- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05437770
Влияние упражнений с ограничением кровотока по сравнению со стандартной реабилитацией у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Влияние низкоинтенсивных упражнений с ограничением кровотока по сравнению со стандартной реабилитацией у пациентов с остеоартрозом коленного сустава — рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит (ОА) является распространенным заболеванием в Дании с высокими социально-экономическими затратами. Представляя наиболее распространенный немедикаментозный и неоперативный метод лечения как на международном уровне, так и в Дании, пациентам с ОА коленного сустава часто предлагается сочетание обучения пациента, консультирования по снижению веса и физических упражнений. В Дании концепция GLA:D (Хорошая жизнь с остеоартритом в Дании) представляет собой общенациональную парадигму обучения, которая представляет собой сочетание обучения и нервно-мышечных упражнений под наблюдением (NEMEX). Физические упражнения, в том числе традиционные силовые, показали положительные результаты при ОА, однако значительная часть больных ОА вынуждена воздерживаться от этого вида тренировок из-за чрезмерных суставных и мышечных болей во время и после тренировок.
Тип тренировки с большей защитой суставов (BFR = упражнения с ограничением кровотока), которые выполняются с низкой тренировочной нагрузкой (<30% от максимальной нагрузки) и с уменьшенным притоком крови к работающим мышцам, показал результаты, аналогичные обычным тяжелым тренировкам. силовая тренировка. Основываясь на этих наблюдениях, упражнения BFR, по-видимому, представляют собой привлекательный метод тренировок для пациентов с ОА коленного сустава.
Целью настоящего исследования является изучение влияния низкоинтенсивных упражнений BFR на боль в суставах, мышечную массу и механическую функцию мышц по сравнению с SR у взрослых с ОА коленного сустава. Вторая цель состоит в том, чтобы выяснить, являются ли 12-недельные тренировки более эффективными по сравнению с 8-недельными.
К участию допускаются пациенты с диагнозом ОА коленного сустава. Включение осуществляется через Институт спортивной медицины (ISMC) и отделение физиотерапии и трудотерапии в больнице Биспебьерг. Пациенты будут вызваны на подготовительный осмотр одним из лечащих врачей. На консультации будет проведена стандартная клиническая оценка, и участник будет обследован на соответствие явным критериям включения или исключения исследования. Если участник после получения всей устной и письменной информации желает участвовать в исследовании, будет получено информированное согласие. Будут проведены процедуры рандомизации. Дизайн рандомизированного контролируемого исследования с двумя группами; 1) BFR и 2) стандартная реабилитация. Общий размер выборки составляет 90 участников, если предположить, что отсев составляет 10 %.
Период вмешательства продлится 12 недель подряд с 2 еженедельными тренировками в нескольких выбранных физиотерапевтических клиниках (стандартная реабилитация) и в больнице Биспебьерг (BFR). Участникам стандартной реабилитационной группы будет предложено участие в программе GLA:D под руководством сертифицированных GLA:D физиотерапевтов. Группа BFR будет обучена инструкторами, имеющими опыт выполнения упражнений BFR. Тестирование будет проводиться перед периодом вмешательства, после 8 недель тренировок и в конце вмешательства (12 недель), за исключением биопсии мышц, которая будет проводиться до периода вмешательства и в конце (12 недель). Кроме того, анкеты пациентов будут оцениваться через 6 месяцев после периода вмешательства. В больнице Биспебьерг пациентов будут тестировать на ряд различных показателей, включая боль в суставах и мышцах, функциональный уровень и механическую функцию мышц (силу и мышечную массу).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все участники должны соответствовать критериям Американского колледжа ревматологов (ACR) для OA 35.
- Видимый ОА на рентгенограммах (2-3 степени по Kellgren & Lawrence).
- Односторонняя боль и функциональное ограничение в течение как минимум 3 месяцев.
- иметь возможность добровольно (т. без посторонней помощи) выполнить сгибание в колене на 90 градусов.
- Уметь выполнять упражнение на тренажере (разгибание колена), запланированное для тренировки BFR.
- говорящие по-датски.
- Путешествие больше не планируется в течение периода вмешательства.
Критерий исключения:
- Келлгрен и Лоуренс 4 класс.
- Двусторонние симптомы ОА.
- Аллопластика коленного или тазобедренного сустава в анамнезе.
- Инъекция глюкокортикостероидов в коленный сустав в течение последних 6 месяцев.
- Воспалительный артрит.
- Известные невротические заболевания, такие как рассеянный склероз или периферическая невропатия.
- Предшествующий инфаркт миокарда или апоплексический удар, или боль в груди при физической нагрузке.
- Другие связанные со здоровьем или медицинские условия, которые делают невозможным участие в исследовании.
Кроме того, это критерий исключения при следующих состояниях, когда использование пневматической окклюзии будет считаться противопоказанным:
- Заболевания периферических сосудов
- Чрезмерное варикозное расширение вен
- Предыдущий анамнез тромбоза глубоких вен
- Венозная недостаточность, вызывающая отеки нижних конечностей.
- Систолическое артериальное давление выше 160 мм рт.ст. или ниже 100 мм рт.ст.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: BFR (упражнения с ограничением кровотока)
Группа подготовки BFR будет выполнять упражнения с ограничением кровотока с низкой нагрузкой.
Тренировки два раза в неделю в течение 12 недель.
Группа также посетит двухчасовую образовательную лекцию с информацией об остеоартрите.
|
Группа BFR выполняет одностороннюю тренировку с ногой, у которой диагностирован ОА коленного сустава.
Упражнение BFR выполняется с помощью пневматической манжеты, накладываемой на верхнюю часть бедра тренируемой ноги.
Манжета будет накачана до 60-80 % от общего артериального окклюзионного давления (АОР).
Затем участник выполняет тренировку разгибателей колена на тренажере для жима ногами и тренажере для разгибания ног с нагрузкой, соответствующей 30% от максимальной нагрузки (1ПМ = максимальное количество повторений).
|
|
Активный компаратор: Стандартная реабилитация
Стандартной реабилитационной группе будет предложено участие в программе «Хорошая жизнь с остеоартритом в Дании» (GLA:D).
Программа включает групповые тренировки под наблюдением команды два раза в неделю в течение 8 недель и образовательную лекцию.
За программой GLA:D последуют 4 недели командных групповых тренировок, продолжающих упражнения программы GLA:D.
|
Программа GLA:D включает круговую тренировку с четырьмя станциями.
Каждая станция включает от двух до шести упражнений, в которых участники выполняют 10-15 повторений в 2-3 подходах, что зависит от болевого и функционального уровня участников.
После 8-недельной программы GLA:D участники продолжат 4-недельные командные групповые тренировки, выполняя те же нервно-мышечные упражнения для нижних конечностей, что и в течение первых 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS) — подшкала боли
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель)
|
KOOS — это инструмент, с помощью которого пациенты оценивают мнение пациентов о своем коленном суставе и связанных с ним проблемах.
KOOS состоит из 5 субшкал; Боль, другие симптомы, функция в повседневной жизни (ADL), функция в спорте и отдыхе (Sport/Rec) и качество жизни, связанное с коленом (QOL).
Первичным результатом будет оценка подшкалы боли, поскольку общий балл KOOS не был подтвержден.
Будет рассчитана и сообщена нормализованная оценка для всей субшкалы в диапазоне от нуля (крайние симптомы) до 100 (отсутствие симптомов).
|
Исходный уровень (0 недель)
|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS) — подшкала боли
Временное ограничение: 8 недель обучения.
|
KOOS — это инструмент, с помощью которого пациенты оценивают мнение пациентов о своем коленном суставе и связанных с ним проблемах.
KOOS состоит из 5 субшкал; Боль, другие симптомы, функция в повседневной жизни (ADL), функция в спорте и отдыхе (Sport/Rec) и качество жизни, связанное с коленом (QOL).
Первичным результатом будет оценка подшкалы боли, поскольку общий балл KOOS не был подтвержден.
Будет рассчитана и сообщена нормализованная оценка для всей субшкалы в диапазоне от нуля (крайние симптомы) до 100 (отсутствие симптомов).
|
8 недель обучения.
|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS) — подшкала боли
Временное ограничение: 12 недель обучения.
|
KOOS — это инструмент, с помощью которого пациенты оценивают мнение пациентов о своем коленном суставе и связанных с ним проблемах.
KOOS состоит из 5 субшкал; Боль, другие симптомы, функция в повседневной жизни (ADL), функция в спорте и отдыхе (Sport/Rec) и качество жизни, связанное с коленом (QOL).
Первичным результатом будет оценка подшкалы боли, поскольку общий балл KOOS не был подтвержден.
Будет рассчитана и сообщена нормализованная оценка для всей субшкалы в диапазоне от нуля (крайние симптомы) до 100 (отсутствие симптомов).
|
12 недель обучения.
|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS) — подшкала боли
Временное ограничение: 6 месяцев после интервенционного периода обучения.
|
KOOS — это инструмент, с помощью которого пациенты оценивают мнение пациентов о своем коленном суставе и связанных с ним проблемах.
KOOS состоит из 5 субшкал; Боль, другие симптомы, функция в повседневной жизни (ADL), функция в спорте и отдыхе (Sport/Rec) и качество жизни, связанное с коленом (QOL).
Первичным результатом будет оценка подшкалы боли, поскольку общий балл KOOS не был подтвержден.
Будет рассчитана и сообщена нормализованная оценка для всей субшкалы в диапазоне от нуля (крайние симптомы) до 100 (отсутствие симптомов).
|
6 месяцев после интервенционного периода обучения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения миофибрилл (CSA)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), 8 недель и 12 недель (конец периода вмешательства)
|
Площадь поперечного сечения миофибрилл четырехглавой мышцы будет измеряться с помощью ультразвукового аппарата GE Logiq E10 Logic View для создания панорамных изображений CSA.
Ультразвуковой датчик, ориентированный в осевой плоскости, располагается перпендикулярно, а гель на водной основе используется для улучшения акустического контакта между кожей и датчиком.
Зонд перемещают вручную медленным и непрерывным движением от латеральной к медиальной части четырехглавой мышцы по отмеченной линии на коже.
Анатомическое место для всех измерений будет на 50% расстояния между латеральным мыщелком и большим вертелом бедренной кости.
|
Исходный уровень (0 недель), 8 недель и 12 недель (конец периода вмешательства)
|
|
Порог болевого давления (PPT)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), 8 недель и 12 недель (конец периода вмешательства)
|
PPT измеряется портативным альгометром болевого давления в трех разных местах на двусторонней основе.
Наиболее болезненная область по медиальной линии сустава, передней большеберцовой мышце и мышечному брюшку лучевого разгибателя запястья.
|
Исходный уровень (0 недель), 8 недель и 12 недель (конец периода вмешательства)
|
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), 8 недель и 12 недель (конец периода вмешательства)
|
MVIC разгибателей колена получают во время статического разгибания колена на изокинетическом динамометре KinCom при угле коленного сустава 70 градусов (0 градусов = полное разгибание колена).
|
Исходный уровень (0 недель), 8 недель и 12 недель (конец периода вмешательства)
|
|
Скорость развития силы (RFD)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), 8 недель и 12 недель (конец периода вмешательства)
|
RFD разгибателей колена получают во время статического разгибания колена на изокинетическом динамометре KinCom при угле коленного сустава 70 градусов (0 градусов = полное разгибание колена).
|
Исходный уровень (0 недель), 8 недель и 12 недель (конец периода вмешательства)
|
|
Тест быстрой ходьбы 4x10 м (40 м-FWT)
Временное ограничение: Исходно (0 недель), 8 недель, 12 недель (конец периода вмешательства)
|
40 м-FWT — это тест на скорость ходьбы на короткие дистанции и изменение направления во время ходьбы.
Он измеряет общее время, необходимое для прохождения 4 * 10 м без учета поворотов (м/с).
|
Исходно (0 недель), 8 недель, 12 недель (конец периода вмешательства)
|
|
30-секундный тест на стуле (30 с CST)
Временное ограничение: Исходно (0 недель), 8 недель, 12 недель (конец периода вмешательства).
|
30-секундный CST используется для проверки силы и выносливости ног.
CST 30-х годов будет оцениваться с использованием стула (высота сиденья: 43-44 см) с подлокотниками.
30-секундный CST измеряет количество повторений из положения сидя в положение стоя, выполненных за 30 секунд.
|
Исходно (0 недель), 8 недель, 12 недель (конец периода вмешательства).
|
|
Испытание на подъем по лестнице (SCT)
Временное ограничение: Исходно (0 недель), 8 недель, 12 недель (конец периода вмешательства).
|
SCT включает подъем и спуск по 10 ступеням высотой 18 см / шириной 92 см.
Каждому участнику предлагается подняться/спуститься по лестнице в своем «естественном» темпе (без отдыха).
Одна попытка подъема и спуска измеряется и записывается в электронном виде.
|
Исходно (0 недель), 8 недель, 12 недель (конец периода вмешательства).
|
|
Миоцеллюлярный компонент (стволовые клетки), оцененный с помощью биопсии мышц
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и 12 недель (конец периода вмешательства)
|
Мышечные биопсии будут получены для определения важных миоцеллюлярных компонентов (количество мышечных стволовых клеток).
Это будет оцениваться путем получения биопсии иглы (100-150 мг).
Биопсия будет получена односторонне из средней части латеральной широкой мышцы бедра с использованием техники чрескожной пункционной биопсии Бергстрема.
|
Исходный уровень (0 недель) и 12 недель (конец периода вмешательства)
|
|
Миоцеллюлярный компонент (площадь волокон), оцененный с помощью биопсии мышц
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и 12 недель (конец периода вмешательства)
|
Мышечные биопсии будут получены для определения важных миоцеллюлярных компонентов (площадь волокон в диаметре: мкм2).
Это будет оцениваться путем получения биопсии иглы (100-150 мг).
Биопсия будет получена односторонне из средней части латеральной широкой мышцы бедра с использованием техники чрескожной пункционной биопсии Бергстрема.
|
Исходный уровень (0 недель) и 12 недель (конец периода вмешательства)
|
|
Миоцеллюлярный компонент (миоядра), оцененный с помощью биопсии мышц
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и 12 недель (конец периода вмешательства)
|
Биопсия мышц будет получена для определения важных миоцеллюлярных компонентов (количество миоядер).
Это будет оцениваться путем получения биопсии иглы (100-150 мг).
Биопсия будет получена односторонне из средней части латеральной широкой мышцы бедра с использованием техники чрескожной пункционной биопсии Бергстрема.
|
Исходный уровень (0 недель) и 12 недель (конец периода вмешательства)
|
|
Максимальная сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), 8 недель и 12 недель (конец периода вмешательства)
|
Взрывная мышечная сила нижних конечностей будет оцениваться во время разгибательной силовой установки на одной ноге.
Субъекты будут сидеть в кресле с силовой установкой и как можно сильнее и быстрее отталкивать подножку, соединенную с маховиком.
|
Исходный уровень (0 недель), 8 недель и 12 недель (конец периода вмешательства)
|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Исходно (0 недель), 8 недель, 12 недель (конец периода вмешательства) и 6 месяцев после периода вмешательства.
|
KOOS — это инструмент, с помощью которого пациенты оценивают мнение пациентов о своем коленном суставе и связанных с ним проблемах.
KOOS состоит из 5 субшкал; Боль, другие симптомы, функция в повседневной жизни (ADL), функция в спорте и отдыхе (Sport/Rec) и качество жизни, связанное с коленом (QOL).
Будет рассчитан и сообщен нормализованный балл для общего балла KOOS в диапазоне от нуля (крайние симптомы) до 100 (отсутствие симптомов).
|
Исходно (0 недель), 8 недель, 12 недель (конец периода вмешательства) и 6 месяцев после периода вмешательства.
|
|
Оксфордская оценка колена
Временное ограничение: Исходно (0 недель), 8 недель, 12 недель (конец периода вмешательства) и 6 месяцев после периода вмешательства.
|
Оксфордская шкала коленного сустава представляет собой оценку результатов, сообщаемую пациентами, которая состоит из 12 вопросов об индивидуальном уровне функционирования, повседневной деятельности и о том, как на них влияла боль в течение предшествующих четырех недель.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 4, где четыре — лучший результат, а общее количество баллов варьируется от 0 (наихудшая функция) до 48 (максимальная функция).
|
Исходно (0 недель), 8 недель, 12 недель (конец периода вмешательства) и 6 месяцев после периода вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Finn E Johannsen, MD, Institute of Sports Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Skou ST, Roos EM. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D): evidence-based education and supervised neuromuscular exercise delivered by certified physiotherapists nationwide. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 7;18(1):72. doi: 10.1186/s12891-017-1439-y.
- Ageberg E, Link A, Roos EM. Feasibility of neuromuscular training in patients with severe hip or knee OA: the individualized goal-based NEMEX-TJR training program. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 17;11:126. doi: 10.1186/1471-2474-11-126.
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Rodrigues R, Ferraz RB, Kurimori CO, Guedes LK, Lima FR, de Sa-Pinto AL, Gualano B, Roschel H. Low-Load Resistance Training With Blood-Flow Restriction in Relation to Muscle Function, Mass, and Functionality in Women With Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Jun;72(6):787-797. doi: 10.1002/acr.23911. Epub 2020 May 14.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Skou ST, Odgaard A, Rasmussen JO, Roos EM. Group education and exercise is feasible in knee and hip osteoarthritis. Dan Med J. 2012 Dec;59(12):A4554.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Oiestad BE, Juhl CB, Eitzen I, Thorlund JB. Knee extensor muscle weakness is a risk factor for development of knee osteoarthritis. A systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Feb;23(2):171-7. doi: 10.1016/j.joca.2014.10.008. Epub 2014 Nov 1.
- Silverwood V, Blagojevic-Bucknall M, Jinks C, Jordan JL, Protheroe J, Jordan KP. Current evidence on risk factors for knee osteoarthritis in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):507-15. doi: 10.1016/j.joca.2014.11.019. Epub 2014 Nov 29.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Lim BW, Hinman RS. Role of muscle in the genesis and management of knee osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):731-54. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.005.
- Skou ST, Rasmussen S, Laursen MB, Rathleff MS, Arendt-Nielsen L, Simonsen O, Roos EM. The efficacy of 12 weeks non-surgical treatment for patients not eligible for total knee replacement: a randomized controlled trial with 1-year follow-up. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Sep;23(9):1465-75. doi: 10.1016/j.joca.2015.04.021. Epub 2015 Apr 30.
- Suetta C, Aagaard P, Rosted A, Jakobsen AK, Duus B, Kjaer M, Magnusson SP. Training-induced changes in muscle CSA, muscle strength, EMG, and rate of force development in elderly subjects after long-term unilateral disuse. J Appl Physiol (1985). 2004 Nov;97(5):1954-61. doi: 10.1152/japplphysiol.01307.2003. Epub 2004 Jul 9.
- Suetta C, Magnusson SP, Rosted A, Aagaard P, Jakobsen AK, Larsen LH, Duus B, Kjaer M. Resistance training in the early postoperative phase reduces hospitalization and leads to muscle hypertrophy in elderly hip surgery patients--a controlled, randomized study. J Am Geriatr Soc. 2004 Dec;52(12):2016-22. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52557.x.
- Aagaard P, Simonsen EB, Andersen JL, Magnusson P, Dyhre-Poulsen P. Increased rate of force development and neural drive of human skeletal muscle following resistance training. J Appl Physiol (1985). 2002 Oct;93(4):1318-26. doi: 10.1152/japplphysiol.00283.2002.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Bryk FF, Dos Reis AC, Fingerhut D, Araujo T, Schutzer M, Cury Rde P, Duarte A Jr, Fukuda TY. Exercises with partial vascular occlusion in patients with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 May;24(5):1580-6. doi: 10.1007/s00167-016-4064-7. Epub 2016 Mar 12.
- Ferraz RB, Gualano B, Rodrigues R, Kurimori CO, Fuller R, Lima FR, DE Sa-Pinto AL, Roschel H. Benefits of Resistance Training with Blood Flow Restriction in Knee Osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2018 May;50(5):897-905. doi: 10.1249/MSS.0000000000001530.
- Giles L, Webster KE, McClelland J, Cook JL. Quadriceps strengthening with and without blood flow restriction in the treatment of patellofemoral pain: a double-blind randomised trial. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1688-1694. doi: 10.1136/bjsports-2016-096329. Epub 2017 May 12.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Blood flow restricted exercise for athletes: A review of available evidence. J Sci Med Sport. 2016 May;19(5):360-7. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.014. Epub 2015 May 9.
- Patterson SD, Hughes L, Head P, Warmington S, Brandner C. Blood flow restriction training: a novel approach to augment clinical rehabilitation: how to do it. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1648-1649. doi: 10.1136/bjsports-2017-097738. Epub 2017 Jun 22. No abstract available.
- Hughes L, Patterson SD. The effect of blood flow restriction exercise on exercise-induced hypoalgesia and endogenous opioid and endocannabinoid mechanisms of pain modulation. J Appl Physiol (1985). 2020 Apr 1;128(4):914-924. doi: 10.1152/japplphysiol.00768.2019. Epub 2020 Feb 27.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Immediate efficacy of neuromuscular exercise in patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: a secondary analysis from a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2014 Jul;41(7):1385-94. doi: 10.3899/jrheum.130642. Epub 2014 Jun 15.
- Davis AM, Kennedy D, Wong R, Robarts S, Skou ST, McGlasson R, Li LC, Roos E. Cross-cultural adaptation and implementation of Good Life with osteoarthritis in Denmark (GLA:D): group education and exercise for hip and knee osteoarthritis is feasible in Canada. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Feb;26(2):211-219. doi: 10.1016/j.joca.2017.11.005. Epub 2017 Nov 13.
- Nielsen JL, Aagaard P, Bech RD, Nygaard T, Hvid LG, Wernbom M, Suetta C, Frandsen U. Proliferation of myogenic stem cells in human skeletal muscle in response to low-load resistance training with blood flow restriction. J Physiol. 2012 Sep 1;590(17):4351-61. doi: 10.1113/jphysiol.2012.237008. Epub 2012 Jul 16.
- Dos Santos LP, Santo RCDE, Ramis TR, Portes JKS, Chakr RMDS, Xavier RM. The effects of resistance training with blood flow restriction on muscle strength, muscle hypertrophy and functionality in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis: A systematic review with meta-analysis. PLoS One. 2021 Nov 10;16(11):e0259574. doi: 10.1371/journal.pone.0259574. eCollection 2021.
- Caserotti P, Aagaard P, Larsen JB, Puggaard L. Explosive heavy-resistance training in old and very old adults: changes in rapid muscle force, strength and power. Scand J Med Sci Sports. 2008 Dec;18(6):773-82. doi: 10.1111/j.1600-0838.2007.00732.x. Epub 2008 Jan 30.
- Dantas LO, Salvini TF, McAlindon TE. Knee osteoarthritis: key treatments and implications for physical therapy. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):135-146. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.004. Epub 2020 Sep 8.
- Holm PM, Schroder HM, Wernbom M, Skou ST. Low-dose strength training in addition to neuromuscular exercise and education in patients with knee osteoarthritis in secondary care - a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):744-754. doi: 10.1016/j.joca.2020.02.839. Epub 2020 Mar 13.
- Roos EM, Gronne DT, Skou ST, Zywiel MG, McGlasson R, Barton CJ, Kemp JL, Crossley KM, Davis AM. Immediate outcomes following the GLA:D(R) program in Denmark, Canada and Australia. A longitudinal analysis including 28,370 patients with symptomatic knee or hip osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2021 Apr;29(4):502-506. doi: 10.1016/j.joca.2020.12.024. Epub 2021 Feb 6.
- Skoffer B, Dalgas U, Mechlenburg I, Soballe K, Maribo T. Functional performance is associated with both knee extensor and flexor muscle strength in patients scheduled for total knee arthroplasty: A cross-sectional study. J Rehabil Med. 2015 May;47(5):454-9. doi: 10.2340/16501977-1940.
- Manimmanakorn A, Hamlin MJ, Ross JJ, Taylor R, Manimmanakorn N. Effects of low-load resistance training combined with blood flow restriction or hypoxia on muscle function and performance in netball athletes. J Sci Med Sport. 2013 Jul;16(4):337-42. doi: 10.1016/j.jsams.2012.08.009. Epub 2012 Sep 19.
- Gronfeldt BM, Lindberg Nielsen J, Mieritz RM, Lund H, Aagaard P. Effect of blood-flow restricted vs heavy-load strength training on muscle strength: Systematic review and meta-analysis. Scand J Med Sci Sports. 2020 May;30(5):837-848. doi: 10.1111/sms.13632. Epub 2020 Feb 21.
- Takada S, Okita K, Suga T, Omokawa M, Kadoguchi T, Sato T, Takahashi M, Yokota T, Hirabayashi K, Morita N, Horiuchi M, Kinugawa S, Tsutsui H. Low-intensity exercise can increase muscle mass and strength proportionally to enhanced metabolic stress under ischemic conditions. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(2):199-205. doi: 10.1152/japplphysiol.00149.2012. Epub 2012 May 24.
- Yasuda T, Fukumura K, Fukuda T, Uchida Y, Iida H, Meguro M, Sato Y, Yamasoba T, Nakajima T. Muscle size and arterial stiffness after blood flow-restricted low-intensity resistance training in older adults. Scand J Med Sci Sports. 2014 Oct;24(5):799-806. doi: 10.1111/sms.12087. Epub 2013 Jun 3.
- Ramos-Campo DJ, Scott BR, Alcaraz PE, Rubio-Arias JA. The efficacy of resistance training in hypoxia to enhance strength and muscle growth: A systematic review and meta-analysis. Eur J Sport Sci. 2018 Feb;18(1):92-103. doi: 10.1080/17461391.2017.1388850. Epub 2017 Oct 18.
- Jakobsgaard JE, Christiansen M, Sieljacks P, Wang J, Groennebaek T, de Paoli F, Vissing K. Impact of blood flow-restricted bodyweight exercise on skeletal muscle adaptations. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Feb 15. doi: 10.1111/cpf.12509. Online ahead of print.
- Kubo K, Komuro T, Ishiguro N, Tsunoda N, Sato Y, Ishii N, Kanehisa H, Fukunaga T. Effects of low-load resistance training with vascular occlusion on the mechanical properties of muscle and tendon. J Appl Biomech. 2006 May;22(2):112-9. doi: 10.1123/jab.22.2.112.
- Clarkson MJ, May AK, Warmington SA. Is there rationale for the cuff pressures prescribed for blood flow restriction exercise? A systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2020 Aug;30(8):1318-1336. doi: 10.1111/sms.13676. Epub 2020 Apr 27.
- Næss, T.C. (2021). Determining the optimal blood flow restriction protocol for maximising muscle hypertrophy and strength, pressure and cuff width: A mini-review. Journal of Human Sport and Exercise, 16(4), 752-759
- Sturnieks DL, Arnold R, Lord SR. Validity and reliability of the Swaymeter device for measuring postural sway. BMC Geriatr. 2011 Oct 20;11:63. doi: 10.1186/1471-2318-11-63.
- Mertz KH, Reitelseder S, Jensen M, Lindberg J, Hjulmand M, Schucany A, Binder Andersen S, Bechshoeft RL, Jakobsen MD, Bieler T, Beyer N, Lindberg Nielsen J, Aagaard P, Holm L. Influence of between-limb asymmetry in muscle mass, strength, and power on functional capacity in healthy older adults. Scand J Med Sci Sports. 2019 Dec;29(12):1901-1908. doi: 10.1111/sms.13524. Epub 2019 Aug 16.
- Nielsen JL, Frandsen U, Jensen KY, Prokhorova TA, Dalgaard LB, Bech RD, Nygaard T, Suetta C, Aagaard P. Skeletal Muscle Microvascular Changes in Response to Short-Term Blood Flow Restricted Training-Exercise-Induced Adaptations and Signs of Perivascular Stress. Front Physiol. 2020 Jun 12;11:556. doi: 10.3389/fphys.2020.00556. eCollection 2020.
- Ashkavand Z, Malekinejad H, Vishwanath BS. The pathophysiology of osteoarthritis. Journal of Pharmacy Research. 2013/01/01/ 2013;7(1):132-138.
- Jensen H, Davidsen M, Ekholm O, Christensen A. Danskernes Sundhed - Den Nationale Sundhedsprofil 2021. Sundhedsstyrelsen. 2022
- Johnsen N, Kock M, Davidsen M, Juel K. De samfundsmæssige omkostninger ved artrose. Statens Institut for Folkesundhed. 2014
- Sundhedsstyrelsen. Knæartrose - Nationale kliniske retningslinjer og faglige visitationsretningslinjer. 2012
- Bandak E, Christensen R, Overgaard A, Kristensen LE, Ellegaard K, Guldberg-Moller J, Bartholdy C, Hunter DJ, Altman R, Bliddal H, Henriksen M. Exercise and education versus saline injections for knee osteoarthritis: a randomised controlled equivalence trial. Ann Rheum Dis. 2022 Apr;81(4):537-543. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221129. Epub 2021 Nov 29.
- Holm PM, Petersen KK, Wernbom M, Schroder HM, Arendt-Nielsen L, Skou ST. Strength training in addition to neuromuscular exercise and education in individuals with knee osteoarthritis-the effects on pain and sensitization. Eur J Pain. 2021 Oct;25(9):1898-1911. doi: 10.1002/ejp.1796. Epub 2021 Jun 8.
- Skou ST, Bricca A, Roos EM. The impact of physical activity level on the short- and long-term pain relief from supervised exercise therapy and education: a study of 12,796 Danish patients with knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Nov;26(11):1474-1478. doi: 10.1016/j.joca.2018.07.010. Epub 2018 Aug 2.
- Rodriguez-Lopez C, Beckwee D, Luyten FP, Van Assche D, Van Roie E. Reduced knee extensor torque production at low to moderate velocities in postmenopausal women with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2021 Nov;31(11):2144-2155. doi: 10.1111/sms.14035. Epub 2021 Aug 25.
- Culvenor AG, Ruhdorfer A, Juhl C, Eckstein F, Oiestad BE. Knee Extensor Strength and Risk of Structural, Symptomatic, and Functional Decline in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 May;69(5):649-658. doi: 10.1002/acr.23005.
- Jan MH, Lin JJ, Liau JJ, Lin YF, Lin DH. Investigation of clinical effects of high- and low-resistance training for patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):427-36. doi: 10.2522/ptj.20060300. Epub 2008 Jan 24.
- Centner C, Wiegel P, Gollhofer A, Konig D. Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscular Strength and Hypertrophy in Older Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Jan;49(1):95-108. doi: 10.1007/s40279-018-0994-1.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019.
- Vanwye WR, Weatherholt AM, Mikesky AE. Blood Flow Restriction Training: Implementation into Clinical Practice. Int J Exerc Sci. 2017 Sep 1;10(5):649-654. doi: 10.70252/LYGQ7085. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRS-090288
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .