Vergleich von Pregabalin und Placebo bei Patienten mit anhaltendem Globusgefühl (Lyrica)

Globus, definiert als Kloßgefühl im Hals, unerklärt durch strukturelle Läsionen, GERD oder histopathologisch bedingte Motilitätsstörungen des Ösophagus, ist ein häufig auftretendes Symptom unbekannter Ätiologie. Heute gibt es keine angemessene Behandlung für Patienten mit Globusgefühl. Pathophysiologische Mechanismen, die an der Pathogenese des Globus beteiligt sind, umfassen gastroösophageale Refluxkrankheit, ösophageale motorische Störungen, überaktive Krikopharynxmuskulatur, psychologische Faktoren, Mageninselflecken im proximalen Ösophagus und Deformationen der Halswirbelsäule. Keine davon erklärt jedoch überzeugend das Krankheitsbild bei Globuspatienten.

Forscher haben kürzlich beobachtet, dass bei einer großen Mehrheit (80 %) der Patienten mit anhaltendem Globusgefühl eine pathologische EMG-Untersuchung des Kehlkopfs vorliegt, die auf eine Neuropathie im Kehlkopfbereich hinweist. Die Forscher glauben, dass diese Neuropathie einige der Symptome erklären kann, die bei Patienten mit Globus auftreten, und tatsächlich zu einigen Beobachtungen von unklarer pathophysiologischer Relevanz beitragen kann, wie z. B. einem hyperreaktiven zirikopharyngealen Muskel. Neuropathien können auf spezifische Therapien wie Pregabalin ansprechen.

Ziel der Studie ist es zu beurteilen, ob die Behandlung mit Pregabalin (Lyrica®) bei diesen Patienten wirksam ist. Die Wirkung von Gabapentin, einem weiteren Antiepileptikum mit therapeutischer Wirksamkeit bei Neuropathie, wurde bei Patienten mit chronischem Husten als Zeichen einer laryngealen sensorischen Neuropathie untersucht. In dieser Studie erfuhren 68 % der Patienten eine Besserung, mit einer noch höheren Wirksamkeit in der Gruppe der Patienten mit pathologischem EMG (80 %).

Um die zugrunde liegende Pathophysiologie besser zu verstehen und wie diese auf die Therapie anspricht, werden die Forscher während der Studie auch die hochauflösenden manometrischen Eigenschaften des oberen Ösophagussphinkters bewerten. Ein erhöhter Ruhedruck im oberen Schließmuskel wurde bereits in einer früheren Studie berichtet, aber nicht in einer neueren Studie bestätigt, die ein hyperreaktives UES berichtete, das hauptsächlich durch eine hyperdynamische Änderung des Atemdrucks gekennzeichnet war.

Flecken am Ösophaguseingang wurden ebenfalls mit der Pathogenese des Globus in Verbindung gebracht, obwohl der genaue Mechanismus unklar bleibt. In der vorliegenden Studie werden alle Patienten während der Endoskopie einer strengen Untersuchung des oberen Teils der Speiseröhre unterzogen, um das Vorhandensein oder Fehlen von Einlasspflastern zu dokumentieren.