Confronto tra pregabalin e placebo in pazienti con persistente sensazione di gonfiore (Lyrica)

Globus, definito come una sensazione di nodo alla gola, inspiegabile da lesioni strutturali, GERD o disturbi della motilità esofagea su base istopatologica, è un sintomo frequente di eziologia sconosciuta. Oggi non esiste un trattamento appropriato per i pazienti con una sensazione di globus. I meccanismi fisiopatologici che sono stati implicati nella patogenesi del globus includono malattia da reflusso gastroesofageo, disturbi motori esofagei, muscolo cricofaringeo iperattivo, fattori psicologici, chiazze di isole gastriche nell'esofago prossimale e deformazioni del rachide cervicale. Tuttavia, nessuno di questi spiega in modo convincente il quadro clinico nei pazienti con globus.

I ricercatori hanno recentemente osservato che una grande maggioranza (80%) dei pazienti con persistente sensazione di globo ha un esame EMG patologico della laringe, indicativo di neuropatia nell'area laringea. I ricercatori ritengono che questa neuropatia possa spiegare alcuni dei sintomi sperimentati dai pazienti con globus e possa effettivamente contribuire ad alcune osservazioni di rilevanza fisiopatologica poco chiara come un muscolo ciricofaringeo iperreattivo. Le neuropatie possono rispondere a terapie specifiche, come il pregabalin.

Lo scopo dello studio è valutare se il trattamento con pregabalin (Lyrica®) è efficace in questi pazienti. L'effetto del gabapentin, un altro farmaco antiepilettico con efficacia terapeutica nella neuropatia, è stato valutato in pazienti con tosse cronica come segno di neuropatia sensoriale laringea. In questo studio il 68% dei pazienti ha sperimentato un miglioramento, con un'efficacia ancora maggiore nel gruppo di pazienti con EMG patologico (80%).

Al fine di comprendere meglio la fisiopatologia sottostante e come questa risponda alla terapia, gli investigatori valuteranno anche le proprietà manometriche ad alta risoluzione dello sfintere esofageo superiore durante lo studio. Un'elevata pressione a riposo nello sfintere superiore era già stata segnalata in uno studio precedente, ma non confermata in uno studio più recente, che riportava una UES iperreattiva, caratterizzata principalmente da un cambiamento della pressione respiratoria iperdinamica.

Anche i cerotti di ingresso esofageo sono stati implicati nella patogenesi del globus, sebbene l'esatto meccanismo rimanga poco chiaro. Nel presente studio, tutti i pazienti saranno sottoposti a una rigorosa valutazione della parte superiore dell'esofago durante l'endoscopia, per documentare la presenza o l'assenza di patch di ingresso.