- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05437770
Verenvirtausta rajoittavan harjoituksen vaikutukset verrattuna tavanomaiseen kuntoutukseen polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla
Matala-intensiteetin verenvirtausta rajoittavan harjoituksen vaikutukset verrattuna tavanomaiseen kuntoutukseen polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on yleinen sairaus Tanskassa, jonka sosioekonomiset kustannukset ovat korkeat. Se edustaa yleisintä ei-lääketieteellistä ja ei-operatiivista hoitomuotoa sekä kansainvälisesti että Tanskassa. Polvi-OA-potilaille tarjotaan usein yhdistelmää potilaskoulutusta, painonpudotusneuvontaa ja fyysistä harjoittelua. Tanskassa GLA:D (Good Life with osteoArthritis in Denmark) -konsepti on valtakunnallinen harjoitteluparadigma, joka on yhdistelmä koulutusta ja ohjattua neuromuskulaarista harjoittelua (NEMEX). Fyysinen harjoittelu, mukaan lukien perinteinen voimaharjoittelu, on osoittanut positiivisia tuloksia OA:ssa, mutta suuri osa OA-potilaista on pakotettu pidättäytymään tällaisesta harjoittelusta liiallisen nivel- ja lihaskivun vuoksi harjoitusten aikana ja sen jälkeen.
Niveliä suojaavampi harjoittelu (BFR = Blood-Flow Restricted -harjoitus), joka suoritetaan pienellä harjoituskuormalla (<30 % maksimikuormituksesta) ja alentuneella verenkierrolla työskenteleviin lihaksiin, on osoittanut samanlaisia tuloksia kuin perinteinen raskas harjoitus. voimaharjoittelu. Näiden havaintojen perusteella BFR-harjoitus näyttää edustavan houkuttelevaa harjoitusmuotoa potilailla, joilla on polvi-OA.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia matalan intensiteetin BFR-harjoituksen vaikutusta nivelkipuun, lihasmassaan ja mekaaniseen lihastoimintaan verrattuna SR:ään aikuisilla, joilla on polvi-OA. Toinen tavoite on tutkia, onko 12 viikon harjoittelu tehokkaampi kuin 8 viikon harjoittelu.
Potilaat, joilla on diagnosoitu polvi-OA, voivat osallistua. Inkluusio tapahtuu urheilulääketieteen instituutin (ISMC) ja Bispebjergin sairaalan fysikaali- ja työterapiaosaston kautta. Joku hoitavista lääkäreistä kutsuu potilaat valmistelevaan tutkimukseen. Konsultaatiossa suoritetaan kliininen standardiarviointi ja tutkitaan, täyttääkö osallistuja tutkimuksen nimenomaiset sisällyttämis- tai poissulkemiskriteerit. Jos osallistuja, saatuaan kaikki suulliset ja kirjalliset tiedot, haluaa osallistua tutkimukseen, hänelle hankitaan tietoinen suostumus. Satunnaistustoimenpiteet suoritetaan. Satunnaistettu kontrolloitu koesuunnitelma kahdella ryhmällä; 1) BFR ja 2) Normaali kuntoutus. Otoskoko on 90 osallistujaa, jos oletetaan, että 10 % keskeyttäneistä on.
Interventiojakso kestää 12 peräkkäistä viikkoa kahdella viikoittaisella harjoittelukerralla useilla valituilla fysioterapiaklinikoilla (normaali kuntoutus) ja Bispebjergin sairaalassa (BFR). Vakiokuntoutusryhmän osallistujille tarjotaan osallistumista GLA:D-ohjelmaan GLA:D-sertifioitujen fysioterapeuttien ohjaamana. BFR-ryhmää kouluttavat BFR-harjoittelusta kokeneet ohjaajat. Testaus suoritetaan ennen interventiojaksoa, 8 viikon harjoittelun jälkeen ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa), paitsi lihasbiopsiasta, joka tehdään ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen (12 viikkoa). Potilaiden ilmoittamat kyselylomakkeet arvioidaan lisäksi kuuden kuukauden kuluttua interventiojaksosta. Bispebjergin sairaalassa potilaita testataan useiden eri tulosmittausten suhteen, mukaan lukien nivel- ja lihaskipu, toimintataso ja mekaaninen lihasten toiminta (voima ja lihasmassa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien osallistujien on täytettävä American College of Rheumatology (ACR) -kriteerit OA 35:lle.
- Näkyvä OA röntgenkuvissa (Kellgren & Lawrence arvosanat 2-3).
- Yksipuolinen kipu ja toimintarajoitus vähintään 3 kuukauden ajan.
- Pystyä vapaaehtoisesti (esim. ilman apua) suorita 90 asteen taivutus polveen.
- Pystyy suorittamaan BFR-koulutukseen suunniteltu koneharjoitus (polven ojennus).
- tanskankielinen.
- Interventiojakson aikana ei enää suunniteltu matkaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kellgren & Lawrence luokka 4.
- Kahdenväliset OA-oireet.
- Aiempi polvi- tai lonkkaleikkaus.
- Glukokortikosteroidi-injektio polveen viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Tulehduksellinen niveltulehdus.
- Tunnettu neuroottinen sairaus, kuten multippeliskleroosi tai perifeerinen neuropatia.
- Aiempi sydäninfarkti tai apopleksia tai rintakipu fyysisen toiminnan aikana.
- Muut terveyteen liittyvät tai sairaudet, jotka tekevät tutkimukseen osallistumisen mahdottomaksi.
Lisäksi se on poissulkemiskriteeri seuraavissa olosuhteissa, joissa pneumaattisen okkluusion käyttöä pidettäisiin vasta-aiheisena:
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Liialliset suonikohjut
- Aiempi syvä laskimotromboosi
- Laskimoiden vajaatoiminta, joka aiheuttaa turvotusta sääreissä
- Systolinen verenpaine yli 160 mmHg tai alle 100 mmHg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: BFR (Blood-Flow Restricted -harjoitus)
BFR-harjoitteluinterventioryhmä suorittaa alhaisella kuormituksella rajoitettua verenkiertoa.
Harjoituksia kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Ryhmä osallistuu myös kahden tunnin koulutusluennolle, jossa on tietoa nivelrikosta.
|
BFR-ryhmä suorittaa yksipuolisen harjoittelun polvi-OA-diagnosoidulla jalalla ensin.
BFR-harjoitus suoritetaan pneumaattisella mansetilla, joka on sijoitettu harjoitettavan jalan reiden yläosaan.
Mansetti täytetään 60-80 %:iin valtimoiden kokonaistukospaineesta (AOP).
Jälkeenpäin osallistuja harjoittelee polven ojentajien harjoittelua jalkapuristimella ja jalkatyöstöharjoitteella kuormalla, joka vastaa 30 % maksimikuormituksesta (1RM = Repetition Maximum).
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali kuntoutus
Vakiokuntoutusryhmälle tarjotaan osallistumista Hyvä elämä nivelrikkotuksen kanssa Tanskassa -ohjelmaan (GLA:D).
Ohjelma sisältää ohjatun ryhmäryhmän harjoittelun kahdesti viikossa 8 viikon ajan sekä koulutusluennon.
GLA:D-ohjelmaa seuraa 4 viikon ryhmäryhmäharjoittelu, joka jatkaa GLA:D-ohjelman harjoituksia.
|
GLA:D-ohjelma sisältää neljän aseman piiriharjoitteluohjelman.
Kukin asema sisältää kahdesta kuuteen harjoitusta, joissa osallistujat suorittavat 10-15 toistoa 2-3 sarjassa, mikä riippuu osallistujien kipu- ja toimintatasosta.
8 viikon GLA:D-ohjelman jälkeen osallistujat jatkavat 4 viikon ryhmäharjoittelun suorittamalla samanlaisia alaraajojen neuromuskulaarisia harjoituksia kuin ensimmäiset 8 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) - Kivun alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa)
|
KOOS on potilaiden raportoima tulosinstrumentti, jolla arvioidaan potilaan mielipidettä polvistaan ja siihen liittyvistä ongelmista.
KOOS koostuu 5 alaasteesta; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (urheilu/retki) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL).
Ensisijainen tulos on kipu-ala-asteikon arviointi, koska KOOS-kokonaispisteitä ei ole validoitu.
Normalisoitu pistemäärä koko ala-asteikolle lasketaan ja raportoidaan nollasta (äärimmäiset oireet) 100:aan (ei oireita).
|
Perustaso (0 viikkoa)
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) - Kivun alaasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa harjoittelua.
|
KOOS on potilaiden raportoima tulosinstrumentti, jolla arvioidaan potilaan mielipidettä polvistaan ja siihen liittyvistä ongelmista.
KOOS koostuu 5 alaasteesta; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (urheilu/retki) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL).
Ensisijainen tulos on kipu-ala-asteikon arviointi, koska KOOS-kokonaispisteitä ei ole validoitu.
Normalisoitu pistemäärä koko ala-asteikolle lasketaan ja raportoidaan nollasta (äärimmäiset oireet) 100:aan (ei oireita).
|
8 viikkoa harjoittelua.
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) - Kivun alaasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa harjoittelua.
|
KOOS on potilaiden raportoima tulosinstrumentti, jolla arvioidaan potilaan mielipidettä polvistaan ja siihen liittyvistä ongelmista.
KOOS koostuu 5 alaasteesta; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (urheilu/retki) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL).
Ensisijainen tulos on kipu-ala-asteikon arviointi, koska KOOS-kokonaispisteitä ei ole validoitu.
Normalisoitu pistemäärä koko ala-asteikolle lasketaan ja raportoidaan nollasta (äärimmäiset oireet) 100:aan (ei oireita).
|
12 viikkoa harjoittelua.
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) - Kivun alaasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta koulutusjakson jälkeen.
|
KOOS on potilaiden raportoima tulosinstrumentti, jolla arvioidaan potilaan mielipidettä polvistaan ja siihen liittyvistä ongelmista.
KOOS koostuu 5 alaasteesta; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (urheilu/retki) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL).
Ensisijainen tulos on kipu-ala-asteikon arviointi, koska KOOS-kokonaispisteitä ei ole validoitu.
Normalisoitu pistemäärä koko ala-asteikolle lasketaan ja raportoidaan nollasta (äärimmäiset oireet) 100:aan (ei oireita).
|
6 kuukautta koulutusjakson jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Myofiberin poikkileikkausalue (CSA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), 8 viikkoa ja 12 viikkoa (interventiojakson loppu)
|
Nelipäisen lihaskuidun poikkileikkausala mitataan GE Logiq E10 Logic View -ultraäänellä panoraama-CSA-kuvien luomiseksi.
Aksiaalitasossa suunnattu ultraäänianturi on sijoitettu kohtisuoraan, ja vesipohjaista geeliä käytetään edistämään akustista kosketusta ihon ja anturin välillä.
Anturia liikutetaan manuaalisesti hitaalla ja jatkuvalla liikkeellä nelipäisen reisilihaksen lateraalisesta osasta mediaaliseen osaan iholla merkittyä viivaa pitkin.
Kaikkien mittausten anatominen paikka on 50 %:n etäisyydellä lateraalisen kondyylin ja reisiluun suuren trochanterin välisestä etäisyydestä.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), 8 viikkoa ja 12 viikkoa (interventiojakson loppu)
|
Kipupainekynnys (PPT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), 8 viikkoa ja 12 viikkoa (interventiojakson loppu)
|
PPT mitataan kädessä pidettävällä kipupainealgometrilla kolmesta eri kohdasta kahdenvälisesti.
Kivulias alue mediaalisessa nivellinjassa, tibialis anteriorissa ja extensor carpi radialis -lihasvatsassa.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), 8 viikkoa ja 12 viikkoa (interventiojakson loppu)
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), 8 viikkoa ja 12 viikkoa (interventiojakson loppu)
|
Polven ojentajien MVIC saadaan staattisen polven venytyksen aikana KinComissa, isokineettisessä dynamometrissä, polvinivelen kulmassa 70 astetta (0 astetta = täysi polven ojennus).
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), 8 viikkoa ja 12 viikkoa (interventiojakson loppu)
|
Rate of Force Development (RFD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), 8 viikkoa ja 12 viikkoa (interventiojakson loppu)
|
Polven ojentajien RFD saadaan staattisen polven venytyksen aikana KinComissa, isokineettisessä dynamometrissä, polvinivelen kulmassa 70 astetta (0 astetta = täysi polven ojennus).
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), 8 viikkoa ja 12 viikkoa (interventiojakson loppu)
|
4x10m nopeatempoinen kävelytesti (40m-FWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa), 8 viikkoa, 12 viikkoa (interventiojakson lopussa)
|
40m-FWT testaa kävelynopeutta lyhyillä matkoilla ja suunnanmuutosta kävelyn aikana.
Se mittaa kokonaisajan, joka kuluu kävelemään 4 * 10 m ilman käännöksiä (m/s).
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa), 8 viikkoa, 12 viikkoa (interventiojakson lopussa)
|
30 sekunnin tuolin seisontatesti (30 s CST)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa), 8 viikkoa, 12 viikkoa (interventiojakson lopussa).
|
30-s CST:tä käytetään jalkojen voiman ja kestävyyden testaamiseen.
30 s CST arvioidaan käsinojillisen tuolin (istuinkorkeus: 43-44 cm) avulla.
30 s CST mittaa istuma-seisoma-toistojen määrää 30 sekunnissa.
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa), 8 viikkoa, 12 viikkoa (interventiojakson lopussa).
|
Portaiden nousutesti (SCT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa), 8 viikkoa, 12 viikkoa (interventiojakson lopussa).
|
SCT sisältää nousevan ja laskevan 10 portaita, joiden korkeus on 18 cm / leveys 92 cm.
Jokaista osallistujaa pyydetään nousemaan/laskumaan portaita "luonnollisella" tahdilla (ilman lepoa).
Yksi nousu- ja laskukoe ajoitetaan ja tallennetaan sähköisesti.
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa), 8 viikkoa, 12 viikkoa (interventiojakson lopussa).
|
Myosellulaarinen komponentti (kantasolut) arvioitu käyttämällä lihasbiopsiaa
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 viikkoa) ja 12 viikkoa (interventiojakson loppu)
|
Lihasbiopsiat otetaan tärkeiden myosellulaaristen komponenttien (lihasten kantasolujen lukumäärä) määrittämiseksi.
Se arvioidaan ottamalla neulabiopsiat (100-150 mg).
Biopsiat otetaan yksipuolisesti vastus lateralis -lihaksen keskiosasta käyttäen Bergströmin perkutaanista neulabiopsiatekniikkaa.
|
Lähtötaso (0 viikkoa) ja 12 viikkoa (interventiojakson loppu)
|
Myosellulaarinen komponentti (kuitualue) arvioitu käyttämällä lihasbiopsiaa
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 viikkoa) ja 12 viikkoa (interventiojakson loppu)
|
Lihasbiopsiat otetaan tärkeiden myosellulaaristen komponenttien määrittämiseksi (säikeen pinta-ala halkaisijaltaan: μm2).
Se arvioidaan ottamalla neulabiopsiat (100-150 mg).
Biopsiat otetaan yksipuolisesti vastus lateralis -lihaksen keskiosasta käyttäen Bergströmin perkutaanista neulabiopsiatekniikkaa.
|
Lähtötaso (0 viikkoa) ja 12 viikkoa (interventiojakson loppu)
|
Myosellulaarinen komponentti (Myonuclei) arvioitu käyttämällä lihasbiopsiaa
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 viikkoa) ja 12 viikkoa (interventiojakson loppu)
|
Lihasbiopsiat otetaan tärkeiden myosellulaaristen komponenttien (myonucleus) määrittämiseksi.
Se arvioidaan ottamalla neulabiopsiat (100-150 mg).
Biopsiat otetaan yksipuolisesti vastus lateralis -lihaksen keskiosasta käyttäen Bergströmin perkutaanista neulabiopsiatekniikkaa.
|
Lähtötaso (0 viikkoa) ja 12 viikkoa (interventiojakson loppu)
|
Suurin alaraajan lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), 8 viikkoa ja 12 viikkoa (interventiojakson loppu)
|
Räjähdysherkkää alaraajan lihasvoimaa arvioidaan yksijalkaisen ojennuslaitteen voimansiirron aikana.
Koehenkilöt istuutuvat sähkötuoliin ja työntävät vauhtipyörään liitetyn jalkalevyn pois mahdollisimman lujasti ja nopeasti.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), 8 viikkoa ja 12 viikkoa (interventiojakson loppu)
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa), 8 viikkoa, 12 viikkoa (interventiojakson lopussa) ja 6 kuukautta interventiojakson jälkeen.
|
KOOS on potilaiden raportoima tulosinstrumentti, jolla arvioidaan potilaan mielipidettä polvistaan ja siihen liittyvistä ongelmista.
KOOS koostuu 5 alaasteesta; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (urheilu/retki) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL).
KOOS-kokonaispisteiden normalisoitu pistemäärä lasketaan ja raportoidaan, ja se vaihtelee nollasta (äärimmäiset oireet) 100:aan (ei oireita).
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa), 8 viikkoa, 12 viikkoa (interventiojakson lopussa) ja 6 kuukautta interventiojakson jälkeen.
|
Oxfordin polvipisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa), 8 viikkoa, 12 viikkoa (interventiojakson lopussa) ja 6 kuukautta interventiojakson jälkeen.
|
Oxford Knee Score on potilaiden raportoima tulosmittaus, joka koostuu 12 kysymyksestä yksilön toimintatasosta, päivittäisistä toiminnoista ja siitä, kuinka kipu on vaikuttanut heihin viimeisten neljän viikon aikana.
Jokainen kysymys pisteytetään 0-4, jossa neljä on paras tulos ja kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin toiminto) 48:aan (maksimaalinen toiminto).
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa), 8 viikkoa, 12 viikkoa (interventiojakson lopussa) ja 6 kuukautta interventiojakson jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Finn E Johannsen, MD, Institute of Sports Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Bryk FF, Dos Reis AC, Fingerhut D, Araujo T, Schutzer M, Cury Rde P, Duarte A Jr, Fukuda TY. Exercises with partial vascular occlusion in patients with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 May;24(5):1580-6. doi: 10.1007/s00167-016-4064-7. Epub 2016 Mar 12.
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Skou ST, Rasmussen S, Laursen MB, Rathleff MS, Arendt-Nielsen L, Simonsen O, Roos EM. The efficacy of 12 weeks non-surgical treatment for patients not eligible for total knee replacement: a randomized controlled trial with 1-year follow-up. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Sep;23(9):1465-75. doi: 10.1016/j.joca.2015.04.021. Epub 2015 Apr 30.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Skou ST, Roos EM. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D): evidence-based education and supervised neuromuscular exercise delivered by certified physiotherapists nationwide. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 7;18(1):72. doi: 10.1186/s12891-017-1439-y.
- Ageberg E, Link A, Roos EM. Feasibility of neuromuscular training in patients with severe hip or knee OA: the individualized goal-based NEMEX-TJR training program. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 17;11:126. doi: 10.1186/1471-2474-11-126.
- Davis AM, Kennedy D, Wong R, Robarts S, Skou ST, McGlasson R, Li LC, Roos E. Cross-cultural adaptation and implementation of Good Life with osteoarthritis in Denmark (GLA:D): group education and exercise for hip and knee osteoarthritis is feasible in Canada. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Feb;26(2):211-219. doi: 10.1016/j.joca.2017.11.005. Epub 2017 Nov 13.
- Caserotti P, Aagaard P, Larsen JB, Puggaard L. Explosive heavy-resistance training in old and very old adults: changes in rapid muscle force, strength and power. Scand J Med Sci Sports. 2008 Dec;18(6):773-82. doi: 10.1111/j.1600-0838.2007.00732.x. Epub 2008 Jan 30.
- Oiestad BE, Juhl CB, Eitzen I, Thorlund JB. Knee extensor muscle weakness is a risk factor for development of knee osteoarthritis. A systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Feb;23(2):171-7. doi: 10.1016/j.joca.2014.10.008. Epub 2014 Nov 1.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Aagaard P, Simonsen EB, Andersen JL, Magnusson P, Dyhre-Poulsen P. Increased rate of force development and neural drive of human skeletal muscle following resistance training. J Appl Physiol (1985). 2002 Oct;93(4):1318-26. doi: 10.1152/japplphysiol.00283.2002.
- Silverwood V, Blagojevic-Bucknall M, Jinks C, Jordan JL, Protheroe J, Jordan KP. Current evidence on risk factors for knee osteoarthritis in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):507-15. doi: 10.1016/j.joca.2014.11.019. Epub 2014 Nov 29.
- Dantas LO, Salvini TF, McAlindon TE. Knee osteoarthritis: key treatments and implications for physical therapy. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):135-146. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.004. Epub 2020 Sep 8.
- Holm PM, Schroder HM, Wernbom M, Skou ST. Low-dose strength training in addition to neuromuscular exercise and education in patients with knee osteoarthritis in secondary care - a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):744-754. doi: 10.1016/j.joca.2020.02.839. Epub 2020 Mar 13.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Immediate efficacy of neuromuscular exercise in patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: a secondary analysis from a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2014 Jul;41(7):1385-94. doi: 10.3899/jrheum.130642. Epub 2014 Jun 15.
- Roos EM, Gronne DT, Skou ST, Zywiel MG, McGlasson R, Barton CJ, Kemp JL, Crossley KM, Davis AM. Immediate outcomes following the GLA:D(R) program in Denmark, Canada and Australia. A longitudinal analysis including 28,370 patients with symptomatic knee or hip osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2021 Apr;29(4):502-506. doi: 10.1016/j.joca.2020.12.024. Epub 2021 Feb 6.
- Skou ST, Odgaard A, Rasmussen JO, Roos EM. Group education and exercise is feasible in knee and hip osteoarthritis. Dan Med J. 2012 Dec;59(12):A4554.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Lim BW, Hinman RS. Role of muscle in the genesis and management of knee osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):731-54. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.005.
- Skoffer B, Dalgas U, Mechlenburg I, Soballe K, Maribo T. Functional performance is associated with both knee extensor and flexor muscle strength in patients scheduled for total knee arthroplasty: A cross-sectional study. J Rehabil Med. 2015 May;47(5):454-9. doi: 10.2340/16501977-1940.
- Ferraz RB, Gualano B, Rodrigues R, Kurimori CO, Fuller R, Lima FR, DE Sa-Pinto AL, Roschel H. Benefits of Resistance Training with Blood Flow Restriction in Knee Osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2018 May;50(5):897-905. doi: 10.1249/MSS.0000000000001530.
- Manimmanakorn A, Hamlin MJ, Ross JJ, Taylor R, Manimmanakorn N. Effects of low-load resistance training combined with blood flow restriction or hypoxia on muscle function and performance in netball athletes. J Sci Med Sport. 2013 Jul;16(4):337-42. doi: 10.1016/j.jsams.2012.08.009. Epub 2012 Sep 19.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Blood flow restricted exercise for athletes: A review of available evidence. J Sci Med Sport. 2016 May;19(5):360-7. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.014. Epub 2015 May 9.
- Giles L, Webster KE, McClelland J, Cook JL. Quadriceps strengthening with and without blood flow restriction in the treatment of patellofemoral pain: a double-blind randomised trial. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1688-1694. doi: 10.1136/bjsports-2016-096329. Epub 2017 May 12.
- Gronfeldt BM, Lindberg Nielsen J, Mieritz RM, Lund H, Aagaard P. Effect of blood-flow restricted vs heavy-load strength training on muscle strength: Systematic review and meta-analysis. Scand J Med Sci Sports. 2020 May;30(5):837-848. doi: 10.1111/sms.13632. Epub 2020 Feb 21.
- Hughes L, Patterson SD. The effect of blood flow restriction exercise on exercise-induced hypoalgesia and endogenous opioid and endocannabinoid mechanisms of pain modulation. J Appl Physiol (1985). 2020 Apr 1;128(4):914-924. doi: 10.1152/japplphysiol.00768.2019. Epub 2020 Feb 27.
- Takada S, Okita K, Suga T, Omokawa M, Kadoguchi T, Sato T, Takahashi M, Yokota T, Hirabayashi K, Morita N, Horiuchi M, Kinugawa S, Tsutsui H. Low-intensity exercise can increase muscle mass and strength proportionally to enhanced metabolic stress under ischemic conditions. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(2):199-205. doi: 10.1152/japplphysiol.00149.2012. Epub 2012 May 24.
- Yasuda T, Fukumura K, Fukuda T, Uchida Y, Iida H, Meguro M, Sato Y, Yamasoba T, Nakajima T. Muscle size and arterial stiffness after blood flow-restricted low-intensity resistance training in older adults. Scand J Med Sci Sports. 2014 Oct;24(5):799-806. doi: 10.1111/sms.12087. Epub 2013 Jun 3.
- Dos Santos LP, Santo RCDE, Ramis TR, Portes JKS, Chakr RMDS, Xavier RM. The effects of resistance training with blood flow restriction on muscle strength, muscle hypertrophy and functionality in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis: A systematic review with meta-analysis. PLoS One. 2021 Nov 10;16(11):e0259574. doi: 10.1371/journal.pone.0259574. eCollection 2021.
- Rodrigues R, Ferraz RB, Kurimori CO, Guedes LK, Lima FR, de Sa-Pinto AL, Gualano B, Roschel H. Low-Load Resistance Training With Blood-Flow Restriction in Relation to Muscle Function, Mass, and Functionality in Women With Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Jun;72(6):787-797. doi: 10.1002/acr.23911. Epub 2020 May 14.
- Centner C, Wiegel P, Gollhofer A, Konig D. Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscular Strength and Hypertrophy in Older Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Jan;49(1):95-108. doi: 10.1007/s40279-018-0994-1. Erratum In: Sports Med. 2018 Nov 9;:
- Nielsen JL, Aagaard P, Bech RD, Nygaard T, Hvid LG, Wernbom M, Suetta C, Frandsen U. Proliferation of myogenic stem cells in human skeletal muscle in response to low-load resistance training with blood flow restriction. J Physiol. 2012 Sep 1;590(17):4351-61. doi: 10.1113/jphysiol.2012.237008. Epub 2012 Jul 16.
- Ramos-Campo DJ, Scott BR, Alcaraz PE, Rubio-Arias JA. The efficacy of resistance training in hypoxia to enhance strength and muscle growth: A systematic review and meta-analysis. Eur J Sport Sci. 2018 Feb;18(1):92-103. doi: 10.1080/17461391.2017.1388850. Epub 2017 Oct 18.
- Jakobsgaard JE, Christiansen M, Sieljacks P, Wang J, Groennebaek T, de Paoli F, Vissing K. Impact of blood flow-restricted bodyweight exercise on skeletal muscle adaptations. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Feb 15. doi: 10.1111/cpf.12509. Online ahead of print.
- Kubo K, Komuro T, Ishiguro N, Tsunoda N, Sato Y, Ishii N, Kanehisa H, Fukunaga T. Effects of low-load resistance training with vascular occlusion on the mechanical properties of muscle and tendon. J Appl Biomech. 2006 May;22(2):112-9. doi: 10.1123/jab.22.2.112.
- Clarkson MJ, May AK, Warmington SA. Is there rationale for the cuff pressures prescribed for blood flow restriction exercise? A systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2020 Aug;30(8):1318-1336. doi: 10.1111/sms.13676. Epub 2020 Apr 27.
- Patterson SD, Hughes L, Head P, Warmington S, Brandner C. Blood flow restriction training: a novel approach to augment clinical rehabilitation: how to do it. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1648-1649. doi: 10.1136/bjsports-2017-097738. Epub 2017 Jun 22. No abstract available.
- Næss, T.C. (2021). Determining the optimal blood flow restriction protocol for maximising muscle hypertrophy and strength, pressure and cuff width: A mini-review. Journal of Human Sport and Exercise, 16(4), 752-759
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Vanwye WR, Weatherholt AM, Mikesky AE. Blood Flow Restriction Training: Implementation into Clinical Practice. Int J Exerc Sci. 2017 Sep 1;10(5):649-654. eCollection 2017.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Sturnieks DL, Arnold R, Lord SR. Validity and reliability of the Swaymeter device for measuring postural sway. BMC Geriatr. 2011 Oct 20;11:63. doi: 10.1186/1471-2318-11-63.
- Suetta C, Magnusson SP, Rosted A, Aagaard P, Jakobsen AK, Larsen LH, Duus B, Kjaer M. Resistance training in the early postoperative phase reduces hospitalization and leads to muscle hypertrophy in elderly hip surgery patients--a controlled, randomized study. J Am Geriatr Soc. 2004 Dec;52(12):2016-22. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52557.x.
- Suetta C, Aagaard P, Rosted A, Jakobsen AK, Duus B, Kjaer M, Magnusson SP. Training-induced changes in muscle CSA, muscle strength, EMG, and rate of force development in elderly subjects after long-term unilateral disuse. J Appl Physiol (1985). 2004 Nov;97(5):1954-61. doi: 10.1152/japplphysiol.01307.2003. Epub 2004 Jul 9.
- Mertz KH, Reitelseder S, Jensen M, Lindberg J, Hjulmand M, Schucany A, Binder Andersen S, Bechshoeft RL, Jakobsen MD, Bieler T, Beyer N, Lindberg Nielsen J, Aagaard P, Holm L. Influence of between-limb asymmetry in muscle mass, strength, and power on functional capacity in healthy older adults. Scand J Med Sci Sports. 2019 Dec;29(12):1901-1908. doi: 10.1111/sms.13524. Epub 2019 Aug 16.
- Nielsen JL, Frandsen U, Jensen KY, Prokhorova TA, Dalgaard LB, Bech RD, Nygaard T, Suetta C, Aagaard P. Skeletal Muscle Microvascular Changes in Response to Short-Term Blood Flow Restricted Training-Exercise-Induced Adaptations and Signs of Perivascular Stress. Front Physiol. 2020 Jun 12;11:556. doi: 10.3389/fphys.2020.00556. eCollection 2020.
- Ashkavand Z, Malekinejad H, Vishwanath BS. The pathophysiology of osteoarthritis. Journal of Pharmacy Research. 2013/01/01/ 2013;7(1):132-138.
- Jensen H, Davidsen M, Ekholm O, Christensen A. Danskernes Sundhed - Den Nationale Sundhedsprofil 2021. Sundhedsstyrelsen. 2022
- Johnsen N, Kock M, Davidsen M, Juel K. De samfundsmæssige omkostninger ved artrose. Statens Institut for Folkesundhed. 2014
- Sundhedsstyrelsen. Knæartrose - Nationale kliniske retningslinjer og faglige visitationsretningslinjer. 2012
- Bandak E, Christensen R, Overgaard A, Kristensen LE, Ellegaard K, Guldberg-Moller J, Bartholdy C, Hunter DJ, Altman R, Bliddal H, Henriksen M. Exercise and education versus saline injections for knee osteoarthritis: a randomised controlled equivalence trial. Ann Rheum Dis. 2022 Apr;81(4):537-543. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221129. Epub 2021 Nov 29.
- Holm PM, Petersen KK, Wernbom M, Schroder HM, Arendt-Nielsen L, Skou ST. Strength training in addition to neuromuscular exercise and education in individuals with knee osteoarthritis-the effects on pain and sensitization. Eur J Pain. 2021 Oct;25(9):1898-1911. doi: 10.1002/ejp.1796. Epub 2021 Jun 8.
- Skou ST, Bricca A, Roos EM. The impact of physical activity level on the short- and long-term pain relief from supervised exercise therapy and education: a study of 12,796 Danish patients with knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Nov;26(11):1474-1478. doi: 10.1016/j.joca.2018.07.010. Epub 2018 Aug 2.
- Rodriguez-Lopez C, Beckwee D, Luyten FP, Van Assche D, Van Roie E. Reduced knee extensor torque production at low to moderate velocities in postmenopausal women with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2021 Nov;31(11):2144-2155. doi: 10.1111/sms.14035. Epub 2021 Aug 25.
- Culvenor AG, Ruhdorfer A, Juhl C, Eckstein F, Oiestad BE. Knee Extensor Strength and Risk of Structural, Symptomatic, and Functional Decline in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 May;69(5):649-658. doi: 10.1002/acr.23005.
- Jan MH, Lin JJ, Liau JJ, Lin YF, Lin DH. Investigation of clinical effects of high- and low-resistance training for patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):427-36. doi: 10.2522/ptj.20060300. Epub 2008 Jan 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRS-090288
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset BFR (Blood-Flow Restricted -harjoitus)
-
University of AarhusTuntematon
-
Mayo ClinicEi vielä rekrytointiaPatellofemoraalinen nivelen dislokaatio | Hauisjänteen repeämäYhdysvallat
-
Brooke Army Medical CenterCongressionally Directed Medical Research Programs; American Orthopaedic...RekrytointiACL-vammaYhdysvallat
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrytointiLateraalinen epikondyliitti | TenniskyynärpääYhdysvallat
-
University of West AtticaEi vielä rekrytointia
-
Brooke Army Medical CenterLopetettuEturistisiteen rekonstruktio | Polven artroskopia | Volumetrinen lihasten menetys | Krooninen reisilihasten heikkousYhdysvallat
-
European University CyprusValmis
-
University of JaenRekrytointiSkleroosi, MultippeliEspanja
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute on Aging (NIA)RekrytointiPolven nivelrikkoYhdysvallat