- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05437770
Effekter av blodstrømsbegrenset trening sammenlignet med standard rehabilitering hos pasienter med kneartrose
Effekter av lavintensiv blodstrømsbegrenset trening sammenlignet med standardrehabilitering hos pasienter med kneartrose – en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Artrose (OA) er en vanlig sykdom i Danmark med høye samfunnsøkonomiske kostnader. Kne-OA-pasienter, som representerer den mest utbredte ikke-medisinske og ikke-operative behandlingsmetoden både internasjonalt og i Danmark, tilbys ofte en kombinasjon av pasientopplæring, vekttapsveiledning og fysisk trening. I Danmark er konseptet GLA:D (Godt liv med osteoArthritis i Danmark) et landsomfattende treningsparadigme som er en kombinasjon av utdanning og overvåket nevromuskulær trening (NEMEX). Fysisk trening inkludert konvensjonell styrketrening har vist positive resultater på OA, men en stor andel av OA-pasientene er tvunget til å avstå fra denne typen trening til overdreven ledd- og muskelsmerter under og etter treningsøktene.
En mer leddbeskyttende treningstype (BFR = Blood-Flow Restricted exercise), som utføres med lav treningsbelastning (<30 % av maksimal belastning) og med redusert blodtilførsel til de arbeidende musklene, har vist lignende resultater som konvensjonell tung trening. styrketrening. Basert på disse observasjonene ser BFR-trening ut til å representere en attraktiv treningsmodalitet hos pasienter med kne-OA.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av lavintensiv BFR-trening på leddsmerter, muskelmasse og mekanisk muskelfunksjon sammenlignet med SR hos voksne med kne-OA. Et annet mål er å undersøke om 12 ukers trening er mer effektivt sammenlignet med 8 ukers trening.
Pasienter diagnostisert med kne-OA er kvalifisert til å delta. Inkludering skjer via Institutt for idrettsmedisin (ISMC), og avdeling for fysio- og ergoterapi ved Bispebjerg Hospital. Pasienter vil bli innkalt til en forberedende undersøkelse av en av de behandlende legene. Ved konsultasjonen vil det bli utført en standard klinisk vurdering og deltakeren vil bli undersøkt for å oppfylle de eksplisitte inklusjons- eller eksklusjonskriteriene til studien. Dersom deltakeren etter å ha mottatt all muntlig og skriftlig informasjon ønsker å delta i studien, vil det innhentes et informert samtykke. Randomiseringsprosedyrer vil bli utført. Et randomisert kontrollert studiedesign med to grupper; 1) BFR, og 2) Standard rehabilitering. En total prøvestørrelse på 90 deltakere er nødvendig når man antar 10 % frafall.
Intervensjonsperioden vil vare 12 sammenhengende uker med 2 ukentlige treningsøkter ved flere utvalgte fysioterapiklinikker (standard rehabilitering) og ved Bispebjerg Hospital (BFR). Deltakere i standard rehabiliteringsgruppe vil få tilbud om deltakelse i GLA:D-programmet veiledet av GLA:D-sertifiserte fysioterapeuter. BFR-gruppen vil trenes av instruktører som har erfaring med BFR-øvelse. Testing vil finne sted før intervensjonsperioden, etter 8 ukers trening og ved slutten av intervensjonen (12 uker) bortsett fra muskelbiopsiene som vil finne sted før intervensjonsperioden og ved slutten (12 uker). Pasientrapporterte spørreskjemaer vil videre bli vurdert 6 måneder etter intervensjonsperioden. Pasienter vil bli testet ved Bispebjerg Hospital for en rekke ulike utfallsmål inkludert ledd- og muskelsmerter, funksjonsnivå og mekanisk muskelfunksjon (styrke og muskelmasse).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakere må oppfylle American College of Rheumatology (ACR) kriteriene for OA 35.
- Synlig OA på røntgenbilder (Kellgren & Lawrence grad 2-3).
- Ensidig smerte og funksjonsbegrensning i minimum 3 måneder.
- Kunne frivillig (dvs. uten hjelp) utføre en 90 graders fleksjon i kneet.
- Kunne utføre maskinøvelsen (kneekstensjon) planlagt for BFR-treningen.
- dansktalende.
- Ikke lenger planlagt reise innenfor intervensjonsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Kellgren og Lawrence klasse 4.
- Bilaterale OA-symptomer.
- Tidligere kne- eller hofte alloplastikk.
- Glukokortikosteroidinjeksjon i kneet i løpet av de siste 6 månedene.
- Inflammatorisk leddgikt.
- Kjent nevrotisk sykdom som multippel sklerose eller perifer nevropati.
- Tidligere hjerteinfarkt eller apopleksi, eller brystsmerter under fysisk aktivitet.
- Andre helserelaterte eller medisinske tilstander som gjør det umulig å delta i studien.
Videre er det et eksklusjonskriterium i følgende forhold der bruk av pneumatisk okklusjon vil anses som kontraindisert:
- Perifer vaskulær sykdom
- Overdreven åreknuter
- Tidligere historie med dyp venøs trombose
- Venøs insuffisiens som forårsaker ødem i underbenene
- Systolisk blodtrykk over 160 mmHg eller under 100 mmHg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BFR (blodstrømsbegrenset trening)
BFR-treningsintervensjonsgruppen vil utføre lavbelastnings-blodstrømbegrenset trening.
Trening to ganger i uken i 12 uker.
Gruppen vil også delta på en to timers undervisningsforelesning med informasjon om artrose.
|
BFR-gruppen utfører ensidig trening med det kne-OA-diagnostiserte benet først.
BFR-øvelsen utføres med en pneumatisk mansjett plassert øverst på låret på benet som trenes.
Mansjetten vil blåses opp til 60-80 % av det totale arterielle okklusjonstrykket (AOP).
Deltakeren vil etterpå utføre trening av kneekstensorene i en legpress treningsmaskin og en leg extension treningsmaskin med en belastning tilsvarende 30 % av maksimal belastning (1RM = Repetition Maximum).
|
|
Aktiv komparator: Standard rehabilitering
Standardrehabiliteringsgruppen vil få tilbud om deltakelse i programmet Godt liv med artrose i Danmark (GLA:D).
Programmet inkluderer veiledet gruppetrening to ganger i uken i 8 uker og en utdanningsforelesning.
GLA:D-programmet vil bli fulgt av 4 uker med teamgruppetrening som fortsetter øvelsene fra GLA:D-programmet.
|
GLA:D-programmet innebærer et sirkeltreningsprogram med fire stasjoner.
Hver stasjon innebærer to til seks øvelser hvor deltakerne utfører 10-15 repetisjoner over 2-3 sett, som avhenger av deltakernes smerte- og funksjonsnivå.
Etter det 8 uker lange GLA:D-programmet, vil deltakerne fortsette 4 uker med gruppetrening med nevromuskulære øvelser i underekstremitetene som de første 8 ukene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneskade og utfallsscore for artrose (KOOS) - Smerte subskala
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
|
KOOS er et pasientrapportert utfallsinstrument for å vurdere pasientens mening om kneet og tilhørende problemer.
KOOS består av 5 underskalaer; Smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (sport/rekreasjon) og knerelatert livskvalitet (QOL).
Primært utfall vil være en vurdering av Smerte-subskalaen da en total KOOS-skåre ikke er validert.
En normalisert skåre for hele underskalaen vil bli beregnet og rapportert, fra null (ekstremsymptomer) til 100 (ingen symptomer).
|
Grunnlinje (0 uker)
|
|
Kneskade og utfallsscore for artrose (KOOS) - Smerte subskala
Tidsramme: 8 uker med trening.
|
KOOS er et pasientrapportert utfallsinstrument for å vurdere pasientens mening om kneet og tilhørende problemer.
KOOS består av 5 underskalaer; Smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (sport/rekreasjon) og knerelatert livskvalitet (QOL).
Primært utfall vil være en vurdering av Smerte-subskalaen da en total KOOS-skåre ikke er validert.
En normalisert skåre for hele underskalaen vil bli beregnet og rapportert, fra null (ekstremsymptomer) til 100 (ingen symptomer).
|
8 uker med trening.
|
|
Kneskade og utfallsscore for artrose (KOOS) - Smerte subskala
Tidsramme: 12 uker med trening.
|
KOOS er et pasientrapportert utfallsinstrument for å vurdere pasientens mening om kneet og tilhørende problemer.
KOOS består av 5 underskalaer; Smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (sport/rekreasjon) og knerelatert livskvalitet (QOL).
Primært utfall vil være en vurdering av Smerte-subskalaen da en total KOOS-skåre ikke er validert.
En normalisert skåre for hele underskalaen vil bli beregnet og rapportert, fra null (ekstremsymptomer) til 100 (ingen symptomer).
|
12 uker med trening.
|
|
Kneskade og utfallsscore for artrose (KOOS) - Smerte subskala
Tidsramme: 6 måneder etter treningsintervensjonsperioden.
|
KOOS er et pasientrapportert utfallsinstrument for å vurdere pasientens mening om kneet og tilhørende problemer.
KOOS består av 5 underskalaer; Smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (sport/rekreasjon) og knerelatert livskvalitet (QOL).
Primært utfall vil være en vurdering av Smerte-subskalaen da en total KOOS-skåre ikke er validert.
En normalisert skåre for hele underskalaen vil bli beregnet og rapportert, fra null (ekstremsymptomer) til 100 (ingen symptomer).
|
6 måneder etter treningsintervensjonsperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myofiber tverrsnittsareal (CSA)
Tidsramme: Baseline (0 uker), 8 uker og 12 uker (slutten av intervensjonsperioden)
|
Quadriceps myofiber-tverrsnittsareal vil bli målt ved hjelp av en GE Logiq E10 Logic View-ultralyd for å generere panoramiske CSA-bilder.
Orientert i aksialplanet, er ultralydsonden plassert vinkelrett, og en vannbasert gel brukes for å fremme akustisk kontakt mellom huden og sonden.
Sonden flyttes manuelt med en langsom og kontinuerlig bevegelse fra den laterale til den mediale delen av quadriceps langs en markert linje på huden.
Det anatomiske stedet for alle målinger vil være på 50 % av avstanden mellom den laterale kondylen og større trochanter av femur.
|
Baseline (0 uker), 8 uker og 12 uker (slutten av intervensjonsperioden)
|
|
Smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: Baseline (0 uker), 8 uker og 12 uker (slutten av intervensjonsperioden)
|
PPT måles med et håndholdt smertetrykkalgometer på tre forskjellige steder bilateralt.
Det mest smertefulle området i den mediale leddlinjen, tibialis anterior og muskelmagen til extensor carpi radialis.
|
Baseline (0 uker), 8 uker og 12 uker (slutten av intervensjonsperioden)
|
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (MVIC)
Tidsramme: Baseline (0 uker), 8 uker og 12 uker (slutten av intervensjonsperioden)
|
MVIC av kneekstensorene oppnås under statisk kneekstensjon i et KinCom, isokinetisk dynamometer, ved en kneleddsvinkel på 70 grader (0 grader = full kneekstensjon).
|
Baseline (0 uker), 8 uker og 12 uker (slutten av intervensjonsperioden)
|
|
Rate of Force Development (RFD)
Tidsramme: Baseline (0 uker), 8 uker og 12 uker (slutten av intervensjonsperioden)
|
RFD av kneekstensorene oppnås under statisk kneekstensjon i et KinCom, isokinetisk dynamometer, ved en kneleddsvinkel på 70 grader (0 grader = full kneekstensjon).
|
Baseline (0 uker), 8 uker og 12 uker (slutten av intervensjonsperioden)
|
|
4x10m rask gangtest (40m-FWT)
Tidsramme: Ved baseline (0 uker), 8 uker, 12 uker (slutten av intervensjonsperioden)
|
40m-FWT er en test av ganghastighet over korte avstander og endring av retning under gange.
Den måler den totale tiden det tar å gå 4 * 10 m eksklusiv svinger (m/s).
|
Ved baseline (0 uker), 8 uker, 12 uker (slutten av intervensjonsperioden)
|
|
30-sekunders test av stolstativ (30-sekunders CST)
Tidsramme: Ved baseline (0 uker), 8 uker, 12 uker (slutten av intervensjonsperioden).
|
30-s CST brukes til å teste beinstyrke og utholdenhet.
30-talls CST vil bli vurdert med en stol (setehøyde: 43-44 cm) med armlener.
30-s CST måler antall sitt-til-stå-repetisjoner fullført innen 30-s.
|
Ved baseline (0 uker), 8 uker, 12 uker (slutten av intervensjonsperioden).
|
|
Stair Climb Test (SCT)
Tidsramme: Ved baseline (0 uker), 8 uker, 12 uker (slutten av intervensjonsperioden).
|
SCT innebærer å gå opp og ned 10 trapper som måler 18 cm stigning / 92 cm bredde.
Hver deltaker blir bedt om å gå opp/ned trappene i sitt ''naturlige'' tempo (uten å hvile).
En prøve for å stige opp og ned er tidsbestemt og registrert elektronisk.
|
Ved baseline (0 uker), 8 uker, 12 uker (slutten av intervensjonsperioden).
|
|
Myocellulær komponent (stamceller) vurdert ved bruk av muskelbiopsier
Tidsramme: Baseline (0 uker) og 12 uker (slutten av intervensjonsperioden)
|
Det vil bli innhentet muskelbiopsier for bestemmelse av viktige myocellulære komponenter (antall muskulære stamceller).
Det vil bli vurdert ved å innhente nålebiopsier (100-150 mg).
Biopsiene vil bli tatt ensidig fra den midtre delen av vastus lateralis-muskelen ved bruk av perkutan nålbiopsiteknikk til Bergström.
|
Baseline (0 uker) og 12 uker (slutten av intervensjonsperioden)
|
|
Myocellulær komponent (fiberområde) vurdert ved bruk av muskelbiopsier
Tidsramme: Baseline (0 uker) og 12 uker (slutten av intervensjonsperioden)
|
Muskelbiopsier vil bli innhentet for bestemmelse av viktige myocellulære komponenter (fiberareal i diameter: μm2).
Det vil bli vurdert ved å innhente nålebiopsier (100-150 mg).
Biopsiene vil bli tatt ensidig fra den midtre delen av vastus lateralis-muskelen ved bruk av perkutan nålbiopsiteknikk til Bergström.
|
Baseline (0 uker) og 12 uker (slutten av intervensjonsperioden)
|
|
Myocellulær komponent (Myonuclei) vurdert ved bruk av muskelbiopsier
Tidsramme: Baseline (0 uker) og 12 uker (slutten av intervensjonsperioden)
|
Muskelbiopsier vil bli tatt for bestemmelse av viktige myocellulære komponenter (antall myonuki).
Det vil bli vurdert ved å innhente nålebiopsier (100-150 mg).
Biopsiene vil bli tatt ensidig fra den midtre delen av vastus lateralis-muskelen ved bruk av perkutan nålbiopsiteknikk til Bergström.
|
Baseline (0 uker) og 12 uker (slutten av intervensjonsperioden)
|
|
Maksimal muskelkraft i underekstremitetene
Tidsramme: Baseline (0 uker), 8 uker og 12 uker (slutten av intervensjonsperioden)
|
Eksplosiv muskelkraft i underekstremitetene vil bli vurdert under en enbens ekstensorkraftrigg.
Forsøkspersonene vil sitte i el-rigg-stolen og skyver vekk fotplaten koblet til et svinghjul så hardt og raskt som mulig.
|
Baseline (0 uker), 8 uker og 12 uker (slutten av intervensjonsperioden)
|
|
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Ved baseline (0 uker), 8 uker, 12 uker (slutten av intervensjonsperioden) og 6 måneder etter intervensjonsperioden.
|
KOOS er et pasientrapportert utfallsinstrument for å vurdere pasientens mening om kneet og tilhørende problemer.
KOOS består av 5 underskalaer; Smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (sport/rekreasjon) og knerelatert livskvalitet (QOL).
En normalisert skåre for den totale KOOS-skåren vil bli beregnet og rapportert, fra null (ekstremsymptomer) til 100 (ingen symptomer).
|
Ved baseline (0 uker), 8 uker, 12 uker (slutten av intervensjonsperioden) og 6 måneder etter intervensjonsperioden.
|
|
Oxford Knee Score
Tidsramme: Ved baseline (0 uker), 8 uker, 12 uker (slutten av intervensjonsperioden) og 6 måneder etter intervensjonsperioden.
|
Oxford Knee Score er et pasientrapportert resultatmål som består av 12 spørsmål om et individs funksjonsnivå, daglige aktiviteter og hvordan de har blitt påvirket av smerte i løpet av de foregående fire ukene.
Hvert spørsmål scores fra 0-4 der fire er det beste resultatet og totalskårene varierer fra 0 (dårligst funksjon) til 48 (maksimal funksjon).
|
Ved baseline (0 uker), 8 uker, 12 uker (slutten av intervensjonsperioden) og 6 måneder etter intervensjonsperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Finn E Johannsen, MD, Institute of Sports Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Skou ST, Roos EM. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D): evidence-based education and supervised neuromuscular exercise delivered by certified physiotherapists nationwide. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 7;18(1):72. doi: 10.1186/s12891-017-1439-y.
- Ageberg E, Link A, Roos EM. Feasibility of neuromuscular training in patients with severe hip or knee OA: the individualized goal-based NEMEX-TJR training program. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 17;11:126. doi: 10.1186/1471-2474-11-126.
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Rodrigues R, Ferraz RB, Kurimori CO, Guedes LK, Lima FR, de Sa-Pinto AL, Gualano B, Roschel H. Low-Load Resistance Training With Blood-Flow Restriction in Relation to Muscle Function, Mass, and Functionality in Women With Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Jun;72(6):787-797. doi: 10.1002/acr.23911. Epub 2020 May 14.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Skou ST, Odgaard A, Rasmussen JO, Roos EM. Group education and exercise is feasible in knee and hip osteoarthritis. Dan Med J. 2012 Dec;59(12):A4554.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Oiestad BE, Juhl CB, Eitzen I, Thorlund JB. Knee extensor muscle weakness is a risk factor for development of knee osteoarthritis. A systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Feb;23(2):171-7. doi: 10.1016/j.joca.2014.10.008. Epub 2014 Nov 1.
- Silverwood V, Blagojevic-Bucknall M, Jinks C, Jordan JL, Protheroe J, Jordan KP. Current evidence on risk factors for knee osteoarthritis in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):507-15. doi: 10.1016/j.joca.2014.11.019. Epub 2014 Nov 29.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Lim BW, Hinman RS. Role of muscle in the genesis and management of knee osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):731-54. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.005.
- Skou ST, Rasmussen S, Laursen MB, Rathleff MS, Arendt-Nielsen L, Simonsen O, Roos EM. The efficacy of 12 weeks non-surgical treatment for patients not eligible for total knee replacement: a randomized controlled trial with 1-year follow-up. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Sep;23(9):1465-75. doi: 10.1016/j.joca.2015.04.021. Epub 2015 Apr 30.
- Suetta C, Aagaard P, Rosted A, Jakobsen AK, Duus B, Kjaer M, Magnusson SP. Training-induced changes in muscle CSA, muscle strength, EMG, and rate of force development in elderly subjects after long-term unilateral disuse. J Appl Physiol (1985). 2004 Nov;97(5):1954-61. doi: 10.1152/japplphysiol.01307.2003. Epub 2004 Jul 9.
- Suetta C, Magnusson SP, Rosted A, Aagaard P, Jakobsen AK, Larsen LH, Duus B, Kjaer M. Resistance training in the early postoperative phase reduces hospitalization and leads to muscle hypertrophy in elderly hip surgery patients--a controlled, randomized study. J Am Geriatr Soc. 2004 Dec;52(12):2016-22. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52557.x.
- Aagaard P, Simonsen EB, Andersen JL, Magnusson P, Dyhre-Poulsen P. Increased rate of force development and neural drive of human skeletal muscle following resistance training. J Appl Physiol (1985). 2002 Oct;93(4):1318-26. doi: 10.1152/japplphysiol.00283.2002.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Bryk FF, Dos Reis AC, Fingerhut D, Araujo T, Schutzer M, Cury Rde P, Duarte A Jr, Fukuda TY. Exercises with partial vascular occlusion in patients with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 May;24(5):1580-6. doi: 10.1007/s00167-016-4064-7. Epub 2016 Mar 12.
- Ferraz RB, Gualano B, Rodrigues R, Kurimori CO, Fuller R, Lima FR, DE Sa-Pinto AL, Roschel H. Benefits of Resistance Training with Blood Flow Restriction in Knee Osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2018 May;50(5):897-905. doi: 10.1249/MSS.0000000000001530.
- Giles L, Webster KE, McClelland J, Cook JL. Quadriceps strengthening with and without blood flow restriction in the treatment of patellofemoral pain: a double-blind randomised trial. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1688-1694. doi: 10.1136/bjsports-2016-096329. Epub 2017 May 12.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Blood flow restricted exercise for athletes: A review of available evidence. J Sci Med Sport. 2016 May;19(5):360-7. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.014. Epub 2015 May 9.
- Patterson SD, Hughes L, Head P, Warmington S, Brandner C. Blood flow restriction training: a novel approach to augment clinical rehabilitation: how to do it. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1648-1649. doi: 10.1136/bjsports-2017-097738. Epub 2017 Jun 22. No abstract available.
- Hughes L, Patterson SD. The effect of blood flow restriction exercise on exercise-induced hypoalgesia and endogenous opioid and endocannabinoid mechanisms of pain modulation. J Appl Physiol (1985). 2020 Apr 1;128(4):914-924. doi: 10.1152/japplphysiol.00768.2019. Epub 2020 Feb 27.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Immediate efficacy of neuromuscular exercise in patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: a secondary analysis from a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2014 Jul;41(7):1385-94. doi: 10.3899/jrheum.130642. Epub 2014 Jun 15.
- Davis AM, Kennedy D, Wong R, Robarts S, Skou ST, McGlasson R, Li LC, Roos E. Cross-cultural adaptation and implementation of Good Life with osteoarthritis in Denmark (GLA:D): group education and exercise for hip and knee osteoarthritis is feasible in Canada. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Feb;26(2):211-219. doi: 10.1016/j.joca.2017.11.005. Epub 2017 Nov 13.
- Nielsen JL, Aagaard P, Bech RD, Nygaard T, Hvid LG, Wernbom M, Suetta C, Frandsen U. Proliferation of myogenic stem cells in human skeletal muscle in response to low-load resistance training with blood flow restriction. J Physiol. 2012 Sep 1;590(17):4351-61. doi: 10.1113/jphysiol.2012.237008. Epub 2012 Jul 16.
- Dos Santos LP, Santo RCDE, Ramis TR, Portes JKS, Chakr RMDS, Xavier RM. The effects of resistance training with blood flow restriction on muscle strength, muscle hypertrophy and functionality in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis: A systematic review with meta-analysis. PLoS One. 2021 Nov 10;16(11):e0259574. doi: 10.1371/journal.pone.0259574. eCollection 2021.
- Caserotti P, Aagaard P, Larsen JB, Puggaard L. Explosive heavy-resistance training in old and very old adults: changes in rapid muscle force, strength and power. Scand J Med Sci Sports. 2008 Dec;18(6):773-82. doi: 10.1111/j.1600-0838.2007.00732.x. Epub 2008 Jan 30.
- Dantas LO, Salvini TF, McAlindon TE. Knee osteoarthritis: key treatments and implications for physical therapy. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):135-146. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.004. Epub 2020 Sep 8.
- Holm PM, Schroder HM, Wernbom M, Skou ST. Low-dose strength training in addition to neuromuscular exercise and education in patients with knee osteoarthritis in secondary care - a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):744-754. doi: 10.1016/j.joca.2020.02.839. Epub 2020 Mar 13.
- Roos EM, Gronne DT, Skou ST, Zywiel MG, McGlasson R, Barton CJ, Kemp JL, Crossley KM, Davis AM. Immediate outcomes following the GLA:D(R) program in Denmark, Canada and Australia. A longitudinal analysis including 28,370 patients with symptomatic knee or hip osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2021 Apr;29(4):502-506. doi: 10.1016/j.joca.2020.12.024. Epub 2021 Feb 6.
- Skoffer B, Dalgas U, Mechlenburg I, Soballe K, Maribo T. Functional performance is associated with both knee extensor and flexor muscle strength in patients scheduled for total knee arthroplasty: A cross-sectional study. J Rehabil Med. 2015 May;47(5):454-9. doi: 10.2340/16501977-1940.
- Manimmanakorn A, Hamlin MJ, Ross JJ, Taylor R, Manimmanakorn N. Effects of low-load resistance training combined with blood flow restriction or hypoxia on muscle function and performance in netball athletes. J Sci Med Sport. 2013 Jul;16(4):337-42. doi: 10.1016/j.jsams.2012.08.009. Epub 2012 Sep 19.
- Gronfeldt BM, Lindberg Nielsen J, Mieritz RM, Lund H, Aagaard P. Effect of blood-flow restricted vs heavy-load strength training on muscle strength: Systematic review and meta-analysis. Scand J Med Sci Sports. 2020 May;30(5):837-848. doi: 10.1111/sms.13632. Epub 2020 Feb 21.
- Takada S, Okita K, Suga T, Omokawa M, Kadoguchi T, Sato T, Takahashi M, Yokota T, Hirabayashi K, Morita N, Horiuchi M, Kinugawa S, Tsutsui H. Low-intensity exercise can increase muscle mass and strength proportionally to enhanced metabolic stress under ischemic conditions. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(2):199-205. doi: 10.1152/japplphysiol.00149.2012. Epub 2012 May 24.
- Yasuda T, Fukumura K, Fukuda T, Uchida Y, Iida H, Meguro M, Sato Y, Yamasoba T, Nakajima T. Muscle size and arterial stiffness after blood flow-restricted low-intensity resistance training in older adults. Scand J Med Sci Sports. 2014 Oct;24(5):799-806. doi: 10.1111/sms.12087. Epub 2013 Jun 3.
- Ramos-Campo DJ, Scott BR, Alcaraz PE, Rubio-Arias JA. The efficacy of resistance training in hypoxia to enhance strength and muscle growth: A systematic review and meta-analysis. Eur J Sport Sci. 2018 Feb;18(1):92-103. doi: 10.1080/17461391.2017.1388850. Epub 2017 Oct 18.
- Jakobsgaard JE, Christiansen M, Sieljacks P, Wang J, Groennebaek T, de Paoli F, Vissing K. Impact of blood flow-restricted bodyweight exercise on skeletal muscle adaptations. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Feb 15. doi: 10.1111/cpf.12509. Online ahead of print.
- Kubo K, Komuro T, Ishiguro N, Tsunoda N, Sato Y, Ishii N, Kanehisa H, Fukunaga T. Effects of low-load resistance training with vascular occlusion on the mechanical properties of muscle and tendon. J Appl Biomech. 2006 May;22(2):112-9. doi: 10.1123/jab.22.2.112.
- Clarkson MJ, May AK, Warmington SA. Is there rationale for the cuff pressures prescribed for blood flow restriction exercise? A systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2020 Aug;30(8):1318-1336. doi: 10.1111/sms.13676. Epub 2020 Apr 27.
- Næss, T.C. (2021). Determining the optimal blood flow restriction protocol for maximising muscle hypertrophy and strength, pressure and cuff width: A mini-review. Journal of Human Sport and Exercise, 16(4), 752-759
- Sturnieks DL, Arnold R, Lord SR. Validity and reliability of the Swaymeter device for measuring postural sway. BMC Geriatr. 2011 Oct 20;11:63. doi: 10.1186/1471-2318-11-63.
- Mertz KH, Reitelseder S, Jensen M, Lindberg J, Hjulmand M, Schucany A, Binder Andersen S, Bechshoeft RL, Jakobsen MD, Bieler T, Beyer N, Lindberg Nielsen J, Aagaard P, Holm L. Influence of between-limb asymmetry in muscle mass, strength, and power on functional capacity in healthy older adults. Scand J Med Sci Sports. 2019 Dec;29(12):1901-1908. doi: 10.1111/sms.13524. Epub 2019 Aug 16.
- Nielsen JL, Frandsen U, Jensen KY, Prokhorova TA, Dalgaard LB, Bech RD, Nygaard T, Suetta C, Aagaard P. Skeletal Muscle Microvascular Changes in Response to Short-Term Blood Flow Restricted Training-Exercise-Induced Adaptations and Signs of Perivascular Stress. Front Physiol. 2020 Jun 12;11:556. doi: 10.3389/fphys.2020.00556. eCollection 2020.
- Ashkavand Z, Malekinejad H, Vishwanath BS. The pathophysiology of osteoarthritis. Journal of Pharmacy Research. 2013/01/01/ 2013;7(1):132-138.
- Jensen H, Davidsen M, Ekholm O, Christensen A. Danskernes Sundhed - Den Nationale Sundhedsprofil 2021. Sundhedsstyrelsen. 2022
- Johnsen N, Kock M, Davidsen M, Juel K. De samfundsmæssige omkostninger ved artrose. Statens Institut for Folkesundhed. 2014
- Sundhedsstyrelsen. Knæartrose - Nationale kliniske retningslinjer og faglige visitationsretningslinjer. 2012
- Bandak E, Christensen R, Overgaard A, Kristensen LE, Ellegaard K, Guldberg-Moller J, Bartholdy C, Hunter DJ, Altman R, Bliddal H, Henriksen M. Exercise and education versus saline injections for knee osteoarthritis: a randomised controlled equivalence trial. Ann Rheum Dis. 2022 Apr;81(4):537-543. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221129. Epub 2021 Nov 29.
- Holm PM, Petersen KK, Wernbom M, Schroder HM, Arendt-Nielsen L, Skou ST. Strength training in addition to neuromuscular exercise and education in individuals with knee osteoarthritis-the effects on pain and sensitization. Eur J Pain. 2021 Oct;25(9):1898-1911. doi: 10.1002/ejp.1796. Epub 2021 Jun 8.
- Skou ST, Bricca A, Roos EM. The impact of physical activity level on the short- and long-term pain relief from supervised exercise therapy and education: a study of 12,796 Danish patients with knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Nov;26(11):1474-1478. doi: 10.1016/j.joca.2018.07.010. Epub 2018 Aug 2.
- Rodriguez-Lopez C, Beckwee D, Luyten FP, Van Assche D, Van Roie E. Reduced knee extensor torque production at low to moderate velocities in postmenopausal women with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2021 Nov;31(11):2144-2155. doi: 10.1111/sms.14035. Epub 2021 Aug 25.
- Culvenor AG, Ruhdorfer A, Juhl C, Eckstein F, Oiestad BE. Knee Extensor Strength and Risk of Structural, Symptomatic, and Functional Decline in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 May;69(5):649-658. doi: 10.1002/acr.23005.
- Jan MH, Lin JJ, Liau JJ, Lin YF, Lin DH. Investigation of clinical effects of high- and low-resistance training for patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):427-36. doi: 10.2522/ptj.20060300. Epub 2008 Jan 24.
- Centner C, Wiegel P, Gollhofer A, Konig D. Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscular Strength and Hypertrophy in Older Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Jan;49(1):95-108. doi: 10.1007/s40279-018-0994-1.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019.
- Vanwye WR, Weatherholt AM, Mikesky AE. Blood Flow Restriction Training: Implementation into Clinical Practice. Int J Exerc Sci. 2017 Sep 1;10(5):649-654. doi: 10.70252/LYGQ7085. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BRS-090288
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .