Comparación de pregabalina y placebo en pacientes con sensación de globo persistente (Lyrica)

Globus, definido como una sensación de nudo en la garganta, sin explicación por lesiones estructurales, ERGE o trastornos de la motilidad esofágica basados ​​en histopatología, es un síntoma frecuente de etiología desconocida. Hoy en día no existe un tratamiento adecuado para los pacientes con sensación de globo. Los mecanismos fisiopatológicos que se han implicado en la patogenia del globo ocular incluyen la enfermedad por reflujo gastroesofágico, trastornos motores esofágicos, músculo cricofaríngeo hiperactivo, factores psicológicos, placas de islotes gástricos en el esófago proximal y deformaciones de la columna cervical. Sin embargo, ninguno de estos explica de manera convincente el cuadro clínico en pacientes con globo.

Los investigadores observaron recientemente que una gran mayoría (80%) de los pacientes con sensación persistente de globo tienen un examen EMG patológico de la laringe, indicativo de neuropatía en el área laríngea. Los investigadores creen que esta neuropatía puede explicar algunos de los síntomas que experimentan los pacientes con globo y, de hecho, puede contribuir a algunas observaciones de relevancia fisiopatológica poco clara, como un músculo cricofaríngeo hiperreactivo. Las neuropatías pueden responder a terapias específicas, como la pregabalina.

El objetivo del estudio es evaluar si el tratamiento con pregabalina (Lyrica®) es efectivo en estos pacientes. El efecto de la gabapentina, otro fármaco antiepiléptico con eficacia terapéutica en la neuropatía, se evaluó en pacientes con tos crónica como signo de neuropatía sensorial laríngea. En este estudio el 68% de los pacientes experimentaron mejoría, con una eficacia aún mayor en el grupo de pacientes con EMG patológico (80%).

Para comprender mejor la fisiopatología subyacente y cómo responde a la terapia, los investigadores también evaluarán las propiedades manométricas de alta resolución del esfínter esofágico superior durante el estudio. Ya se informó una presión de reposo elevada en el esfínter superior en un estudio anterior, pero no se confirmó en un estudio más reciente, que informó un UES hiperreactivo, caracterizado principalmente por un cambio de presión respiratoria hiperdinámica.

Los parches de entrada esofágicos también se han implicado en la patogenia del globo, aunque el mecanismo exacto aún no está claro. En el presente estudio, todos los pacientes se someterán a una evaluación estricta de la parte superior del esófago durante la endoscopia, para documentar la presencia o ausencia de parches de entrada.