- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05437770
Effekter af blodgennemstrømningsbegrænset træning sammenlignet med standardrehabilitering hos patienter med knæartrose
Effekter af lavintensiv blodgennemstrømningsbegrænset træning sammenlignet med standardrehabilitering hos patienter med knæartrose - et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt (OA) er en almindelig sygdom i Danmark med høje samfundsøkonomiske omkostninger. Knæ-OA-patienter, der repræsenterer den mest udbredte ikke-medicinske og ikke-operative behandlingsform både internationalt og i Danmark, tilbydes ofte en kombination af patientuddannelse, vægttabsrådgivning og fysisk træning. I Danmark er GLA:D (Godt liv med slidgigt i Danmark) konceptet et landsdækkende træningsparadigme, som er en kombination af uddannelse og superviseret neuromuskulær træning (NEMEX). Fysisk træning inklusive konventionel styrketræning har vist positive resultater på OA, dog er en stor del af OA-patienter tvunget til at afstå fra denne form for træning til overdreven led- og muskelsmerter under og efter træningspas.
En mere ledbeskyttende træningsform (BFR = Blood-Flow Restricted exercise), som udføres med lav træningsbelastning (<30 % af maksimal belastning) og med nedsat blodgennemstrømning til de arbejdende muskler, har vist lignende resultater som konventionel tung træning. styrketræning. Baseret på disse observationer synes BFR-motion at repræsentere en attraktiv træningsmodalitet hos patienter med knæ-OA.
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effekten af lavintensiv BFR træning på ledsmerter, muskelmasse og mekanisk muskelfunktion sammenlignet med SR hos voksne med knæ-OA. Et andet mål er at undersøge, om 12 ugers træning er mere effektivt sammenlignet med 8 ugers træning.
Patienter diagnosticeret med knæ-OA er berettiget til at deltage. Inklusion sker via Institut for Idrætsmedicin (ISMC), og Fysio- og Ergoterapiafdelingen på Bispebjerg Hospital. Patienter vil blive indkaldt til en forberedende undersøgelse af en af de behandlende læger. Ved konsultationen vil der blive udført en standard klinisk vurdering, og deltageren vil blive undersøgt for at opfylde undersøgelsens eksplicitte inklusions- eller eksklusionskriterier. Hvis deltageren efter at have modtaget al mundtlig og skriftlig information ønsker at deltage i undersøgelsen, indhentes et informeret samtykke. Randomiseringsprocedurer vil blive udført. Et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign med to grupper; 1) BFR og 2) Standardrehabilitering. En samlet stikprøvestørrelse på 90 deltagere er nødvendig, når man antager et frafald på 10 %.
Interventionsperioden vil vare 12 sammenhængende uger med 2 ugentlige træningspas på flere udvalgte fysioterapiklinikker (standard genoptræning) og på Bispebjerg Hospital (BFR). Deltagere i standardrehabiliteringsgruppen vil blive tilbudt deltagelse i GLA:D-forløbet vejledt af GLA:D certificerede fysioterapeuter. BFR-gruppen vil blive trænet af instruktører, der har erfaring med BFR-øvelser. Testning vil finde sted før interventionsperioden, efter 8 ugers træning og ved afslutningen af interventionen (12 uger) bortset fra muskelbiopsierne, som vil finde sted før interventionsperioden og ved afslutningen (12 uger). Patientrapporterede spørgeskemaer vil endvidere blive vurderet 6 måneder efter interventionsperioden. Patienterne vil blive testet på Bispebjerg Hospital for en række forskellige udfaldsmål, herunder led- og muskelsmerter, funktionsniveau og mekanisk muskelfunktion (styrke og muskelmasse).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere skal opfylde American College of Rheumatology (ACR) kriterierne for OA 35.
- Synlig OA på røntgenbilleder (Kellgren & Lawrence grad 2-3).
- Ensidig smerte og funktionsbegrænsning i minimum 3 måneder.
- Være i stand til frivilligt (dvs. uden hjælp) udføre en 90 graders fleksion i knæet.
- Kunne udføre den maskinøvelse (knæforlængelse), der er planlagt til BFR træningen.
- dansktalende.
- Ikke længere planlagt rejse inden for interventionsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Kellgren & Lawrence klasse 4.
- Bilaterale OA-symptomer.
- Tidligere knæ- eller hoftealloplastik.
- Glukokortikosteroidinjektion i knæet inden for de sidste 6 måneder.
- Inflammatorisk arthritis.
- Kendt neurotisk sygdom som multipel sklerose eller perifer neuropati.
- Tidligere myokardieinfarkt eller apopleksi eller brystsmerter under fysisk aktivitet.
- Andre sundhedsrelaterede eller medicinske tilstande, som gør det umuligt at deltage i undersøgelsen.
Desuden er det et udelukkelseskriterium under følgende forhold, hvor brug af pneumatisk okklusion ville blive betragtet som kontraindiceret:
- Perifer vaskulær sygdom
- Overdreven åreknuder
- Tidligere historie med dyb venøs trombose
- Venøs insufficiens, der forårsager ødem i underbenene
- Systolisk blodtryk over 160 mmHg eller under 100 mmHg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: BFR (blodstrømsbegrænset træning)
BFR-træningsinterventionsgruppen vil udføre lavbelastnings-blodstrømsbegrænset træning.
Træning 2 gange om ugen i 12 uger.
Gruppen vil også deltage i et to timers undervisningsforedrag med information om slidgigt.
|
BFR-gruppen udfører ensidig træning med det knæ-OA-diagnosticerede ben først.
BFR øvelse udføres med en pneumatisk manchet placeret øverst på låret på benet, der trænes.
Manchetten vil blive oppustet til 60-80 % af det totale arterielle okklusionstryk (AOP).
Deltageren vil efterfølgende udføre træning af knæekstensorerne i en benpres træningsmaskine og en leg extension træningsmaskine med en belastning svarende til 30 % af den maksimale belastning (1RM = Repetition Maximum).
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard genoptræning
Standardrehabiliteringsgruppen vil blive tilbudt deltagelse i programmet Godt Liv med slidgigt i Danmark (GLA:D).
Programmet omfatter superviseret holdgruppetræning to gange om ugen i 8 uger og et uddannelsesforedrag.
GLA:D-programmet vil blive efterfulgt af 4 ugers holdgruppetræning, der fortsætter øvelserne fra GLA:D-programmet.
|
GLA:D-programmet involverer et kredsløbstræningsprogram med fire stationer.
Hver station involverer to til seks øvelser, hvor deltagerne udfører 10-15 gentagelser over 2-3 sæt, hvilket afhænger af deltagerens smerte- og funktionsniveau.
Efter det 8 uger lange GLA:D-program, vil deltagerne fortsætte 4 ugers holdgruppetræning og udføre lignende neuromuskulære underekstremitetsøvelser som i de første 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - Smerte subskala
Tidsramme: Baseline (0 uger)
|
KOOS er et patientrapporteret outcome-instrument til at vurdere patientens mening om deres knæ og tilhørende problemer.
KOOS består af 5 underskalaer; Smerter, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og fritid (Sport/Rec) og knærelaterede livskvalitet (QOL).
Det primære resultat vil være en vurdering af Smerte-subskalaen, da en samlet KOOS-score ikke er blevet valideret.
En normaliseret score for hele underskalaen vil blive beregnet og rapporteret, der spænder fra nul (ekstreme symptomer) til 100 (ingen symptomer).
|
Baseline (0 uger)
|
Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - Smerte subskala
Tidsramme: 8 ugers træning.
|
KOOS er et patientrapporteret outcome-instrument til at vurdere patientens mening om deres knæ og tilhørende problemer.
KOOS består af 5 underskalaer; Smerter, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og fritid (Sport/Rec) og knærelaterede livskvalitet (QOL).
Det primære resultat vil være en vurdering af Smerte-subskalaen, da en samlet KOOS-score ikke er blevet valideret.
En normaliseret score for hele underskalaen vil blive beregnet og rapporteret, der spænder fra nul (ekstreme symptomer) til 100 (ingen symptomer).
|
8 ugers træning.
|
Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - Smerte subskala
Tidsramme: 12 ugers træning.
|
KOOS er et patientrapporteret outcome-instrument til at vurdere patientens mening om deres knæ og tilhørende problemer.
KOOS består af 5 underskalaer; Smerter, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og fritid (Sport/Rec) og knærelaterede livskvalitet (QOL).
Det primære resultat vil være en vurdering af Smerte-subskalaen, da en samlet KOOS-score ikke er blevet valideret.
En normaliseret score for hele underskalaen vil blive beregnet og rapporteret, der spænder fra nul (ekstreme symptomer) til 100 (ingen symptomer).
|
12 ugers træning.
|
Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - Smerte subskala
Tidsramme: 6 måneder efter træningsinterventionsperioden.
|
KOOS er et patientrapporteret outcome-instrument til at vurdere patientens mening om deres knæ og tilhørende problemer.
KOOS består af 5 underskalaer; Smerter, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og fritid (Sport/Rec) og knærelaterede livskvalitet (QOL).
Det primære resultat vil være en vurdering af Smerte-subskalaen, da en samlet KOOS-score ikke er blevet valideret.
En normaliseret score for hele underskalaen vil blive beregnet og rapporteret, der spænder fra nul (ekstreme symptomer) til 100 (ingen symptomer).
|
6 måneder efter træningsinterventionsperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Myofiber tværsnitsareal (CSA)
Tidsramme: Baseline (0 uger), 8 uger og 12 uger (slutningen af interventionsperioden)
|
Quadriceps myofiber-tværsnitsareal vil blive målt ved hjælp af en GE Logiq E10 Logic View-ultralyd for at generere panoramiske CSA-billeder.
Orienteret i det aksiale plan er ultralydssonden placeret vinkelret, og en vandbaseret gel bruges til at fremme akustisk kontakt mellem huden og sonden.
Sonden flyttes manuelt med en langsom og kontinuerlig bevægelse fra den laterale til den mediale del af quadriceps langs en markeret linje på huden.
Det anatomiske sted for alle målinger vil være på 50 % af afstanden mellem den laterale kondyl og større trochanter af lårbenet.
|
Baseline (0 uger), 8 uger og 12 uger (slutningen af interventionsperioden)
|
Smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: Baseline (0 uger), 8 uger og 12 uger (slutningen af interventionsperioden)
|
PPT måles med et håndholdt smertetryk-algometer på tre forskellige steder bilateralt.
Det mest smertefulde område i den mediale ledlinje, tibialis anterior og muskelmaven af extensor carpi radialis.
|
Baseline (0 uger), 8 uger og 12 uger (slutningen af interventionsperioden)
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC)
Tidsramme: Baseline (0 uger), 8 uger og 12 uger (slutningen af interventionsperioden)
|
MVIC af knæekstensorerne opnås under statisk knæudvidelse i et KinCom, isokinetisk dynamometer, ved en knæledsvinkel på 70 grader (0 grader = fuld knæudvidelse).
|
Baseline (0 uger), 8 uger og 12 uger (slutningen af interventionsperioden)
|
Rate of Force Development (RFD)
Tidsramme: Baseline (0 uger), 8 uger og 12 uger (slutningen af interventionsperioden)
|
RFD af knæekstensorerne opnås under statisk knæudvidelse i et KinCom, isokinetisk dynamometer, ved en knæledsvinkel på 70 grader (0 grader = fuld knæudvidelse).
|
Baseline (0 uger), 8 uger og 12 uger (slutningen af interventionsperioden)
|
4x10m hurtigt gåtest (40m-FWT)
Tidsramme: Ved baseline (0 uger), 8 uger, 12 uger (slutningen af interventionsperioden)
|
40m-FWT er en test af ganghastighed over korte afstande og skiftende retning under gang.
Den måler den samlede tid det tager at gå 4 * 10 m eksklusiv sving (m/s).
|
Ved baseline (0 uger), 8 uger, 12 uger (slutningen af interventionsperioden)
|
30 sekunders stolestandstest (30-sekunders CST)
Tidsramme: Ved baseline (0 uger), 8 uger, 12 uger (slutningen af interventionsperioden).
|
30-s CST bruges til at teste benstyrke og udholdenhed.
30-s CST vil blive vurderet ved hjælp af en stol (sædehøjde: 43-44 cm) med armlæn.
30-s CST måler antallet af sidde-til-stå-gentagelser gennemført inden for 30-sek.
|
Ved baseline (0 uger), 8 uger, 12 uger (slutningen af interventionsperioden).
|
Stair Climb Test (SCT)
Tidsramme: Ved baseline (0 uger), 8 uger, 12 uger (slutningen af interventionsperioden).
|
SCT involverer op- og nedstigning af 10 trapper, der måler 18 cm stigning / 92 cm bredde.
Hver deltager bliver bedt om at gå op/ned ad trappen i deres ''naturlige'' tempo (uden at hvile).
Et forsøg på at stige op og ned er tidsindstillet og registreret elektronisk.
|
Ved baseline (0 uger), 8 uger, 12 uger (slutningen af interventionsperioden).
|
Myocellulær komponent (stamceller) vurderet ved hjælp af muskelbiopsier
Tidsramme: Baseline (0 uger) og 12 uger (slutningen af interventionsperioden)
|
Der vil blive udtaget muskelbiopsier til bestemmelse af vigtige myocellulære komponenter (antal muskulære stamceller).
Det vil blive vurderet ved at indhente nålebiopsier (100-150 mg).
Biopsierne vil blive taget ensidigt fra den midterste del af vastus lateralis-musklen ved brug af Bergströms perkutane nålebiopsiteknik.
|
Baseline (0 uger) og 12 uger (slutningen af interventionsperioden)
|
Myocellulær komponent (fiberområde) vurderet ved hjælp af muskelbiopsier
Tidsramme: Baseline (0 uger) og 12 uger (slutningen af interventionsperioden)
|
Der vil blive indhentet muskelbiopsier til bestemmelse af vigtige myocellulære komponenter (fiberareal i diameter: μm2).
Det vil blive vurderet ved at indhente nålebiopsier (100-150 mg).
Biopsierne vil blive taget ensidigt fra den midterste del af vastus lateralis-musklen ved brug af Bergströms perkutane nålebiopsiteknik.
|
Baseline (0 uger) og 12 uger (slutningen af interventionsperioden)
|
Myocellulær komponent (Myonuclei) vurderet ved hjælp af muskelbiopsier
Tidsramme: Baseline (0 uger) og 12 uger (slutningen af interventionsperioden)
|
Muskelbiopsier vil blive opnået til bestemmelse af vigtige myocellulære komponenter (antal myonuki).
Det vil blive vurderet ved at indhente nålebiopsier (100-150 mg).
Biopsierne vil blive taget ensidigt fra den midterste del af vastus lateralis-musklen ved brug af Bergströms perkutane nålebiopsiteknik.
|
Baseline (0 uger) og 12 uger (slutningen af interventionsperioden)
|
Maksimal muskelkraft i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline (0 uger), 8 uger og 12 uger (slutningen af interventionsperioden)
|
Eksplosiv muskelkraft i underekstremiteterne vil blive vurderet under en enkelt-benet ekstensor power-rig.
Forsøgspersonerne sætter sig i den elektriske stol og skubber fodpladen, der er forbundet til et svinghjul, væk så hårdt og hurtigt som muligt.
|
Baseline (0 uger), 8 uger og 12 uger (slutningen af interventionsperioden)
|
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: Ved baseline (0 uger), 8 uger, 12 uger (slutningen af interventionsperioden) og 6 måneder efter interventionsperioden.
|
KOOS er et patientrapporteret outcome-instrument til at vurdere patientens mening om deres knæ og tilhørende problemer.
KOOS består af 5 underskalaer; Smerter, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og fritid (Sport/Rec) og knærelaterede livskvalitet (QOL).
En normaliseret score for den samlede KOOS-score vil blive beregnet og rapporteret, der spænder fra nul (ekstreme symptomer) til 100 (ingen symptomer).
|
Ved baseline (0 uger), 8 uger, 12 uger (slutningen af interventionsperioden) og 6 måneder efter interventionsperioden.
|
Oxford Knæ Score
Tidsramme: Ved baseline (0 uger), 8 uger, 12 uger (slutningen af interventionsperioden) og 6 måneder efter interventionsperioden.
|
Oxford Knee Score er et patientrapporteret resultatmål, der består af 12 spørgsmål om en persons funktionsniveau, daglige aktiviteter og hvordan de er blevet påvirket af smerte i løbet af de foregående fire uger.
Hvert spørgsmål scores fra 0-4, hvor fire er det bedste resultat, og de samlede scorer varierer fra 0 (dårligst funktion) til 48 (maksimal funktion).
|
Ved baseline (0 uger), 8 uger, 12 uger (slutningen af interventionsperioden) og 6 måneder efter interventionsperioden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Finn E Johannsen, MD, Institute of Sports Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Bryk FF, Dos Reis AC, Fingerhut D, Araujo T, Schutzer M, Cury Rde P, Duarte A Jr, Fukuda TY. Exercises with partial vascular occlusion in patients with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 May;24(5):1580-6. doi: 10.1007/s00167-016-4064-7. Epub 2016 Mar 12.
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Skou ST, Rasmussen S, Laursen MB, Rathleff MS, Arendt-Nielsen L, Simonsen O, Roos EM. The efficacy of 12 weeks non-surgical treatment for patients not eligible for total knee replacement: a randomized controlled trial with 1-year follow-up. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Sep;23(9):1465-75. doi: 10.1016/j.joca.2015.04.021. Epub 2015 Apr 30.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Skou ST, Roos EM. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D): evidence-based education and supervised neuromuscular exercise delivered by certified physiotherapists nationwide. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 7;18(1):72. doi: 10.1186/s12891-017-1439-y.
- Ageberg E, Link A, Roos EM. Feasibility of neuromuscular training in patients with severe hip or knee OA: the individualized goal-based NEMEX-TJR training program. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 17;11:126. doi: 10.1186/1471-2474-11-126.
- Davis AM, Kennedy D, Wong R, Robarts S, Skou ST, McGlasson R, Li LC, Roos E. Cross-cultural adaptation and implementation of Good Life with osteoarthritis in Denmark (GLA:D): group education and exercise for hip and knee osteoarthritis is feasible in Canada. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Feb;26(2):211-219. doi: 10.1016/j.joca.2017.11.005. Epub 2017 Nov 13.
- Caserotti P, Aagaard P, Larsen JB, Puggaard L. Explosive heavy-resistance training in old and very old adults: changes in rapid muscle force, strength and power. Scand J Med Sci Sports. 2008 Dec;18(6):773-82. doi: 10.1111/j.1600-0838.2007.00732.x. Epub 2008 Jan 30.
- Oiestad BE, Juhl CB, Eitzen I, Thorlund JB. Knee extensor muscle weakness is a risk factor for development of knee osteoarthritis. A systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Feb;23(2):171-7. doi: 10.1016/j.joca.2014.10.008. Epub 2014 Nov 1.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Aagaard P, Simonsen EB, Andersen JL, Magnusson P, Dyhre-Poulsen P. Increased rate of force development and neural drive of human skeletal muscle following resistance training. J Appl Physiol (1985). 2002 Oct;93(4):1318-26. doi: 10.1152/japplphysiol.00283.2002.
- Silverwood V, Blagojevic-Bucknall M, Jinks C, Jordan JL, Protheroe J, Jordan KP. Current evidence on risk factors for knee osteoarthritis in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):507-15. doi: 10.1016/j.joca.2014.11.019. Epub 2014 Nov 29.
- Dantas LO, Salvini TF, McAlindon TE. Knee osteoarthritis: key treatments and implications for physical therapy. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):135-146. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.004. Epub 2020 Sep 8.
- Holm PM, Schroder HM, Wernbom M, Skou ST. Low-dose strength training in addition to neuromuscular exercise and education in patients with knee osteoarthritis in secondary care - a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):744-754. doi: 10.1016/j.joca.2020.02.839. Epub 2020 Mar 13.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Immediate efficacy of neuromuscular exercise in patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: a secondary analysis from a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2014 Jul;41(7):1385-94. doi: 10.3899/jrheum.130642. Epub 2014 Jun 15.
- Roos EM, Gronne DT, Skou ST, Zywiel MG, McGlasson R, Barton CJ, Kemp JL, Crossley KM, Davis AM. Immediate outcomes following the GLA:D(R) program in Denmark, Canada and Australia. A longitudinal analysis including 28,370 patients with symptomatic knee or hip osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2021 Apr;29(4):502-506. doi: 10.1016/j.joca.2020.12.024. Epub 2021 Feb 6.
- Skou ST, Odgaard A, Rasmussen JO, Roos EM. Group education and exercise is feasible in knee and hip osteoarthritis. Dan Med J. 2012 Dec;59(12):A4554.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Lim BW, Hinman RS. Role of muscle in the genesis and management of knee osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):731-54. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.005.
- Skoffer B, Dalgas U, Mechlenburg I, Soballe K, Maribo T. Functional performance is associated with both knee extensor and flexor muscle strength in patients scheduled for total knee arthroplasty: A cross-sectional study. J Rehabil Med. 2015 May;47(5):454-9. doi: 10.2340/16501977-1940.
- Ferraz RB, Gualano B, Rodrigues R, Kurimori CO, Fuller R, Lima FR, DE Sa-Pinto AL, Roschel H. Benefits of Resistance Training with Blood Flow Restriction in Knee Osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2018 May;50(5):897-905. doi: 10.1249/MSS.0000000000001530.
- Manimmanakorn A, Hamlin MJ, Ross JJ, Taylor R, Manimmanakorn N. Effects of low-load resistance training combined with blood flow restriction or hypoxia on muscle function and performance in netball athletes. J Sci Med Sport. 2013 Jul;16(4):337-42. doi: 10.1016/j.jsams.2012.08.009. Epub 2012 Sep 19.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Blood flow restricted exercise for athletes: A review of available evidence. J Sci Med Sport. 2016 May;19(5):360-7. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.014. Epub 2015 May 9.
- Giles L, Webster KE, McClelland J, Cook JL. Quadriceps strengthening with and without blood flow restriction in the treatment of patellofemoral pain: a double-blind randomised trial. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1688-1694. doi: 10.1136/bjsports-2016-096329. Epub 2017 May 12.
- Gronfeldt BM, Lindberg Nielsen J, Mieritz RM, Lund H, Aagaard P. Effect of blood-flow restricted vs heavy-load strength training on muscle strength: Systematic review and meta-analysis. Scand J Med Sci Sports. 2020 May;30(5):837-848. doi: 10.1111/sms.13632. Epub 2020 Feb 21.
- Hughes L, Patterson SD. The effect of blood flow restriction exercise on exercise-induced hypoalgesia and endogenous opioid and endocannabinoid mechanisms of pain modulation. J Appl Physiol (1985). 2020 Apr 1;128(4):914-924. doi: 10.1152/japplphysiol.00768.2019. Epub 2020 Feb 27.
- Takada S, Okita K, Suga T, Omokawa M, Kadoguchi T, Sato T, Takahashi M, Yokota T, Hirabayashi K, Morita N, Horiuchi M, Kinugawa S, Tsutsui H. Low-intensity exercise can increase muscle mass and strength proportionally to enhanced metabolic stress under ischemic conditions. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(2):199-205. doi: 10.1152/japplphysiol.00149.2012. Epub 2012 May 24.
- Yasuda T, Fukumura K, Fukuda T, Uchida Y, Iida H, Meguro M, Sato Y, Yamasoba T, Nakajima T. Muscle size and arterial stiffness after blood flow-restricted low-intensity resistance training in older adults. Scand J Med Sci Sports. 2014 Oct;24(5):799-806. doi: 10.1111/sms.12087. Epub 2013 Jun 3.
- Dos Santos LP, Santo RCDE, Ramis TR, Portes JKS, Chakr RMDS, Xavier RM. The effects of resistance training with blood flow restriction on muscle strength, muscle hypertrophy and functionality in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis: A systematic review with meta-analysis. PLoS One. 2021 Nov 10;16(11):e0259574. doi: 10.1371/journal.pone.0259574. eCollection 2021.
- Rodrigues R, Ferraz RB, Kurimori CO, Guedes LK, Lima FR, de Sa-Pinto AL, Gualano B, Roschel H. Low-Load Resistance Training With Blood-Flow Restriction in Relation to Muscle Function, Mass, and Functionality in Women With Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Jun;72(6):787-797. doi: 10.1002/acr.23911. Epub 2020 May 14.
- Centner C, Wiegel P, Gollhofer A, Konig D. Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscular Strength and Hypertrophy in Older Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Jan;49(1):95-108. doi: 10.1007/s40279-018-0994-1. Erratum In: Sports Med. 2018 Nov 9;:
- Nielsen JL, Aagaard P, Bech RD, Nygaard T, Hvid LG, Wernbom M, Suetta C, Frandsen U. Proliferation of myogenic stem cells in human skeletal muscle in response to low-load resistance training with blood flow restriction. J Physiol. 2012 Sep 1;590(17):4351-61. doi: 10.1113/jphysiol.2012.237008. Epub 2012 Jul 16.
- Ramos-Campo DJ, Scott BR, Alcaraz PE, Rubio-Arias JA. The efficacy of resistance training in hypoxia to enhance strength and muscle growth: A systematic review and meta-analysis. Eur J Sport Sci. 2018 Feb;18(1):92-103. doi: 10.1080/17461391.2017.1388850. Epub 2017 Oct 18.
- Jakobsgaard JE, Christiansen M, Sieljacks P, Wang J, Groennebaek T, de Paoli F, Vissing K. Impact of blood flow-restricted bodyweight exercise on skeletal muscle adaptations. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Feb 15. doi: 10.1111/cpf.12509. Online ahead of print.
- Kubo K, Komuro T, Ishiguro N, Tsunoda N, Sato Y, Ishii N, Kanehisa H, Fukunaga T. Effects of low-load resistance training with vascular occlusion on the mechanical properties of muscle and tendon. J Appl Biomech. 2006 May;22(2):112-9. doi: 10.1123/jab.22.2.112.
- Clarkson MJ, May AK, Warmington SA. Is there rationale for the cuff pressures prescribed for blood flow restriction exercise? A systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2020 Aug;30(8):1318-1336. doi: 10.1111/sms.13676. Epub 2020 Apr 27.
- Patterson SD, Hughes L, Head P, Warmington S, Brandner C. Blood flow restriction training: a novel approach to augment clinical rehabilitation: how to do it. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1648-1649. doi: 10.1136/bjsports-2017-097738. Epub 2017 Jun 22. No abstract available.
- Næss, T.C. (2021). Determining the optimal blood flow restriction protocol for maximising muscle hypertrophy and strength, pressure and cuff width: A mini-review. Journal of Human Sport and Exercise, 16(4), 752-759
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Vanwye WR, Weatherholt AM, Mikesky AE. Blood Flow Restriction Training: Implementation into Clinical Practice. Int J Exerc Sci. 2017 Sep 1;10(5):649-654. eCollection 2017.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Sturnieks DL, Arnold R, Lord SR. Validity and reliability of the Swaymeter device for measuring postural sway. BMC Geriatr. 2011 Oct 20;11:63. doi: 10.1186/1471-2318-11-63.
- Suetta C, Magnusson SP, Rosted A, Aagaard P, Jakobsen AK, Larsen LH, Duus B, Kjaer M. Resistance training in the early postoperative phase reduces hospitalization and leads to muscle hypertrophy in elderly hip surgery patients--a controlled, randomized study. J Am Geriatr Soc. 2004 Dec;52(12):2016-22. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52557.x.
- Suetta C, Aagaard P, Rosted A, Jakobsen AK, Duus B, Kjaer M, Magnusson SP. Training-induced changes in muscle CSA, muscle strength, EMG, and rate of force development in elderly subjects after long-term unilateral disuse. J Appl Physiol (1985). 2004 Nov;97(5):1954-61. doi: 10.1152/japplphysiol.01307.2003. Epub 2004 Jul 9.
- Mertz KH, Reitelseder S, Jensen M, Lindberg J, Hjulmand M, Schucany A, Binder Andersen S, Bechshoeft RL, Jakobsen MD, Bieler T, Beyer N, Lindberg Nielsen J, Aagaard P, Holm L. Influence of between-limb asymmetry in muscle mass, strength, and power on functional capacity in healthy older adults. Scand J Med Sci Sports. 2019 Dec;29(12):1901-1908. doi: 10.1111/sms.13524. Epub 2019 Aug 16.
- Nielsen JL, Frandsen U, Jensen KY, Prokhorova TA, Dalgaard LB, Bech RD, Nygaard T, Suetta C, Aagaard P. Skeletal Muscle Microvascular Changes in Response to Short-Term Blood Flow Restricted Training-Exercise-Induced Adaptations and Signs of Perivascular Stress. Front Physiol. 2020 Jun 12;11:556. doi: 10.3389/fphys.2020.00556. eCollection 2020.
- Ashkavand Z, Malekinejad H, Vishwanath BS. The pathophysiology of osteoarthritis. Journal of Pharmacy Research. 2013/01/01/ 2013;7(1):132-138.
- Jensen H, Davidsen M, Ekholm O, Christensen A. Danskernes Sundhed - Den Nationale Sundhedsprofil 2021. Sundhedsstyrelsen. 2022
- Johnsen N, Kock M, Davidsen M, Juel K. De samfundsmæssige omkostninger ved artrose. Statens Institut for Folkesundhed. 2014
- Sundhedsstyrelsen. Knæartrose - Nationale kliniske retningslinjer og faglige visitationsretningslinjer. 2012
- Bandak E, Christensen R, Overgaard A, Kristensen LE, Ellegaard K, Guldberg-Moller J, Bartholdy C, Hunter DJ, Altman R, Bliddal H, Henriksen M. Exercise and education versus saline injections for knee osteoarthritis: a randomised controlled equivalence trial. Ann Rheum Dis. 2022 Apr;81(4):537-543. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221129. Epub 2021 Nov 29.
- Holm PM, Petersen KK, Wernbom M, Schroder HM, Arendt-Nielsen L, Skou ST. Strength training in addition to neuromuscular exercise and education in individuals with knee osteoarthritis-the effects on pain and sensitization. Eur J Pain. 2021 Oct;25(9):1898-1911. doi: 10.1002/ejp.1796. Epub 2021 Jun 8.
- Skou ST, Bricca A, Roos EM. The impact of physical activity level on the short- and long-term pain relief from supervised exercise therapy and education: a study of 12,796 Danish patients with knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Nov;26(11):1474-1478. doi: 10.1016/j.joca.2018.07.010. Epub 2018 Aug 2.
- Rodriguez-Lopez C, Beckwee D, Luyten FP, Van Assche D, Van Roie E. Reduced knee extensor torque production at low to moderate velocities in postmenopausal women with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2021 Nov;31(11):2144-2155. doi: 10.1111/sms.14035. Epub 2021 Aug 25.
- Culvenor AG, Ruhdorfer A, Juhl C, Eckstein F, Oiestad BE. Knee Extensor Strength and Risk of Structural, Symptomatic, and Functional Decline in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 May;69(5):649-658. doi: 10.1002/acr.23005.
- Jan MH, Lin JJ, Liau JJ, Lin YF, Lin DH. Investigation of clinical effects of high- and low-resistance training for patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):427-36. doi: 10.2522/ptj.20060300. Epub 2008 Jan 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRS-090288
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med BFR (blodstrømsbegrænset træning)
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Women's College HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | ACL skadeCanada
-
University of West AtticaIkke rekrutterer endnu
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knæsmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Anterior knæsmerter syndromQatar
-
European University CyprusAfsluttet
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageForreste korsbåndsskader | Fysisk terapi | ACL
-
Paulista UniversityRekruttering
-
Caitlin ConleyThe Cleveland ClinicRekrutteringSår og skader | Knæskader | Patelladislokation | BenskadeForenede Stater