- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05430087
Vitamine D en curcumine piperine verminderen ziekteactiviteit en cytokineniveaus bij patiënten met systemische lupus erythematosus
De combinatie van vitamine D en curcuminepiperine verzwakt de ziekteactiviteit en pro-inflammatoire cytokineniveaus bij patiënten met systemische lupus erythematosus
Systemische lupus erythematosus (SLE) is een chronische systemische auto-immuunziekte met een relatief hoog sterfte- en ziektecijfer, vooral in ontwikkelingslanden zoals Indonesië. In Indonesië toonde een eerdere studie aan dat bijna 71% van de SLE-patiënten hypovitaminose D ervaart, met serum vitamine D 25-spiegels van minder dan 30 ng/ml. Verschillende factoren dragen bij aan de lage vitamine D-spiegels bij SLE-patiënten. Minder blootstelling aan zonlicht of onvoldoende vitamine D-inname draagt bij aan lage vitamine D-spiegels bij SLE-patiënten. Enkele andere onderzoeken hebben ook aangetoond dat genpolymorfismen van het vitamine D-metabolisme ook in verband worden gebracht met patiënten met SLE.
Vitamine D is essentieel voor de gezondheid van de botten en speelt een essentiële rol bij de modulatie van het immuunsysteem en de beheersing van auto-immuunziekten, waaronder SLE. Een andere studie toont aan dat suppletie met curcumine bij vrouwen in de pre-menopauze en dysmenorroe de vitamine D-spiegels verbetert. Ondanks de veelbelovende eigenschappen van curcumine bij het verbeteren van de biologische werking van vitamine D, onthult ons eerdere onderzoek dat de toevoeging van curcumine bij de toediening van vitamine D de ziekteactiviteit of cytokine-onbalans bij SLE-patiënten niet significant verbetert. De synergetische eigenschap van curcumine met vitamine D bij het reguleren van immuuncellen is een open kans voor onderzoekers om de respons op vitamine D3-therapie te vergroten.
Verschillende onderzoeken hebben de werkzaamheid van vitamine D of curcumine voor de behandeling van SLE gerapporteerd. Niemand noemde echter de combinatie van curcumine met piperine en vitamine D3. Onze hypothese was dat het toevoegen van curcumine piperine met vitamine D3 als aanvullende behandeling bij SLE-patiënten de klinische symptomen of de cytokinebalans bij SLE-patiënten zou verbeteren. Daarom is deze studie gericht op het observeren van de effecten van het toevoegen van curcumine-piperine met vitamine D3 op klinische uitkomsten en cytokineniveaus bij SLE-patiënten met hypovitaminose D.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Systemische lupus erythematosus (SLE) is een chronische systemische auto-immuunziekte met een relatief hoog sterfte- en ziektecijfer, vooral in ontwikkelingslanden zoals Indonesië. In Indonesië toonde een eerdere studie aan dat bijna 71% van de SLE-patiënten hypovitaminose D ervaart, met serum vitamine D (25(OH)D3) niveaus van minder dan 30 ng/ml. Verschillende factoren dragen bij aan de lage vitamine D-spiegels bij SLE-patiënten. Minder blootstelling aan zonlicht of onvoldoende vitamine D-inname dragen bij aan de lage vitamine D-spiegels van SLE-patiënten. Enkele andere onderzoeken hebben ook aangetoond dat genpolymorfismen van het vitamine D-metabolisme ook in verband worden gebracht met patiënten met SLE.
Vitamine D is essentieel voor de gezondheid van de botten en speelt een essentiële rol bij de modulatie van het immuunsysteem en de beheersing van auto-immuunziekten, waaronder SLE. Een toename van het pro-inflammatoire cytokine, zoals interleukine-6 (IL-6), wordt gevonden bij SLE-patiënten met hypovitaminose D. SLE-patiënten met hypovitaminose D hebben een ernstiger klinische toestand en ziekteactiviteit. Eerdere meta-analyse toont echter aan dat vitamine D-suppletie effectief is bij het verhogen van de serum 25(OH)D-spiegels, vermoeidheid kan verbeteren en goed wordt verdragen door patiënten met SLE. Het lijkt echter geen significante effecten te hebben op het verminderen van de positiviteit van anti-dsDNA en ziekteactiviteit. Er moet dus een andere benadering worden overwogen om het effect van vitamine D om de pro-inflammatoire aandoening bij SLE te onderdrukken, te versterken.
Curcumine is een fenolische verbinding die veel voorkomt in gember-, kurkuma- en kurkumaplanten en heeft het potentieel als immunomodulator voor de aanvullende behandeling van SLE. Curcumine werkt als een activator of remmer van verschillende transcriptiefactoren die een rol spelen bij het activeren en differentiëren van Th1, Th2, Th17 en Tregs. In een eerder rapport werkt curcumine synergetisch samen met vitamine D omdat het ook een natuurlijke ligand is voor de vitamine D-receptor (VDR). Eerdere studies laten zien dat toediening van een combinatie van curcumine en vitamine D3 resulteerde in een beter herstel van neuronale cellen van de ziekte van Alzheimer. Een andere studie toont aan dat suppletie met curcumine bij vrouwen in de pre-menopauze en dysmenorroe de vitamine D-spiegels verbetert.
Ondanks de veelbelovende eigenschappen van curcumine bij het verbeteren van de biologische werking van vitamine D, onthult ons eerdere onderzoek dat de toevoeging van curcumine bij de toediening van vitamine D de ziekteactiviteit of cytokine-onbalans bij SLE-patiënten niet significant verbetert. Vanwege de farmacokinetiek van curcumine wordt deze stof slecht geabsorbeerd in de darmen en heeft een lage biologische beschikbaarheid bij orale toediening. Daarom is een speciale behandeling nodig om de biologische beschikbaarheid van curcumine te verbeteren. Een van de mogelijke strategieën is het toevoegen van piperine bij orale toediening van curcumine. Piperine is te vinden in planten van de Piperaceae-familie, waaronder 2-7,4% zwarte peper en witte peper (Piper nigrum L.). Piperine heeft ook antioxiderende, immunomodulerende en ontstekingsremmende activiteiten. Piperine kan de in vivo biologische beschikbaarheid van curcumine verhogen door het metabolisme ervan te remmen en de vereiste dosis curcumine in de klinische setting te verlagen. Piperine kan ook de permeabiliteit van het celmembraan verhogen, waardoor de geneesmiddelabsorptie toeneemt. Piperine bindt zich aan verschillende delen van het enzym om een waterstofbrugcomplex met curcumine te vormen dat de biologische beschikbaarheid tot twintig keer kan verhogen.
De synergetische eigenschap van curcumine met vitamine D bij het reguleren van immuuncellen is een open kans voor onderzoekers om de respons op vitamine D3-therapie te vergroten. Verschillende onderzoeken hebben de werkzaamheid van vitamine D of curcumine voor de behandeling van SLE gerapporteerd. Niemand noemde echter de combinatie van curcumine met piperine en vitamine D3. Onze hypothese was dat het toevoegen van curcumine piperine met vitamine D3 als aanvullende behandeling bij SLE-patiënten de klinische symptomen of de cytokinebalans bij SLE-patiënten zou verbeteren. Daarom is deze studie gericht op het observeren van de effecten van het toevoegen van curcumine-piperine met vitamine D3 op klinische uitkomsten en cytokineniveaus bij SLE-patiënten met hypovitaminose D.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
East Java
-
Malang, East Java, Indonesië, 65112
- Saiful Anwar General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- SLE-patiënten verwezen naar de polikliniek Reumatologie Saiful Anwar General Hospital, Malang, Indonesië
- Had een actieve ziekte, gekenmerkt door de Mexican SLE Disease Activity Index (Mex-SLEDAI) score >3
- Had een laag vitamine D-gehalte (serum vitamine D3-gehalte <30 ng/ml)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven
- Slikte in de afgelopen drie maanden supplementen met vitamine D of curcumine
- Had ernstige leveraandoeningen (ASAT- of ALAT-waarden >2,5 maal de bovengrens van normaal)
- Had een verminderde nierfunctie (GFR < 25 ml/min of oligurie met urineproductie < 400 ml/dag)
- Had andere auto-immuunziekten of ernstige infecties zoals tuberculose, longontsteking of HIV, voorgeschiedenis van nierstenen, hypercalciurie, intestinale malabsorptie
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vitamine D + Placebo
De eerste groep kreeg 400 IE cholecalciferol (Nature Plus) driemaal daags (driemaal daags) en placebo (Saccharum lactis) driemaal daags.
|
Alle patiënten en artsen waren blind voor groepstoewijzing en behandelingstoewijzing.
Alle proefpersonen kregen de tabletten gedurende drie maanden.
Alle proefpersonen moesten nog steeds hun routinemedicatie gebruiken tijdens de suppletie volgens de ziekteactiviteit.
Patiënten werden bij aanvang en na het einde van de suppletie beoordeeld op klinische en laboratoriumparameters.
Therapietrouw werd beoordeeld door maandelijkse pillentellingen van geretourneerde tabletten en tweewekelijkse telefoontjes naar de patiënten.
|
|
Experimenteel: Curcumine-Piperine + Placebo
De tweede groep kreeg eenmaal daags een tablet met curcumine (632 mg) - piperine (15.800 mg) (Bioglan) en driemaal daags een placebo (Saccharum lactis).
|
Alle patiënten en artsen waren blind voor groepstoewijzing en behandelingstoewijzing.
Alle proefpersonen kregen de tabletten gedurende drie maanden.
Alle proefpersonen moesten nog steeds hun routinemedicatie gebruiken tijdens de suppletie volgens de ziekteactiviteit.
Patiënten werden bij aanvang en na het einde van de suppletie beoordeeld op klinische en laboratoriumparameters.
Therapietrouw werd beoordeeld door maandelijkse pillentellingen van geretourneerde tabletten en tweewekelijkse telefoontjes naar de patiënten.
|
|
Experimenteel: Vitamine D + Curcumine-Piperine
De derde groep kreeg eenmaal daags 400 IE cholecalciferol (Nature Plus) driemaal daags en curcumine (600 mg) - piperine (15.800 mg) (Bioglan)
|
Alle patiënten en artsen waren blind voor groepstoewijzing en behandelingstoewijzing.
Alle proefpersonen kregen de tabletten gedurende drie maanden.
Alle proefpersonen moesten nog steeds hun routinemedicatie gebruiken tijdens de suppletie volgens de ziekteactiviteit.
Patiënten werden bij aanvang en na het einde van de suppletie beoordeeld op klinische en laboratoriumparameters.
Therapietrouw werd beoordeeld door maandelijkse pillentellingen van geretourneerde tabletten en tweewekelijkse telefoontjes naar de patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekteactiviteit van de SLE-patiënten na de behandelingen
Tijdsspanne: drie maanden
|
De ziekteactiviteit werd beoordeeld met behulp van de Mexican SLE Disease Activity Index (Mex-SLEDAI)-score, bestaande uit 10 eenvoudige klinische en laboratoriumcomponenten verkregen tijdens het onderzoek, waarvan de resultaten zijn gegroepeerd in remissie (score van 0-1), mild (score van 2-5), matig (score van 6-9), ernstig (score van 10-13) en zeer ernstig (score van >14).
|
drie maanden
|
|
Vermoeidheidsbeoordeling van de SLE-patiënten na de behandelingen
Tijdsspanne: drie maanden
|
De vermoeidheidsbeoordeling werd uitgevoerd met behulp van een specifieke vragenlijst, de Fatigue Severity Scale (FSS)-score.
De FSS-score die in dit onderzoek werd gebruikt, was een gevalideerde Indonesische versie die bestond uit negen vragen om vermoeidheid te beoordelen, waaronder fysiek functioneren, vitaliteit, emotionele, sociale en mentale gezondheid.
De items worden gescoord op een zevenpuntsschaal waarbij 1 staat voor helemaal mee oneens en 7 voor helemaal mee eens.
De minimale FSS-score is 9 en de maximaal mogelijke score is 63, hoe hoger de score, hoe groter de ernst van de vermoeidheid
|
drie maanden
|
|
Vergelijking van cytokineniveaus voor en na de behandelingen
Tijdsspanne: drie maanden
|
We monitoren ook de pro-inflammatoire en anti-inflammatoire cytokines uit de sera van SLE-patiënten drie maanden na de therapieën Serumcytokineniveaus, waaronder interleukine-6 (IL-6) en transformerende groeifactor-β (TGF-β), werden gemeten bij de basislijn en drie maanden na de therapie met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) door de commerciële kits (Elabscience , respectievelijk catnummer E-EL-H0102 en E-EL-0162). Beide resultaten werden getoond in pg/ml. |
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hamijoyo L, Candrianita S, Rahmadi AR, Dewi S, Darmawan G, Suryajaya BS, Rainy NR, Hidayat II, Moenardi VN, Wachjudi RG. The clinical characteristics of systemic lupus erythematosus patients in Indonesia: a cohort registry from an Indonesia-based tertiary referral hospital. Lupus. 2019 Nov;28(13):1604-1609. doi: 10.1177/0961203319878499. Epub 2019 Sep 29.
- Islam MA, Khandker SS, Alam SS, Kotyla P, Hassan R. Vitamin D status in patients with systemic lupus erythematosus (SLE): A systematic review and meta-analysis. Autoimmun Rev. 2019 Nov;18(11):102392. doi: 10.1016/j.autrev.2019.102392. Epub 2019 Sep 11.
- Breslin LC, Magee PJ, Wallace JM, McSorley EM. An evaluation of vitamin D status in individuals with systemic lupus erythematosus. Proc Nutr Soc. 2011 Nov;70(4):399-407. doi: 10.1017/S0029665111001613. Epub 2011 Aug 24.
- Ruiz-Ballesteros AI, Meza-Meza MR, Vizmanos-Lamotte B, Parra-Rojas I, de la Cruz-Mosso U. Association of Vitamin D Metabolism Gene Polymorphisms with Autoimmunity: Evidence in Population Genetic Studies. Int J Mol Sci. 2020 Dec 17;21(24):9626. doi: 10.3390/ijms21249626.
- Hamza RT, Awwad KS, Ali MK, Hamed AI. Reduced serum concentrations of 25-hydroxy vitamin D in Egyptian patients with systemic lupus erythematosus: relation to disease activity. Med Sci Monit. 2011 Dec;17(12):CR711-8. doi: 10.12659/msm.882131.
- Terrier B, Derian N, Schoindre Y, Chaara W, Geri G, Zahr N, Mariampillai K, Rosenzwajg M, Carpentier W, Musset L, Piette JC, Six A, Klatzmann D, Saadoun D, Patrice C, Costedoat-Chalumeau N. Restoration of regulatory and effector T cell balance and B cell homeostasis in systemic lupus erythematosus patients through vitamin D supplementation. Arthritis Res Ther. 2012 Oct 17;14(5):R221. doi: 10.1186/ar4060.
- Aranow C, Kamen DL, Dall'Era M, Massarotti EM, Mackay MC, Koumpouras F, Coca A, Chatham WW, Clowse ME, Criscione-Schreiber LG, Callahan S, Goldmuntz EA, Keyes-Elstein L, Oswald M, Gregersen PK, Diamond B. Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of the Effect of Vitamin D3 on the Interferon Signature in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2015 Jul;67(7):1848-57. doi: 10.1002/art.39108.
- de Souza VA, Bastos MG, Fernandes NM, Mansur HN, Raposo NR, de Souza DM, de Andrade LC. Association of hypovitaminosis D with Systemic Lupus Erythematosus and inflammation. J Bras Nefrol. 2014 Oct-Dec;36(4):430-6. doi: 10.5935/0101-2800.20140062. English, Portuguese.
- Mok CC, Birmingham DJ, Leung HW, Hebert LA, Song H, Rovin BH. Vitamin D levels in Chinese patients with systemic lupus erythematosus: relationship with disease activity, vascular risk factors and atherosclerosis. Rheumatology (Oxford). 2012 Apr;51(4):644-52. doi: 10.1093/rheumatology/ker212. Epub 2011 Jun 29.
- Correa-Rodriguez M, Pocovi-Gerardino G, Callejas-Rubio JL, Rios-Fernandez R, Martin-Amada M, Cruz-Caparros MG, DelOlmo-Romero S, Ortego-Centeno N, Rueda-Medina B. Vitamin D Levels are Associated with Disease Activity and Damage Accrual in Systemic Lupus Erythematosus Patients. Biol Res Nurs. 2021 Jul;23(3):455-463. doi: 10.1177/1099800420983596. Epub 2020 Dec 30.
- Zheng R, Gonzalez A, Yue J, Wu X, Qiu M, Gui L, Zhu S, Huang L. Efficacy and Safety of Vitamin D Supplementation in Patients With Systemic Lupus Erythematosus: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Med Sci. 2019 Aug;358(2):104-114. doi: 10.1016/j.amjms.2019.04.020. Epub 2019 Apr 26.
- Momtazi-Borojeni AA, Haftcheshmeh SM, Esmaeili SA, Johnston TP, Abdollahi E, Sahebkar A. Curcumin: A natural modulator of immune cells in systemic lupus erythematosus. Autoimmun Rev. 2018 Feb;17(2):125-135. doi: 10.1016/j.autrev.2017.11.016. Epub 2017 Nov 24.
- Bartik L, Whitfield GK, Kaczmarska M, Lowmiller CL, Moffet EW, Furmick JK, Hernandez Z, Haussler CA, Haussler MR, Jurutka PW. Curcumin: a novel nutritionally derived ligand of the vitamin D receptor with implications for colon cancer chemoprevention. J Nutr Biochem. 2010 Dec;21(12):1153-61. doi: 10.1016/j.jnutbio.2009.09.012. Epub 2010 Feb 12.
- Alamro AA, Alsulami EA, Almutlaq M, Alghamedi A, Alokail M, Haq SH. Therapeutic Potential of Vitamin D and Curcumin in an In Vitro Model of Alzheimer Disease. J Cent Nerv Syst Dis. 2020 May 27;12:1179573520924311. doi: 10.1177/1179573520924311. eCollection 2020.
- Arabnezhad L, Mohammadifard M, Rahmani L, Majidi Z, Ferns GA, Bahrami A. Effects of curcumin supplementation on vitamin D levels in women with premenstrual syndrome and dysmenorrhea: a randomized controlled study. BMC Complement Med Ther. 2022 Jan 22;22(1):19. doi: 10.1186/s12906-022-03515-2.
- Singgih Wahono C, Diah Setyorini C, Kalim H, Nurdiana N, Handono K. Effect of Curcuma xanthorrhiza Supplementation on Systemic Lupus Erythematosus Patients with Hypovitamin D Which Were Given Vitamin D3 towards Disease Activity (SLEDAI), IL-6, and TGF-beta1 Serum. Int J Rheumatol. 2017;2017:7687053. doi: 10.1155/2017/7687053. Epub 2017 Dec 28.
- Liu W, Zhai Y, Heng X, Che FY, Chen W, Sun D, Zhai G. Oral bioavailability of curcumin: problems and advancements. J Drug Target. 2016 Sep;24(8):694-702. doi: 10.3109/1061186X.2016.1157883. Epub 2016 Mar 17.
- Haq IU, Imran M, Nadeem M, Tufail T, Gondal TA, Mubarak MS. Piperine: A review of its biological effects. Phytother Res. 2021 Feb;35(2):680-700. doi: 10.1002/ptr.6855. Epub 2020 Sep 14.
- Shoba G, Joy D, Joseph T, Majeed M, Rajendran R, Srinivas PS. Influence of piperine on the pharmacokinetics of curcumin in animals and human volunteers. Planta Med. 1998 May;64(4):353-6. doi: 10.1055/s-2006-957450.
- Aringer M, Costenbader K, Daikh D, Brinks R, Mosca M, Ramsey-Goldman R, Smolen JS, Wofsy D, Boumpas DT, Kamen DL, Jayne D, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Diamond B, Gladman DD, Hahn B, Hiepe F, Jacobsen S, Khanna D, Lerstrom K, Massarotti E, McCune J, Ruiz-Irastorza G, Sanchez-Guerrero J, Schneider M, Urowitz M, Bertsias G, Hoyer BF, Leuchten N, Tani C, Tedeschi SK, Touma Z, Schmajuk G, Anic B, Assan F, Chan TM, Clarke AE, Crow MK, Czirjak L, Doria A, Graninger W, Halda-Kiss B, Hasni S, Izmirly PM, Jung M, Kumanovics G, Mariette X, Padjen I, Pego-Reigosa JM, Romero-Diaz J, Rua-Figueroa Fernandez I, Seror R, Stummvoll GH, Tanaka Y, Tektonidou MG, Vasconcelos C, Vital EM, Wallace DJ, Yavuz S, Meroni PL, Fritzler MJ, Naden R, Dorner T, Johnson SR. 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology classification criteria for systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2019 Sep;78(9):1151-1159. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214819. Epub 2019 Aug 5.
- Uribe AG, Vila LM, McGwin G Jr, Sanchez ML, Reveille JD, Alarcon GS. The Systemic Lupus Activity Measure-revised, the Mexican Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI), and a modified SLEDAI-2K are adequate instruments to measure disease activity in systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 2004 Oct;31(10):1934-40.
- Magro R, Saliba C, Camilleri L, Scerri C, Borg AA. Vitamin D supplementation in systemic lupus erythematosus: relationship to disease activity, fatigue and the interferon signature gene expression. BMC Rheumatol. 2021 Dec 3;5(1):53. doi: 10.1186/s41927-021-00223-1.
- Karimzadeh H, Shirzadi M, Karimifar M. The effect of Vitamin D supplementation in disease activity of systemic lupus erythematosus patients with Vitamin D deficiency: A randomized clinical trial. J Res Med Sci. 2017 Jan 27;22:4. doi: 10.4103/1735-1995.199089. eCollection 2017.
- Stockton KA, Kandiah DA, Paratz JD, Bennell KL. Fatigue, muscle strength and vitamin D status in women with systemic lupus erythematosus compared with healthy controls. Lupus. 2012 Mar;21(3):271-8. doi: 10.1177/0961203311425530. Epub 2011 Oct 17.
- Lima GL, Paupitz J, Aikawa NE, Takayama L, Bonfa E, Pereira RM. Vitamin D Supplementation in Adolescents and Young Adults With Juvenile Systemic Lupus Erythematosus for Improvement in Disease Activity and Fatigue Scores: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Jan;68(1):91-8. doi: 10.1002/acr.22621.
- Wobke TK, Sorg BL, Steinhilber D. Vitamin D in inflammatory diseases. Front Physiol. 2014 Jul 2;5:244. doi: 10.3389/fphys.2014.00244. eCollection 2014.
- Peng Y, Ao M, Dong B, Jiang Y, Yu L, Chen Z, Hu C, Xu R. Anti-Inflammatory Effects of Curcumin in the Inflammatory Diseases: Status, Limitations and Countermeasures. Drug Des Devel Ther. 2021 Nov 2;15:4503-4525. doi: 10.2147/DDDT.S327378. eCollection 2021.
- Marinho A, Carvalho C, Boleixa D, Bettencourt A, Leal B, Guimaraes J, Neves E, Oliveira JC, Almeida I, Farinha F, Costa PP, Vasconcelos C, Silva BM. Vitamin D supplementation effects on FoxP3 expression in T cells and FoxP3+/IL-17A ratio and clinical course in systemic lupus erythematosus patients: a study in a Portuguese cohort. Immunol Res. 2017 Feb;65(1):197-206. doi: 10.1007/s12026-016-8829-3.
- Handono K, Pratama MZ, Endharti AT, Kalim H. Treatment of low doses curcumin could modulate Th17/Treg balance specifically on CD4+ T cell cultures of systemic lupus erythematosus patients. Cent Eur J Immunol. 2015;40(4):461-9. doi: 10.5114/ceji.2015.56970. Epub 2016 Jan 15.
- Guimaraes-Stabili MR, de Aquino SG, de Almeida Curylofo F, Tasso CO, Rocha FRG, de Medeiros MC, de Pizzol JP Jr, Cerri PS, Romito GA, Rossa C Jr. Systemic administration of curcumin or piperine enhances the periodontal repair: a preliminary study in rats. Clin Oral Investig. 2019 Aug;23(8):3297-3306. doi: 10.1007/s00784-018-2755-9. Epub 2018 Nov 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Bindweefselziekten
- Lupus erythematosus, systemisch
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Micronutriënten
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Vitaminen
- Behoudsmiddelen voor botdichtheid
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Vitamine D
- Cholecalciferol
- Curcumine
- Piperine
Andere studie-ID-nummers
- 38/SK/UN10.F08.06/KS/2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .