- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05430087
Витамин D и куркумин пиперин ослабляют активность заболевания и уровни цитокинов у пациентов с системной красной волчанкой
Комбинация витамина D и куркумина пиперина ослабляет активность заболевания и уровни провоспалительных цитокинов у пациентов с системной красной волчанкой
Системная красная волчанка (СКВ) представляет собой хроническое системное аутоиммунное заболевание с относительно высоким уровнем заболеваемости и смертности, особенно в развивающихся странах, таких как Индонезия. Предыдущее исследование в Индонезии показало, что почти 71% пациентов с СКВ испытывают гиповитаминоз D с уровнем витамина D в сыворотке крови менее 30 нг/мл. Несколько факторов способствуют низкому уровню витамина D у пациентов с СКВ. Меньшее воздействие солнечного света или недостаточное потребление витамина D способствует снижению уровня витамина D у пациентов с СКВ. Некоторые другие исследования также показали, что полиморфизмы генов метаболизма витамина D также связаны с пациентами с СКВ.
Витамин D необходим для здоровья костей и играет важную роль в модуляции иммунной системы и контроле аутоиммунных заболеваний, включая СКВ. Другое исследование показывает, что добавки куркумина у женщин в пременопаузе и при дисменорее улучшают уровень витамина D. Несмотря на многообещающие свойства куркумина в улучшении биологического действия витамина D, наше предыдущее исследование показало, что добавление куркумина при приеме витамина D существенно не улучшает активность заболевания или дисбаланс цитокинов у пациентов с СКВ. Синергическое свойство куркумина с витамином D в регуляции иммунных клеток открывает перед исследователями возможность усилить ответ на терапию витамином D3.
В нескольких исследованиях сообщалось об эффективности витамина D или куркумина для лечения СКВ. Однако ни в одном из них не упоминалась комбинация куркумина с пиперином и витамином D3. Мы предположили, что добавление куркумина пиперина с витамином D3 в качестве дополнительного лечения у пациентов с СКВ улучшит клинические симптомы или баланс цитокинов у пациентов с СКВ. Таким образом, это исследование направлено на изучение влияния добавления куркумина-пиперина с витамином D3 на клинические исходы и уровни цитокинов у пациентов с СКВ с гиповитаминозом D.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Системная красная волчанка (СКВ) представляет собой хроническое системное аутоиммунное заболевание с относительно высоким уровнем заболеваемости и смертности, особенно в развивающихся странах, таких как Индонезия. Предыдущее исследование в Индонезии показало, что почти у 71% пациентов с СКВ наблюдается гиповитаминоз D с уровнем витамина D (25(OH)D3) в сыворотке менее 30 нг/мл. Несколько факторов способствуют низкому уровню витамина D у пациентов с СКВ. Меньшее воздействие солнечного света или недостаточное потребление витамина D способствуют снижению уровня витамина D у пациентов с СКВ. Некоторые другие исследования также показали, что полиморфизмы генов метаболизма витамина D также связаны с пациентами с СКВ.
Витамин D необходим для здоровья костей и играет важную роль в модуляции иммунной системы и контроле аутоиммунных заболеваний, включая СКВ. Повышение провоспалительного цитокина, такого как интерлейкин-6 (ИЛ-6), обнаруживается у больных СКВ с гиповитаминозом D. Больные СКВ с гиповитаминозом D имеют более тяжелое клиническое состояние и активность заболевания. Тем не менее, предыдущий мета-анализ показывает, что добавки с витамином D эффективны для повышения уровня 25(OH)D в сыворотке, могут уменьшить утомляемость и хорошо переносятся пациентами с СКВ. Однако, по-видимому, он не оказывает существенного влияния на снижение положительности анти-дцДНК и активности заболевания. Таким образом, следует рассмотреть другой подход к усилению эффекта витамина D для подавления провоспалительного состояния при СКВ.
Куркумин представляет собой фенольное соединение, широко встречающееся в растениях имбиря, куркумы и куркумы, и обладает потенциалом в качестве иммуномодулятора для дополнительного лечения СКВ. Куркумин действует как активатор или ингибитор нескольких факторов транскрипции, которые играют роль в активации и дифференциации Th1, Th2, Th17 и Treg. В предыдущем отчете куркумин синергетически взаимодействует с витамином D, поскольку он также является естественным лигандом для рецептора витамина D (VDR). Предыдущие исследования показывают, что прием комбинации куркумина и витамина D3 приводит к лучшему восстановлению нейронных клеток при болезни Альцгеймера. Другое исследование показывает, что добавки куркумина у женщин в пременопаузе и при дисменорее улучшают уровень витамина D.
Несмотря на многообещающие свойства куркумина в улучшении биологического действия витамина D, наше предыдущее исследование показало, что добавление куркумина при приеме витамина D существенно не улучшает активность заболевания или дисбаланс цитокинов у пациентов с СКВ. Из-за фармакокинетики куркумина это вещество плохо всасывается в кишечнике и имеет низкую биодоступность при пероральном введении. Поэтому для улучшения биодоступности куркумина необходима специальная обработка. Одной из возможных стратегий является добавление пиперина при пероральном введении куркумина. Пиперин содержится в растениях семейства Piperaceae, в том числе 2-7,4% черного перца и белого перца (Piper nigrum L.). Пиперин также обладает антиоксидантным, иммуномодулирующим и противовоспалительным действием. Пиперин может увеличить биодоступность куркумина in vivo за счет ингибирования его метаболизма и снижения необходимой дозы куркумина в клинических условиях. Пиперин также может повышать проницаемость клеточных мембран, тем самым увеличивая абсорбцию лекарств. Пиперин связывается с несколькими областями фермента, образуя комплекс водородных связей с куркумином, что может увеличить его биодоступность до двадцати раз.
Синергическое свойство куркумина с витамином D в регуляции иммунных клеток открывает перед исследователями возможность усилить ответ на терапию витамином D3. В нескольких исследованиях сообщалось об эффективности витамина D или куркумина для лечения СКВ. Однако ни в одном из них не упоминалась комбинация куркумина с пиперином и витамином D3. Мы предположили, что добавление куркумина пиперина с витамином D3 в качестве дополнительного лечения у пациентов с СКВ улучшит клинические симптомы или баланс цитокинов у пациентов с СКВ. Таким образом, это исследование направлено на изучение влияния добавления куркумина-пиперина с витамином D3 на клинические исходы и уровни цитокинов у пациентов с СКВ с гиповитаминозом D.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
East Java
-
Malang, East Java, Индонезия, 65112
- Saiful Anwar General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с СКВ направлены в ревматологическую амбулаторную клинику Saiful Anwar General Hospital, Маланг, Индонезия
- Имел активное заболевание, характеризующееся мексиканским индексом активности заболевания СКВ (Mex-SLEDAI) >3 баллов.
- Имел низкий уровень витамина D (уровень витамина D3 в сыворотке <30 нг/мл)
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие пациенты
- Принимал добавки, содержащие витамин D или куркумин, в течение последних трех месяцев.
- Были тяжелые заболевания печени (уровни АСТ или АЛТ более чем в 2,5 раза выше верхней границы нормы)
- Нарушение функции почек (СКФ < 25 мл/мин или олигурия с диурезом < 400 мл/сут)
- Были другие аутоиммунные заболевания или тяжелые инфекции, такие как туберкулез, пневмония или ВИЧ, наличие камней в почках в анамнезе, гиперкальциурия, кишечная мальабсорбция.
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Витамин D + плацебо
Первая группа получала 400 МЕ холекальциферола (Nature Plus) три раза в день (три раза в день) и плацебо (Saccharum lactis) три раза в день.
|
Все пациенты и врачи не были осведомлены о распределении групп и назначении лечения.
Все испытуемые получали таблетки в течение трех месяцев.
Все субъекты по-прежнему должны были принимать свои обычные лекарства во время приема добавок в соответствии с активностью заболевания.
Пациентов оценивали на исходном уровне и после окончания приема добавок по клиническим и лабораторным параметрам.
Приверженность к терапии оценивали по ежемесячному подсчету возвращенных таблеток и телефонным звонкам пациентов раз в две недели.
|
|
Экспериментальный: Куркумин-пиперин + плацебо
Вторая группа получала таблетку, содержащую куркумин (632 мг) - пиперин (15 800 мг) (Биоглан) один раз в день и плацебо (Saccharum lactis) три раза в день.
|
Все пациенты и врачи не были осведомлены о распределении групп и назначении лечения.
Все испытуемые получали таблетки в течение трех месяцев.
Все субъекты по-прежнему должны были принимать свои обычные лекарства во время приема добавок в соответствии с активностью заболевания.
Пациентов оценивали на исходном уровне и после окончания приема добавок по клиническим и лабораторным параметрам.
Приверженность к терапии оценивали по ежемесячному подсчету возвращенных таблеток и телефонным звонкам пациентов раз в две недели.
|
|
Экспериментальный: Витамин D + куркумин-пиперин
Третья группа получала 400 МЕ холекальциферола (Nature Plus) 3 раза в сутки и куркумин (600 мг) - пиперин (15 800 мг) (Биоглан) 1 раз в сутки.
|
Все пациенты и врачи не были осведомлены о распределении групп и назначении лечения.
Все испытуемые получали таблетки в течение трех месяцев.
Все субъекты по-прежнему должны были принимать свои обычные лекарства во время приема добавок в соответствии с активностью заболевания.
Пациентов оценивали на исходном уровне и после окончания приема добавок по клиническим и лабораторным параметрам.
Приверженность к терапии оценивали по ежемесячному подсчету возвращенных таблеток и телефонным звонкам пациентов раз в две недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность заболевания у пациентов с СКВ после лечения
Временное ограничение: три месяца
|
Активность заболевания оценивали с помощью шкалы Мексиканского индекса активности заболевания СКВ (Mex-SLEDAI), состоящей из 10 простых клинико-лабораторных компонентов, полученных в ходе обследования, результаты которых группируются на стадии ремиссии (балл 0–1), легкой (балл 0–1). 2–5), средней тяжести (6–9 баллов), тяжелой (10–13 баллов) и очень тяжелой (> 14 баллов).
|
три месяца
|
|
Оценка усталости у пациентов с СКВ после лечения
Временное ограничение: три месяца
|
Оценка утомляемости проводилась с использованием специального вопросника, называемого шкалой степени тяжести утомления (FSS).
Шкала FSS, используемая в этом исследовании, представляла собой утвержденную индонезийскую версию, состоящую из девяти вопросов для оценки усталости, включая физическое функционирование, жизнеспособность, эмоциональное, социальное и психическое здоровье.
Пункты оцениваются по семибалльной шкале, где 1 означает полное несогласие, а 7 — полное согласие.
Минимальный балл FSS составляет 9, а максимально возможный балл — 63, причем чем выше балл, тем выше тяжесть утомления.
|
три месяца
|
|
Сравнение уровней цитокинов до и после лечения
Временное ограничение: три месяца
|
Мы также проводим мониторинг провоспалительных и противовоспалительных цитокинов в сыворотке пациентов с СКВ через три месяца после терапии. Уровни сывороточных цитокинов, включая интерлейкин-6 (ИЛ-6) и трансформирующий фактор роста-β (TGF-β), измеряли исходно и через три месяца после терапии с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) с помощью имеющихся в продаже наборов (Elabscience). , номер по каталогу E-EL-H0102 и E-EL-0162 соответственно). Оба результата были представлены в пг/мл. |
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hamijoyo L, Candrianita S, Rahmadi AR, Dewi S, Darmawan G, Suryajaya BS, Rainy NR, Hidayat II, Moenardi VN, Wachjudi RG. The clinical characteristics of systemic lupus erythematosus patients in Indonesia: a cohort registry from an Indonesia-based tertiary referral hospital. Lupus. 2019 Nov;28(13):1604-1609. doi: 10.1177/0961203319878499. Epub 2019 Sep 29.
- Islam MA, Khandker SS, Alam SS, Kotyla P, Hassan R. Vitamin D status in patients with systemic lupus erythematosus (SLE): A systematic review and meta-analysis. Autoimmun Rev. 2019 Nov;18(11):102392. doi: 10.1016/j.autrev.2019.102392. Epub 2019 Sep 11.
- Breslin LC, Magee PJ, Wallace JM, McSorley EM. An evaluation of vitamin D status in individuals with systemic lupus erythematosus. Proc Nutr Soc. 2011 Nov;70(4):399-407. doi: 10.1017/S0029665111001613. Epub 2011 Aug 24.
- Ruiz-Ballesteros AI, Meza-Meza MR, Vizmanos-Lamotte B, Parra-Rojas I, de la Cruz-Mosso U. Association of Vitamin D Metabolism Gene Polymorphisms with Autoimmunity: Evidence in Population Genetic Studies. Int J Mol Sci. 2020 Dec 17;21(24):9626. doi: 10.3390/ijms21249626.
- Hamza RT, Awwad KS, Ali MK, Hamed AI. Reduced serum concentrations of 25-hydroxy vitamin D in Egyptian patients with systemic lupus erythematosus: relation to disease activity. Med Sci Monit. 2011 Dec;17(12):CR711-8. doi: 10.12659/msm.882131.
- Terrier B, Derian N, Schoindre Y, Chaara W, Geri G, Zahr N, Mariampillai K, Rosenzwajg M, Carpentier W, Musset L, Piette JC, Six A, Klatzmann D, Saadoun D, Patrice C, Costedoat-Chalumeau N. Restoration of regulatory and effector T cell balance and B cell homeostasis in systemic lupus erythematosus patients through vitamin D supplementation. Arthritis Res Ther. 2012 Oct 17;14(5):R221. doi: 10.1186/ar4060.
- Aranow C, Kamen DL, Dall'Era M, Massarotti EM, Mackay MC, Koumpouras F, Coca A, Chatham WW, Clowse ME, Criscione-Schreiber LG, Callahan S, Goldmuntz EA, Keyes-Elstein L, Oswald M, Gregersen PK, Diamond B. Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of the Effect of Vitamin D3 on the Interferon Signature in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2015 Jul;67(7):1848-57. doi: 10.1002/art.39108.
- de Souza VA, Bastos MG, Fernandes NM, Mansur HN, Raposo NR, de Souza DM, de Andrade LC. Association of hypovitaminosis D with Systemic Lupus Erythematosus and inflammation. J Bras Nefrol. 2014 Oct-Dec;36(4):430-6. doi: 10.5935/0101-2800.20140062. English, Portuguese.
- Mok CC, Birmingham DJ, Leung HW, Hebert LA, Song H, Rovin BH. Vitamin D levels in Chinese patients with systemic lupus erythematosus: relationship with disease activity, vascular risk factors and atherosclerosis. Rheumatology (Oxford). 2012 Apr;51(4):644-52. doi: 10.1093/rheumatology/ker212. Epub 2011 Jun 29.
- Correa-Rodriguez M, Pocovi-Gerardino G, Callejas-Rubio JL, Rios-Fernandez R, Martin-Amada M, Cruz-Caparros MG, DelOlmo-Romero S, Ortego-Centeno N, Rueda-Medina B. Vitamin D Levels are Associated with Disease Activity and Damage Accrual in Systemic Lupus Erythematosus Patients. Biol Res Nurs. 2021 Jul;23(3):455-463. doi: 10.1177/1099800420983596. Epub 2020 Dec 30.
- Zheng R, Gonzalez A, Yue J, Wu X, Qiu M, Gui L, Zhu S, Huang L. Efficacy and Safety of Vitamin D Supplementation in Patients With Systemic Lupus Erythematosus: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Med Sci. 2019 Aug;358(2):104-114. doi: 10.1016/j.amjms.2019.04.020. Epub 2019 Apr 26.
- Momtazi-Borojeni AA, Haftcheshmeh SM, Esmaeili SA, Johnston TP, Abdollahi E, Sahebkar A. Curcumin: A natural modulator of immune cells in systemic lupus erythematosus. Autoimmun Rev. 2018 Feb;17(2):125-135. doi: 10.1016/j.autrev.2017.11.016. Epub 2017 Nov 24.
- Bartik L, Whitfield GK, Kaczmarska M, Lowmiller CL, Moffet EW, Furmick JK, Hernandez Z, Haussler CA, Haussler MR, Jurutka PW. Curcumin: a novel nutritionally derived ligand of the vitamin D receptor with implications for colon cancer chemoprevention. J Nutr Biochem. 2010 Dec;21(12):1153-61. doi: 10.1016/j.jnutbio.2009.09.012. Epub 2010 Feb 12.
- Alamro AA, Alsulami EA, Almutlaq M, Alghamedi A, Alokail M, Haq SH. Therapeutic Potential of Vitamin D and Curcumin in an In Vitro Model of Alzheimer Disease. J Cent Nerv Syst Dis. 2020 May 27;12:1179573520924311. doi: 10.1177/1179573520924311. eCollection 2020.
- Arabnezhad L, Mohammadifard M, Rahmani L, Majidi Z, Ferns GA, Bahrami A. Effects of curcumin supplementation on vitamin D levels in women with premenstrual syndrome and dysmenorrhea: a randomized controlled study. BMC Complement Med Ther. 2022 Jan 22;22(1):19. doi: 10.1186/s12906-022-03515-2.
- Singgih Wahono C, Diah Setyorini C, Kalim H, Nurdiana N, Handono K. Effect of Curcuma xanthorrhiza Supplementation on Systemic Lupus Erythematosus Patients with Hypovitamin D Which Were Given Vitamin D3 towards Disease Activity (SLEDAI), IL-6, and TGF-beta1 Serum. Int J Rheumatol. 2017;2017:7687053. doi: 10.1155/2017/7687053. Epub 2017 Dec 28.
- Liu W, Zhai Y, Heng X, Che FY, Chen W, Sun D, Zhai G. Oral bioavailability of curcumin: problems and advancements. J Drug Target. 2016 Sep;24(8):694-702. doi: 10.3109/1061186X.2016.1157883. Epub 2016 Mar 17.
- Haq IU, Imran M, Nadeem M, Tufail T, Gondal TA, Mubarak MS. Piperine: A review of its biological effects. Phytother Res. 2021 Feb;35(2):680-700. doi: 10.1002/ptr.6855. Epub 2020 Sep 14.
- Shoba G, Joy D, Joseph T, Majeed M, Rajendran R, Srinivas PS. Influence of piperine on the pharmacokinetics of curcumin in animals and human volunteers. Planta Med. 1998 May;64(4):353-6. doi: 10.1055/s-2006-957450.
- Aringer M, Costenbader K, Daikh D, Brinks R, Mosca M, Ramsey-Goldman R, Smolen JS, Wofsy D, Boumpas DT, Kamen DL, Jayne D, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Diamond B, Gladman DD, Hahn B, Hiepe F, Jacobsen S, Khanna D, Lerstrom K, Massarotti E, McCune J, Ruiz-Irastorza G, Sanchez-Guerrero J, Schneider M, Urowitz M, Bertsias G, Hoyer BF, Leuchten N, Tani C, Tedeschi SK, Touma Z, Schmajuk G, Anic B, Assan F, Chan TM, Clarke AE, Crow MK, Czirjak L, Doria A, Graninger W, Halda-Kiss B, Hasni S, Izmirly PM, Jung M, Kumanovics G, Mariette X, Padjen I, Pego-Reigosa JM, Romero-Diaz J, Rua-Figueroa Fernandez I, Seror R, Stummvoll GH, Tanaka Y, Tektonidou MG, Vasconcelos C, Vital EM, Wallace DJ, Yavuz S, Meroni PL, Fritzler MJ, Naden R, Dorner T, Johnson SR. 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology classification criteria for systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2019 Sep;78(9):1151-1159. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214819. Epub 2019 Aug 5.
- Uribe AG, Vila LM, McGwin G Jr, Sanchez ML, Reveille JD, Alarcon GS. The Systemic Lupus Activity Measure-revised, the Mexican Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI), and a modified SLEDAI-2K are adequate instruments to measure disease activity in systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 2004 Oct;31(10):1934-40.
- Magro R, Saliba C, Camilleri L, Scerri C, Borg AA. Vitamin D supplementation in systemic lupus erythematosus: relationship to disease activity, fatigue and the interferon signature gene expression. BMC Rheumatol. 2021 Dec 3;5(1):53. doi: 10.1186/s41927-021-00223-1.
- Karimzadeh H, Shirzadi M, Karimifar M. The effect of Vitamin D supplementation in disease activity of systemic lupus erythematosus patients with Vitamin D deficiency: A randomized clinical trial. J Res Med Sci. 2017 Jan 27;22:4. doi: 10.4103/1735-1995.199089. eCollection 2017.
- Stockton KA, Kandiah DA, Paratz JD, Bennell KL. Fatigue, muscle strength and vitamin D status in women with systemic lupus erythematosus compared with healthy controls. Lupus. 2012 Mar;21(3):271-8. doi: 10.1177/0961203311425530. Epub 2011 Oct 17.
- Lima GL, Paupitz J, Aikawa NE, Takayama L, Bonfa E, Pereira RM. Vitamin D Supplementation in Adolescents and Young Adults With Juvenile Systemic Lupus Erythematosus for Improvement in Disease Activity and Fatigue Scores: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Jan;68(1):91-8. doi: 10.1002/acr.22621.
- Wobke TK, Sorg BL, Steinhilber D. Vitamin D in inflammatory diseases. Front Physiol. 2014 Jul 2;5:244. doi: 10.3389/fphys.2014.00244. eCollection 2014.
- Peng Y, Ao M, Dong B, Jiang Y, Yu L, Chen Z, Hu C, Xu R. Anti-Inflammatory Effects of Curcumin in the Inflammatory Diseases: Status, Limitations and Countermeasures. Drug Des Devel Ther. 2021 Nov 2;15:4503-4525. doi: 10.2147/DDDT.S327378. eCollection 2021.
- Marinho A, Carvalho C, Boleixa D, Bettencourt A, Leal B, Guimaraes J, Neves E, Oliveira JC, Almeida I, Farinha F, Costa PP, Vasconcelos C, Silva BM. Vitamin D supplementation effects on FoxP3 expression in T cells and FoxP3+/IL-17A ratio and clinical course in systemic lupus erythematosus patients: a study in a Portuguese cohort. Immunol Res. 2017 Feb;65(1):197-206. doi: 10.1007/s12026-016-8829-3.
- Handono K, Pratama MZ, Endharti AT, Kalim H. Treatment of low doses curcumin could modulate Th17/Treg balance specifically on CD4+ T cell cultures of systemic lupus erythematosus patients. Cent Eur J Immunol. 2015;40(4):461-9. doi: 10.5114/ceji.2015.56970. Epub 2016 Jan 15.
- Guimaraes-Stabili MR, de Aquino SG, de Almeida Curylofo F, Tasso CO, Rocha FRG, de Medeiros MC, de Pizzol JP Jr, Cerri PS, Romito GA, Rossa C Jr. Systemic administration of curcumin or piperine enhances the periodontal repair: a preliminary study in rats. Clin Oral Investig. 2019 Aug;23(8):3297-3306. doi: 10.1007/s00784-018-2755-9. Epub 2018 Nov 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Красная волчанка, системная
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Микроэлементы
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Витамины
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Витамин Д
- Холекальциферол
- Куркумин
- Пиперин
Другие идентификационные номера исследования
- 38/SK/UN10.F08.06/KS/2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .