- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05437770
A vérkeringéskorlátozott testmozgás hatásai a normál rehabilitációhoz képest térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
Az alacsony intenzitású vérkeringéskorlátozott testmozgás hatásai a normál rehabilitációhoz képest térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél – Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az osteoarthritis (OA) gyakori betegség Dániában, amely magas társadalmi-gazdasági költségekkel jár. A legelterjedtebb nem orvosi és nem műtéti kezelési módot képviselve mind nemzetközileg, mind Dániában a térd-OA-s betegek gyakran a betegoktatás, a súlycsökkentési tanácsadás és a testmozgás kombinációját kínálják. Dániában a GLA:D (Good Life with osteoArthritis in Denmark) koncepció egy országos képzési paradigma, amely az oktatás és a felügyelt neuromuszkuláris gyakorlat (NEMEX) kombinációja. A fizikai gyakorlatok, beleértve a hagyományos erősítő edzéseket is, pozitív eredményeket mutattak az OA-ban, azonban az OA-s betegek nagy része kénytelen tartózkodni az ilyen típusú edzéstől, mert erős ízületi és izomfájdalmak jelentkeznek az edzések alatt és után.
Egy jobban ízületvédő edzéstípus (BFR = Blood-Flow Restricted gyakorlat), amelyet alacsony edzésterheléssel (a maximális terhelés <30%-a) és a dolgozó izmok csökkent véráramlásával hajtanak végre, hasonló eredményeket mutatott, mint a hagyományos nehéz edzés. erő edzés. Ezen megfigyelések alapján úgy tűnik, hogy a BFR gyakorlat vonzó edzésmódszert jelent a térd-OA-ban szenvedő betegeknél.
Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja az alacsony intenzitású BFR gyakorlat hatását az ízületi fájdalomra, az izomtömegre és a mechanikai izomműködésre az SR-hez képest térd-OA-ban szenvedő felnőtteknél. A másik cél annak megvizsgálása, hogy a 12 hét edzés hatékonyabb-e a 8 hetes edzéshez képest.
A térd-OA-val diagnosztizált betegek jogosultak a részvételre. A befogadás az Institute of Sportsmedicine (ISMC) és a Bispebjerg Kórház Fizikai és Foglalkozásterápiás Osztályán keresztül történik. A betegeket az egyik kezelőorvos felkészítő vizsgálatra hívja be. A konzultáció során standard klinikai értékelést végeznek, és megvizsgálják, hogy a résztvevő megfelel-e a vizsgálat explicit bevonási vagy kizárási kritériumainak. Ha a résztvevő az összes szóbeli és írásbeli információ kézhezvétele után részt kíván venni a vizsgálatban, tájékozott beleegyezését kell beszerezni. Randomizációs eljárásokat hajtanak végre. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálati terv két csoporttal; 1) BFR és 2) Standard rehabilitáció. A 10%-os lemorzsolódás feltételezéséhez 90 fős teljes mintára van szükség.
A beavatkozási időszak 12 egymást követő hétig tart, heti 2 edzéssel több kiválasztott fizioterápiás klinikán (standard rehabilitáció) és a Bispebjerg Kórházban (BFR). A normál rehabilitációs csoport résztvevői számára felajánljuk a GLA:D programban való részvételt, amelyet GLA:D minősített gyógytornászok irányítanak. A BFR csoportot olyan oktatók képezik, akik jártasak a BFR gyakorlatban. A vizsgálatra a beavatkozási időszak előtt, 8 hét edzés után és a beavatkozás végén (12 hét) kerül sor, kivéve az izombiopsziát, amelyre a beavatkozási időszak előtt és a végén (12 hét) kerül sor. A betegek által benyújtott kérdőívek értékelése a beavatkozási időszak után 6 hónappal is megtörténik. A Bispebjerg Kórházban a betegeket számos különböző kimeneti mérőszámra tesztelik, beleértve az ízületi és izomfájdalmat, a funkcionális szintet és a mechanikus izomműködést (erő és izomtömeg).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevőnek meg kell felelnie az American College of Rheumatology (ACR) OA 35 kritériumainak.
- Látható OA a röntgenfelvételeken (Kellgren & Lawrence 2-3 fokozat).
- Egyoldalú fájdalom és funkciókorlátozás minimum 3 hónapig.
- Legyen képes önként (pl. segítség nélkül) végezzen 90 fokos hajlítást a térdben.
- Legyen képes a BFR képzésre tervezett gépi gyakorlat (térdnyújtás) végrehajtására.
- dánul beszélő.
- A beavatkozási időszakon belül már nem tervezik az utazást.
Kizárási kritériumok:
- Kellgren & Lawrence 4. osztály.
- Kétoldali OA-tünetek.
- Előzetes térd- vagy csípőplasztika.
- Glükokortikoszteroid injekció a térdbe az elmúlt 6 hónapban.
- Gyulladásos ízületi gyulladás.
- Ismert neurotikus betegségek, például sclerosis multiplex vagy perifériás neuropátia.
- Korábbi szívinfarktus vagy apoplexia, vagy mellkasi fájdalom fizikai aktivitás közben.
- Egyéb egészségügyi vagy egészségügyi állapotok, amelyek lehetetlenné teszik a vizsgálatban való részvételt.
Ezenkívül ez egy kizárási kritérium a következő esetekben, amikor a pneumatikus elzáródás alkalmazása ellenjavalltnak tekinthető:
- Perifériás érbetegség
- Túlzott visszér
- Korábbi mélyvénás trombózis
- Vénás elégtelenség, amely ödémát okoz az alsó lábakban
- A szisztolés vérnyomás 160 Hgmm felett vagy 100 Hgmm alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: BFR (Blood-Flow Restricted testedzés)
A BFR tréningbeavatkozó csoport alacsony terhelésű, korlátozott véráramlású gyakorlatot végez.
Edzés hetente kétszer 12 héten keresztül.
A csoport részt vesz egy kétórás oktatási előadáson is, amely osteoarthritis-információkat tartalmaz.
|
A BFR csoport egyoldalú edzést végez először a térd-OA diagnosztizált lábbal.
A BFR gyakorlatot pneumatikus mandzsettával végezzük a comb tetején az edzett lábon.
A mandzsetta a teljes artériás elzáródási nyomás (AOP) 60-80%-ára lesz felfújva.
A résztvevő ezután a térdfeszítők edzését végzi lábnyomó edzőgépben és lábnyújtó edzőgépben, a maximális terhelés 30%-ának megfelelő terhelés mellett (1RM = Ismétlési maximum).
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szabványos rehabilitáció
A standard rehabilitációs csoportnak felajánljuk, hogy részt vegyen a Good Life with osteoArthritis Dániában programban (GLA:D).
A program 8 héten keresztül heti két alkalommal felügyelt csoportos edzést és oktatási előadást tartalmaz.
A GLA:D programot 4 hetes csapatcsoportos edzés követi, a GLA:D program gyakorlatait folytatva.
|
A GLA:D program egy köredzési programot tartalmaz négy állomással.
Minden állomás két-hat gyakorlatból áll, ahol a résztvevők 10-15 ismétlést hajtanak végre 2-3 sorozatban, ami a résztvevők fájdalom- és funkcionális szintjétől függ.
A 8 hetes GLA:D programot követően a résztvevők 4 hetes csapatcsoportos edzést folytatnak, hasonló neuromuszkuláris alsó végtagi gyakorlatokat végezve, mint az első 8 hétben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS) – Fájdalom alskála
Időkeret: Alapállapot (0 hét)
|
A KOOS egy páciens által jelentett eredmény eszköz, amellyel felmérheti a páciens véleményét a térdéről és a kapcsolódó problémákról.
A KOOS 5 alskálából áll; Fájdalom, egyéb tünetek, Funkció a mindennapi életben (ADL), Funkció a sportban és rekreációban (Sport/Rec) és a térddel kapcsolatos életminőség (QOL).
Az elsődleges eredmény a Fájdalom alskála értékelése lesz, mivel a teljes KOOS-pontszám nincs érvényesítve.
A rendszer a teljes alskálára normalizált pontszámot számít ki és jelent, nullától (szélsőséges tünetek) 100-ig (nincs tünet).
|
Alapállapot (0 hét)
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS) – Fájdalom alskála
Időkeret: 8 hét edzés.
|
A KOOS egy páciens által jelentett eredmény eszköz, amellyel felmérheti a páciens véleményét a térdéről és a kapcsolódó problémákról.
A KOOS 5 alskálából áll; Fájdalom, egyéb tünetek, Funkció a mindennapi életben (ADL), Funkció a sportban és rekreációban (Sport/Rec) és a térddel kapcsolatos életminőség (QOL).
Az elsődleges eredmény a Fájdalom alskála értékelése lesz, mivel a teljes KOOS-pontszám nincs érvényesítve.
A rendszer a teljes alskálára normalizált pontszámot számít ki és jelent, nullától (szélsőséges tünetek) 100-ig (nincs tünet).
|
8 hét edzés.
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS) – Fájdalom alskála
Időkeret: 12 hét edzés.
|
A KOOS egy páciens által jelentett eredmény eszköz, amellyel felmérheti a páciens véleményét a térdéről és a kapcsolódó problémákról.
A KOOS 5 alskálából áll; Fájdalom, egyéb tünetek, Funkció a mindennapi életben (ADL), Funkció a sportban és rekreációban (Sport/Rec) és a térddel kapcsolatos életminőség (QOL).
Az elsődleges eredmény a Fájdalom alskála értékelése lesz, mivel a teljes KOOS-pontszám nincs érvényesítve.
A rendszer a teljes alskálára normalizált pontszámot számít ki és jelent, nullától (szélsőséges tünetek) 100-ig (nincs tünet).
|
12 hét edzés.
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS) – Fájdalom alskála
Időkeret: 6 hónappal a képzési beavatkozási időszak után.
|
A KOOS egy páciens által jelentett eredmény eszköz, amellyel felmérheti a páciens véleményét a térdéről és a kapcsolódó problémákról.
A KOOS 5 alskálából áll; Fájdalom, egyéb tünetek, Funkció a mindennapi életben (ADL), Funkció a sportban és rekreációban (Sport/Rec) és a térddel kapcsolatos életminőség (QOL).
Az elsődleges eredmény a Fájdalom alskála értékelése lesz, mivel a teljes KOOS-pontszám nincs érvényesítve.
A rendszer a teljes alskálára normalizált pontszámot számít ki és jelent, nullától (szélsőséges tünetek) 100-ig (nincs tünet).
|
6 hónappal a képzési beavatkozási időszak után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Myofiber keresztmetszeti terület (CSA)
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), 8 hét és 12 hét (a beavatkozási időszak vége)
|
A négyfejű izomrost keresztmetszeti területét a GE Logiq E10 Logic View ultrahanggal mérik panoráma CSA-képek létrehozásához.
Az axiális síkban orientált ultrahangszonda merőlegesen van elhelyezve, és vízbázisú gélt használnak a bőr és a szonda közötti akusztikus érintkezés elősegítésére.
A szondát manuálisan, lassú és folyamatos mozgással mozgatják a négyfejű izom oldalsó részétől a középső rész felé a bőrön egy megjelölt vonal mentén.
Az összes mérés anatómiai helye az oldalsó condylus és a combcsont nagyobb trochanterje közötti távolság 50%-a.
|
Kiindulási állapot (0 hét), 8 hét és 12 hét (a beavatkozási időszak vége)
|
Fájdalomnyomásküszöb (PPT)
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), 8 hét és 12 hét (a beavatkozási időszak vége)
|
A PPT-t kézi fájdalomnyomás-algométerrel mérik három különböző helyen, kétoldalilag.
A legfájdalmasabb terület a középső ízületi vonalban, a tibialis anteriorban és az extensor carpi radialis izomhasában.
|
Kiindulási állapot (0 hét), 8 hét és 12 hét (a beavatkozási időszak vége)
|
Maximális önkéntes izometrikus összehúzódás (MVIC)
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), 8 hét és 12 hét (a beavatkozási időszak vége)
|
A térdfeszítők MVIC-jét statikus térdnyújtáskor kapjuk egy KinCom izokinetikus dinamométerben, 70 fokos térdízületi szögben (0 fok = teljes térdnyújtás).
|
Kiindulási állapot (0 hét), 8 hét és 12 hét (a beavatkozási időszak vége)
|
Erőfejlesztési ráta (RFD)
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), 8 hét és 12 hét (a beavatkozási időszak vége)
|
A térdfeszítők RFD-jét statikus térdnyújtáskor kapjuk meg egy KinCom izokinetikus dinamométerben, 70 fokos térdízületi szögben (0 fok = teljes térdnyújtás).
|
Kiindulási állapot (0 hét), 8 hét és 12 hét (a beavatkozási időszak vége)
|
4x10 méteres gyorsséta teszt (40 m-FWT)
Időkeret: Kiinduláskor (0 hét), 8 hét, 12 hét (a beavatkozási időszak vége)
|
A 40 m-FWT a séta sebességének tesztje rövid távolságokon és a járás közbeni irányváltoztatásban.
A 4 * 10 m-es gyaloglás teljes időtartamát méri (m/s).
|
Kiinduláskor (0 hét), 8 hét, 12 hét (a beavatkozási időszak vége)
|
30 másodperces székállás teszt (30 másodperc CST)
Időkeret: Kiinduláskor (0 hét), 8 hét, 12 hét (a beavatkozási időszak vége).
|
A 30 másodperces CST-t a lábak erejének és állóképességének tesztelésére használják.
A 30 másodperces CST-t karfás széken (ülésmagasság: 43-44 cm) értékelik.
A 30 mp-es CST méri a 30 másodpercen belül végrehajtott ülés-állás ismétlések számát.
|
Kiinduláskor (0 hét), 8 hét, 12 hét (a beavatkozási időszak vége).
|
Lépcsőmászás teszt (SCT)
Időkeret: Kiinduláskor (0 hét), 8 hét, 12 hét (a beavatkozási időszak vége).
|
Az SCT 10 lépcsőn felfelé és lefelé haladva, 18 cm-es emelkedéssel / 92 cm szélességgel.
Minden résztvevőnek fel kell mennie/leszállnia a lépcsőn a saját „természetes” tempójában (pihenés nélkül).
Az emelkedés és a leszállás egy kísérlete időzített és elektronikusan rögzítésre kerül.
|
Kiinduláskor (0 hét), 8 hét, 12 hét (a beavatkozási időszak vége).
|
Miocelluláris komponens (őssejtek) izombiopsziával értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét) és 12 hét (a beavatkozási időszak vége)
|
Izombiopsziát vesznek a fontos myocelluláris komponensek (az izom őssejtek száma) meghatározásához.
Ezt tűbiopsziák (100-150 mg) vételével értékelik.
A biopsziákat egyoldalúan a vastus lateralis izom középső részéből veszik, Bergström perkután tűs biopsziás technikájával.
|
Kiindulási állapot (0 hét) és 12 hét (a beavatkozási időszak vége)
|
A myocelluláris komponens (rostterület) izombiopsziával értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét) és 12 hét (a beavatkozási időszak vége)
|
Izombiopsziát veszünk a fontos myocelluláris komponensek meghatározásához (rostfelület átmérője: μm2).
Ezt tűbiopsziák (100-150 mg) vételével értékelik.
A biopsziákat egyoldalúan a vastus lateralis izom középső részéből veszik, Bergström perkután tűs biopsziás technikájával.
|
Kiindulási állapot (0 hét) és 12 hét (a beavatkozási időszak vége)
|
A myocelluláris komponenst (Myonuclei) izombiopsziával értékelték
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét) és 12 hét (a beavatkozási időszak vége)
|
Izombiopsziát vesznek a fontos myocelluláris komponensek (a mionukleuszok száma) meghatározásához.
Ezt tűbiopsziák (100-150 mg) vételével értékelik.
A biopsziákat egyoldalúan a vastus lateralis izom középső részéből veszik, Bergström perkután tűs biopsziás technikájával.
|
Kiindulási állapot (0 hét) és 12 hét (a beavatkozási időszak vége)
|
Maximális alsó végtag izomerő
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), 8 hét és 12 hét (a beavatkozási időszak vége)
|
A robbanásveszélyes alsó végtag izomerőt egylábú extensor erőmérő berendezés során értékelik.
Az alanyok az elektromos szerelvényszékben ülnek, és a lehető legerősebben és leggyorsabban tolják el a lendkerékhez csatlakoztatott lábtartót.
|
Kiindulási állapot (0 hét), 8 hét és 12 hét (a beavatkozási időszak vége)
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: Kiinduláskor (0 hét), 8 hét, 12 hét (a beavatkozási időszak vége) és 6 hónappal a beavatkozási időszak után.
|
A KOOS egy páciens által jelentett eredmény eszköz, amellyel felmérheti a páciens véleményét a térdéről és a kapcsolódó problémákról.
A KOOS 5 alskálából áll; Fájdalom, egyéb tünetek, Funkció a mindennapi életben (ADL), Funkció a sportban és rekreációban (Sport/Rec) és a térddel kapcsolatos életminőség (QOL).
A rendszer a teljes KOOS-pontszám normalizált pontszámát számítja ki és jelenti, amely nullától (szélsőséges tünetek) 100-ig (nincs tünet) terjed.
|
Kiinduláskor (0 hét), 8 hét, 12 hét (a beavatkozási időszak vége) és 6 hónappal a beavatkozási időszak után.
|
Oxford Knee Score
Időkeret: Kiinduláskor (0 hét), 8 hét, 12 hét (a beavatkozási időszak vége) és 6 hónappal a beavatkozási időszak után.
|
Az Oxford Knee Score a betegek által közölt eredménymérő, amely 12 kérdésből áll az egyén funkcióinak szintjéről, a mindennapi tevékenységeiről, valamint arról, hogy az elmúlt négy hétben hogyan érintette őket a fájdalom.
Minden kérdést 0-tól 4-ig pontoznak, ahol a négy a legjobb eredmény, az összpontszám pedig 0-tól (leggyengébb funkció) 48-ig (maximális funkció) terjed.
|
Kiinduláskor (0 hét), 8 hét, 12 hét (a beavatkozási időszak vége) és 6 hónappal a beavatkozási időszak után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Finn E Johannsen, MD, Institute of Sports Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Bryk FF, Dos Reis AC, Fingerhut D, Araujo T, Schutzer M, Cury Rde P, Duarte A Jr, Fukuda TY. Exercises with partial vascular occlusion in patients with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 May;24(5):1580-6. doi: 10.1007/s00167-016-4064-7. Epub 2016 Mar 12.
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Skou ST, Rasmussen S, Laursen MB, Rathleff MS, Arendt-Nielsen L, Simonsen O, Roos EM. The efficacy of 12 weeks non-surgical treatment for patients not eligible for total knee replacement: a randomized controlled trial with 1-year follow-up. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Sep;23(9):1465-75. doi: 10.1016/j.joca.2015.04.021. Epub 2015 Apr 30.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Skou ST, Roos EM. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D): evidence-based education and supervised neuromuscular exercise delivered by certified physiotherapists nationwide. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 7;18(1):72. doi: 10.1186/s12891-017-1439-y.
- Ageberg E, Link A, Roos EM. Feasibility of neuromuscular training in patients with severe hip or knee OA: the individualized goal-based NEMEX-TJR training program. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 17;11:126. doi: 10.1186/1471-2474-11-126.
- Davis AM, Kennedy D, Wong R, Robarts S, Skou ST, McGlasson R, Li LC, Roos E. Cross-cultural adaptation and implementation of Good Life with osteoarthritis in Denmark (GLA:D): group education and exercise for hip and knee osteoarthritis is feasible in Canada. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Feb;26(2):211-219. doi: 10.1016/j.joca.2017.11.005. Epub 2017 Nov 13.
- Caserotti P, Aagaard P, Larsen JB, Puggaard L. Explosive heavy-resistance training in old and very old adults: changes in rapid muscle force, strength and power. Scand J Med Sci Sports. 2008 Dec;18(6):773-82. doi: 10.1111/j.1600-0838.2007.00732.x. Epub 2008 Jan 30.
- Oiestad BE, Juhl CB, Eitzen I, Thorlund JB. Knee extensor muscle weakness is a risk factor for development of knee osteoarthritis. A systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Feb;23(2):171-7. doi: 10.1016/j.joca.2014.10.008. Epub 2014 Nov 1.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Aagaard P, Simonsen EB, Andersen JL, Magnusson P, Dyhre-Poulsen P. Increased rate of force development and neural drive of human skeletal muscle following resistance training. J Appl Physiol (1985). 2002 Oct;93(4):1318-26. doi: 10.1152/japplphysiol.00283.2002.
- Silverwood V, Blagojevic-Bucknall M, Jinks C, Jordan JL, Protheroe J, Jordan KP. Current evidence on risk factors for knee osteoarthritis in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):507-15. doi: 10.1016/j.joca.2014.11.019. Epub 2014 Nov 29.
- Dantas LO, Salvini TF, McAlindon TE. Knee osteoarthritis: key treatments and implications for physical therapy. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):135-146. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.004. Epub 2020 Sep 8.
- Holm PM, Schroder HM, Wernbom M, Skou ST. Low-dose strength training in addition to neuromuscular exercise and education in patients with knee osteoarthritis in secondary care - a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):744-754. doi: 10.1016/j.joca.2020.02.839. Epub 2020 Mar 13.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Immediate efficacy of neuromuscular exercise in patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: a secondary analysis from a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2014 Jul;41(7):1385-94. doi: 10.3899/jrheum.130642. Epub 2014 Jun 15.
- Roos EM, Gronne DT, Skou ST, Zywiel MG, McGlasson R, Barton CJ, Kemp JL, Crossley KM, Davis AM. Immediate outcomes following the GLA:D(R) program in Denmark, Canada and Australia. A longitudinal analysis including 28,370 patients with symptomatic knee or hip osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2021 Apr;29(4):502-506. doi: 10.1016/j.joca.2020.12.024. Epub 2021 Feb 6.
- Skou ST, Odgaard A, Rasmussen JO, Roos EM. Group education and exercise is feasible in knee and hip osteoarthritis. Dan Med J. 2012 Dec;59(12):A4554.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Lim BW, Hinman RS. Role of muscle in the genesis and management of knee osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):731-54. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.005.
- Skoffer B, Dalgas U, Mechlenburg I, Soballe K, Maribo T. Functional performance is associated with both knee extensor and flexor muscle strength in patients scheduled for total knee arthroplasty: A cross-sectional study. J Rehabil Med. 2015 May;47(5):454-9. doi: 10.2340/16501977-1940.
- Ferraz RB, Gualano B, Rodrigues R, Kurimori CO, Fuller R, Lima FR, DE Sa-Pinto AL, Roschel H. Benefits of Resistance Training with Blood Flow Restriction in Knee Osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2018 May;50(5):897-905. doi: 10.1249/MSS.0000000000001530.
- Manimmanakorn A, Hamlin MJ, Ross JJ, Taylor R, Manimmanakorn N. Effects of low-load resistance training combined with blood flow restriction or hypoxia on muscle function and performance in netball athletes. J Sci Med Sport. 2013 Jul;16(4):337-42. doi: 10.1016/j.jsams.2012.08.009. Epub 2012 Sep 19.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Blood flow restricted exercise for athletes: A review of available evidence. J Sci Med Sport. 2016 May;19(5):360-7. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.014. Epub 2015 May 9.
- Giles L, Webster KE, McClelland J, Cook JL. Quadriceps strengthening with and without blood flow restriction in the treatment of patellofemoral pain: a double-blind randomised trial. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1688-1694. doi: 10.1136/bjsports-2016-096329. Epub 2017 May 12.
- Gronfeldt BM, Lindberg Nielsen J, Mieritz RM, Lund H, Aagaard P. Effect of blood-flow restricted vs heavy-load strength training on muscle strength: Systematic review and meta-analysis. Scand J Med Sci Sports. 2020 May;30(5):837-848. doi: 10.1111/sms.13632. Epub 2020 Feb 21.
- Hughes L, Patterson SD. The effect of blood flow restriction exercise on exercise-induced hypoalgesia and endogenous opioid and endocannabinoid mechanisms of pain modulation. J Appl Physiol (1985). 2020 Apr 1;128(4):914-924. doi: 10.1152/japplphysiol.00768.2019. Epub 2020 Feb 27.
- Takada S, Okita K, Suga T, Omokawa M, Kadoguchi T, Sato T, Takahashi M, Yokota T, Hirabayashi K, Morita N, Horiuchi M, Kinugawa S, Tsutsui H. Low-intensity exercise can increase muscle mass and strength proportionally to enhanced metabolic stress under ischemic conditions. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(2):199-205. doi: 10.1152/japplphysiol.00149.2012. Epub 2012 May 24.
- Yasuda T, Fukumura K, Fukuda T, Uchida Y, Iida H, Meguro M, Sato Y, Yamasoba T, Nakajima T. Muscle size and arterial stiffness after blood flow-restricted low-intensity resistance training in older adults. Scand J Med Sci Sports. 2014 Oct;24(5):799-806. doi: 10.1111/sms.12087. Epub 2013 Jun 3.
- Dos Santos LP, Santo RCDE, Ramis TR, Portes JKS, Chakr RMDS, Xavier RM. The effects of resistance training with blood flow restriction on muscle strength, muscle hypertrophy and functionality in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis: A systematic review with meta-analysis. PLoS One. 2021 Nov 10;16(11):e0259574. doi: 10.1371/journal.pone.0259574. eCollection 2021.
- Rodrigues R, Ferraz RB, Kurimori CO, Guedes LK, Lima FR, de Sa-Pinto AL, Gualano B, Roschel H. Low-Load Resistance Training With Blood-Flow Restriction in Relation to Muscle Function, Mass, and Functionality in Women With Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Jun;72(6):787-797. doi: 10.1002/acr.23911. Epub 2020 May 14.
- Centner C, Wiegel P, Gollhofer A, Konig D. Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscular Strength and Hypertrophy in Older Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Jan;49(1):95-108. doi: 10.1007/s40279-018-0994-1. Erratum In: Sports Med. 2018 Nov 9;:
- Nielsen JL, Aagaard P, Bech RD, Nygaard T, Hvid LG, Wernbom M, Suetta C, Frandsen U. Proliferation of myogenic stem cells in human skeletal muscle in response to low-load resistance training with blood flow restriction. J Physiol. 2012 Sep 1;590(17):4351-61. doi: 10.1113/jphysiol.2012.237008. Epub 2012 Jul 16.
- Ramos-Campo DJ, Scott BR, Alcaraz PE, Rubio-Arias JA. The efficacy of resistance training in hypoxia to enhance strength and muscle growth: A systematic review and meta-analysis. Eur J Sport Sci. 2018 Feb;18(1):92-103. doi: 10.1080/17461391.2017.1388850. Epub 2017 Oct 18.
- Jakobsgaard JE, Christiansen M, Sieljacks P, Wang J, Groennebaek T, de Paoli F, Vissing K. Impact of blood flow-restricted bodyweight exercise on skeletal muscle adaptations. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Feb 15. doi: 10.1111/cpf.12509. Online ahead of print.
- Kubo K, Komuro T, Ishiguro N, Tsunoda N, Sato Y, Ishii N, Kanehisa H, Fukunaga T. Effects of low-load resistance training with vascular occlusion on the mechanical properties of muscle and tendon. J Appl Biomech. 2006 May;22(2):112-9. doi: 10.1123/jab.22.2.112.
- Clarkson MJ, May AK, Warmington SA. Is there rationale for the cuff pressures prescribed for blood flow restriction exercise? A systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2020 Aug;30(8):1318-1336. doi: 10.1111/sms.13676. Epub 2020 Apr 27.
- Patterson SD, Hughes L, Head P, Warmington S, Brandner C. Blood flow restriction training: a novel approach to augment clinical rehabilitation: how to do it. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1648-1649. doi: 10.1136/bjsports-2017-097738. Epub 2017 Jun 22. No abstract available.
- Næss, T.C. (2021). Determining the optimal blood flow restriction protocol for maximising muscle hypertrophy and strength, pressure and cuff width: A mini-review. Journal of Human Sport and Exercise, 16(4), 752-759
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Vanwye WR, Weatherholt AM, Mikesky AE. Blood Flow Restriction Training: Implementation into Clinical Practice. Int J Exerc Sci. 2017 Sep 1;10(5):649-654. eCollection 2017.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Sturnieks DL, Arnold R, Lord SR. Validity and reliability of the Swaymeter device for measuring postural sway. BMC Geriatr. 2011 Oct 20;11:63. doi: 10.1186/1471-2318-11-63.
- Suetta C, Magnusson SP, Rosted A, Aagaard P, Jakobsen AK, Larsen LH, Duus B, Kjaer M. Resistance training in the early postoperative phase reduces hospitalization and leads to muscle hypertrophy in elderly hip surgery patients--a controlled, randomized study. J Am Geriatr Soc. 2004 Dec;52(12):2016-22. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52557.x.
- Suetta C, Aagaard P, Rosted A, Jakobsen AK, Duus B, Kjaer M, Magnusson SP. Training-induced changes in muscle CSA, muscle strength, EMG, and rate of force development in elderly subjects after long-term unilateral disuse. J Appl Physiol (1985). 2004 Nov;97(5):1954-61. doi: 10.1152/japplphysiol.01307.2003. Epub 2004 Jul 9.
- Mertz KH, Reitelseder S, Jensen M, Lindberg J, Hjulmand M, Schucany A, Binder Andersen S, Bechshoeft RL, Jakobsen MD, Bieler T, Beyer N, Lindberg Nielsen J, Aagaard P, Holm L. Influence of between-limb asymmetry in muscle mass, strength, and power on functional capacity in healthy older adults. Scand J Med Sci Sports. 2019 Dec;29(12):1901-1908. doi: 10.1111/sms.13524. Epub 2019 Aug 16.
- Nielsen JL, Frandsen U, Jensen KY, Prokhorova TA, Dalgaard LB, Bech RD, Nygaard T, Suetta C, Aagaard P. Skeletal Muscle Microvascular Changes in Response to Short-Term Blood Flow Restricted Training-Exercise-Induced Adaptations and Signs of Perivascular Stress. Front Physiol. 2020 Jun 12;11:556. doi: 10.3389/fphys.2020.00556. eCollection 2020.
- Ashkavand Z, Malekinejad H, Vishwanath BS. The pathophysiology of osteoarthritis. Journal of Pharmacy Research. 2013/01/01/ 2013;7(1):132-138.
- Jensen H, Davidsen M, Ekholm O, Christensen A. Danskernes Sundhed - Den Nationale Sundhedsprofil 2021. Sundhedsstyrelsen. 2022
- Johnsen N, Kock M, Davidsen M, Juel K. De samfundsmæssige omkostninger ved artrose. Statens Institut for Folkesundhed. 2014
- Sundhedsstyrelsen. Knæartrose - Nationale kliniske retningslinjer og faglige visitationsretningslinjer. 2012
- Bandak E, Christensen R, Overgaard A, Kristensen LE, Ellegaard K, Guldberg-Moller J, Bartholdy C, Hunter DJ, Altman R, Bliddal H, Henriksen M. Exercise and education versus saline injections for knee osteoarthritis: a randomised controlled equivalence trial. Ann Rheum Dis. 2022 Apr;81(4):537-543. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221129. Epub 2021 Nov 29.
- Holm PM, Petersen KK, Wernbom M, Schroder HM, Arendt-Nielsen L, Skou ST. Strength training in addition to neuromuscular exercise and education in individuals with knee osteoarthritis-the effects on pain and sensitization. Eur J Pain. 2021 Oct;25(9):1898-1911. doi: 10.1002/ejp.1796. Epub 2021 Jun 8.
- Skou ST, Bricca A, Roos EM. The impact of physical activity level on the short- and long-term pain relief from supervised exercise therapy and education: a study of 12,796 Danish patients with knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Nov;26(11):1474-1478. doi: 10.1016/j.joca.2018.07.010. Epub 2018 Aug 2.
- Rodriguez-Lopez C, Beckwee D, Luyten FP, Van Assche D, Van Roie E. Reduced knee extensor torque production at low to moderate velocities in postmenopausal women with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2021 Nov;31(11):2144-2155. doi: 10.1111/sms.14035. Epub 2021 Aug 25.
- Culvenor AG, Ruhdorfer A, Juhl C, Eckstein F, Oiestad BE. Knee Extensor Strength and Risk of Structural, Symptomatic, and Functional Decline in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 May;69(5):649-658. doi: 10.1002/acr.23005.
- Jan MH, Lin JJ, Liau JJ, Lin YF, Lin DH. Investigation of clinical effects of high- and low-resistance training for patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):427-36. doi: 10.2522/ptj.20060300. Epub 2008 Jan 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BRS-090288
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of EdinburghHospital for Special Surgery, New YorkToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve
Klinikai vizsgálatok a BFR (Blood-Flow Restricted testedzés)
-
Mayo ClinicBefejezve