- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05430087
Witamina D i kurkumina piperyna osłabiają aktywność choroby i poziomy cytokin u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym
Połączenie witaminy D i kurkuminy piperyny osłabia aktywność choroby i poziom cytokin prozapalnych u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym
Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest przewlekłą układową chorobą autoimmunologiczną o stosunkowo wysokiej śmiertelności i zachorowalności, zwłaszcza w krajach rozwijających się, takich jak Indonezja. W Indonezji poprzednie badanie wykazało, że prawie 71% pacjentów z SLE doświadcza hipowitaminozy D, z poziomami witaminy D w surowicy poniżej 30 ng/ml. Kilka czynników przyczynia się do niskich poziomów witaminy D wśród pacjentów z SLE. Mniejsza ekspozycja na światło słoneczne lub niewystarczające spożycie witaminy D przyczynia się do niskiego poziomu witaminy D u pacjentów z SLE. Niektóre inne badania ujawniły również, że polimorfizm genu metabolizmu witaminy D jest również związany z pacjentami z SLE.
Witamina D jest niezbędna dla zdrowia kości i odgrywa zasadniczą rolę w modulacji układu odpornościowego i kontrolowaniu chorób autoimmunologicznych, w tym SLE. Inne badanie pokazuje, że suplementacja kurkuminy u kobiet przed menopauzą i bolesnym miesiączkowaniem poprawia poziom witaminy D. Pomimo obiecujących właściwości kurkuminy w poprawie biologicznych działań witaminy D, nasze poprzednie badanie ujawnia, że dodanie kurkuminy do podawania witaminy D nie poprawia znacząco aktywności choroby lub braku równowagi cytokin u pacjentów z SLE. Synergiczna właściwość kurkuminy z witaminą D w regulacji komórek odpornościowych jest dla naukowców otwartą szansą na zwiększenie odpowiedzi na terapię witaminą D3.
W kilku badaniach wykazano skuteczność witaminy D lub kurkuminy w leczeniu SLE. Jednak żaden nie wspomniał o połączeniu kurkuminy z piperyną i witaminą D3. Postawiliśmy hipotezę, że dodanie kurkuminy piperyny z witaminą D3 jako leczenia uzupełniającego u pacjentów z SLE poprawi objawy kliniczne lub równowagę cytokin wśród pacjentów z SLE. Dlatego to badanie ma na celu obserwację skutków dodania kurkuminy-piperyny z witaminą D3 w wynikach klinicznych i poziomach cytokin u pacjentów z SLE z hipowitaminozą D.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest przewlekłą układową chorobą autoimmunologiczną o stosunkowo wysokiej śmiertelności i zachorowalności, zwłaszcza w krajach rozwijających się, takich jak Indonezja. W Indonezji poprzednie badanie wykazało, że prawie 71% pacjentów z SLE doświadcza hipowitaminozy D, przy poziomach witaminy D (25(OH)D3) w surowicy poniżej 30 ng/ml. Kilka czynników przyczynia się do niskich poziomów witaminy D wśród pacjentów z SLE. Mniejsza ekspozycja na światło słoneczne lub niewystarczające spożycie witaminy D przyczynia się do niskiego poziomu witaminy D u pacjentów z SLE. Niektóre inne badania ujawniły również, że polimorfizm genu metabolizmu witaminy D jest również związany z pacjentami z SLE.
Witamina D jest niezbędna dla zdrowia kości i odgrywa zasadniczą rolę w modulacji układu odpornościowego i kontrolowaniu chorób autoimmunologicznych, w tym SLE. Wzrost cytokin prozapalnych, takich jak interleukina-6 (IL-6), stwierdza się u pacjentów z SLE z hipowitaminozą D. Pacjenci z SLE z hipowitaminozą D mają cięższy stan kliniczny i aktywność choroby. Jednak poprzednia metaanaliza wykazała, że suplementacja witaminy D jest skuteczna w zwiększaniu poziomu 25(OH)D w surowicy, może zmniejszać uczucie zmęczenia i jest dobrze tolerowana przez pacjentów z SLE. Jednak wydaje się, że nie ma to znaczącego wpływu na zmniejszenie pozytywności anty-dsDNA i aktywności choroby. Dlatego należy rozważyć inne podejście do wzmocnienia efektu witaminy D w celu stłumienia stanu prozapalnego w SLE.
Kurkumina jest związkiem fenolowym szeroko występującym w roślinach imbiru, kurkumy i kurkumy i ma potencjał jako immunomodulator do uzupełniającego leczenia SLE. Kurkumina działa jako aktywator lub inhibitor kilku czynników transkrypcyjnych, które odgrywają rolę w aktywacji i różnicowaniu Th1, Th2, Th17 i Treg. W poprzednim raporcie kurkumina synergistycznie oddziałuje z witaminą D, ponieważ jest również naturalnym ligandem receptora witaminy D (VDR). Wcześniejsze badania wykazały, że podawanie kombinacji kurkuminy i witaminy D3 skutkowało lepszą regeneracją komórek nerwowych po chorobie Alzheimera. Inne badanie pokazuje, że suplementacja kurkuminy u kobiet przed menopauzą i bolesnym miesiączkowaniem poprawia poziom witaminy D.
Pomimo obiecujących właściwości kurkuminy w poprawie biologicznych działań witaminy D, nasze poprzednie badanie ujawnia, że dodanie kurkuminy do podawania witaminy D nie poprawia znacząco aktywności choroby lub braku równowagi cytokin u pacjentów z SLE. Ze względu na farmakokinetykę kurkuminy, substancja ta jest słabo wchłaniana w jelitach i ma niską biodostępność przy podawaniu drogą doustną. Dlatego potrzebne jest specjalne traktowanie poprawiające biodostępność kurkuminy. Jedną z potencjalnych strategii jest dodanie piperyny podczas doustnego podawania kurkuminy. Piperynę można znaleźć w roślinach z rodziny pieprzowatych, w tym 2-7,4% pieprzu czarnego i pieprzu białego (Piper nigrum L.). Piperyna ma również działanie przeciwutleniające, immunomodulujące i przeciwzapalne. Piperyna może zwiększać biodostępność kurkuminy in vivo poprzez hamowanie jej metabolizmu i zmniejszanie wymaganej dawki kurkuminy w warunkach klinicznych. Piperyna może również zwiększać przepuszczalność błony komórkowej, zwiększając w ten sposób wchłanianie leku. Piperyna wiąże się z kilkoma obszarami enzymu, tworząc kompleks wiązań wodorowych z kurkuminą, który może zwiększyć jej biodostępność nawet dwudziestokrotnie.
Synergiczna właściwość kurkuminy z witaminą D w regulacji komórek odpornościowych jest dla naukowców otwartą szansą na zwiększenie odpowiedzi na terapię witaminą D3. W kilku badaniach wykazano skuteczność witaminy D lub kurkuminy w leczeniu SLE. Jednak żaden nie wspomniał o połączeniu kurkuminy z piperyną i witaminą D3. Postawiliśmy hipotezę, że dodanie kurkuminy piperyny z witaminą D3 jako leczenia uzupełniającego u pacjentów z SLE poprawi objawy kliniczne lub równowagę cytokin wśród pacjentów z SLE. Dlatego to badanie ma na celu obserwację skutków dodania kurkuminy-piperyny z witaminą D3 w wynikach klinicznych i poziomach cytokin u pacjentów z SLE z hipowitaminozą D.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
East Java
-
Malang, East Java, Indonezja, 65112
- Saiful Anwar General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z SLE skierowani do poradni reumatologicznej Saiful Anwar General Hospital, Malang, Indonezja
- Miał aktywną chorobę, charakteryzującą się wynikiem > 3 w Meksykańskim Indeksie Aktywności Choroby SLE (Mex-SLEDAI).
- Miał niski poziom witaminy D (poziom witaminy D3 w surowicy <30 ng/ml)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
- Przyjmował suplementy zawierające witaminę D lub kurkuminę w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- miał ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stężenia AST lub ALT >2,5 razy powyżej górnej granicy normy)
- miał zaburzenia czynności nerek (GFR < 25 ml/min lub skąpomocz z wydalaniem moczu < 400 ml/dobę)
- Miał inne choroby autoimmunologiczne lub ciężkie infekcje, takie jak gruźlica, zapalenie płuc lub HIV, kamica nerkowa w wywiadzie, hiperkalciuria, złe wchłanianie jelitowe
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Witamina D + Placebo
Pierwsza grupa otrzymywała 400 IU cholekalcyferolu (Nature Plus) trzy razy dziennie (trzy razy dziennie) oraz placebo (Saccharum lactis) trzy razy dziennie.
|
Wszyscy pacjenci i lekarze byli zaślepieni co do przypisania do grupy i przydziału leczenia.
Wszyscy badani otrzymywali tabletki przez trzy miesiące.
Wszyscy badani byli nadal zobowiązani do przyjmowania rutynowych leków podczas suplementacji zgodnie z aktywnością choroby.
Pacjenci byli oceniani na początku i po zakończeniu suplementacji pod kątem parametrów klinicznych i laboratoryjnych.
Przestrzeganie terapii oceniano na podstawie miesięcznej liczby zwróconych tabletek i rozmów telefonicznych z pacjentami co dwa tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Kurkumina-Piperyna + Placebo
Druga grupa otrzymywała tabletkę zawierającą kurkuminę (632 mg) - piperynę (15 800 mg) (Bioglan) raz dziennie oraz placebo (Saccharum lactis) 3 razy dziennie.
|
Wszyscy pacjenci i lekarze byli zaślepieni co do przypisania do grupy i przydziału leczenia.
Wszyscy badani otrzymywali tabletki przez trzy miesiące.
Wszyscy badani byli nadal zobowiązani do przyjmowania rutynowych leków podczas suplementacji zgodnie z aktywnością choroby.
Pacjenci byli oceniani na początku i po zakończeniu suplementacji pod kątem parametrów klinicznych i laboratoryjnych.
Przestrzeganie terapii oceniano na podstawie miesięcznej liczby zwróconych tabletek i rozmów telefonicznych z pacjentami co dwa tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Witamina D + Kurkumina-Piperyna
Trzecia grupa otrzymywała 400 IU cholekalcyferolu (Nature Plus) 3 razy dziennie oraz kurkuminę (600 mg) - piperynę (15800 mg) (Bioglan) jeden raz dziennie
|
Wszyscy pacjenci i lekarze byli zaślepieni co do przypisania do grupy i przydziału leczenia.
Wszyscy badani otrzymywali tabletki przez trzy miesiące.
Wszyscy badani byli nadal zobowiązani do przyjmowania rutynowych leków podczas suplementacji zgodnie z aktywnością choroby.
Pacjenci byli oceniani na początku i po zakończeniu suplementacji pod kątem parametrów klinicznych i laboratoryjnych.
Przestrzeganie terapii oceniano na podstawie miesięcznej liczby zwróconych tabletek i rozmów telefonicznych z pacjentami co dwa tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność choroby od pacjentów SLE po zabiegach
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Aktywność choroby oceniano za pomocą meksykańskiego wskaźnika aktywności choroby SLE (Mex-SLEDAI), składającego się z 10 prostych składowych klinicznych i laboratoryjnych uzyskanych podczas badania, których wyniki pogrupowano na remisję (ocena 0-1), łagodną (ocena 2-5), umiarkowany (6-9 punktów), ciężki (10-13 punktów) i bardzo ciężki (>14 punktów).
|
trzy miesiące
|
|
Ocena zmęczenia pacjentów z SLE po zabiegach
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Ocenę zmęczenia przeprowadzono za pomocą specjalnego kwestionariusza zwanego Skalą Nasilenia Zmęczenia (FSS).
Wynik FSS użyty w tym badaniu był potwierdzoną wersją indonezyjską, składającą się z dziewięciu pytań do oceny zmęczenia, w tym funkcjonowania fizycznego, witalności, zdrowia emocjonalnego, społecznego i psychicznego.
Pozycje są oceniane na siedmiostopniowej skali, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 zdecydowanie się zgadzam.
Minimalny wynik FSS to 9, a maksymalny możliwy wynik to 63, przy czym im wyższy wynik, tym większe nasilenie zmęczenia
|
trzy miesiące
|
|
Porównanie poziomów cytokin przed i po zabiegach
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Monitorujemy również cytokiny prozapalne i przeciwzapalne w surowicach pacjentów z SLE trzy miesiące po terapii Poziomy cytokin w surowicy, w tym interleukiny-6 (IL-6) i transformującego czynnika wzrostu β (TGF-β), mierzono na początku leczenia i trzy miesiące po terapii, stosując test immunoenzymatyczny (ELISA) za pomocą komercyjnych zestawów (Elabscience , numer kat. odpowiednio E-EL-H0102 i E-EL-0162). Oba wyniki przedstawiono w pg/ml. |
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hamijoyo L, Candrianita S, Rahmadi AR, Dewi S, Darmawan G, Suryajaya BS, Rainy NR, Hidayat II, Moenardi VN, Wachjudi RG. The clinical characteristics of systemic lupus erythematosus patients in Indonesia: a cohort registry from an Indonesia-based tertiary referral hospital. Lupus. 2019 Nov;28(13):1604-1609. doi: 10.1177/0961203319878499. Epub 2019 Sep 29.
- Islam MA, Khandker SS, Alam SS, Kotyla P, Hassan R. Vitamin D status in patients with systemic lupus erythematosus (SLE): A systematic review and meta-analysis. Autoimmun Rev. 2019 Nov;18(11):102392. doi: 10.1016/j.autrev.2019.102392. Epub 2019 Sep 11.
- Breslin LC, Magee PJ, Wallace JM, McSorley EM. An evaluation of vitamin D status in individuals with systemic lupus erythematosus. Proc Nutr Soc. 2011 Nov;70(4):399-407. doi: 10.1017/S0029665111001613. Epub 2011 Aug 24.
- Ruiz-Ballesteros AI, Meza-Meza MR, Vizmanos-Lamotte B, Parra-Rojas I, de la Cruz-Mosso U. Association of Vitamin D Metabolism Gene Polymorphisms with Autoimmunity: Evidence in Population Genetic Studies. Int J Mol Sci. 2020 Dec 17;21(24):9626. doi: 10.3390/ijms21249626.
- Hamza RT, Awwad KS, Ali MK, Hamed AI. Reduced serum concentrations of 25-hydroxy vitamin D in Egyptian patients with systemic lupus erythematosus: relation to disease activity. Med Sci Monit. 2011 Dec;17(12):CR711-8. doi: 10.12659/msm.882131.
- Terrier B, Derian N, Schoindre Y, Chaara W, Geri G, Zahr N, Mariampillai K, Rosenzwajg M, Carpentier W, Musset L, Piette JC, Six A, Klatzmann D, Saadoun D, Patrice C, Costedoat-Chalumeau N. Restoration of regulatory and effector T cell balance and B cell homeostasis in systemic lupus erythematosus patients through vitamin D supplementation. Arthritis Res Ther. 2012 Oct 17;14(5):R221. doi: 10.1186/ar4060.
- Aranow C, Kamen DL, Dall'Era M, Massarotti EM, Mackay MC, Koumpouras F, Coca A, Chatham WW, Clowse ME, Criscione-Schreiber LG, Callahan S, Goldmuntz EA, Keyes-Elstein L, Oswald M, Gregersen PK, Diamond B. Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of the Effect of Vitamin D3 on the Interferon Signature in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2015 Jul;67(7):1848-57. doi: 10.1002/art.39108.
- de Souza VA, Bastos MG, Fernandes NM, Mansur HN, Raposo NR, de Souza DM, de Andrade LC. Association of hypovitaminosis D with Systemic Lupus Erythematosus and inflammation. J Bras Nefrol. 2014 Oct-Dec;36(4):430-6. doi: 10.5935/0101-2800.20140062. English, Portuguese.
- Mok CC, Birmingham DJ, Leung HW, Hebert LA, Song H, Rovin BH. Vitamin D levels in Chinese patients with systemic lupus erythematosus: relationship with disease activity, vascular risk factors and atherosclerosis. Rheumatology (Oxford). 2012 Apr;51(4):644-52. doi: 10.1093/rheumatology/ker212. Epub 2011 Jun 29.
- Correa-Rodriguez M, Pocovi-Gerardino G, Callejas-Rubio JL, Rios-Fernandez R, Martin-Amada M, Cruz-Caparros MG, DelOlmo-Romero S, Ortego-Centeno N, Rueda-Medina B. Vitamin D Levels are Associated with Disease Activity and Damage Accrual in Systemic Lupus Erythematosus Patients. Biol Res Nurs. 2021 Jul;23(3):455-463. doi: 10.1177/1099800420983596. Epub 2020 Dec 30.
- Zheng R, Gonzalez A, Yue J, Wu X, Qiu M, Gui L, Zhu S, Huang L. Efficacy and Safety of Vitamin D Supplementation in Patients With Systemic Lupus Erythematosus: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Med Sci. 2019 Aug;358(2):104-114. doi: 10.1016/j.amjms.2019.04.020. Epub 2019 Apr 26.
- Momtazi-Borojeni AA, Haftcheshmeh SM, Esmaeili SA, Johnston TP, Abdollahi E, Sahebkar A. Curcumin: A natural modulator of immune cells in systemic lupus erythematosus. Autoimmun Rev. 2018 Feb;17(2):125-135. doi: 10.1016/j.autrev.2017.11.016. Epub 2017 Nov 24.
- Bartik L, Whitfield GK, Kaczmarska M, Lowmiller CL, Moffet EW, Furmick JK, Hernandez Z, Haussler CA, Haussler MR, Jurutka PW. Curcumin: a novel nutritionally derived ligand of the vitamin D receptor with implications for colon cancer chemoprevention. J Nutr Biochem. 2010 Dec;21(12):1153-61. doi: 10.1016/j.jnutbio.2009.09.012. Epub 2010 Feb 12.
- Alamro AA, Alsulami EA, Almutlaq M, Alghamedi A, Alokail M, Haq SH. Therapeutic Potential of Vitamin D and Curcumin in an In Vitro Model of Alzheimer Disease. J Cent Nerv Syst Dis. 2020 May 27;12:1179573520924311. doi: 10.1177/1179573520924311. eCollection 2020.
- Arabnezhad L, Mohammadifard M, Rahmani L, Majidi Z, Ferns GA, Bahrami A. Effects of curcumin supplementation on vitamin D levels in women with premenstrual syndrome and dysmenorrhea: a randomized controlled study. BMC Complement Med Ther. 2022 Jan 22;22(1):19. doi: 10.1186/s12906-022-03515-2.
- Singgih Wahono C, Diah Setyorini C, Kalim H, Nurdiana N, Handono K. Effect of Curcuma xanthorrhiza Supplementation on Systemic Lupus Erythematosus Patients with Hypovitamin D Which Were Given Vitamin D3 towards Disease Activity (SLEDAI), IL-6, and TGF-beta1 Serum. Int J Rheumatol. 2017;2017:7687053. doi: 10.1155/2017/7687053. Epub 2017 Dec 28.
- Liu W, Zhai Y, Heng X, Che FY, Chen W, Sun D, Zhai G. Oral bioavailability of curcumin: problems and advancements. J Drug Target. 2016 Sep;24(8):694-702. doi: 10.3109/1061186X.2016.1157883. Epub 2016 Mar 17.
- Haq IU, Imran M, Nadeem M, Tufail T, Gondal TA, Mubarak MS. Piperine: A review of its biological effects. Phytother Res. 2021 Feb;35(2):680-700. doi: 10.1002/ptr.6855. Epub 2020 Sep 14.
- Shoba G, Joy D, Joseph T, Majeed M, Rajendran R, Srinivas PS. Influence of piperine on the pharmacokinetics of curcumin in animals and human volunteers. Planta Med. 1998 May;64(4):353-6. doi: 10.1055/s-2006-957450.
- Aringer M, Costenbader K, Daikh D, Brinks R, Mosca M, Ramsey-Goldman R, Smolen JS, Wofsy D, Boumpas DT, Kamen DL, Jayne D, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Diamond B, Gladman DD, Hahn B, Hiepe F, Jacobsen S, Khanna D, Lerstrom K, Massarotti E, McCune J, Ruiz-Irastorza G, Sanchez-Guerrero J, Schneider M, Urowitz M, Bertsias G, Hoyer BF, Leuchten N, Tani C, Tedeschi SK, Touma Z, Schmajuk G, Anic B, Assan F, Chan TM, Clarke AE, Crow MK, Czirjak L, Doria A, Graninger W, Halda-Kiss B, Hasni S, Izmirly PM, Jung M, Kumanovics G, Mariette X, Padjen I, Pego-Reigosa JM, Romero-Diaz J, Rua-Figueroa Fernandez I, Seror R, Stummvoll GH, Tanaka Y, Tektonidou MG, Vasconcelos C, Vital EM, Wallace DJ, Yavuz S, Meroni PL, Fritzler MJ, Naden R, Dorner T, Johnson SR. 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology classification criteria for systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2019 Sep;78(9):1151-1159. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214819. Epub 2019 Aug 5.
- Uribe AG, Vila LM, McGwin G Jr, Sanchez ML, Reveille JD, Alarcon GS. The Systemic Lupus Activity Measure-revised, the Mexican Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI), and a modified SLEDAI-2K are adequate instruments to measure disease activity in systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 2004 Oct;31(10):1934-40.
- Magro R, Saliba C, Camilleri L, Scerri C, Borg AA. Vitamin D supplementation in systemic lupus erythematosus: relationship to disease activity, fatigue and the interferon signature gene expression. BMC Rheumatol. 2021 Dec 3;5(1):53. doi: 10.1186/s41927-021-00223-1.
- Karimzadeh H, Shirzadi M, Karimifar M. The effect of Vitamin D supplementation in disease activity of systemic lupus erythematosus patients with Vitamin D deficiency: A randomized clinical trial. J Res Med Sci. 2017 Jan 27;22:4. doi: 10.4103/1735-1995.199089. eCollection 2017.
- Stockton KA, Kandiah DA, Paratz JD, Bennell KL. Fatigue, muscle strength and vitamin D status in women with systemic lupus erythematosus compared with healthy controls. Lupus. 2012 Mar;21(3):271-8. doi: 10.1177/0961203311425530. Epub 2011 Oct 17.
- Lima GL, Paupitz J, Aikawa NE, Takayama L, Bonfa E, Pereira RM. Vitamin D Supplementation in Adolescents and Young Adults With Juvenile Systemic Lupus Erythematosus for Improvement in Disease Activity and Fatigue Scores: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Jan;68(1):91-8. doi: 10.1002/acr.22621.
- Wobke TK, Sorg BL, Steinhilber D. Vitamin D in inflammatory diseases. Front Physiol. 2014 Jul 2;5:244. doi: 10.3389/fphys.2014.00244. eCollection 2014.
- Peng Y, Ao M, Dong B, Jiang Y, Yu L, Chen Z, Hu C, Xu R. Anti-Inflammatory Effects of Curcumin in the Inflammatory Diseases: Status, Limitations and Countermeasures. Drug Des Devel Ther. 2021 Nov 2;15:4503-4525. doi: 10.2147/DDDT.S327378. eCollection 2021.
- Marinho A, Carvalho C, Boleixa D, Bettencourt A, Leal B, Guimaraes J, Neves E, Oliveira JC, Almeida I, Farinha F, Costa PP, Vasconcelos C, Silva BM. Vitamin D supplementation effects on FoxP3 expression in T cells and FoxP3+/IL-17A ratio and clinical course in systemic lupus erythematosus patients: a study in a Portuguese cohort. Immunol Res. 2017 Feb;65(1):197-206. doi: 10.1007/s12026-016-8829-3.
- Handono K, Pratama MZ, Endharti AT, Kalim H. Treatment of low doses curcumin could modulate Th17/Treg balance specifically on CD4+ T cell cultures of systemic lupus erythematosus patients. Cent Eur J Immunol. 2015;40(4):461-9. doi: 10.5114/ceji.2015.56970. Epub 2016 Jan 15.
- Guimaraes-Stabili MR, de Aquino SG, de Almeida Curylofo F, Tasso CO, Rocha FRG, de Medeiros MC, de Pizzol JP Jr, Cerri PS, Romito GA, Rossa C Jr. Systemic administration of curcumin or piperine enhances the periodontal repair: a preliminary study in rats. Clin Oral Investig. 2019 Aug;23(8):3297-3306. doi: 10.1007/s00784-018-2755-9. Epub 2018 Nov 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby tkanki łącznej
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Mikroelementy
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Witaminy
- Środki konserwujące gęstość kości
- Hormony i środki regulujące wapń
- Witamina D
- Cholekalcyferol
- Kurkumina
- Piperyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38/SK/UN10.F08.06/KS/2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .