiske mål for CM310 rekombinant humaniseret monoklonalt antistofinjektion er IL-4R. De ikke-blindede data viste signifikante forskelle i forsøgspersonernes effektivitet, og vi startede IIT-studiet med det formål at undersøge de resterende prøver af projektet og udføre et biomarkørstudie for at screene og forudsige effektiviteten af ​​IL-4R monoklonalt antistof.

Biomarkørniveauerne mellem IL-4R-respondere (defineret som Nasal Polyps Score (NPS) >1 ved 16 måneder efter subkutant CM310) og IL-4R non-responders (defineret som Nasal NPS≤1 ved 16 måneder efter subkutant CM310) blev sammenlignet. Biomarkørniveauerne mellem IL-4R og kontrolgrupper blev også sammenlignet.