- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05437770
Effecten van doorbloeding beperkt oefenen in vergelijking met standaard revalidatie bij patiënten met artrose van de knie
Effecten van doorbloedingbeperkte oefeningen met lage intensiteit in vergelijking met standaardrevalidatie bij patiënten met knieartrose - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose (OA) is een veel voorkomende ziekte in Denemarken met hoge sociaaleconomische kosten. Als vertegenwoordiger van de meest wijdverbreide niet-medische en niet-operatieve behandelingsmodaliteit, zowel internationaal als in Denemarken, krijgen knie-artrosepatiënten vaak een combinatie aangeboden van patiëntenvoorlichting, counseling voor gewichtsverlies en lichaamsbeweging. In Denemarken is het GLA:D-concept (Good Life with osteoArtritis in Denmark) een landelijk trainingsparadigma dat een combinatie is van onderwijs en begeleide neuromusculaire oefeningen (NEMEX). Lichamelijke inspanning, waaronder conventionele krachttraining, heeft positieve resultaten opgeleverd bij artrose, maar een groot deel van de artrosepatiënten wordt gedwongen af te zien van dit type training vanwege overmatige gewrichts- en spierpijn tijdens en na de trainingssessies.
Een meer gewrichtsbeschermende training (BFR = Blood-Flow Restricted Exercise), die wordt uitgevoerd met een lage trainingsbelasting (<30% van de maximale belasting) en met een verminderde bloedtoevoer naar de werkende spieren, heeft vergelijkbare resultaten opgeleverd als conventionele zware training. krachttraining. Op basis van deze observaties lijkt BFR-oefening een aantrekkelijke trainingsmodaliteit te zijn bij patiënten met knieartrose.
Het doel van de huidige studie is om het effect van BFR-oefeningen met lage intensiteit op gewrichtspijn, spiermassa en mechanische spierfunctie te onderzoeken in vergelijking met SR bij volwassenen met knieartrose. Een tweede doel is om te onderzoeken of 12 weken trainen efficiënter is dan 8 weken trainen.
Patiënten met de diagnose knie-OA komen in aanmerking voor deelname. Inclusie vindt plaats via het Institute of Sportsmedicine (ISMC) en de afdeling Fysio- en Ergotherapie van het Bispebjerg-ziekenhuis. Patiënten worden opgeroepen voor een voorbereidend onderzoek door een van de behandelend artsen. Tijdens het consult wordt een standaard klinische beoordeling uitgevoerd en wordt onderzocht of de deelnemer voldoet aan de expliciete opname- of exclusiecriteria van het onderzoek. Als de deelnemer na ontvangst van alle mondelinge en schriftelijke informatie wenst deel te nemen aan het onderzoek, zal een geïnformeerde toestemming worden verkregen. Er zullen randomisatieprocedures worden uitgevoerd. Een gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp met twee groepen; 1) BFR, en 2) Standaard revalidatie. Bij een uitval van 10% is een totale steekproefomvang van 90 deelnemers nodig.
De interventieperiode duurt 12 opeenvolgende weken met 2 wekelijkse trainingssessies in verschillende gekozen fysiotherapieklinieken (standaardrevalidatie) en in het Bispebjerg-ziekenhuis (BFR). Deelnemers aan de standaard revalidatiegroep wordt deelname aan het GLA:D programma aangeboden onder begeleiding van GLA:D gecertificeerde fysiotherapeuten. De BFR-groep wordt getraind door instructeurs die ervaring hebben met BFR-oefeningen. Testen vinden plaats voor de interventieperiode, na 8 weken training en aan het einde van de interventie (12 weken) met uitzondering van de spierbiopten die voor de interventieperiode en aan het einde (12 weken) zullen plaatsvinden. Patiëntgerapporteerde vragenlijsten zullen bovendien 6 maanden na de interventieperiode worden beoordeeld. Patiënten zullen in het Bispebjerg Ziekenhuis worden getest op een aantal verschillende uitkomstmaten, waaronder gewrichts- en spierpijn, functioneel niveau en mechanische spierfunctie (kracht en spiermassa).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers moeten voldoen aan de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) voor OA 35.
- Zichtbare OA op röntgenfoto's (Kellgren & Lawrence graad 2-3).
- Eenzijdige pijn en functionele beperking gedurende minimaal 3 maanden.
- In staat zijn om vrijwillig (d.w.z. zonder hulp) een 90 graden flexie in de knie uitvoeren.
- In staat zijn om de machine-oefening (knie-extensie) uit te voeren die is gepland voor de BFR-training.
- Deenstalig.
- Geen reizen meer gepland binnen de interventieperiode.
Uitsluitingscriteria:
- Kellgren & Lawrence graad 4 downloaden.
- Bilaterale OA-symptomen.
- Eerdere alloplastiek van knie of heup.
- Glucocorticosteroïd-injectie in de knie in de afgelopen 6 maanden.
- Inflammatoire artritis.
- Bekende neurotische ziekte zoals multiple sclerose of perifere neuropathie.
- Voorafgaand myocardinfarct of beroerte, of pijn op de borst tijdens fysieke activiteit.
- Andere gezondheidsgerelateerde of medische aandoeningen die deelname aan het onderzoek onmogelijk maken.
Bovendien is het een uitsluitingscriterium in de volgende omstandigheden waarbij het gebruik van pneumatische occlusie als gecontra-indiceerd wordt beschouwd:
- Perifere vaatziekte
- Overmatige spataderen
- Voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose
- Veneuze insufficiëntie veroorzaakt oedeem in de onderbenen
- Systolische bloeddruk hoger dan 160 mmHg of lager dan 100 mmHg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BFR (Bloedstroombeperkte oefening)
De BFR-trainingsinterventiegroep zal een bloedstroombeperkte oefening met lage belasting uitvoeren.
Twee keer per week trainen gedurende 12 weken.
De groep zal ook een twee uur durende educatieve lezing bijwonen met informatie over artrose.
|
De BFR-groep voert eenzijdige training uit met eerst het gediagnosticeerde knie-artrosebeen.
BFR-oefeningen worden uitgevoerd met een pneumatische manchet die aan de bovenkant van de dij op het te trainen been wordt geplaatst.
De manchet wordt opgeblazen tot 60-80% van de totale arteriële occlusiedruk (AOP).
De deelnemer traint daarna de knie-extensoren in een leg press oefentoestel en een leg extension oefentoestel met een belasting die overeenkomt met 30 % van de maximale belasting (1RM = Repetition Maximum).
|
|
Actieve vergelijker: Standaard revalidatie
De standaardrehabilitatiegroep krijgt deelname aangeboden aan het programma Goed leven met artrose in Denemarken (GLA:D).
Het programma bestaat uit twee keer per week begeleide teamgroeptraining gedurende 8 weken en een onderwijslezing.
Het GLA:D-programma wordt gevolgd door 4 weken teamgroeptraining, waarbij de oefeningen uit het GLA:D-programma worden voortgezet.
|
Het GLA:D-programma omvat een circuittrainingsprogramma met vier stations.
Elk station omvat twee tot zes oefeningen waarbij de deelnemers 10-15 herhalingen uitvoeren in 2-3 sets, afhankelijk van het pijn- en functieniveau van de deelnemer.
Na het GLA:D-programma van 8 weken gaan de deelnemers 4 weken door met teamgroepstraining waarbij ze soortgelijke neuromusculaire oefeningen voor de onderste ledematen uitvoeren als in de eerste 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS) - Subschaal pijn
Tijdsspanne: Basislijn (0 weken)
|
KOOS is een door de patiënt gerapporteerd uitkomstinstrument om de mening van de patiënt over zijn knie en de bijbehorende problemen te peilen.
KOOS bestaat uit 5 subschalen; Pijn, overige symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in sport en recreatie (Sport/Rec) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL).
Het primaire resultaat is een beoordeling van de subschaal Pijn, aangezien een totale KOOS-score niet is gevalideerd.
Er wordt een genormaliseerde score voor de gehele subschaal berekend en gerapporteerd, variërend van nul (extreme symptomen) tot 100 (geen symptomen).
|
Basislijn (0 weken)
|
|
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS) - Subschaal pijn
Tijdsspanne: 8 weken trainen.
|
KOOS is een door de patiënt gerapporteerd uitkomstinstrument om de mening van de patiënt over zijn knie en de bijbehorende problemen te peilen.
KOOS bestaat uit 5 subschalen; Pijn, overige symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in sport en recreatie (Sport/Rec) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL).
Het primaire resultaat is een beoordeling van de subschaal Pijn, aangezien een totale KOOS-score niet is gevalideerd.
Er wordt een genormaliseerde score voor de gehele subschaal berekend en gerapporteerd, variërend van nul (extreme symptomen) tot 100 (geen symptomen).
|
8 weken trainen.
|
|
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS) - Subschaal pijn
Tijdsspanne: 12 weken trainen.
|
KOOS is een door de patiënt gerapporteerd uitkomstinstrument om de mening van de patiënt over zijn knie en de bijbehorende problemen te peilen.
KOOS bestaat uit 5 subschalen; Pijn, overige symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in sport en recreatie (Sport/Rec) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL).
Het primaire resultaat is een beoordeling van de subschaal Pijn, aangezien een totale KOOS-score niet is gevalideerd.
Er wordt een genormaliseerde score voor de gehele subschaal berekend en gerapporteerd, variërend van nul (extreme symptomen) tot 100 (geen symptomen).
|
12 weken trainen.
|
|
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS) - Subschaal pijn
Tijdsspanne: 6 maanden na de traininginterventieperiode.
|
KOOS is een door de patiënt gerapporteerd uitkomstinstrument om de mening van de patiënt over zijn knie en de bijbehorende problemen te peilen.
KOOS bestaat uit 5 subschalen; Pijn, overige symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in sport en recreatie (Sport/Rec) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL).
Het primaire resultaat is een beoordeling van de subschaal Pijn, aangezien een totale KOOS-score niet is gevalideerd.
Er wordt een genormaliseerde score voor de gehele subschaal berekend en gerapporteerd, variërend van nul (extreme symptomen) tot 100 (geen symptomen).
|
6 maanden na de traininginterventieperiode.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myofiber dwarsdoorsnedegebied (CSA)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), 8 weken en 12 weken (het einde van de interventieperiode)
|
Het dwarsdoorsnedegebied van de quadriceps myofiber wordt gemeten met behulp van een GE Logiq E10 Logic View-echografie om panoramische CSA-beelden te genereren.
Georiënteerd in het axiale vlak, is de ultrasone sonde loodrecht gepositioneerd en wordt een gel op waterbasis gebruikt om akoestisch contact tussen de huid en de sonde te bevorderen.
De sonde wordt handmatig verplaatst met een langzame en continue beweging van het laterale naar het mediale deel van de quadriceps langs een gemarkeerde lijn op de huid.
De anatomische locatie voor alle metingen is op 50% van de afstand tussen de laterale condylus en de trochanter major van het dijbeen.
|
Baseline (0 weken), 8 weken en 12 weken (het einde van de interventieperiode)
|
|
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), 8 weken en 12 weken (het einde van de interventieperiode)
|
PPT wordt bilateraal gemeten door een draagbare pijndrukalgometer op drie verschillende locaties.
Meest pijnlijke gebied in de mediale gewrichtslijn, tibialis anterior en de spierbuik van extensor carpi radialis.
|
Baseline (0 weken), 8 weken en 12 weken (het einde van de interventieperiode)
|
|
Maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), 8 weken en 12 weken (het einde van de interventieperiode)
|
MVIC van de knie-extensoren wordt verkregen tijdens statische knie-extensie in een KinCom, isokinetische dynamometer, bij een kniegewrichtshoek van 70 graden (0 graden = volledige knie-extensie).
|
Baseline (0 weken), 8 weken en 12 weken (het einde van de interventieperiode)
|
|
Snelheid van krachtontwikkeling (RFD)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), 8 weken en 12 weken (het einde van de interventieperiode)
|
RFD van de knie-extensoren wordt verkregen tijdens statische knie-extensie in een KinCom, isokinetische dynamometer, bij een kniegewrichtshoek van 70 graden (0 graden = volledige knie-extensie).
|
Baseline (0 weken), 8 weken en 12 weken (het einde van de interventieperiode)
|
|
4x10m snelle looptest (40m-FWT)
Tijdsspanne: Bij baseline (0 weken), 8 weken, 12 weken (het einde van de interventieperiode)
|
De 40m-FWT is een test van loopsnelheid over korte afstanden en van richting veranderen tijdens het lopen.
Het meet de totale tijd die nodig is om 4 * 10 m te lopen, exclusief bochten (m/s).
|
Bij baseline (0 weken), 8 weken, 12 weken (het einde van de interventieperiode)
|
|
30 seconden stoelstandtest (30 seconden CST)
Tijdsspanne: Bij baseline (0 weken), 8 weken, 12 weken (het einde van de interventieperiode).
|
De 30-s CST wordt gebruikt voor het testen van beenkracht en uithoudingsvermogen.
De 30-s CST wordt beoordeeld met behulp van een stoel (zithoogte: 43-44 cm) met armleuningen.
De 30-s CST meet het aantal zit-naar-stand-herhalingen dat binnen 30 seconden is voltooid.
|
Bij baseline (0 weken), 8 weken, 12 weken (het einde van de interventieperiode).
|
|
Trapklimtest (SCT)
Tijdsspanne: Bij baseline (0 weken), 8 weken, 12 weken (het einde van de interventieperiode).
|
De SCT bestaat uit het op- en aflopen van 10 trappen van 18 cm hoog / 92 cm breed.
Elke deelnemer wordt gevraagd om de trap op/af te lopen in hun ''natuurlijke'' tempo (zonder te rusten).
Een poging om te stijgen en dalen wordt getimed en elektronisch geregistreerd.
|
Bij baseline (0 weken), 8 weken, 12 weken (het einde van de interventieperiode).
|
|
Myocellulaire component (stamcellen) beoordeeld met behulp van spierbiopten
Tijdsspanne: Baseline (0 weken) en 12 weken (het einde van de interventieperiode)
|
Er zullen spierbiopten worden genomen voor de bepaling van belangrijke myocellulaire componenten (aantal musculaire stamcellen).
Het zal worden beoordeeld door middel van naaldbiopten (100-150 mg).
De biopsieën worden eenzijdig verkregen uit het middelste deel van de vastus lateralis-spier met behulp van de percutane naaldbiopsietechniek van Bergström.
|
Baseline (0 weken) en 12 weken (het einde van de interventieperiode)
|
|
Myocellulaire component (vezelgebied) beoordeeld met behulp van spierbiopten
Tijdsspanne: Baseline (0 weken) en 12 weken (het einde van de interventieperiode)
|
Er zullen spierbiopten worden genomen voor de bepaling van belangrijke myocellulaire componenten (vezeloppervlak in diameter: μm2).
Het zal worden beoordeeld door middel van naaldbiopten (100-150 mg).
De biopsieën worden eenzijdig verkregen uit het middelste deel van de vastus lateralis-spier met behulp van de percutane naaldbiopsietechniek van Bergström.
|
Baseline (0 weken) en 12 weken (het einde van de interventieperiode)
|
|
Myocellulaire component (Myonuclei) beoordeeld met behulp van spierbiopten
Tijdsspanne: Baseline (0 weken) en 12 weken (het einde van de interventieperiode)
|
Er zullen spierbiopten worden genomen voor de bepaling van belangrijke myocellulaire componenten (aantal myonuclei).
Het zal worden beoordeeld door middel van naaldbiopten (100-150 mg).
De biopsieën worden eenzijdig verkregen uit het middelste deel van de vastus lateralis-spier met behulp van de percutane naaldbiopsietechniek van Bergström.
|
Baseline (0 weken) en 12 weken (het einde van de interventieperiode)
|
|
Maximale spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), 8 weken en 12 weken (het einde van de interventieperiode)
|
Explosieve spierkracht van de onderste ledematen wordt beoordeeld tijdens een single-legged extensor power-rig.
Proefpersonen gaan in de power-rig-stoel zitten en duwen de voetplaat die is verbonden met een vliegwiel zo hard en snel mogelijk weg.
|
Baseline (0 weken), 8 weken en 12 weken (het einde van de interventieperiode)
|
|
Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Bij baseline (0 weken), 8 weken, 12 weken (het einde van de interventieperiode) en 6 maanden na de interventieperiode.
|
KOOS is een door de patiënt gerapporteerd uitkomstinstrument om de mening van de patiënt over zijn knie en de bijbehorende problemen te peilen.
KOOS bestaat uit 5 subschalen; Pijn, overige symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in sport en recreatie (Sport/Rec) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL).
Er wordt een genormaliseerde score voor de totale KOOS-score berekend en gerapporteerd, variërend van nul (extreme symptomen) tot 100 (geen symptomen).
|
Bij baseline (0 weken), 8 weken, 12 weken (het einde van de interventieperiode) en 6 maanden na de interventieperiode.
|
|
Oxford kniescore
Tijdsspanne: Bij baseline (0 weken), 8 weken, 12 weken (het einde van de interventieperiode) en 6 maanden na de interventieperiode.
|
De Oxford Knee Score is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die bestaat uit 12 vragen over iemands functieniveau, activiteiten van het dagelijks leven en hoe ze de afgelopen vier weken door pijn zijn beïnvloed.
Elke vraag wordt gescoord van 0-4 waarbij vier de beste uitkomst is en de totaalscores variëren van 0 (slechtste functie) tot 48 (maximale functie).
|
Bij baseline (0 weken), 8 weken, 12 weken (het einde van de interventieperiode) en 6 maanden na de interventieperiode.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Finn E Johannsen, MD, Institute of Sports Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Skou ST, Roos EM. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D): evidence-based education and supervised neuromuscular exercise delivered by certified physiotherapists nationwide. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 7;18(1):72. doi: 10.1186/s12891-017-1439-y.
- Ageberg E, Link A, Roos EM. Feasibility of neuromuscular training in patients with severe hip or knee OA: the individualized goal-based NEMEX-TJR training program. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 17;11:126. doi: 10.1186/1471-2474-11-126.
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Rodrigues R, Ferraz RB, Kurimori CO, Guedes LK, Lima FR, de Sa-Pinto AL, Gualano B, Roschel H. Low-Load Resistance Training With Blood-Flow Restriction in Relation to Muscle Function, Mass, and Functionality in Women With Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Jun;72(6):787-797. doi: 10.1002/acr.23911. Epub 2020 May 14.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Skou ST, Odgaard A, Rasmussen JO, Roos EM. Group education and exercise is feasible in knee and hip osteoarthritis. Dan Med J. 2012 Dec;59(12):A4554.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Oiestad BE, Juhl CB, Eitzen I, Thorlund JB. Knee extensor muscle weakness is a risk factor for development of knee osteoarthritis. A systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Feb;23(2):171-7. doi: 10.1016/j.joca.2014.10.008. Epub 2014 Nov 1.
- Silverwood V, Blagojevic-Bucknall M, Jinks C, Jordan JL, Protheroe J, Jordan KP. Current evidence on risk factors for knee osteoarthritis in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):507-15. doi: 10.1016/j.joca.2014.11.019. Epub 2014 Nov 29.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Lim BW, Hinman RS. Role of muscle in the genesis and management of knee osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):731-54. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.005.
- Skou ST, Rasmussen S, Laursen MB, Rathleff MS, Arendt-Nielsen L, Simonsen O, Roos EM. The efficacy of 12 weeks non-surgical treatment for patients not eligible for total knee replacement: a randomized controlled trial with 1-year follow-up. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Sep;23(9):1465-75. doi: 10.1016/j.joca.2015.04.021. Epub 2015 Apr 30.
- Suetta C, Aagaard P, Rosted A, Jakobsen AK, Duus B, Kjaer M, Magnusson SP. Training-induced changes in muscle CSA, muscle strength, EMG, and rate of force development in elderly subjects after long-term unilateral disuse. J Appl Physiol (1985). 2004 Nov;97(5):1954-61. doi: 10.1152/japplphysiol.01307.2003. Epub 2004 Jul 9.
- Suetta C, Magnusson SP, Rosted A, Aagaard P, Jakobsen AK, Larsen LH, Duus B, Kjaer M. Resistance training in the early postoperative phase reduces hospitalization and leads to muscle hypertrophy in elderly hip surgery patients--a controlled, randomized study. J Am Geriatr Soc. 2004 Dec;52(12):2016-22. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52557.x.
- Aagaard P, Simonsen EB, Andersen JL, Magnusson P, Dyhre-Poulsen P. Increased rate of force development and neural drive of human skeletal muscle following resistance training. J Appl Physiol (1985). 2002 Oct;93(4):1318-26. doi: 10.1152/japplphysiol.00283.2002.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Bryk FF, Dos Reis AC, Fingerhut D, Araujo T, Schutzer M, Cury Rde P, Duarte A Jr, Fukuda TY. Exercises with partial vascular occlusion in patients with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 May;24(5):1580-6. doi: 10.1007/s00167-016-4064-7. Epub 2016 Mar 12.
- Ferraz RB, Gualano B, Rodrigues R, Kurimori CO, Fuller R, Lima FR, DE Sa-Pinto AL, Roschel H. Benefits of Resistance Training with Blood Flow Restriction in Knee Osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2018 May;50(5):897-905. doi: 10.1249/MSS.0000000000001530.
- Giles L, Webster KE, McClelland J, Cook JL. Quadriceps strengthening with and without blood flow restriction in the treatment of patellofemoral pain: a double-blind randomised trial. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1688-1694. doi: 10.1136/bjsports-2016-096329. Epub 2017 May 12.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Blood flow restricted exercise for athletes: A review of available evidence. J Sci Med Sport. 2016 May;19(5):360-7. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.014. Epub 2015 May 9.
- Patterson SD, Hughes L, Head P, Warmington S, Brandner C. Blood flow restriction training: a novel approach to augment clinical rehabilitation: how to do it. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1648-1649. doi: 10.1136/bjsports-2017-097738. Epub 2017 Jun 22. No abstract available.
- Hughes L, Patterson SD. The effect of blood flow restriction exercise on exercise-induced hypoalgesia and endogenous opioid and endocannabinoid mechanisms of pain modulation. J Appl Physiol (1985). 2020 Apr 1;128(4):914-924. doi: 10.1152/japplphysiol.00768.2019. Epub 2020 Feb 27.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Immediate efficacy of neuromuscular exercise in patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: a secondary analysis from a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2014 Jul;41(7):1385-94. doi: 10.3899/jrheum.130642. Epub 2014 Jun 15.
- Davis AM, Kennedy D, Wong R, Robarts S, Skou ST, McGlasson R, Li LC, Roos E. Cross-cultural adaptation and implementation of Good Life with osteoarthritis in Denmark (GLA:D): group education and exercise for hip and knee osteoarthritis is feasible in Canada. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Feb;26(2):211-219. doi: 10.1016/j.joca.2017.11.005. Epub 2017 Nov 13.
- Nielsen JL, Aagaard P, Bech RD, Nygaard T, Hvid LG, Wernbom M, Suetta C, Frandsen U. Proliferation of myogenic stem cells in human skeletal muscle in response to low-load resistance training with blood flow restriction. J Physiol. 2012 Sep 1;590(17):4351-61. doi: 10.1113/jphysiol.2012.237008. Epub 2012 Jul 16.
- Dos Santos LP, Santo RCDE, Ramis TR, Portes JKS, Chakr RMDS, Xavier RM. The effects of resistance training with blood flow restriction on muscle strength, muscle hypertrophy and functionality in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis: A systematic review with meta-analysis. PLoS One. 2021 Nov 10;16(11):e0259574. doi: 10.1371/journal.pone.0259574. eCollection 2021.
- Caserotti P, Aagaard P, Larsen JB, Puggaard L. Explosive heavy-resistance training in old and very old adults: changes in rapid muscle force, strength and power. Scand J Med Sci Sports. 2008 Dec;18(6):773-82. doi: 10.1111/j.1600-0838.2007.00732.x. Epub 2008 Jan 30.
- Dantas LO, Salvini TF, McAlindon TE. Knee osteoarthritis: key treatments and implications for physical therapy. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):135-146. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.004. Epub 2020 Sep 8.
- Holm PM, Schroder HM, Wernbom M, Skou ST. Low-dose strength training in addition to neuromuscular exercise and education in patients with knee osteoarthritis in secondary care - a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):744-754. doi: 10.1016/j.joca.2020.02.839. Epub 2020 Mar 13.
- Roos EM, Gronne DT, Skou ST, Zywiel MG, McGlasson R, Barton CJ, Kemp JL, Crossley KM, Davis AM. Immediate outcomes following the GLA:D(R) program in Denmark, Canada and Australia. A longitudinal analysis including 28,370 patients with symptomatic knee or hip osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2021 Apr;29(4):502-506. doi: 10.1016/j.joca.2020.12.024. Epub 2021 Feb 6.
- Skoffer B, Dalgas U, Mechlenburg I, Soballe K, Maribo T. Functional performance is associated with both knee extensor and flexor muscle strength in patients scheduled for total knee arthroplasty: A cross-sectional study. J Rehabil Med. 2015 May;47(5):454-9. doi: 10.2340/16501977-1940.
- Manimmanakorn A, Hamlin MJ, Ross JJ, Taylor R, Manimmanakorn N. Effects of low-load resistance training combined with blood flow restriction or hypoxia on muscle function and performance in netball athletes. J Sci Med Sport. 2013 Jul;16(4):337-42. doi: 10.1016/j.jsams.2012.08.009. Epub 2012 Sep 19.
- Gronfeldt BM, Lindberg Nielsen J, Mieritz RM, Lund H, Aagaard P. Effect of blood-flow restricted vs heavy-load strength training on muscle strength: Systematic review and meta-analysis. Scand J Med Sci Sports. 2020 May;30(5):837-848. doi: 10.1111/sms.13632. Epub 2020 Feb 21.
- Takada S, Okita K, Suga T, Omokawa M, Kadoguchi T, Sato T, Takahashi M, Yokota T, Hirabayashi K, Morita N, Horiuchi M, Kinugawa S, Tsutsui H. Low-intensity exercise can increase muscle mass and strength proportionally to enhanced metabolic stress under ischemic conditions. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(2):199-205. doi: 10.1152/japplphysiol.00149.2012. Epub 2012 May 24.
- Yasuda T, Fukumura K, Fukuda T, Uchida Y, Iida H, Meguro M, Sato Y, Yamasoba T, Nakajima T. Muscle size and arterial stiffness after blood flow-restricted low-intensity resistance training in older adults. Scand J Med Sci Sports. 2014 Oct;24(5):799-806. doi: 10.1111/sms.12087. Epub 2013 Jun 3.
- Ramos-Campo DJ, Scott BR, Alcaraz PE, Rubio-Arias JA. The efficacy of resistance training in hypoxia to enhance strength and muscle growth: A systematic review and meta-analysis. Eur J Sport Sci. 2018 Feb;18(1):92-103. doi: 10.1080/17461391.2017.1388850. Epub 2017 Oct 18.
- Jakobsgaard JE, Christiansen M, Sieljacks P, Wang J, Groennebaek T, de Paoli F, Vissing K. Impact of blood flow-restricted bodyweight exercise on skeletal muscle adaptations. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Feb 15. doi: 10.1111/cpf.12509. Online ahead of print.
- Kubo K, Komuro T, Ishiguro N, Tsunoda N, Sato Y, Ishii N, Kanehisa H, Fukunaga T. Effects of low-load resistance training with vascular occlusion on the mechanical properties of muscle and tendon. J Appl Biomech. 2006 May;22(2):112-9. doi: 10.1123/jab.22.2.112.
- Clarkson MJ, May AK, Warmington SA. Is there rationale for the cuff pressures prescribed for blood flow restriction exercise? A systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2020 Aug;30(8):1318-1336. doi: 10.1111/sms.13676. Epub 2020 Apr 27.
- Næss, T.C. (2021). Determining the optimal blood flow restriction protocol for maximising muscle hypertrophy and strength, pressure and cuff width: A mini-review. Journal of Human Sport and Exercise, 16(4), 752-759
- Sturnieks DL, Arnold R, Lord SR. Validity and reliability of the Swaymeter device for measuring postural sway. BMC Geriatr. 2011 Oct 20;11:63. doi: 10.1186/1471-2318-11-63.
- Mertz KH, Reitelseder S, Jensen M, Lindberg J, Hjulmand M, Schucany A, Binder Andersen S, Bechshoeft RL, Jakobsen MD, Bieler T, Beyer N, Lindberg Nielsen J, Aagaard P, Holm L. Influence of between-limb asymmetry in muscle mass, strength, and power on functional capacity in healthy older adults. Scand J Med Sci Sports. 2019 Dec;29(12):1901-1908. doi: 10.1111/sms.13524. Epub 2019 Aug 16.
- Nielsen JL, Frandsen U, Jensen KY, Prokhorova TA, Dalgaard LB, Bech RD, Nygaard T, Suetta C, Aagaard P. Skeletal Muscle Microvascular Changes in Response to Short-Term Blood Flow Restricted Training-Exercise-Induced Adaptations and Signs of Perivascular Stress. Front Physiol. 2020 Jun 12;11:556. doi: 10.3389/fphys.2020.00556. eCollection 2020.
- Ashkavand Z, Malekinejad H, Vishwanath BS. The pathophysiology of osteoarthritis. Journal of Pharmacy Research. 2013/01/01/ 2013;7(1):132-138.
- Jensen H, Davidsen M, Ekholm O, Christensen A. Danskernes Sundhed - Den Nationale Sundhedsprofil 2021. Sundhedsstyrelsen. 2022
- Johnsen N, Kock M, Davidsen M, Juel K. De samfundsmæssige omkostninger ved artrose. Statens Institut for Folkesundhed. 2014
- Sundhedsstyrelsen. Knæartrose - Nationale kliniske retningslinjer og faglige visitationsretningslinjer. 2012
- Bandak E, Christensen R, Overgaard A, Kristensen LE, Ellegaard K, Guldberg-Moller J, Bartholdy C, Hunter DJ, Altman R, Bliddal H, Henriksen M. Exercise and education versus saline injections for knee osteoarthritis: a randomised controlled equivalence trial. Ann Rheum Dis. 2022 Apr;81(4):537-543. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221129. Epub 2021 Nov 29.
- Holm PM, Petersen KK, Wernbom M, Schroder HM, Arendt-Nielsen L, Skou ST. Strength training in addition to neuromuscular exercise and education in individuals with knee osteoarthritis-the effects on pain and sensitization. Eur J Pain. 2021 Oct;25(9):1898-1911. doi: 10.1002/ejp.1796. Epub 2021 Jun 8.
- Skou ST, Bricca A, Roos EM. The impact of physical activity level on the short- and long-term pain relief from supervised exercise therapy and education: a study of 12,796 Danish patients with knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Nov;26(11):1474-1478. doi: 10.1016/j.joca.2018.07.010. Epub 2018 Aug 2.
- Rodriguez-Lopez C, Beckwee D, Luyten FP, Van Assche D, Van Roie E. Reduced knee extensor torque production at low to moderate velocities in postmenopausal women with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2021 Nov;31(11):2144-2155. doi: 10.1111/sms.14035. Epub 2021 Aug 25.
- Culvenor AG, Ruhdorfer A, Juhl C, Eckstein F, Oiestad BE. Knee Extensor Strength and Risk of Structural, Symptomatic, and Functional Decline in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 May;69(5):649-658. doi: 10.1002/acr.23005.
- Jan MH, Lin JJ, Liau JJ, Lin YF, Lin DH. Investigation of clinical effects of high- and low-resistance training for patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):427-36. doi: 10.2522/ptj.20060300. Epub 2008 Jan 24.
- Centner C, Wiegel P, Gollhofer A, Konig D. Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscular Strength and Hypertrophy in Older Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Jan;49(1):95-108. doi: 10.1007/s40279-018-0994-1.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019.
- Vanwye WR, Weatherholt AM, Mikesky AE. Blood Flow Restriction Training: Implementation into Clinical Practice. Int J Exerc Sci. 2017 Sep 1;10(5):649-654. doi: 10.70252/LYGQ7085. eCollection 2017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BRS-090288
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .