- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05430087
A D-vitamin és a kurkumin piperin csökkenti a betegségaktivitást és a citokinszintet szisztémás lupusz erythematosusban szenvedő betegeknél
A D-vitamin és a kurkumin piperin kombinációja csökkenti a betegség aktivitását és a gyulladást elősegítő citokinek szintjét szisztémás lupus erythematosusos betegekben
A szisztémás lupus erythematosus (SLE) egy krónikus szisztémás autoimmun betegség, amely viszonylag magas mortalitási és morbiditási arányt mutat, különösen a fejlődő országokban, például Indonéziában. Indonéziában egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy az SLE-betegek csaknem 71%-a tapasztal D-hipovitaminózist, és a szérum D 25-vitamin szintje kevesebb, mint 30 ng/ml. Az SLE-betegek alacsony D-vitamin-szintjéhez számos tényező járul hozzá. A kevesebb napfény vagy az elégtelen D-vitamin bevitel hozzájárul az SLE-betegek alacsony D-vitamin-szintjéhez. Néhány más tanulmány azt is feltárta, hogy a D-vitamin metabolizmusának génpolimorfizmusai szintén összefüggésben állnak az SLE-s betegekkel.
A D-vitamin nélkülözhetetlen a csontok egészségéhez, és alapvető szerepet játszik az immunrendszer modulációjában és az autoimmun betegségek, köztük az SLE szabályozásában. Egy másik tanulmány azt bizonyítja, hogy a kurkumin pótlása premenopauzális nőknél és dysmenorrhoeában javítja a D-vitamin szintjét. Annak ellenére, hogy a kurkumin ígéretes tulajdonságai javítják a D-vitamin biológiai hatását, korábbi tanulmányunk feltárta, hogy a kurkumin D-vitamin adagolása nem javítja jelentősen a betegség aktivitását vagy a citokin egyensúlyhiányt SLE-s betegekben. A kurkumin és a D-vitamin szinergikus tulajdonsága az immunsejtek szabályozásában nyitott lehetőség a kutatók számára, hogy fokozzák a D3-vitamin-terápiára adott választ.
Számos tanulmány számolt be a D-vitamin vagy a kurkumin hatékonyságáról az SLE kezelésében. Azonban egyik sem említette a piperinnel és D3-vitaminnal hozzáadott kurkumin kombinációját. Feltételeztük, hogy a kurkumin piperin és D3-vitamin kiegészítése SLE-s betegeknél javítja a klinikai tüneteket vagy a citokin egyensúlyt az SLE-s betegek körében. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megfigyelje a kurkumin-piperin és a D3-vitamin hozzáadásának hatását a klinikai eredményekre és a citokinek szintjére a hypovitaminosis D-ben szenvedő SLE-s betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szisztémás lupus erythematosus (SLE) egy krónikus szisztémás autoimmun betegség, amely viszonylag magas mortalitási és morbiditási arányt mutat, különösen a fejlődő országokban, például Indonéziában. Indonéziában egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy az SLE-betegek csaknem 71%-a tapasztal D-hipovitaminózist, a szérum D-vitamin (25(OH)D3) szintje pedig kevesebb, mint 30 ng/ml. Az SLE-betegek alacsony D-vitamin-szintjéhez számos tényező járul hozzá. A kevesebb napfény vagy az elégtelen D-vitamin bevitel hozzájárul az SLE-betegek alacsony D-vitamin szintjéhez. Néhány más tanulmány azt is feltárta, hogy a D-vitamin metabolizmusának génpolimorfizmusai szintén összefüggésben állnak az SLE-s betegekkel.
A D-vitamin nélkülözhetetlen a csontok egészségéhez, és alapvető szerepet játszik az immunrendszer modulációjában és az autoimmun betegségek, köztük az SLE szabályozásában. A gyulladást előidéző citokin, például az interleukin-6 (IL-6) növekedését észlelik a hypovitaminosis D-ben szenvedő SLE-s betegekben. A hypovitaminosis D-ben szenvedő SLE-s betegek klinikai állapota és betegségaktivitása súlyosabb. A korábbi metaanalízisek azonban azt mutatják, hogy a D-vitamin-pótlás hatékonyan növeli a szérum 25(OH)D-szintjét, javíthatja a fáradtságot, és jól tolerálható az SLE-ben szenvedő betegeknél. Úgy tűnik azonban, hogy nincs jelentős hatása az anti-dsDNS pozitivitásának és a betegség aktivitásának csökkentésében. Ezért mérlegelni kell egy másik megközelítést a D-vitamin hatásának fokozására az SLE-ben a gyulladást elősegítő állapot visszaszorítására.
A kurkumin egy fenolos vegyület, amely széles körben megtalálható a gyömbérben, kurkumában és kurkumában, és immunmodulátorként is szolgálhat az SLE kiegészítő kezelésében. A kurkumin számos transzkripciós faktor aktivátoraként vagy inhibitoraként működik, amelyek szerepet játszanak a Th1, Th2, Th17 és Treg aktiválásában és differenciálódásában. Egy korábbi jelentésben a kurkumin szinergikus kölcsönhatásba lép a D-vitaminnal, mivel a D-vitamin receptor (VDR) természetes liganduma is. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a kurkumin és a D3-vitamin kombinációjának alkalmazása az idegsejtek jobb felépülését eredményezte az Alzheimer-kórból. Egy másik tanulmány azt bizonyítja, hogy a kurkumin pótlása premenopauzális nőknél és dysmenorrhoeában javítja a D-vitamin szintjét.
Annak ellenére, hogy a kurkumin ígéretes tulajdonságai javítják a D-vitamin biológiai hatását, korábbi tanulmányunk feltárta, hogy a kurkumin D-vitamin adagolása nem javítja jelentősen a betegség aktivitását vagy a citokin egyensúlyhiányt SLE-s betegekben. A kurkumin farmakokinetikája miatt ez az anyag rosszul szívódik fel a bélben, és orális adagolás esetén alacsony a biológiai hozzáférhetősége. Ezért speciális kezelésre van szükség a kurkumin biohasznosulásának javítása érdekében. Az egyik lehetséges stratégia a piperin hozzáadása a kurkumin orális adagolásakor. A Piperine a Piperaceae családba tartozó növényekben található, ezen belül 2-7,4%-ban fekete bors és fehér bors (Piper nigrum L.). A piperinnek antioxidáns, immunmoduláló és gyulladáscsökkentő hatása is van. A piperin növelheti a kurkumin in vivo biohasznosulását azáltal, hogy gátolja annak metabolizmusát és csökkenti a kurkumin szükséges adagját klinikai környezetben. A piperin növelheti a sejtmembrán permeabilitását is, ezáltal növelve a gyógyszer felszívódását. A piperin az enzim több területéhez kötődik, és a kurkuminnal hidrogénkötés-komplexet képez, amely akár húszszorosára növelheti biológiai hozzáférhetőségét.
A kurkumin és a D-vitamin szinergikus tulajdonsága az immunsejtek szabályozásában nyitott lehetőség a kutatók számára, hogy fokozzák a D3-vitamin-terápiára adott választ. Számos tanulmány számolt be a D-vitamin vagy a kurkumin hatékonyságáról az SLE kezelésében. Azonban egyik sem említette a piperinnel és D3-vitaminnal hozzáadott kurkumin kombinációját. Feltételeztük, hogy a kurkumin piperin és D3-vitamin kiegészítése SLE-s betegeknél javítja a klinikai tüneteket vagy a citokin egyensúlyt az SLE-s betegek körében. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megfigyelje a kurkumin-piperin és a D3-vitamin hozzáadásának hatását a klinikai eredményekre és a citokinek szintjére a hypovitaminosis D-ben szenvedő SLE-s betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
East Java
-
Malang, East Java, Indonézia, 65112
- Saiful Anwar General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az SLE-betegeket a Malang, Indonézia, Saiful Anwar General Hospital reumatológiai ambulanciájára utalták
- Aktív betegsége volt, amelyet a mexikói SLE-betegség aktivitási indexe (Mex-SLEDAI) >3 pontszám jellemez
- Alacsony D-vitamin szintje volt (a szérum D3-vitamin szintje <30 ng/ml)
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató betegek
- Az elmúlt három hónapban D-vitamint vagy kurkumint tartalmazó étrend-kiegészítőket szedett
- Súlyos májbetegsége volt (AST vagy ALT szintje a normál felső határának 2,5-szerese felett)
- Károsodott veseműködése volt (GFR < 25 ml/perc vagy oliguria vizeletkibocsátással < 400 ml/nap)
- Volt más autoimmun betegsége vagy súlyos fertőzése, mint például tuberkulózis, tüdőgyulladás vagy HIV, vesekő, hiperkalciuria, bélrendszeri felszívódási zavar
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: D-vitamin + placebo
Az első csoport naponta háromszor 400 NE kolekalciferolt (Nature Plus) és placebót (Saccharum lactis) kapott t.i.d.
|
Minden beteg és orvos vak volt a csoportok besorolására és a kezelések kiosztására.
Minden alany három hónapig kapta a tablettákat.
Minden alanynak továbbra is el kellett fogyasztania a szokásos gyógyszereit a kiegészítés során, a betegség aktivitásának megfelelően.
A betegeket a kiinduláskor és a kiegészítés befejezése után értékelték a klinikai és laboratóriumi paraméterek tekintetében.
A terápia betartását a visszaküldött tabletták havi tablettaszámával és a betegek kéthetente történő telefonhívásaival értékelték.
|
Kísérleti: Kurkumin-piperin + placebo
A második csoport kurkumint (632 mg) - piperint (15 800 mg) (Bioglan) tartalmazó tablettát kapott naponta egyszer, és placebót (Saccharum lactis) t.i.d.
|
Minden beteg és orvos vak volt a csoportok besorolására és a kezelések kiosztására.
Minden alany három hónapig kapta a tablettákat.
Minden alanynak továbbra is el kellett fogyasztania a szokásos gyógyszereit a kiegészítés során, a betegség aktivitásának megfelelően.
A betegeket a kiinduláskor és a kiegészítés befejezése után értékelték a klinikai és laboratóriumi paraméterek tekintetében.
A terápia betartását a visszaküldött tabletták havi tablettaszámával és a betegek kéthetente történő telefonhívásaival értékelték.
|
Kísérleti: D-vitamin + kurkumin-piperin
A harmadik csoport naponta egyszer 400 NE kolekalciferolt (Nature Plus) és kurkumint (600 mg) - piperint (15 800 mg) (Bioglan) kapott naponta egyszer.
|
Minden beteg és orvos vak volt a csoportok besorolására és a kezelések kiosztására.
Minden alany három hónapig kapta a tablettákat.
Minden alanynak továbbra is el kellett fogyasztania a szokásos gyógyszereit a kiegészítés során, a betegség aktivitásának megfelelően.
A betegeket a kiinduláskor és a kiegészítés befejezése után értékelték a klinikai és laboratóriumi paraméterek tekintetében.
A terápia betartását a visszaküldött tabletták havi tablettaszámával és a betegek kéthetente történő telefonhívásaival értékelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betegségaktivitás SLE-s betegeknél a kezelések után
Időkeret: három hónap
|
A betegség aktivitását a Mexican SLE Disease Activity Index (Mex-SLEDAI) pontszám segítségével értékelték, amely a vizsgálat során kapott 10 egyszerű klinikai és laboratóriumi komponensből áll, és az eredményeket remisszióba (0-1 pont), enyhe (pontszám: 2-5), közepes (pontszám: 6-9), súlyos (pontszám 10-13) és nagyon súlyos (pontszám> 14).
|
három hónap
|
Fáradtságértékelés az SLE-s betegektől a kezelések után
Időkeret: három hónap
|
A fáradtság értékelését a fáradtság súlyossági skála (FSS) pontszámának nevezett speciális kérdőív segítségével végeztük.
A tanulmányban használt FSS-pontszám egy validált indonéz verzió volt, amely kilenc kérdésből állt a fáradtság felmérésére, beleértve a fizikai működést, a vitalitást, az érzelmi, szociális és mentális egészséget.
A tételeket hétfokozatú skálán értékelik, ahol az 1-es a határozottan nem értek egyet, a 7 pedig a teljes mértékben egyetértést jelenti.
A minimális FSS pontszám 9, a maximális lehetséges pontszám 63, minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a fáradtság
|
három hónap
|
A citokinek szintjének összehasonlítása a kezelések előtt és után
Időkeret: három hónap
|
Három hónappal a kezelések után monitorozzuk az SLE-betegek szérumából származó pro-inflammatorikus és gyulladásgátló citokineket is. A szérum citokinszintjét, beleértve az interleukin-6-ot (IL-6) és a transzformáló növekedési faktor-β-t (TGF-β), a kiinduláskor és három hónappal a kezelés után mértük enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) a kereskedelemben kapható kitekkel (Elabscience). , macskaszám: E-EL-H0102 és E-EL-0162). Mindkét eredményt pg/ml-ben adtuk meg. |
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hamijoyo L, Candrianita S, Rahmadi AR, Dewi S, Darmawan G, Suryajaya BS, Rainy NR, Hidayat II, Moenardi VN, Wachjudi RG. The clinical characteristics of systemic lupus erythematosus patients in Indonesia: a cohort registry from an Indonesia-based tertiary referral hospital. Lupus. 2019 Nov;28(13):1604-1609. doi: 10.1177/0961203319878499. Epub 2019 Sep 29.
- Islam MA, Khandker SS, Alam SS, Kotyla P, Hassan R. Vitamin D status in patients with systemic lupus erythematosus (SLE): A systematic review and meta-analysis. Autoimmun Rev. 2019 Nov;18(11):102392. doi: 10.1016/j.autrev.2019.102392. Epub 2019 Sep 11.
- Breslin LC, Magee PJ, Wallace JM, McSorley EM. An evaluation of vitamin D status in individuals with systemic lupus erythematosus. Proc Nutr Soc. 2011 Nov;70(4):399-407. doi: 10.1017/S0029665111001613. Epub 2011 Aug 24.
- Ruiz-Ballesteros AI, Meza-Meza MR, Vizmanos-Lamotte B, Parra-Rojas I, de la Cruz-Mosso U. Association of Vitamin D Metabolism Gene Polymorphisms with Autoimmunity: Evidence in Population Genetic Studies. Int J Mol Sci. 2020 Dec 17;21(24):9626. doi: 10.3390/ijms21249626.
- Hamza RT, Awwad KS, Ali MK, Hamed AI. Reduced serum concentrations of 25-hydroxy vitamin D in Egyptian patients with systemic lupus erythematosus: relation to disease activity. Med Sci Monit. 2011 Dec;17(12):CR711-8. doi: 10.12659/msm.882131.
- Terrier B, Derian N, Schoindre Y, Chaara W, Geri G, Zahr N, Mariampillai K, Rosenzwajg M, Carpentier W, Musset L, Piette JC, Six A, Klatzmann D, Saadoun D, Patrice C, Costedoat-Chalumeau N. Restoration of regulatory and effector T cell balance and B cell homeostasis in systemic lupus erythematosus patients through vitamin D supplementation. Arthritis Res Ther. 2012 Oct 17;14(5):R221. doi: 10.1186/ar4060.
- Aranow C, Kamen DL, Dall'Era M, Massarotti EM, Mackay MC, Koumpouras F, Coca A, Chatham WW, Clowse ME, Criscione-Schreiber LG, Callahan S, Goldmuntz EA, Keyes-Elstein L, Oswald M, Gregersen PK, Diamond B. Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of the Effect of Vitamin D3 on the Interferon Signature in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2015 Jul;67(7):1848-57. doi: 10.1002/art.39108.
- de Souza VA, Bastos MG, Fernandes NM, Mansur HN, Raposo NR, de Souza DM, de Andrade LC. Association of hypovitaminosis D with Systemic Lupus Erythematosus and inflammation. J Bras Nefrol. 2014 Oct-Dec;36(4):430-6. doi: 10.5935/0101-2800.20140062. English, Portuguese.
- Mok CC, Birmingham DJ, Leung HW, Hebert LA, Song H, Rovin BH. Vitamin D levels in Chinese patients with systemic lupus erythematosus: relationship with disease activity, vascular risk factors and atherosclerosis. Rheumatology (Oxford). 2012 Apr;51(4):644-52. doi: 10.1093/rheumatology/ker212. Epub 2011 Jun 29.
- Correa-Rodriguez M, Pocovi-Gerardino G, Callejas-Rubio JL, Rios-Fernandez R, Martin-Amada M, Cruz-Caparros MG, DelOlmo-Romero S, Ortego-Centeno N, Rueda-Medina B. Vitamin D Levels are Associated with Disease Activity and Damage Accrual in Systemic Lupus Erythematosus Patients. Biol Res Nurs. 2021 Jul;23(3):455-463. doi: 10.1177/1099800420983596. Epub 2020 Dec 30.
- Zheng R, Gonzalez A, Yue J, Wu X, Qiu M, Gui L, Zhu S, Huang L. Efficacy and Safety of Vitamin D Supplementation in Patients With Systemic Lupus Erythematosus: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Med Sci. 2019 Aug;358(2):104-114. doi: 10.1016/j.amjms.2019.04.020. Epub 2019 Apr 26.
- Momtazi-Borojeni AA, Haftcheshmeh SM, Esmaeili SA, Johnston TP, Abdollahi E, Sahebkar A. Curcumin: A natural modulator of immune cells in systemic lupus erythematosus. Autoimmun Rev. 2018 Feb;17(2):125-135. doi: 10.1016/j.autrev.2017.11.016. Epub 2017 Nov 24.
- Bartik L, Whitfield GK, Kaczmarska M, Lowmiller CL, Moffet EW, Furmick JK, Hernandez Z, Haussler CA, Haussler MR, Jurutka PW. Curcumin: a novel nutritionally derived ligand of the vitamin D receptor with implications for colon cancer chemoprevention. J Nutr Biochem. 2010 Dec;21(12):1153-61. doi: 10.1016/j.jnutbio.2009.09.012. Epub 2010 Feb 12.
- Alamro AA, Alsulami EA, Almutlaq M, Alghamedi A, Alokail M, Haq SH. Therapeutic Potential of Vitamin D and Curcumin in an In Vitro Model of Alzheimer Disease. J Cent Nerv Syst Dis. 2020 May 27;12:1179573520924311. doi: 10.1177/1179573520924311. eCollection 2020.
- Arabnezhad L, Mohammadifard M, Rahmani L, Majidi Z, Ferns GA, Bahrami A. Effects of curcumin supplementation on vitamin D levels in women with premenstrual syndrome and dysmenorrhea: a randomized controlled study. BMC Complement Med Ther. 2022 Jan 22;22(1):19. doi: 10.1186/s12906-022-03515-2.
- Singgih Wahono C, Diah Setyorini C, Kalim H, Nurdiana N, Handono K. Effect of Curcuma xanthorrhiza Supplementation on Systemic Lupus Erythematosus Patients with Hypovitamin D Which Were Given Vitamin D3 towards Disease Activity (SLEDAI), IL-6, and TGF-beta1 Serum. Int J Rheumatol. 2017;2017:7687053. doi: 10.1155/2017/7687053. Epub 2017 Dec 28.
- Liu W, Zhai Y, Heng X, Che FY, Chen W, Sun D, Zhai G. Oral bioavailability of curcumin: problems and advancements. J Drug Target. 2016 Sep;24(8):694-702. doi: 10.3109/1061186X.2016.1157883. Epub 2016 Mar 17.
- Haq IU, Imran M, Nadeem M, Tufail T, Gondal TA, Mubarak MS. Piperine: A review of its biological effects. Phytother Res. 2021 Feb;35(2):680-700. doi: 10.1002/ptr.6855. Epub 2020 Sep 14.
- Shoba G, Joy D, Joseph T, Majeed M, Rajendran R, Srinivas PS. Influence of piperine on the pharmacokinetics of curcumin in animals and human volunteers. Planta Med. 1998 May;64(4):353-6. doi: 10.1055/s-2006-957450.
- Aringer M, Costenbader K, Daikh D, Brinks R, Mosca M, Ramsey-Goldman R, Smolen JS, Wofsy D, Boumpas DT, Kamen DL, Jayne D, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Diamond B, Gladman DD, Hahn B, Hiepe F, Jacobsen S, Khanna D, Lerstrom K, Massarotti E, McCune J, Ruiz-Irastorza G, Sanchez-Guerrero J, Schneider M, Urowitz M, Bertsias G, Hoyer BF, Leuchten N, Tani C, Tedeschi SK, Touma Z, Schmajuk G, Anic B, Assan F, Chan TM, Clarke AE, Crow MK, Czirjak L, Doria A, Graninger W, Halda-Kiss B, Hasni S, Izmirly PM, Jung M, Kumanovics G, Mariette X, Padjen I, Pego-Reigosa JM, Romero-Diaz J, Rua-Figueroa Fernandez I, Seror R, Stummvoll GH, Tanaka Y, Tektonidou MG, Vasconcelos C, Vital EM, Wallace DJ, Yavuz S, Meroni PL, Fritzler MJ, Naden R, Dorner T, Johnson SR. 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology classification criteria for systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2019 Sep;78(9):1151-1159. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214819. Epub 2019 Aug 5.
- Uribe AG, Vila LM, McGwin G Jr, Sanchez ML, Reveille JD, Alarcon GS. The Systemic Lupus Activity Measure-revised, the Mexican Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI), and a modified SLEDAI-2K are adequate instruments to measure disease activity in systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 2004 Oct;31(10):1934-40.
- Magro R, Saliba C, Camilleri L, Scerri C, Borg AA. Vitamin D supplementation in systemic lupus erythematosus: relationship to disease activity, fatigue and the interferon signature gene expression. BMC Rheumatol. 2021 Dec 3;5(1):53. doi: 10.1186/s41927-021-00223-1.
- Karimzadeh H, Shirzadi M, Karimifar M. The effect of Vitamin D supplementation in disease activity of systemic lupus erythematosus patients with Vitamin D deficiency: A randomized clinical trial. J Res Med Sci. 2017 Jan 27;22:4. doi: 10.4103/1735-1995.199089. eCollection 2017.
- Stockton KA, Kandiah DA, Paratz JD, Bennell KL. Fatigue, muscle strength and vitamin D status in women with systemic lupus erythematosus compared with healthy controls. Lupus. 2012 Mar;21(3):271-8. doi: 10.1177/0961203311425530. Epub 2011 Oct 17.
- Lima GL, Paupitz J, Aikawa NE, Takayama L, Bonfa E, Pereira RM. Vitamin D Supplementation in Adolescents and Young Adults With Juvenile Systemic Lupus Erythematosus for Improvement in Disease Activity and Fatigue Scores: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Jan;68(1):91-8. doi: 10.1002/acr.22621.
- Wobke TK, Sorg BL, Steinhilber D. Vitamin D in inflammatory diseases. Front Physiol. 2014 Jul 2;5:244. doi: 10.3389/fphys.2014.00244. eCollection 2014.
- Peng Y, Ao M, Dong B, Jiang Y, Yu L, Chen Z, Hu C, Xu R. Anti-Inflammatory Effects of Curcumin in the Inflammatory Diseases: Status, Limitations and Countermeasures. Drug Des Devel Ther. 2021 Nov 2;15:4503-4525. doi: 10.2147/DDDT.S327378. eCollection 2021.
- Marinho A, Carvalho C, Boleixa D, Bettencourt A, Leal B, Guimaraes J, Neves E, Oliveira JC, Almeida I, Farinha F, Costa PP, Vasconcelos C, Silva BM. Vitamin D supplementation effects on FoxP3 expression in T cells and FoxP3+/IL-17A ratio and clinical course in systemic lupus erythematosus patients: a study in a Portuguese cohort. Immunol Res. 2017 Feb;65(1):197-206. doi: 10.1007/s12026-016-8829-3.
- Handono K, Pratama MZ, Endharti AT, Kalim H. Treatment of low doses curcumin could modulate Th17/Treg balance specifically on CD4+ T cell cultures of systemic lupus erythematosus patients. Cent Eur J Immunol. 2015;40(4):461-9. doi: 10.5114/ceji.2015.56970. Epub 2016 Jan 15.
- Guimaraes-Stabili MR, de Aquino SG, de Almeida Curylofo F, Tasso CO, Rocha FRG, de Medeiros MC, de Pizzol JP Jr, Cerri PS, Romito GA, Rossa C Jr. Systemic administration of curcumin or piperine enhances the periodontal repair: a preliminary study in rats. Clin Oral Investig. 2019 Aug;23(8):3297-3306. doi: 10.1007/s00784-018-2755-9. Epub 2018 Nov 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Kötőszöveti betegségek
- Lupus erythematosus, szisztémás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Mikrotápanyagok
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Vitaminok
- Csontsűrűség-megőrző szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- D-vitamin
- Kolekalciferol
- Kurkumin
- Piperine
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38/SK/UN10.F08.06/KS/2019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupusz erythematosus
-
BiogenJelentkezés meghívóvalSzubakut bőr lupus erythematosus | Krónikus bőr lupus erythematosusFranciaország, Spanyolország, Egyesült Államok, Svédország
-
BiogenToborzásSzubakut bőr lupus erythematosus | Krónikus bőr lupus erythematosusEgyesült Államok, Olaszország, Koreai Köztársaság, Tajvan, Argentína, Chile, Spanyolország, Kanada, Szerbia, Franciaország, Németország, Japán, Brazília, Egyesült Királyság, Puerto Rico, Bulgária, Portugália, Svájc, Fülöp-szi... és több
-
Bristol-Myers SquibbAktív, nem toborzóLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, szubakut bőrMexikó, Argentína, Ausztrália, Egyesült Államok, Franciaország, Németország, Lengyelország, Tajvan
-
Florida Academic Dermatology CentersIsmeretlenDiscoid lupus erythematosus (DLE)Egyesült Államok
-
AmgenBefejezve
-
University of RochesterIncyte CorporationBefejezveDiscoid Lupus ErythematosusEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalNovartisVisszavontDiscoid Lupus ErythematosusEgyesült Államok
-
LEO PharmaMegszűntDiscoid Lupus ErythematosusEgyesült Államok, Franciaország, Németország, Dánia
-
University of LeedsPfizer; National Institute for Health Research, United Kingdom; Clinical Trials Research...BefejezveLupus erythematosus, bőr | Lupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, krónikus bőrEgyesült Királyság
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveSzubakut bőr lupus erythematosusGörögország, Németország, Olaszország