- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05437770
Wpływ ćwiczeń z ograniczeniem przepływu krwi w porównaniu ze standardową rehabilitacją u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Wpływ ćwiczeń o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi w porównaniu ze standardową rehabilitacją u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego — randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest powszechną chorobą w Danii i wiąże się z wysokimi kosztami społeczno-ekonomicznymi. Reprezentując najbardziej rozpowszechnioną niemedyczną i nieoperacyjną metodę leczenia zarówno na świecie, jak iw Danii, pacjentom z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego często oferuje się połączenie edukacji pacjenta, poradnictwa w zakresie odchudzania i ćwiczeń fizycznych. W Danii koncepcja GLA:D (Good Life with osteoArthritis in Denmark) jest ogólnokrajowym paradygmatem treningowym, który jest połączeniem edukacji i nadzorowanych ćwiczeń nerwowo-mięśniowych (NEMEX). Ćwiczenia fizyczne, w tym konwencjonalny trening siłowy, dały pozytywne wyniki w chorobie zwyrodnieniowej stawów, jednak duża część pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów jest zmuszona do powstrzymania się od tego rodzaju treningu z powodu nadmiernego bólu stawów i mięśni podczas sesji treningowych i po nich.
Typ treningu bardziej chroniący stawy (BFR = Blood-Flow Restricted exercise), wykonywany przy niskim obciążeniu treningowym (<30% maksymalnego obciążenia) i przy zmniejszonym przepływie krwi do pracujących mięśni, dał podobne wyniki jak konwencjonalny ciężki trening siłowy. Na podstawie tych obserwacji wydaje się, że ćwiczenia BFR stanowią atrakcyjną metodę treningu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń BFR o niskiej intensywności na ból stawów, masę mięśniową i mechaniczną funkcję mięśni w porównaniu z SR u dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Drugim celem jest zbadanie, czy 12 tygodni treningu jest bardziej efektywne w porównaniu do 8 tygodni treningu.
Do udziału kwalifikują się pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. Włączenie odbywa się za pośrednictwem Instytutu Medycyny Sportowej (ISMC) oraz Oddziału Fizjoterapii i Terapii Zajęciowej w szpitalu Bispebjerg. Pacjenci będą wzywani na badanie przygotowawcze przez jednego z lekarzy prowadzących. Podczas konsultacji zostanie przeprowadzona standardowa ocena kliniczna, a uczestnik zostanie zbadany pod kątem spełnienia wyraźnych kryteriów włączenia lub wyłączenia z badania. Jeżeli uczestnik po otrzymaniu wszystkich ustnych i pisemnych informacji wyrazi chęć udziału w badaniu, uzyskana zostanie świadoma zgoda. Zostaną przeprowadzone procedury randomizacji. Randomizowany kontrolowany projekt próbny z dwiema grupami; 1) BFR i 2) Standardowa rehabilitacja. Przy założeniu 10% odpadu potrzebna jest całkowita wielkość próby 90 uczestników.
Okres interwencji będzie trwał 12 kolejnych tygodni z 2 tygodniowymi sesjami treningowymi w kilku wybranych klinikach fizjoterapii (standardowa rehabilitacja) oraz w szpitalu Bispebjerg (BFR). Uczestnikom standardowej grupy rehabilitacyjnej zostanie zaproponowany udział w programie GLA:D nadzorowanym przez certyfikowanych fizjoterapeutów GLA:D. Grupa BFR będzie szkolona przez instruktorów, którzy mają doświadczenie w ćwiczeniach BFR. Testy będą miały miejsce przed okresem interwencji, po 8 tygodniach treningu i na koniec interwencji (12 tygodni) z wyjątkiem biopsji mięśni, które będą miały miejsce przed okresem interwencji i na końcu (12 tygodni). Kwestionariusze zgłaszane przez pacjentów będą ponadto oceniane 6 miesięcy po okresie interwencji. Pacjenci będą badani w szpitalu Bispebjerg pod kątem szeregu różnych wyników, w tym bólu stawów i mięśni, poziomu funkcjonalnego i mechanicznej funkcji mięśni (siła i masa mięśniowa).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy muszą spełniać kryteria American College of Rheumatology (ACR) dla OA 35.
- Widoczna choroba zwyrodnieniowa stawów na zdjęciach rentgenowskich (Kellgren i Lawrence stopień 2-3).
- Jednostronny ból i ograniczenie czynnościowe przez minimum 3 miesiące.
- Być w stanie dobrowolnie (tj. samodzielnie) wykonaj zgięcie w kolanie pod kątem 90 stopni.
- Być w stanie wykonać ćwiczenie na maszynie (prostowanie kolana) zaplanowane w treningu BFR.
- mówiący po duńsku.
- Nie planuje się już podróży w okresie interwencyjnym.
Kryteria wyłączenia:
- Kellgren & Lawrence stopień 4.
- Obustronne objawy OA.
- Przebyta alloplastyka stawu kolanowego lub biodrowego.
- Wstrzyknięcie glikokortykosteroidu w kolano w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Zapalne zapalenie stawów.
- Znana choroba nerwicowa, taka jak stwardnienie rozsiane lub neuropatia obwodowa.
- Przebyty zawał mięśnia sercowego lub apopleksja lub ból w klatce piersiowej podczas aktywności fizycznej.
- Inne uwarunkowania zdrowotne lub medyczne, które uniemożliwiają udział w badaniu.
Ponadto jest to kryterium wykluczenia w następujących stanach, w których stosowanie okluzji pneumatycznej byłoby przeciwwskazane:
- Choroba naczyń obwodowych
- Nadmierne żylaki
- Wcześniejsza historia zakrzepicy żył głębokich
- Niewydolność żylna powodująca obrzęki kończyn dolnych
- Skurczowe ciśnienie krwi powyżej 160 mmHg lub poniżej 100 mmHg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BFR (ćwiczenia z ograniczeniem przepływu krwi)
Grupa interwencyjna szkoleniowa BFR będzie wykonywać ćwiczenia z ograniczeniem przepływu krwi przy niskim obciążeniu.
Trening dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Grupa weźmie także udział w dwugodzinnym wykładzie edukacyjnym zawierającym informacje na temat choroby zwyrodnieniowej stawów.
|
Grupa BFR wykonuje trening jednostronny ze zdiagnozowaną chorobą zwyrodnieniową kolana w pierwszej kolejności.
Ćwiczenie BFR wykonuje się z mankietem pneumatycznym zakładanym w górnej części uda na trenowaną nogę.
Mankiet zostanie napompowany do 60-80% całkowitego tętniczego ciśnienia okluzyjnego (AOP).
Następnie uczestnik wykona trening prostowników stawu kolanowego na maszynie do wyciskania nóg i prostowania nóg z obciążeniem odpowiadającym 30% maksymalnego obciążenia (1RM = Repetition Maximum).
|
|
Aktywny komparator: Standardowa rehabilitacja
Standardowej grupie rehabilitacyjnej zostanie zaoferowany udział w programie Good Life with osteoarthritis w Danii (GLA:D).
Program obejmuje grupowe zajęcia zespołowe pod okiem instruktora dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni oraz wykład edukacyjny.
Po programie GLA:D nastąpi 4-tygodniowe szkolenie grupowe zespołowe będące kontynuacją ćwiczeń z programu GLA:D.
|
Program GLA:D obejmuje program treningu obwodowego z czterema stacjami.
Każda stacja obejmuje od dwóch do sześciu ćwiczeń, w których uczestnicy wykonują 10-15 powtórzeń w 2-3 seriach, co zależy od poziomu bólu i funkcjonalności uczestników.
Po 8-tygodniowym programie GLA:D uczestnicy będą kontynuować 4-tygodniowy trening grupowy, wykonując podobne ćwiczenia nerwowo-mięśniowe kończyn dolnych, jak przez pierwsze 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) — podskala bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa (0 tygodni)
|
KOOS to narzędzie zgłaszane przez pacjentów, służące do oceny opinii pacjenta na temat jego kolana i związanych z nim problemów.
KOOS składa się z 5 podskal; Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (Sport/Rec) oraz jakość życia związana z kolanem (QOL).
Podstawowym wynikiem będzie ocena podskali bólu, ponieważ całkowity wynik KOOS nie został zatwierdzony.
Zostanie obliczony i podany znormalizowany wynik dla całej podskali, w zakresie od zera (skrajne objawy) do 100 (brak objawów).
|
Wartość bazowa (0 tygodni)
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) — podskala bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni treningu.
|
KOOS to narzędzie zgłaszane przez pacjentów, służące do oceny opinii pacjenta na temat jego kolana i związanych z nim problemów.
KOOS składa się z 5 podskal; Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (Sport/Rec) oraz jakość życia związana z kolanem (QOL).
Podstawowym wynikiem będzie ocena podskali bólu, ponieważ całkowity wynik KOOS nie został zatwierdzony.
Zostanie obliczony i podany znormalizowany wynik dla całej podskali, w zakresie od zera (skrajne objawy) do 100 (brak objawów).
|
8 tygodni treningu.
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) — podskala bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni treningu.
|
KOOS to narzędzie zgłaszane przez pacjentów, służące do oceny opinii pacjenta na temat jego kolana i związanych z nim problemów.
KOOS składa się z 5 podskal; Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (Sport/Rec) oraz jakość życia związana z kolanem (QOL).
Podstawowym wynikiem będzie ocena podskali bólu, ponieważ całkowity wynik KOOS nie został zatwierdzony.
Zostanie obliczony i podany znormalizowany wynik dla całej podskali, w zakresie od zera (skrajne objawy) do 100 (brak objawów).
|
12 tygodni treningu.
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) — podskala bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po okresie interwencji szkoleniowej.
|
KOOS to narzędzie zgłaszane przez pacjentów, służące do oceny opinii pacjenta na temat jego kolana i związanych z nim problemów.
KOOS składa się z 5 podskal; Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (Sport/Rec) oraz jakość życia związana z kolanem (QOL).
Podstawowym wynikiem będzie ocena podskali bólu, ponieważ całkowity wynik KOOS nie został zatwierdzony.
Zostanie obliczony i podany znormalizowany wynik dla całej podskali, w zakresie od zera (skrajne objawy) do 100 (brak objawów).
|
6 miesięcy po okresie interwencji szkoleniowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju poprzecznego włókien mięśniowych (CSA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), 8 tygodni i 12 tygodni (koniec okresu interwencji)
|
Pole przekroju mięśnia czworogłowego uda zostanie zmierzone za pomocą ultrasonografu GE Logiq E10 Logic View w celu wygenerowania panoramicznych obrazów CSA.
Ustawiona w płaszczyźnie osiowej sonda ultradźwiękowa jest ustawiona prostopadle, a żel na bazie wody jest stosowany w celu promowania kontaktu akustycznego między skórą a sondą.
Głowicę przesuwa się ręcznie powolnym i ciągłym ruchem od bocznej do przyśrodkowej części mięśnia czworogłowego wzdłuż zaznaczonej na skórze linii.
Miejscem anatomicznym dla wszystkich pomiarów będzie 50% odległości między kłykciem bocznym a krętarzem większym kości udowej.
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni), 8 tygodni i 12 tygodni (koniec okresu interwencji)
|
|
Próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), 8 tygodni i 12 tygodni (koniec okresu interwencji)
|
PPT mierzy się za pomocą ręcznego algometru ciśnienia bólu w trzech różnych miejscach obustronnie.
Najbardziej bolesny obszar w linii stawu przyśrodkowego, mięsień piszczelowy przedni i brzusiec mięśnia prostownika promieniowego nadgarstka.
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni), 8 tygodni i 12 tygodni (koniec okresu interwencji)
|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), 8 tygodni i 12 tygodni (koniec okresu interwencji)
|
MVIC prostowników kolana uzyskuje się podczas statycznego wyprostu kolana w KinCom, izokinetycznym dynamometrze, przy kącie stawu kolanowego 70 stopni (0 stopni = pełny wyprost kolana).
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni), 8 tygodni i 12 tygodni (koniec okresu interwencji)
|
|
Szybkość rozwoju siły (RFD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), 8 tygodni i 12 tygodni (koniec okresu interwencji)
|
RFD prostowników kolana uzyskuje się podczas statycznego wyprostu kolana w KinCom, izokinetycznym dynamometrze, przy kącie stawu kolanowego 70 stopni (0 stopni = pełny wyprost kolana).
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni), 8 tygodni i 12 tygodni (koniec okresu interwencji)
|
|
Test marszu w szybkim tempie 4x10 m (40 m-FWT)
Ramy czasowe: Na początku (0 tygodni), 8 tygodni, 12 tygodni (koniec okresu interwencji)
|
40m-FWT to test prędkości chodu na krótkich dystansach i zmiany kierunku podczas chodu.
Mierzy całkowity czas potrzebny na przejście 4 * 10 m z wyłączeniem skrętów (m/s).
|
Na początku (0 tygodni), 8 tygodni, 12 tygodni (koniec okresu interwencji)
|
|
30-sekundowy test stania na krześle (30-s CST)
Ramy czasowe: Na początku (0 tygodni), 8 tygodni, 12 tygodni (koniec okresu interwencji).
|
30-s CST służy do testowania siły i wytrzymałości nóg.
30-s CST będzie oceniany przy użyciu krzesła (wysokość siedziska: 43-44 cm) z podłokietnikami.
30-s CST mierzy liczbę powtórzeń z pozycji siedzącej do stojącej wykonanych w ciągu 30 sekund.
|
Na początku (0 tygodni), 8 tygodni, 12 tygodni (koniec okresu interwencji).
|
|
Test wchodzenia po schodach (SCT)
Ramy czasowe: Na początku (0 tygodni), 8 tygodni, 12 tygodni (koniec okresu interwencji).
|
SCT obejmuje wchodzenie i schodzenie po 10 schodach o wysokości 18 cm / szerokości 92 cm.
Każdy uczestnik jest proszony o wchodzenie/schodzenie ze schodów w swoim „naturalnym” tempie (bez odpoczynku).
Jedna próba wznoszenia się i opadania jest mierzona czasowo i rejestrowana elektronicznie.
|
Na początku (0 tygodni), 8 tygodni, 12 tygodni (koniec okresu interwencji).
|
|
Składnik miokomórkowy (komórki macierzyste) oceniany za pomocą biopsji mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i 12 tygodni (koniec okresu interwencji)
|
Pobrane zostaną biopsje mięśni w celu określenia ważnych składników miokomórkowych (liczby mięśniowych komórek macierzystych).
Zostanie to ocenione poprzez uzyskanie biopsji igłowych (100-150 mg).
Biopsje będą pobierane jednostronnie ze środkowej części mięśnia obszernego bocznego przy użyciu techniki przezskórnej biopsji igłowej Bergströma.
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i 12 tygodni (koniec okresu interwencji)
|
|
Komponent miokomórkowy (obszar włókien) oceniany za pomocą biopsji mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i 12 tygodni (koniec okresu interwencji)
|
Pobrane zostaną biopsje mięśni w celu określenia ważnych składników miokomórkowych (powierzchnia włókien o średnicy: μm2).
Zostanie to ocenione poprzez uzyskanie biopsji igłowych (100-150 mg).
Biopsje będą pobierane jednostronnie ze środkowej części mięśnia obszernego bocznego przy użyciu techniki przezskórnej biopsji igłowej Bergströma.
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i 12 tygodni (koniec okresu interwencji)
|
|
Składnik miokomórkowy (jądra mięśniowe) oceniany za pomocą biopsji mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i 12 tygodni (koniec okresu interwencji)
|
Pobrane zostaną biopsje mięśni w celu określenia ważnych składników komórek mięśniowych (liczba jąder mięśniowych).
Zostanie to ocenione poprzez uzyskanie biopsji igłowych (100-150 mg).
Biopsje będą pobierane jednostronnie ze środkowej części mięśnia obszernego bocznego przy użyciu techniki przezskórnej biopsji igłowej Bergströma.
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i 12 tygodni (koniec okresu interwencji)
|
|
Maksymalna siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), 8 tygodni i 12 tygodni (koniec okresu interwencji)
|
Wybuchowa siła mięśniowa kończyn dolnych będzie oceniana podczas wykonywania power-rigu na jednej nodze.
Badani siedzą na krześle z napędem i odpychają podnóżek połączony z kołem zamachowym tak mocno i szybko, jak to możliwe.
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni), 8 tygodni i 12 tygodni (koniec okresu interwencji)
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Na początku (0 tygodni), 8 tygodni, 12 tygodni (koniec okresu interwencji) i 6 miesięcy po okresie interwencji.
|
KOOS to narzędzie zgłaszane przez pacjentów, służące do oceny opinii pacjenta na temat jego kolana i związanych z nim problemów.
KOOS składa się z 5 podskal; Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (Sport/Rec) oraz jakość życia związana z kolanem (QOL).
Znormalizowany wynik dla całkowitego wyniku KOOS zostanie obliczony i podany w zakresie od zera (skrajne objawy) do 100 (brak objawów).
|
Na początku (0 tygodni), 8 tygodni, 12 tygodni (koniec okresu interwencji) i 6 miesięcy po okresie interwencji.
|
|
Wynik kolana Oxford
Ramy czasowe: Na początku (0 tygodni), 8 tygodni, 12 tygodni (koniec okresu interwencji) i 6 miesięcy po okresie interwencji.
|
Oxford Knee Score to zgłaszana przez pacjentów miara wyniku, która składa się z 12 pytań dotyczących poziomu funkcjonowania danej osoby, jej codziennych czynności oraz wpływu bólu w ciągu ostatnich czterech tygodni.
Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 4, gdzie cztery to najlepszy wynik, a łączne wyniki wahają się od 0 (najgorsza funkcja) do 48 (maksymalna funkcja).
|
Na początku (0 tygodni), 8 tygodni, 12 tygodni (koniec okresu interwencji) i 6 miesięcy po okresie interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Finn E Johannsen, MD, Institute of Sports Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Skou ST, Roos EM. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D): evidence-based education and supervised neuromuscular exercise delivered by certified physiotherapists nationwide. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 7;18(1):72. doi: 10.1186/s12891-017-1439-y.
- Ageberg E, Link A, Roos EM. Feasibility of neuromuscular training in patients with severe hip or knee OA: the individualized goal-based NEMEX-TJR training program. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 17;11:126. doi: 10.1186/1471-2474-11-126.
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Rodrigues R, Ferraz RB, Kurimori CO, Guedes LK, Lima FR, de Sa-Pinto AL, Gualano B, Roschel H. Low-Load Resistance Training With Blood-Flow Restriction in Relation to Muscle Function, Mass, and Functionality in Women With Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Jun;72(6):787-797. doi: 10.1002/acr.23911. Epub 2020 May 14.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Skou ST, Odgaard A, Rasmussen JO, Roos EM. Group education and exercise is feasible in knee and hip osteoarthritis. Dan Med J. 2012 Dec;59(12):A4554.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Oiestad BE, Juhl CB, Eitzen I, Thorlund JB. Knee extensor muscle weakness is a risk factor for development of knee osteoarthritis. A systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Feb;23(2):171-7. doi: 10.1016/j.joca.2014.10.008. Epub 2014 Nov 1.
- Silverwood V, Blagojevic-Bucknall M, Jinks C, Jordan JL, Protheroe J, Jordan KP. Current evidence on risk factors for knee osteoarthritis in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):507-15. doi: 10.1016/j.joca.2014.11.019. Epub 2014 Nov 29.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Lim BW, Hinman RS. Role of muscle in the genesis and management of knee osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):731-54. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.005.
- Skou ST, Rasmussen S, Laursen MB, Rathleff MS, Arendt-Nielsen L, Simonsen O, Roos EM. The efficacy of 12 weeks non-surgical treatment for patients not eligible for total knee replacement: a randomized controlled trial with 1-year follow-up. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Sep;23(9):1465-75. doi: 10.1016/j.joca.2015.04.021. Epub 2015 Apr 30.
- Suetta C, Aagaard P, Rosted A, Jakobsen AK, Duus B, Kjaer M, Magnusson SP. Training-induced changes in muscle CSA, muscle strength, EMG, and rate of force development in elderly subjects after long-term unilateral disuse. J Appl Physiol (1985). 2004 Nov;97(5):1954-61. doi: 10.1152/japplphysiol.01307.2003. Epub 2004 Jul 9.
- Suetta C, Magnusson SP, Rosted A, Aagaard P, Jakobsen AK, Larsen LH, Duus B, Kjaer M. Resistance training in the early postoperative phase reduces hospitalization and leads to muscle hypertrophy in elderly hip surgery patients--a controlled, randomized study. J Am Geriatr Soc. 2004 Dec;52(12):2016-22. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52557.x.
- Aagaard P, Simonsen EB, Andersen JL, Magnusson P, Dyhre-Poulsen P. Increased rate of force development and neural drive of human skeletal muscle following resistance training. J Appl Physiol (1985). 2002 Oct;93(4):1318-26. doi: 10.1152/japplphysiol.00283.2002.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Bryk FF, Dos Reis AC, Fingerhut D, Araujo T, Schutzer M, Cury Rde P, Duarte A Jr, Fukuda TY. Exercises with partial vascular occlusion in patients with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 May;24(5):1580-6. doi: 10.1007/s00167-016-4064-7. Epub 2016 Mar 12.
- Ferraz RB, Gualano B, Rodrigues R, Kurimori CO, Fuller R, Lima FR, DE Sa-Pinto AL, Roschel H. Benefits of Resistance Training with Blood Flow Restriction in Knee Osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2018 May;50(5):897-905. doi: 10.1249/MSS.0000000000001530.
- Giles L, Webster KE, McClelland J, Cook JL. Quadriceps strengthening with and without blood flow restriction in the treatment of patellofemoral pain: a double-blind randomised trial. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1688-1694. doi: 10.1136/bjsports-2016-096329. Epub 2017 May 12.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Blood flow restricted exercise for athletes: A review of available evidence. J Sci Med Sport. 2016 May;19(5):360-7. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.014. Epub 2015 May 9.
- Patterson SD, Hughes L, Head P, Warmington S, Brandner C. Blood flow restriction training: a novel approach to augment clinical rehabilitation: how to do it. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1648-1649. doi: 10.1136/bjsports-2017-097738. Epub 2017 Jun 22. No abstract available.
- Hughes L, Patterson SD. The effect of blood flow restriction exercise on exercise-induced hypoalgesia and endogenous opioid and endocannabinoid mechanisms of pain modulation. J Appl Physiol (1985). 2020 Apr 1;128(4):914-924. doi: 10.1152/japplphysiol.00768.2019. Epub 2020 Feb 27.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Immediate efficacy of neuromuscular exercise in patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: a secondary analysis from a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2014 Jul;41(7):1385-94. doi: 10.3899/jrheum.130642. Epub 2014 Jun 15.
- Davis AM, Kennedy D, Wong R, Robarts S, Skou ST, McGlasson R, Li LC, Roos E. Cross-cultural adaptation and implementation of Good Life with osteoarthritis in Denmark (GLA:D): group education and exercise for hip and knee osteoarthritis is feasible in Canada. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Feb;26(2):211-219. doi: 10.1016/j.joca.2017.11.005. Epub 2017 Nov 13.
- Nielsen JL, Aagaard P, Bech RD, Nygaard T, Hvid LG, Wernbom M, Suetta C, Frandsen U. Proliferation of myogenic stem cells in human skeletal muscle in response to low-load resistance training with blood flow restriction. J Physiol. 2012 Sep 1;590(17):4351-61. doi: 10.1113/jphysiol.2012.237008. Epub 2012 Jul 16.
- Dos Santos LP, Santo RCDE, Ramis TR, Portes JKS, Chakr RMDS, Xavier RM. The effects of resistance training with blood flow restriction on muscle strength, muscle hypertrophy and functionality in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis: A systematic review with meta-analysis. PLoS One. 2021 Nov 10;16(11):e0259574. doi: 10.1371/journal.pone.0259574. eCollection 2021.
- Caserotti P, Aagaard P, Larsen JB, Puggaard L. Explosive heavy-resistance training in old and very old adults: changes in rapid muscle force, strength and power. Scand J Med Sci Sports. 2008 Dec;18(6):773-82. doi: 10.1111/j.1600-0838.2007.00732.x. Epub 2008 Jan 30.
- Dantas LO, Salvini TF, McAlindon TE. Knee osteoarthritis: key treatments and implications for physical therapy. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):135-146. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.004. Epub 2020 Sep 8.
- Holm PM, Schroder HM, Wernbom M, Skou ST. Low-dose strength training in addition to neuromuscular exercise and education in patients with knee osteoarthritis in secondary care - a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):744-754. doi: 10.1016/j.joca.2020.02.839. Epub 2020 Mar 13.
- Roos EM, Gronne DT, Skou ST, Zywiel MG, McGlasson R, Barton CJ, Kemp JL, Crossley KM, Davis AM. Immediate outcomes following the GLA:D(R) program in Denmark, Canada and Australia. A longitudinal analysis including 28,370 patients with symptomatic knee or hip osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2021 Apr;29(4):502-506. doi: 10.1016/j.joca.2020.12.024. Epub 2021 Feb 6.
- Skoffer B, Dalgas U, Mechlenburg I, Soballe K, Maribo T. Functional performance is associated with both knee extensor and flexor muscle strength in patients scheduled for total knee arthroplasty: A cross-sectional study. J Rehabil Med. 2015 May;47(5):454-9. doi: 10.2340/16501977-1940.
- Manimmanakorn A, Hamlin MJ, Ross JJ, Taylor R, Manimmanakorn N. Effects of low-load resistance training combined with blood flow restriction or hypoxia on muscle function and performance in netball athletes. J Sci Med Sport. 2013 Jul;16(4):337-42. doi: 10.1016/j.jsams.2012.08.009. Epub 2012 Sep 19.
- Gronfeldt BM, Lindberg Nielsen J, Mieritz RM, Lund H, Aagaard P. Effect of blood-flow restricted vs heavy-load strength training on muscle strength: Systematic review and meta-analysis. Scand J Med Sci Sports. 2020 May;30(5):837-848. doi: 10.1111/sms.13632. Epub 2020 Feb 21.
- Takada S, Okita K, Suga T, Omokawa M, Kadoguchi T, Sato T, Takahashi M, Yokota T, Hirabayashi K, Morita N, Horiuchi M, Kinugawa S, Tsutsui H. Low-intensity exercise can increase muscle mass and strength proportionally to enhanced metabolic stress under ischemic conditions. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(2):199-205. doi: 10.1152/japplphysiol.00149.2012. Epub 2012 May 24.
- Yasuda T, Fukumura K, Fukuda T, Uchida Y, Iida H, Meguro M, Sato Y, Yamasoba T, Nakajima T. Muscle size and arterial stiffness after blood flow-restricted low-intensity resistance training in older adults. Scand J Med Sci Sports. 2014 Oct;24(5):799-806. doi: 10.1111/sms.12087. Epub 2013 Jun 3.
- Ramos-Campo DJ, Scott BR, Alcaraz PE, Rubio-Arias JA. The efficacy of resistance training in hypoxia to enhance strength and muscle growth: A systematic review and meta-analysis. Eur J Sport Sci. 2018 Feb;18(1):92-103. doi: 10.1080/17461391.2017.1388850. Epub 2017 Oct 18.
- Jakobsgaard JE, Christiansen M, Sieljacks P, Wang J, Groennebaek T, de Paoli F, Vissing K. Impact of blood flow-restricted bodyweight exercise on skeletal muscle adaptations. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Feb 15. doi: 10.1111/cpf.12509. Online ahead of print.
- Kubo K, Komuro T, Ishiguro N, Tsunoda N, Sato Y, Ishii N, Kanehisa H, Fukunaga T. Effects of low-load resistance training with vascular occlusion on the mechanical properties of muscle and tendon. J Appl Biomech. 2006 May;22(2):112-9. doi: 10.1123/jab.22.2.112.
- Clarkson MJ, May AK, Warmington SA. Is there rationale for the cuff pressures prescribed for blood flow restriction exercise? A systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2020 Aug;30(8):1318-1336. doi: 10.1111/sms.13676. Epub 2020 Apr 27.
- Næss, T.C. (2021). Determining the optimal blood flow restriction protocol for maximising muscle hypertrophy and strength, pressure and cuff width: A mini-review. Journal of Human Sport and Exercise, 16(4), 752-759
- Sturnieks DL, Arnold R, Lord SR. Validity and reliability of the Swaymeter device for measuring postural sway. BMC Geriatr. 2011 Oct 20;11:63. doi: 10.1186/1471-2318-11-63.
- Mertz KH, Reitelseder S, Jensen M, Lindberg J, Hjulmand M, Schucany A, Binder Andersen S, Bechshoeft RL, Jakobsen MD, Bieler T, Beyer N, Lindberg Nielsen J, Aagaard P, Holm L. Influence of between-limb asymmetry in muscle mass, strength, and power on functional capacity in healthy older adults. Scand J Med Sci Sports. 2019 Dec;29(12):1901-1908. doi: 10.1111/sms.13524. Epub 2019 Aug 16.
- Nielsen JL, Frandsen U, Jensen KY, Prokhorova TA, Dalgaard LB, Bech RD, Nygaard T, Suetta C, Aagaard P. Skeletal Muscle Microvascular Changes in Response to Short-Term Blood Flow Restricted Training-Exercise-Induced Adaptations and Signs of Perivascular Stress. Front Physiol. 2020 Jun 12;11:556. doi: 10.3389/fphys.2020.00556. eCollection 2020.
- Ashkavand Z, Malekinejad H, Vishwanath BS. The pathophysiology of osteoarthritis. Journal of Pharmacy Research. 2013/01/01/ 2013;7(1):132-138.
- Jensen H, Davidsen M, Ekholm O, Christensen A. Danskernes Sundhed - Den Nationale Sundhedsprofil 2021. Sundhedsstyrelsen. 2022
- Johnsen N, Kock M, Davidsen M, Juel K. De samfundsmæssige omkostninger ved artrose. Statens Institut for Folkesundhed. 2014
- Sundhedsstyrelsen. Knæartrose - Nationale kliniske retningslinjer og faglige visitationsretningslinjer. 2012
- Bandak E, Christensen R, Overgaard A, Kristensen LE, Ellegaard K, Guldberg-Moller J, Bartholdy C, Hunter DJ, Altman R, Bliddal H, Henriksen M. Exercise and education versus saline injections for knee osteoarthritis: a randomised controlled equivalence trial. Ann Rheum Dis. 2022 Apr;81(4):537-543. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221129. Epub 2021 Nov 29.
- Holm PM, Petersen KK, Wernbom M, Schroder HM, Arendt-Nielsen L, Skou ST. Strength training in addition to neuromuscular exercise and education in individuals with knee osteoarthritis-the effects on pain and sensitization. Eur J Pain. 2021 Oct;25(9):1898-1911. doi: 10.1002/ejp.1796. Epub 2021 Jun 8.
- Skou ST, Bricca A, Roos EM. The impact of physical activity level on the short- and long-term pain relief from supervised exercise therapy and education: a study of 12,796 Danish patients with knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Nov;26(11):1474-1478. doi: 10.1016/j.joca.2018.07.010. Epub 2018 Aug 2.
- Rodriguez-Lopez C, Beckwee D, Luyten FP, Van Assche D, Van Roie E. Reduced knee extensor torque production at low to moderate velocities in postmenopausal women with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2021 Nov;31(11):2144-2155. doi: 10.1111/sms.14035. Epub 2021 Aug 25.
- Culvenor AG, Ruhdorfer A, Juhl C, Eckstein F, Oiestad BE. Knee Extensor Strength and Risk of Structural, Symptomatic, and Functional Decline in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 May;69(5):649-658. doi: 10.1002/acr.23005.
- Jan MH, Lin JJ, Liau JJ, Lin YF, Lin DH. Investigation of clinical effects of high- and low-resistance training for patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):427-36. doi: 10.2522/ptj.20060300. Epub 2008 Jan 24.
- Centner C, Wiegel P, Gollhofer A, Konig D. Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscular Strength and Hypertrophy in Older Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Jan;49(1):95-108. doi: 10.1007/s40279-018-0994-1.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019.
- Vanwye WR, Weatherholt AM, Mikesky AE. Blood Flow Restriction Training: Implementation into Clinical Practice. Int J Exerc Sci. 2017 Sep 1;10(5):649-654. doi: 10.70252/LYGQ7085. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRS-090288
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .