Sammenligning av pregabalin og placebo hos pasienter med vedvarende globussensasjon (Lyrica)

Globus, definert som en følelse av en klump i halsen, uforklarlig av strukturelle lesjoner, GERD eller histopatologibaserte øsofagusmotilitetsforstyrrelser, er et hyppig forekommende symptom på ukjent etiologi. I dag finnes det ingen passende behandling for pasienter med globusfølelse. Patofysiologiske mekanismer som har vært implisert i patogenesen til globus inkluderer gastroøsofageal reflukssykdom, øsofagus motoriske forstyrrelser, overaktiv cricofaryngeal muskel, psykologiske faktorer, mageøyflekker i den proksimale spiserøret og deformasjoner av cervikal ryggraden. Ingen av disse forklarer imidlertid på en overbevisende måte det kliniske bildet hos globuspasienter.

Etterforskere observerte nylig at et stort flertall (80 %) av pasientene med vedvarende globusfølelse har en patologisk EMG-undersøkelse av strupehodet, noe som indikerer nevropati i strupehodet. Etterforskerne mener at denne nevropatien kan forklare noen av symptomene som oppleves av pasienter med globus, og faktisk kan bidra til noen observasjoner av uklar patofysiologisk relevans som en hyperreaktiv cirikopharyngeal muskel. Nevropatier kan reagere på spesifikke terapier, for eksempel pregabalin.

Målet med studien er å evaluere om behandling med pregabalin (Lyrica®) er effektiv hos disse pasientene. Effekten av gabapentin, et annet antiepileptisk legemiddel med terapeutisk effekt ved nevropati, ble evaluert hos pasienter med kronisk hoste som tegn på larynx sensorisk nevropati. I denne studien opplevde 68 % av pasientene bedring, med enda høyere effekt i gruppen pasienter med patologisk EMG (80 %).

For bedre å forstå den underliggende patofysiologien, og hvordan denne reagerer på terapi, vil etterforskerne også evaluere øvre esophageal sphincter høyoppløselige manometriske egenskaper under studien. Et forhøyet hviletrykk i øvre sphincter ble allerede rapportert i tidligere studie, men ikke bekreftet i en nyere studie, som rapporterte en hyperreaktiv UES, hovedsakelig preget av en hyperdynamisk respirasjonstrykkendring.

Esophageal innløpsplaster har også vært involvert i patogenesen til globus, selv om den nøyaktige mekanismen fortsatt er uklar. I denne studien vil alle pasienter gjennomgå en streng evaluering av den øvre delen av spiserøret under endoskopi, for å dokumentere tilstedeværelse eller fravær av innløpsplaster.