Sammenligning af pregabalin og placebo hos patienter med vedvarende globussensation (Lyrica)

Globus, defineret som en følelse af en klump i halsen, uforklaret af strukturelle læsioner, GERD eller histopatologi-baserede esophageal motilitetsforstyrrelser, er et hyppigt forekommende symptom på ukendt ætiologi. I dag findes der ingen passende behandling til patienter med globusfornemmelse. Patofysiologiske mekanismer, der er blevet impliceret i patogenesen af ​​globus, omfatter gastroøsofageal reflukssygdom, esophageal motoriske lidelser, overaktiv cricopharyngeal muskel, psykologiske faktorer, maveø-pletter i den proksimale esophagus og deformationer af halshvirvelsøjlen. Ingen af ​​disse forklarer dog overbevisende det kliniske billede hos globuspatienter.

Forskere har for nylig observeret, at et stort flertal (80%) af patienter med vedvarende globus-fornemmelse har en patologisk EMG-undersøgelse af strubehovedet, hvilket tyder på neuropati i larynxområdet. Efterforskerne mener, at denne neuropati kan forklare nogle af de symptomer, der opleves af patienter med globus, og faktisk kan bidrage til nogle observationer af uklar patofysiologisk relevans, såsom en hyperreaktiv cirikopharyngeal muskel. Neuropatier kan reagere på specifikke behandlinger, såsom pregabalin.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om behandling med pregabalin (Lyrica®) er effektiv hos disse patienter. Virkningen af ​​gabapentin, et andet anti-epileptisk lægemiddel med terapeutisk effekt ved neuropati, blev evalueret hos patienter med kronisk hoste som tegn på larynx sensorisk neuropati. I denne undersøgelse oplevede 68% af patienterne forbedring, med en endnu højere effekt i gruppen af ​​patienter med patologisk EMG (80%).

For bedre at forstå den underliggende patofysiologi, og hvordan denne reagerer på terapi, vil efterforskerne også evaluere øvre esophageal sphincter højopløsnings manometriske egenskaber under undersøgelsen. Et forhøjet hviletryk i den øvre sphincter blev allerede rapporteret i tidligere undersøgelse, men ikke bekræftet i en nyere undersøgelse, som rapporterede en hyperreaktiv UES, hovedsageligt karakteriseret ved en hyperdynamisk respiratorisk trykændring.

Esophageal indløbsplastre er også blevet impliceret i patogenesen af ​​globus, selvom den nøjagtige mekanisme forbliver uklar. I denne undersøgelse vil alle patienter gennemgå en streng evaluering af den øvre del af spiserøret under endoskopi for at dokumentere tilstedeværelse eller fravær af indløbsplastre.