Porównanie pregabaliny i placebo u pacjentów z utrzymującym się uczuciem gałki ocznej (Lyrica)

Globus, definiowany jako uczucie guzka w gardle, niewyjaśnione zmianami strukturalnymi, GERD lub histopatologicznymi zaburzeniami motoryki przełyku, jest często występującym objawem o nieznanej etiologii. Obecnie nie ma odpowiedniego leczenia dla pacjentów z uczuciem gałki ocznej. Patofizjologiczne mechanizmy biorące udział w patogenezie globusa obejmują chorobę refluksową przełyku, zaburzenia motoryki przełyku, nadmierną aktywność mięśnia pierścienno-gardłowego, czynniki psychologiczne, ogniska wysepek żołądkowych w proksymalnej części przełyku i deformacje kręgosłupa szyjnego. Jednak żaden z nich nie wyjaśnia w przekonujący sposób obrazu klinicznego u pacjentów z gałką oczną.

Badacze zaobserwowali ostatnio, że zdecydowana większość (80%) pacjentów z utrzymującym się uczuciem gałki ocznej ma patologiczne badanie EMG krtani, wskazujące na neuropatię w okolicy krtani. Badacze uważają, że ta neuropatia może wyjaśniać niektóre objawy doświadczane przez pacjentów z gałką oczną i może faktycznie przyczynić się do pewnych obserwacji o niejasnym znaczeniu patofizjologicznym, takich jak nadreaktywny mięsień płucno-gardłowy. Neuropatie mogą reagować na określone terapie, takie jak pregabalina.

Celem badania jest ocena skuteczności leczenia pregabaliną (Lyrica®) u tych pacjentów. Działanie gabapentyny, innego leku przeciwpadaczkowego o skuteczności terapeutycznej w neuropatii, oceniano u pacjentów z przewlekłym kaszlem jako objawem czuciowej neuropatii krtani. W badaniu tym poprawa nastąpiła u 68% pacjentów, przy czym skuteczność była jeszcze większa w grupie pacjentów z patologicznym EMG (80%).

Aby lepiej zrozumieć podstawową patofizjologię i sposób, w jaki odpowiada ona na terapię, badacze ocenią również właściwości manometryczne górnego zwieracza przełyku w wysokiej rozdzielczości podczas badania. Podwyższone ciśnienie spoczynkowe w górnym zwieraczu było już zgłaszane w poprzednim badaniu, ale nie zostało potwierdzone w nowszym badaniu, które wykazało nadreaktywność UES, charakteryzującą się głównie hiperdynamiczną zmianą ciśnienia oddechowego.

Plastry wlotowe przełyku są również zaangażowane w patogenezę gałki ocznej, chociaż dokładny mechanizm pozostaje niejasny. W niniejszym badaniu wszyscy pacjenci zostaną poddani szczegółowej ocenie górnej części przełyku podczas endoskopii w celu udokumentowania obecności lub braku łat wlotowych.