- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05430087
Vitamin D og Curcumin Piperine demper sykdomsaktivitet og cytokinnivåer hos pasienter med systemisk lupus erythematosus
Kombinasjonen av vitamin D og curcumin piperin demper sykdomsaktiviteten og pro-inflammatoriske cytokinnivåer hos pasienter med systemisk lupus erythematosus
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk systemisk autoimmun sykdom med relativt høy dødelighet og sykelighet, spesielt i utviklingsland som Indonesia. I Indonesia viste en tidligere studie at nesten 71 % av SLE-pasientene opplever hypovitaminose D, med serumvitamin D 25-nivåer mindre enn 30 ng/ml. Flere faktorer bidrar til de lave vitamin D-nivåene blant SLE-pasienter. Mindre eksponering for sollys eller utilstrekkelig vitamin D-inntak bidrar til at SLE-pasienter får lave vitamin D-nivåer. Noen andre studier avslørte også at vitamin D-metabolismegenpolymorfismer også er assosiert med pasienter med SLE.
Vitamin D er avgjørende for beinhelsen og har en viktig rolle i immunsystemets modulering og kontroll av autoimmune sykdommer, inkludert SLE. En annen studie viser at tilskudd av curcumin hos premenopausale kvinner og dysmenoré forbedrer vitamin D-nivået. Til tross for de lovende egenskapene til curcumin for å forbedre vitamin D biologiske virkninger, avslører vår tidligere studie at tilsetning av curcumin i vitamin D-administrasjon ikke signifikant forbedrer sykdomsaktiviteten eller cytokinubalansen hos SLE-pasienter. Den synergistiske egenskapen til curcumin med vitamin D i å regulere immunceller er en åpen mulighet for forskere til å øke responsen på vitamin D3-terapi.
Flere studier har rapportert effekten av vitamin D eller curcumin for SLE-behandling. Imidlertid nevnte ingen kombinasjonen av curcumin tilsatt piperin og vitamin D3. Vi antok at tilsetning av curcumin piperin med vitamin D3 som en komplementær behandling hos SLE-pasienter ville forbedre de kliniske symptomene eller cytokinbalansen blant SLE-pasienter. Derfor har denne studien som mål å observere effekten av å tilsette curcumin-piperin med vitamin D3 i kliniske utfall og cytokinnivåer hos SLE-pasienter med hypovitaminose D.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk systemisk autoimmun sykdom med relativt høy dødelighet og sykelighet, spesielt i utviklingsland som Indonesia. I Indonesia viste en tidligere studie at nesten 71 % av SLE-pasientene opplever hypovitaminose D, med serumvitamin D (25(OH)D3)-nivåer mindre enn 30 ng/ml. Flere faktorer bidrar til de lave vitamin D-nivåene blant SLE-pasienter. Mindre eksponering for sollys eller utilstrekkelig vitamin D-inntak bidrar til SLE-pasienters lave vitamin D-nivå. Noen andre studier avslørte også at vitamin D-metabolismegenpolymorfismer også er assosiert med pasienter med SLE.
Vitamin D er avgjørende for beinhelsen og har en viktig rolle i immunsystemets modulering og kontroll av autoimmune sykdommer, inkludert SLE. En økning i det pro-inflammatoriske cytokinet, som interleukin-6 (IL-6), finnes hos SLE-pasienter med hypovitaminose D. SLE-pasienter med hypovitaminose D har en mer alvorlig klinisk tilstand og sykdomsaktivitet. Tidligere meta-analyse viser imidlertid at vitamin D-tilskudd er effektivt for å øke serum 25(OH)D-nivåene, kan forbedre tretthet og tolereres godt hos pasienter med SLE. Det ser imidlertid ikke ut til å ha signifikante effekter for å redusere positiviteten til anti-dsDNA og sykdomsaktivitet. En annen tilnærming for å øke effekten av vitamin D for å undertrykke den pro-inflammatoriske tilstanden ved SLE bør derfor vurderes.
Curcumin er en fenolforbindelse som er mye funnet i ingefær-, gurkemeie- og curcuma-planter og har potensialet som en immunmodulator for komplementær behandling av SLE. Curcumin fungerer som en aktivator eller hemmer av flere transkripsjonsfaktorer som spiller en rolle i å aktivere og differensiere Th1, Th2, Th17 og Tregs. I en tidligere rapport interagerer curcumin synergistisk med vitamin D fordi det også er en naturlig ligand for vitamin D-reseptoren (VDR). Tidligere studier viser at administrering av en kombinasjon av curcumin og vitamin D3 resulterte i en bedre utvinning av nevronceller fra Alzheimers sykdom. En annen studie viser at tilskudd av curcumin hos premenopausale kvinner og dysmenoré forbedrer vitamin D-nivået.
Til tross for de lovende egenskapene til curcumin for å forbedre vitamin D biologiske virkninger, avslører vår tidligere studie at tilsetning av curcumin i vitamin D-administrasjon ikke signifikant forbedrer sykdomsaktiviteten eller cytokinubalansen hos SLE-pasienter. På grunn av farmakokinetikken til curcumin absorberes dette stoffet dårlig i tarmen og har lav biotilgjengelighet når det administreres oralt. Derfor er det nødvendig med spesiell behandling for å forbedre biotilgjengeligheten til curcumin. En av de potensielle strategiene er å legge til piperin når du administrerer curcumin oralt. Piperin kan finnes i planter av Piperaceae-familien, inkludert 2-7,4 % svart pepper og hvit pepper (Piper nigrum L.). Piperin har også antioksidant, immunmodulerende og anti-inflammatoriske aktiviteter. Piperin kan øke in vivo biotilgjengeligheten av curcumin ved å hemme metabolismen og redusere den nødvendige dosen av curcumin i kliniske omgivelser. Piperin kan også øke cellemembranpermeabiliteten, og dermed øke medikamentabsorpsjonen. Piperin binder seg til flere områder av enzymet for å danne et hydrogenbindingskompleks med curcumin som kan øke biotilgjengeligheten opptil tjue ganger.
Den synergistiske egenskapen til curcumin med vitamin D i å regulere immunceller er en åpen mulighet for forskere til å øke responsen på vitamin D3-terapi. Flere studier har rapportert effekten av vitamin D eller curcumin for SLE-behandling. Imidlertid nevnte ingen kombinasjonen av curcumin tilsatt piperin og vitamin D3. Vi antok at tilsetning av curcumin piperin med vitamin D3 som en komplementær behandling hos SLE-pasienter ville forbedre de kliniske symptomene eller cytokinbalansen blant SLE-pasienter. Derfor har denne studien som mål å observere effekten av å tilsette curcumin-piperin med vitamin D3 i kliniske utfall og cytokinnivåer hos SLE-pasienter med hypovitaminose D.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
East Java
-
Malang, East Java, Indonesia, 65112
- Saiful Anwar General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- SLE-pasienter henvist til Revmatologisk poliklinikk Saiful Anwar General Hospital, Malang, Indonesia
- Hadde en aktiv sykdom, karakterisert ved den meksikanske SLE Disease Activity Index (Mex-SLEDAI) skår >3
- Hadde lave vitamin D-nivåer (serumvitamin D3-nivåer <30 ng/ml)
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende pasienter
- Tok tilskudd som inneholdt vitamin D eller curcumin de siste tre månedene
- Hadde alvorlige leversykdommer (AST- eller ALAT-nivåer >2,5 ganger øvre normalgrense)
- Hadde nedsatt nyrefunksjon (GFR < 25 ml/min eller oliguri med urinproduksjon < 400 ml/dag)
- Hadde andre autoimmune sykdommer eller alvorlige infeksjoner som tuberkulose, lungebetennelse eller HIV, historie med nyrestein, hyperkalsiuri, intestinal malabsorpsjon
- Avslag på å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vitamin D + placebo
Den første gruppen fikk 400 IE cholecalciferol (Nature Plus) t.i.d (tre ganger om dagen) og placebo (Saccharum lactis) t.i.d.
|
Alle pasienter og leger ble blindet for gruppetildeling og behandlingstildeling.
Alle forsøkspersonene fikk tablettene i tre måneder.
Alle forsøkspersoner ble fortsatt pålagt å innta sine rutinemedisiner under tilskuddet i henhold til sykdomsaktiviteten.
Pasientene ble evaluert ved baseline og etter avsluttet tilskudd for kliniske og laboratorieparametre.
Etterlevelse av terapi ble vurdert ved månedlige pilletellinger av returnerte tabletter og annenhver uke telefonsamtaler til pasientene.
|
|
Eksperimentell: Curcumin-Piperine + Placebo
Den andre gruppen fikk en tablett som inneholdt curcumin (632 mg) - piperin (15 800 mg) (Bioglan) én gang daglig og en placebo (Saccharum lactis) t.i.d.
|
Alle pasienter og leger ble blindet for gruppetildeling og behandlingstildeling.
Alle forsøkspersonene fikk tablettene i tre måneder.
Alle forsøkspersoner ble fortsatt pålagt å innta sine rutinemedisiner under tilskuddet i henhold til sykdomsaktiviteten.
Pasientene ble evaluert ved baseline og etter avsluttet tilskudd for kliniske og laboratorieparametre.
Etterlevelse av terapi ble vurdert ved månedlige pilletellinger av returnerte tabletter og annenhver uke telefonsamtaler til pasientene.
|
|
Eksperimentell: Vitamin D + Curcumin-Piperine
Den tredje gruppen fikk 400 IE cholecalciferol (Nature Plus) t.i.d og curcumin (600 mg) - piperin (15 800 mg) (Bioglan) én gang daglig
|
Alle pasienter og leger ble blindet for gruppetildeling og behandlingstildeling.
Alle forsøkspersonene fikk tablettene i tre måneder.
Alle forsøkspersoner ble fortsatt pålagt å innta sine rutinemedisiner under tilskuddet i henhold til sykdomsaktiviteten.
Pasientene ble evaluert ved baseline og etter avsluttet tilskudd for kliniske og laboratorieparametre.
Etterlevelse av terapi ble vurdert ved månedlige pilletellinger av returnerte tabletter og annenhver uke telefonsamtaler til pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsaktivitet fra SLE-pasientene etter behandlingene
Tidsramme: tre måneder
|
Sykdomsaktiviteten ble vurdert ved å bruke den meksikanske SLE Disease Activity Index (Mex-SLEDAI), som består av 10 enkle kliniske og laboratoriekomponenter oppnådd under undersøkelsen, som resultatene er gruppert i remisjon (score på 0-1), mild (score på 2-5), moderat (score på 6-9), alvorlig (score på 10-13) og svært alvorlig (score på > 14).
|
tre måneder
|
|
Fatigue Assessment fra SLE-pasientene etter Behandlingene
Tidsramme: tre måneder
|
Utmattelsesvurdering ble gjort ved hjelp av et spesifikt spørreskjema kalt Fatigue Severity Scale (FSS) score.
FSS-poengsummen brukt i denne studien var en validert indonesisk versjon bestående av ni spørsmål for å vurdere tretthet, inkludert fysisk funksjon, vitalitet, emosjonell, sosial og mental helse.
Punktene er skåret på en syvpunktsskala med 1 viser til helt uenig og 7 viser til helt enig.
Minimum FSS-poengsum er 9 og maksimalt mulig poengsum er 63, med jo høyere poengsum, desto større er tretthetsgraden
|
tre måneder
|
|
Sammenligning av cytokinnivåer før og etter behandlingene
Tidsramme: tre måneder
|
Vi overvåker også de pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokinene fra sera fra SLE-pasienter tre måneder etter terapiene Serumcytokinnivåer, inkludert interleukin-6 (IL-6) og transformerende vekstfaktor-β (TGF-β), ble målt ved baseline og tre måneder etter terapi ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) av de kommersielt settene (Elabscience , henholdsvis kattnummer E-EL-H0102 og E-EL-0162). Begge resultatene ble vist i pg/ml. |
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hamijoyo L, Candrianita S, Rahmadi AR, Dewi S, Darmawan G, Suryajaya BS, Rainy NR, Hidayat II, Moenardi VN, Wachjudi RG. The clinical characteristics of systemic lupus erythematosus patients in Indonesia: a cohort registry from an Indonesia-based tertiary referral hospital. Lupus. 2019 Nov;28(13):1604-1609. doi: 10.1177/0961203319878499. Epub 2019 Sep 29.
- Islam MA, Khandker SS, Alam SS, Kotyla P, Hassan R. Vitamin D status in patients with systemic lupus erythematosus (SLE): A systematic review and meta-analysis. Autoimmun Rev. 2019 Nov;18(11):102392. doi: 10.1016/j.autrev.2019.102392. Epub 2019 Sep 11.
- Breslin LC, Magee PJ, Wallace JM, McSorley EM. An evaluation of vitamin D status in individuals with systemic lupus erythematosus. Proc Nutr Soc. 2011 Nov;70(4):399-407. doi: 10.1017/S0029665111001613. Epub 2011 Aug 24.
- Ruiz-Ballesteros AI, Meza-Meza MR, Vizmanos-Lamotte B, Parra-Rojas I, de la Cruz-Mosso U. Association of Vitamin D Metabolism Gene Polymorphisms with Autoimmunity: Evidence in Population Genetic Studies. Int J Mol Sci. 2020 Dec 17;21(24):9626. doi: 10.3390/ijms21249626.
- Hamza RT, Awwad KS, Ali MK, Hamed AI. Reduced serum concentrations of 25-hydroxy vitamin D in Egyptian patients with systemic lupus erythematosus: relation to disease activity. Med Sci Monit. 2011 Dec;17(12):CR711-8. doi: 10.12659/msm.882131.
- Terrier B, Derian N, Schoindre Y, Chaara W, Geri G, Zahr N, Mariampillai K, Rosenzwajg M, Carpentier W, Musset L, Piette JC, Six A, Klatzmann D, Saadoun D, Patrice C, Costedoat-Chalumeau N. Restoration of regulatory and effector T cell balance and B cell homeostasis in systemic lupus erythematosus patients through vitamin D supplementation. Arthritis Res Ther. 2012 Oct 17;14(5):R221. doi: 10.1186/ar4060.
- Aranow C, Kamen DL, Dall'Era M, Massarotti EM, Mackay MC, Koumpouras F, Coca A, Chatham WW, Clowse ME, Criscione-Schreiber LG, Callahan S, Goldmuntz EA, Keyes-Elstein L, Oswald M, Gregersen PK, Diamond B. Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of the Effect of Vitamin D3 on the Interferon Signature in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2015 Jul;67(7):1848-57. doi: 10.1002/art.39108.
- de Souza VA, Bastos MG, Fernandes NM, Mansur HN, Raposo NR, de Souza DM, de Andrade LC. Association of hypovitaminosis D with Systemic Lupus Erythematosus and inflammation. J Bras Nefrol. 2014 Oct-Dec;36(4):430-6. doi: 10.5935/0101-2800.20140062. English, Portuguese.
- Mok CC, Birmingham DJ, Leung HW, Hebert LA, Song H, Rovin BH. Vitamin D levels in Chinese patients with systemic lupus erythematosus: relationship with disease activity, vascular risk factors and atherosclerosis. Rheumatology (Oxford). 2012 Apr;51(4):644-52. doi: 10.1093/rheumatology/ker212. Epub 2011 Jun 29.
- Correa-Rodriguez M, Pocovi-Gerardino G, Callejas-Rubio JL, Rios-Fernandez R, Martin-Amada M, Cruz-Caparros MG, DelOlmo-Romero S, Ortego-Centeno N, Rueda-Medina B. Vitamin D Levels are Associated with Disease Activity and Damage Accrual in Systemic Lupus Erythematosus Patients. Biol Res Nurs. 2021 Jul;23(3):455-463. doi: 10.1177/1099800420983596. Epub 2020 Dec 30.
- Zheng R, Gonzalez A, Yue J, Wu X, Qiu M, Gui L, Zhu S, Huang L. Efficacy and Safety of Vitamin D Supplementation in Patients With Systemic Lupus Erythematosus: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Med Sci. 2019 Aug;358(2):104-114. doi: 10.1016/j.amjms.2019.04.020. Epub 2019 Apr 26.
- Momtazi-Borojeni AA, Haftcheshmeh SM, Esmaeili SA, Johnston TP, Abdollahi E, Sahebkar A. Curcumin: A natural modulator of immune cells in systemic lupus erythematosus. Autoimmun Rev. 2018 Feb;17(2):125-135. doi: 10.1016/j.autrev.2017.11.016. Epub 2017 Nov 24.
- Bartik L, Whitfield GK, Kaczmarska M, Lowmiller CL, Moffet EW, Furmick JK, Hernandez Z, Haussler CA, Haussler MR, Jurutka PW. Curcumin: a novel nutritionally derived ligand of the vitamin D receptor with implications for colon cancer chemoprevention. J Nutr Biochem. 2010 Dec;21(12):1153-61. doi: 10.1016/j.jnutbio.2009.09.012. Epub 2010 Feb 12.
- Alamro AA, Alsulami EA, Almutlaq M, Alghamedi A, Alokail M, Haq SH. Therapeutic Potential of Vitamin D and Curcumin in an In Vitro Model of Alzheimer Disease. J Cent Nerv Syst Dis. 2020 May 27;12:1179573520924311. doi: 10.1177/1179573520924311. eCollection 2020.
- Arabnezhad L, Mohammadifard M, Rahmani L, Majidi Z, Ferns GA, Bahrami A. Effects of curcumin supplementation on vitamin D levels in women with premenstrual syndrome and dysmenorrhea: a randomized controlled study. BMC Complement Med Ther. 2022 Jan 22;22(1):19. doi: 10.1186/s12906-022-03515-2.
- Singgih Wahono C, Diah Setyorini C, Kalim H, Nurdiana N, Handono K. Effect of Curcuma xanthorrhiza Supplementation on Systemic Lupus Erythematosus Patients with Hypovitamin D Which Were Given Vitamin D3 towards Disease Activity (SLEDAI), IL-6, and TGF-beta1 Serum. Int J Rheumatol. 2017;2017:7687053. doi: 10.1155/2017/7687053. Epub 2017 Dec 28.
- Liu W, Zhai Y, Heng X, Che FY, Chen W, Sun D, Zhai G. Oral bioavailability of curcumin: problems and advancements. J Drug Target. 2016 Sep;24(8):694-702. doi: 10.3109/1061186X.2016.1157883. Epub 2016 Mar 17.
- Haq IU, Imran M, Nadeem M, Tufail T, Gondal TA, Mubarak MS. Piperine: A review of its biological effects. Phytother Res. 2021 Feb;35(2):680-700. doi: 10.1002/ptr.6855. Epub 2020 Sep 14.
- Shoba G, Joy D, Joseph T, Majeed M, Rajendran R, Srinivas PS. Influence of piperine on the pharmacokinetics of curcumin in animals and human volunteers. Planta Med. 1998 May;64(4):353-6. doi: 10.1055/s-2006-957450.
- Aringer M, Costenbader K, Daikh D, Brinks R, Mosca M, Ramsey-Goldman R, Smolen JS, Wofsy D, Boumpas DT, Kamen DL, Jayne D, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Diamond B, Gladman DD, Hahn B, Hiepe F, Jacobsen S, Khanna D, Lerstrom K, Massarotti E, McCune J, Ruiz-Irastorza G, Sanchez-Guerrero J, Schneider M, Urowitz M, Bertsias G, Hoyer BF, Leuchten N, Tani C, Tedeschi SK, Touma Z, Schmajuk G, Anic B, Assan F, Chan TM, Clarke AE, Crow MK, Czirjak L, Doria A, Graninger W, Halda-Kiss B, Hasni S, Izmirly PM, Jung M, Kumanovics G, Mariette X, Padjen I, Pego-Reigosa JM, Romero-Diaz J, Rua-Figueroa Fernandez I, Seror R, Stummvoll GH, Tanaka Y, Tektonidou MG, Vasconcelos C, Vital EM, Wallace DJ, Yavuz S, Meroni PL, Fritzler MJ, Naden R, Dorner T, Johnson SR. 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology classification criteria for systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2019 Sep;78(9):1151-1159. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214819. Epub 2019 Aug 5.
- Uribe AG, Vila LM, McGwin G Jr, Sanchez ML, Reveille JD, Alarcon GS. The Systemic Lupus Activity Measure-revised, the Mexican Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI), and a modified SLEDAI-2K are adequate instruments to measure disease activity in systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 2004 Oct;31(10):1934-40.
- Magro R, Saliba C, Camilleri L, Scerri C, Borg AA. Vitamin D supplementation in systemic lupus erythematosus: relationship to disease activity, fatigue and the interferon signature gene expression. BMC Rheumatol. 2021 Dec 3;5(1):53. doi: 10.1186/s41927-021-00223-1.
- Karimzadeh H, Shirzadi M, Karimifar M. The effect of Vitamin D supplementation in disease activity of systemic lupus erythematosus patients with Vitamin D deficiency: A randomized clinical trial. J Res Med Sci. 2017 Jan 27;22:4. doi: 10.4103/1735-1995.199089. eCollection 2017.
- Stockton KA, Kandiah DA, Paratz JD, Bennell KL. Fatigue, muscle strength and vitamin D status in women with systemic lupus erythematosus compared with healthy controls. Lupus. 2012 Mar;21(3):271-8. doi: 10.1177/0961203311425530. Epub 2011 Oct 17.
- Lima GL, Paupitz J, Aikawa NE, Takayama L, Bonfa E, Pereira RM. Vitamin D Supplementation in Adolescents and Young Adults With Juvenile Systemic Lupus Erythematosus for Improvement in Disease Activity and Fatigue Scores: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Jan;68(1):91-8. doi: 10.1002/acr.22621.
- Wobke TK, Sorg BL, Steinhilber D. Vitamin D in inflammatory diseases. Front Physiol. 2014 Jul 2;5:244. doi: 10.3389/fphys.2014.00244. eCollection 2014.
- Peng Y, Ao M, Dong B, Jiang Y, Yu L, Chen Z, Hu C, Xu R. Anti-Inflammatory Effects of Curcumin in the Inflammatory Diseases: Status, Limitations and Countermeasures. Drug Des Devel Ther. 2021 Nov 2;15:4503-4525. doi: 10.2147/DDDT.S327378. eCollection 2021.
- Marinho A, Carvalho C, Boleixa D, Bettencourt A, Leal B, Guimaraes J, Neves E, Oliveira JC, Almeida I, Farinha F, Costa PP, Vasconcelos C, Silva BM. Vitamin D supplementation effects on FoxP3 expression in T cells and FoxP3+/IL-17A ratio and clinical course in systemic lupus erythematosus patients: a study in a Portuguese cohort. Immunol Res. 2017 Feb;65(1):197-206. doi: 10.1007/s12026-016-8829-3.
- Handono K, Pratama MZ, Endharti AT, Kalim H. Treatment of low doses curcumin could modulate Th17/Treg balance specifically on CD4+ T cell cultures of systemic lupus erythematosus patients. Cent Eur J Immunol. 2015;40(4):461-9. doi: 10.5114/ceji.2015.56970. Epub 2016 Jan 15.
- Guimaraes-Stabili MR, de Aquino SG, de Almeida Curylofo F, Tasso CO, Rocha FRG, de Medeiros MC, de Pizzol JP Jr, Cerri PS, Romito GA, Rossa C Jr. Systemic administration of curcumin or piperine enhances the periodontal repair: a preliminary study in rats. Clin Oral Investig. 2019 Aug;23(8):3297-3306. doi: 10.1007/s00784-018-2755-9. Epub 2018 Nov 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Lupus erythematosus, systemisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Mikronæringsstoffer
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Vitaminer
- Bone Density Conservation Agents
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Vitamin d
- Kolekalsiferol
- Curcumin
- Piperine
Andre studie-ID-numre
- 38/SK/UN10.F08.06/KS/2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .