- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05437770
Účinky cvičení s omezením průtoku krve ve srovnání se standardní rehabilitací u pacientů s osteoartrózou kolena
Účinky cvičení s nízkou intenzitou omezeného průtoku krve ve srovnání se standardní rehabilitací u pacientů s osteoartrózou kolena – randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartritida (OA) je v Dánsku běžným onemocněním s vysokými socioekonomickými náklady. Jako nejrozšířenější nelékařskou a neoperační léčebnou modalitu jak v mezinárodním měřítku, tak v Dánsku, je pacientům s OA kolena často nabízena kombinace edukace pacientů, poradenství v oblasti hubnutí a fyzického cvičení. V Dánsku je koncept GLA:D (Dobrý život s osteoartritidou v Dánsku) celostátním tréninkovým paradigmatem, které je kombinací vzdělávání a řízeného neuromuskulárního cvičení (NEMEX). Fyzické cvičení včetně konvenčního silového tréninku prokázalo pozitivní výsledky na OA, nicméně velká část pacientů s OA je nucena upustit od tohoto typu tréninku k nadměrné bolesti kloubů a svalů během a po tréninku.
Typ tréninku, který více chrání klouby (BFR = Blood-Flow Restricted cvičení), který se provádí s použitím nízké tréninkové zátěže (<30 % maximální zátěže) a se sníženým průtokem krve do pracujících svalů, vykazuje podobné výsledky jako konvenční těžké silový trénink. Na základě těchto pozorování se zdá, že cvičení BFR představuje atraktivní tréninkovou modalitu u pacientů s OA kolena.
Cílem této studie je prozkoumat vliv cvičení BFR s nízkou intenzitou na bolesti kloubů, svalovou hmotu a mechanickou svalovou funkci ve srovnání se SR u dospělých s OA kolena. Druhým cílem je zjistit, zda je 12 týdnů tréninku efektivnější než 8 týdnů tréninku.
Pacienti s diagnózou OA kolena se mohou zúčastnit. Inkluze probíhá prostřednictvím Institutu sportovní medicíny (ISMC) a Oddělení fyzikální a pracovní terapie v nemocnici Bispebjerg. K přípravnému vyšetření bude pacienty povolán některý z ošetřujících lékařů. Při konzultaci bude provedeno standardní klinické hodnocení a účastník bude vyšetřen na splnění explicitních kritérií pro zařazení nebo vyloučení ze studie. Pokud si účastník po obdržení všech ústních a písemných informací přeje zúčastnit se studie, bude získán informovaný souhlas. Budou provedeny randomizační postupy. Návrh randomizované kontrolované studie se dvěma skupinami; 1) BFR a 2) Standardní rehabilitace. Za předpokladu 10% neúčasti je potřeba celkový vzorek 90 účastníků.
Intervenční období bude trvat 12 po sobě jdoucích týdnů se 2 týdenními tréninky na několika vybraných fyzioterapeutických klinikách (standardní rehabilitace) a v nemocnici Bispebjerg (BFR). Účastníkům standardní rehabilitační skupiny bude nabídnuta účast v programu GLA:D pod dohledem certifikovaných fyzioterapeutů GLA:D. Skupinu BFR budou trénovat instruktoři, kteří mají zkušenosti s cvičením BFR. Testování bude probíhat před obdobím intervence, po 8 týdnech tréninku a na konci intervence (12 týdnů) s výjimkou svalových biopsií, které budou probíhat před obdobím intervence a na konci (12 týdnů). Dotazníky hlášené pacienty budou dále vyhodnoceny 6 měsíců po období intervence. Pacienti budou v nemocnici Bispebjerg testováni na řadu různých výsledků měření, včetně bolesti kloubů a svalů, funkční úrovně a mechanické svalové funkce (síla a svalová hmota).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci musí splňovat kritéria American College of Rheumatology (ACR) pro OA 35.
- Viditelná OA na rentgenových snímcích (Kellgren & Lawrence stupeň 2-3).
- Jednostranná bolest a funkční omezení po dobu minimálně 3 měsíců.
- Být schopen dobrovolně (tj. bez pomoci) proveďte flexi v koleni o 90 stupňů.
- Umět provést strojový cvik (prodloužení kolene) plánovaný pro trénink BFR.
- dánsky mluvící.
- V období intervence se již neplánuje cestování.
Kritéria vyloučení:
- Kellgren & Lawrence stupeň 4.
- Bilaterální OA-symptomy.
- Předchozí aloplastika kolena nebo kyčle.
- Injekce glukokortikosteroidů do kolena během posledních 6 měsíců.
- Zánětlivá artritida.
- Známé neurotické onemocnění, jako je roztroušená skleróza nebo periferní neuropatie.
- Předchozí infarkt myokardu nebo apoplexie nebo bolest na hrudi během fyzické aktivity.
- Jiné zdravotní nebo zdravotní potíže, které znemožňují účast ve studii.
Kromě toho je to vylučovací kritérium v následujících podmínkách, kdy by použití pneumatické okluze bylo považováno za kontraindikované:
- Onemocnění periferních cév
- Nadměrné křečové žíly
- Hluboká žilní trombóza v anamnéze
- Venózní nedostatečnost způsobující edém v dolních končetinách
- Systolický krevní tlak nad 160 mmHg nebo pod 100 mmHg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: BFR (cvičení s omezením průtoku krve)
Tréninková intervenční skupina BFR bude provádět cvičení s nízkou zátěží a omezeným průtokem krve.
Trénink dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Skupina se také zúčastní dvouhodinové vzdělávací přednášky s informacemi o osteoartróze.
|
Skupina BFR provádí nejprve jednostranný trénink s kolenem-OA diagnostikovanou nohou.
Cvičení BFR se provádí s pneumatickou manžetou umístěnou v horní části stehna na trénované noze.
Manžeta se nafoukne na 60-80 % celkového arteriálního okluzního tlaku (AOP).
Účastník následně provede trénink extenzorů kolene na posilovacím stroji legpress a extenze nohou se zátěží odpovídající 30 % maximální zátěže (1RM = maximum opakování).
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní rehabilitace
Standardní rehabilitační skupině bude nabídnuta účast v programu Dobrý život s osteoartritidou v Dánsku (GLA:D).
Program zahrnuje týmový skupinový trénink pod dohledem dvakrát týdně po dobu 8 týdnů a vzdělávací přednášku.
Po programu GLA:D budou následovat 4 týdny týmového skupinového tréninku navazujícího na cvičení z programu GLA:D.
|
Program GLA:D zahrnuje kruhový tréninkový program se čtyřmi stanovišti.
Každá stanice zahrnuje dvě až šest cvičení, kde účastníci provedou 10-15 opakování ve 2-3 sériích, což závisí na úrovni bolesti a funkčnosti účastníků.
Po 8týdenním programu GLA:D budou účastníci pokračovat 4 týdny týmového skupinového tréninku prováděním podobných cvičení nervosvalových dolních končetin jako prvních 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS) – subškála bolesti
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
KOOS je pacientem hlášený nástroj k posouzení názoru pacienta na jeho koleno a související problémy.
KOOS se skládá z 5 subškál; Bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalita života související s kolenem (QOL).
Primárním výsledkem bude hodnocení subškály Bolest, protože celkové skóre KOOS nebylo ověřeno.
Bude vypočítáno a hlášeno normalizované skóre pro celou subškálu v rozsahu od nuly (extrémní příznaky) do 100 (žádné příznaky).
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS) – subškála bolesti
Časové okno: 8 týdnů tréninku.
|
KOOS je pacientem hlášený nástroj k posouzení názoru pacienta na jeho koleno a související problémy.
KOOS se skládá z 5 subškál; Bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalita života související s kolenem (QOL).
Primárním výsledkem bude hodnocení subškály Bolest, protože celkové skóre KOOS nebylo ověřeno.
Bude vypočítáno a hlášeno normalizované skóre pro celou subškálu v rozsahu od nuly (extrémní příznaky) do 100 (žádné příznaky).
|
8 týdnů tréninku.
|
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS) – subškála bolesti
Časové okno: 12 týdnů tréninku.
|
KOOS je pacientem hlášený nástroj k posouzení názoru pacienta na jeho koleno a související problémy.
KOOS se skládá z 5 subškál; Bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalita života související s kolenem (QOL).
Primárním výsledkem bude hodnocení subškály Bolest, protože celkové skóre KOOS nebylo ověřeno.
Bude vypočítáno a hlášeno normalizované skóre pro celou subškálu v rozsahu od nuly (extrémní příznaky) do 100 (žádné příznaky).
|
12 týdnů tréninku.
|
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS) – subškála bolesti
Časové okno: 6 měsíců po období tréninkového zásahu.
|
KOOS je pacientem hlášený nástroj k posouzení názoru pacienta na jeho koleno a související problémy.
KOOS se skládá z 5 subškál; Bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalita života související s kolenem (QOL).
Primárním výsledkem bude hodnocení subškály Bolest, protože celkové skóre KOOS nebylo ověřeno.
Bude vypočítáno a hlášeno normalizované skóre pro celou subškálu v rozsahu od nuly (extrémní příznaky) do 100 (žádné příznaky).
|
6 měsíců po období tréninkového zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průřezová plocha myofiber (CSA)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), 8 týdnů a 12 týdnů (konec období intervence)
|
Průřezová plocha myovlákna čtyřhlavého svalu stehenního bude měřena pomocí ultrazvuku GE Logiq E10 Logic View za účelem vytvoření panoramatických snímků CSA.
Ultrazvuková sonda orientovaná v axiální rovině je umístěna kolmo a k podpoře akustického kontaktu mezi kůží a sondou se používá gel na vodní bázi.
Sonda se pohybuje manuálně pomalým a plynulým pohybem z laterální do mediální části kvadricepsu podél vyznačené linie na kůži.
Anatomické místo pro všechna měření bude v 50 % vzdálenosti mezi laterálním kondylem a větším trochanterem femuru.
|
Výchozí stav (0 týdnů), 8 týdnů a 12 týdnů (konec období intervence)
|
Práh tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), 8 týdnů a 12 týdnů (konec období intervence)
|
PPT se měří ručním tlakovým algometrem bolesti na třech různých místech bilaterálně.
Nejbolestivější oblast v linii mediálního kloubu, tibialis anterior a břicho svalu extensor carpi radialis.
|
Výchozí stav (0 týdnů), 8 týdnů a 12 týdnů (konec období intervence)
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), 8 týdnů a 12 týdnů (konec období intervence)
|
MVIC extenzorů kolena se získá během statické extenze kolena na izokinetickém dynamometru KinCom při úhlu kolenního kloubu 70 stupňů (0 stupňů = úplná extenze kolena).
|
Výchozí stav (0 týdnů), 8 týdnů a 12 týdnů (konec období intervence)
|
Rychlost rozvoje sil (RFD)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), 8 týdnů a 12 týdnů (konec období intervence)
|
RFD extenzorů kolena se získá během statické extenze kolena na izokinetickém dynamometru KinCom při úhlu kolenního kloubu 70 stupňů (0 stupňů = úplné natažení kolena).
|
Výchozí stav (0 týdnů), 8 týdnů a 12 týdnů (konec období intervence)
|
4x10 m rychlý test chůze (40 m FWT)
Časové okno: Na začátku (0 týdnů), 8 týdnů, 12 týdnů (konec období intervence)
|
40m-FWT je test rychlosti chůze na krátké vzdálenosti a změny směru během chůze.
Měří celkovou dobu chůze 4 x 10 m bez zatáček (m/s).
|
Na začátku (0 týdnů), 8 týdnů, 12 týdnů (konec období intervence)
|
30sekundový test stojanu na židli (30s CST)
Časové okno: Na začátku (0 týdnů), 8 týdnů, 12 týdnů (konec období intervence).
|
30s CST se používá pro testování síly a vytrvalosti nohou.
30s CST bude posuzováno pomocí židle (výška sedu: 43-44 cm) s područkami.
30s CST měří počet opakování ze sedu do stoje dokončených během 30 s.
|
Na začátku (0 týdnů), 8 týdnů, 12 týdnů (konec období intervence).
|
Test stoupání do schodů (SCT)
Časové okno: Na začátku (0 týdnů), 8 týdnů, 12 týdnů (konec období intervence).
|
SCT zahrnuje výstup a sestup po 10 schodech o rozměrech 18 cm převýšení / 92 cm šířka.
Každý účastník je požádán, aby vystoupil/sestoupil po schodech svým „přirozeným“ tempem (bez odpočinku).
Jeden pokus o výstup a sestup je měřen a elektronicky zaznamenáván.
|
Na začátku (0 týdnů), 8 týdnů, 12 týdnů (konec období intervence).
|
Myocelulární složka (kmenové buňky) hodnocená pomocí svalových biopsií
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a 12 týdnů (konec období intervence)
|
Svalové biopsie budou získány pro stanovení důležitých myocelulárních složek (počet svalových kmenových buněk).
Bude hodnoceno získáním biopsií jehlou (100-150 mg).
Biopsie budou získávány jednostranně ze střední části m. vastus lateralis pomocí Bergströmovy techniky perkutánní biopsie jehlou.
|
Výchozí stav (0 týdnů) a 12 týdnů (konec období intervence)
|
Myocelulární složka (oblast vláken) hodnocena pomocí svalových biopsií
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a 12 týdnů (konec období intervence)
|
Svalové biopsie budou získány pro stanovení důležitých myocelulárních komponent (plocha vlákna v průměru: μm2).
Bude hodnoceno získáním biopsií jehlou (100-150 mg).
Biopsie budou získávány jednostranně ze střední části m. vastus lateralis pomocí Bergströmovy techniky perkutánní biopsie jehlou.
|
Výchozí stav (0 týdnů) a 12 týdnů (konec období intervence)
|
Myocelulární složka (Myonuclei) hodnocená pomocí svalových biopsií
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a 12 týdnů (konec období intervence)
|
Svalové biopsie budou získány pro stanovení důležitých myocelulárních složek (počet myonukleí).
Bude hodnoceno získáním biopsií jehlou (100-150 mg).
Biopsie budou získávány jednostranně ze střední části m. vastus lateralis pomocí Bergströmovy techniky perkutánní biopsie jehlou.
|
Výchozí stav (0 týdnů) a 12 týdnů (konec období intervence)
|
Maximální síla svalů dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), 8 týdnů a 12 týdnů (konec období intervence)
|
Explozivní síla svalů dolních končetin bude posuzována během jednonohého extenzorového power-rigu.
Subjekty se posadí do křesla a odtlačí stupačku připojenou k setrvačníku co nejtvrději a nejrychleji.
|
Výchozí stav (0 týdnů), 8 týdnů a 12 týdnů (konec období intervence)
|
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Na začátku (0 týdnů), 8 týdnů, 12 týdnů (konec období intervence) a 6 měsíců po období intervence.
|
KOOS je pacientem hlášený nástroj k posouzení názoru pacienta na jeho koleno a související problémy.
KOOS se skládá z 5 subškál; Bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalita života související s kolenem (QOL).
Bude vypočteno a hlášeno normalizované skóre pro celkové skóre KOOS v rozsahu od nuly (extrémní příznaky) do 100 (žádné příznaky).
|
Na začátku (0 týdnů), 8 týdnů, 12 týdnů (konec období intervence) a 6 měsíců po období intervence.
|
Oxford Knee Score
Časové okno: Na začátku (0 týdnů), 8 týdnů, 12 týdnů (konec období intervence) a 6 měsíců po období intervence.
|
Oxford Knee Score je pacientem hlášená výsledná míra, která se skládá z 12 otázek týkajících se úrovně funkce jednotlivce, činností každodenního života a toho, jak byl ovlivněn bolestí během předchozích čtyř týdnů.
Každá otázka je hodnocena od 0 do 4, kde čtyři je nejlepší výsledek a celkové skóre se pohybuje od 0 (nejhorší funkce) do 48 (maximální funkce).
|
Na začátku (0 týdnů), 8 týdnů, 12 týdnů (konec období intervence) a 6 měsíců po období intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Finn E Johannsen, MD, Institute of Sports Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Bryk FF, Dos Reis AC, Fingerhut D, Araujo T, Schutzer M, Cury Rde P, Duarte A Jr, Fukuda TY. Exercises with partial vascular occlusion in patients with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 May;24(5):1580-6. doi: 10.1007/s00167-016-4064-7. Epub 2016 Mar 12.
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Skou ST, Rasmussen S, Laursen MB, Rathleff MS, Arendt-Nielsen L, Simonsen O, Roos EM. The efficacy of 12 weeks non-surgical treatment for patients not eligible for total knee replacement: a randomized controlled trial with 1-year follow-up. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Sep;23(9):1465-75. doi: 10.1016/j.joca.2015.04.021. Epub 2015 Apr 30.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Skou ST, Roos EM. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D): evidence-based education and supervised neuromuscular exercise delivered by certified physiotherapists nationwide. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 7;18(1):72. doi: 10.1186/s12891-017-1439-y.
- Ageberg E, Link A, Roos EM. Feasibility of neuromuscular training in patients with severe hip or knee OA: the individualized goal-based NEMEX-TJR training program. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 17;11:126. doi: 10.1186/1471-2474-11-126.
- Davis AM, Kennedy D, Wong R, Robarts S, Skou ST, McGlasson R, Li LC, Roos E. Cross-cultural adaptation and implementation of Good Life with osteoarthritis in Denmark (GLA:D): group education and exercise for hip and knee osteoarthritis is feasible in Canada. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Feb;26(2):211-219. doi: 10.1016/j.joca.2017.11.005. Epub 2017 Nov 13.
- Caserotti P, Aagaard P, Larsen JB, Puggaard L. Explosive heavy-resistance training in old and very old adults: changes in rapid muscle force, strength and power. Scand J Med Sci Sports. 2008 Dec;18(6):773-82. doi: 10.1111/j.1600-0838.2007.00732.x. Epub 2008 Jan 30.
- Oiestad BE, Juhl CB, Eitzen I, Thorlund JB. Knee extensor muscle weakness is a risk factor for development of knee osteoarthritis. A systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Feb;23(2):171-7. doi: 10.1016/j.joca.2014.10.008. Epub 2014 Nov 1.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Aagaard P, Simonsen EB, Andersen JL, Magnusson P, Dyhre-Poulsen P. Increased rate of force development and neural drive of human skeletal muscle following resistance training. J Appl Physiol (1985). 2002 Oct;93(4):1318-26. doi: 10.1152/japplphysiol.00283.2002.
- Silverwood V, Blagojevic-Bucknall M, Jinks C, Jordan JL, Protheroe J, Jordan KP. Current evidence on risk factors for knee osteoarthritis in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):507-15. doi: 10.1016/j.joca.2014.11.019. Epub 2014 Nov 29.
- Dantas LO, Salvini TF, McAlindon TE. Knee osteoarthritis: key treatments and implications for physical therapy. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):135-146. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.004. Epub 2020 Sep 8.
- Holm PM, Schroder HM, Wernbom M, Skou ST. Low-dose strength training in addition to neuromuscular exercise and education in patients with knee osteoarthritis in secondary care - a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):744-754. doi: 10.1016/j.joca.2020.02.839. Epub 2020 Mar 13.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Immediate efficacy of neuromuscular exercise in patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: a secondary analysis from a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2014 Jul;41(7):1385-94. doi: 10.3899/jrheum.130642. Epub 2014 Jun 15.
- Roos EM, Gronne DT, Skou ST, Zywiel MG, McGlasson R, Barton CJ, Kemp JL, Crossley KM, Davis AM. Immediate outcomes following the GLA:D(R) program in Denmark, Canada and Australia. A longitudinal analysis including 28,370 patients with symptomatic knee or hip osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2021 Apr;29(4):502-506. doi: 10.1016/j.joca.2020.12.024. Epub 2021 Feb 6.
- Skou ST, Odgaard A, Rasmussen JO, Roos EM. Group education and exercise is feasible in knee and hip osteoarthritis. Dan Med J. 2012 Dec;59(12):A4554.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Lim BW, Hinman RS. Role of muscle in the genesis and management of knee osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):731-54. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.005.
- Skoffer B, Dalgas U, Mechlenburg I, Soballe K, Maribo T. Functional performance is associated with both knee extensor and flexor muscle strength in patients scheduled for total knee arthroplasty: A cross-sectional study. J Rehabil Med. 2015 May;47(5):454-9. doi: 10.2340/16501977-1940.
- Ferraz RB, Gualano B, Rodrigues R, Kurimori CO, Fuller R, Lima FR, DE Sa-Pinto AL, Roschel H. Benefits of Resistance Training with Blood Flow Restriction in Knee Osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2018 May;50(5):897-905. doi: 10.1249/MSS.0000000000001530.
- Manimmanakorn A, Hamlin MJ, Ross JJ, Taylor R, Manimmanakorn N. Effects of low-load resistance training combined with blood flow restriction or hypoxia on muscle function and performance in netball athletes. J Sci Med Sport. 2013 Jul;16(4):337-42. doi: 10.1016/j.jsams.2012.08.009. Epub 2012 Sep 19.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Blood flow restricted exercise for athletes: A review of available evidence. J Sci Med Sport. 2016 May;19(5):360-7. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.014. Epub 2015 May 9.
- Giles L, Webster KE, McClelland J, Cook JL. Quadriceps strengthening with and without blood flow restriction in the treatment of patellofemoral pain: a double-blind randomised trial. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1688-1694. doi: 10.1136/bjsports-2016-096329. Epub 2017 May 12.
- Gronfeldt BM, Lindberg Nielsen J, Mieritz RM, Lund H, Aagaard P. Effect of blood-flow restricted vs heavy-load strength training on muscle strength: Systematic review and meta-analysis. Scand J Med Sci Sports. 2020 May;30(5):837-848. doi: 10.1111/sms.13632. Epub 2020 Feb 21.
- Hughes L, Patterson SD. The effect of blood flow restriction exercise on exercise-induced hypoalgesia and endogenous opioid and endocannabinoid mechanisms of pain modulation. J Appl Physiol (1985). 2020 Apr 1;128(4):914-924. doi: 10.1152/japplphysiol.00768.2019. Epub 2020 Feb 27.
- Takada S, Okita K, Suga T, Omokawa M, Kadoguchi T, Sato T, Takahashi M, Yokota T, Hirabayashi K, Morita N, Horiuchi M, Kinugawa S, Tsutsui H. Low-intensity exercise can increase muscle mass and strength proportionally to enhanced metabolic stress under ischemic conditions. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(2):199-205. doi: 10.1152/japplphysiol.00149.2012. Epub 2012 May 24.
- Yasuda T, Fukumura K, Fukuda T, Uchida Y, Iida H, Meguro M, Sato Y, Yamasoba T, Nakajima T. Muscle size and arterial stiffness after blood flow-restricted low-intensity resistance training in older adults. Scand J Med Sci Sports. 2014 Oct;24(5):799-806. doi: 10.1111/sms.12087. Epub 2013 Jun 3.
- Dos Santos LP, Santo RCDE, Ramis TR, Portes JKS, Chakr RMDS, Xavier RM. The effects of resistance training with blood flow restriction on muscle strength, muscle hypertrophy and functionality in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis: A systematic review with meta-analysis. PLoS One. 2021 Nov 10;16(11):e0259574. doi: 10.1371/journal.pone.0259574. eCollection 2021.
- Rodrigues R, Ferraz RB, Kurimori CO, Guedes LK, Lima FR, de Sa-Pinto AL, Gualano B, Roschel H. Low-Load Resistance Training With Blood-Flow Restriction in Relation to Muscle Function, Mass, and Functionality in Women With Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Jun;72(6):787-797. doi: 10.1002/acr.23911. Epub 2020 May 14.
- Centner C, Wiegel P, Gollhofer A, Konig D. Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscular Strength and Hypertrophy in Older Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Jan;49(1):95-108. doi: 10.1007/s40279-018-0994-1. Erratum In: Sports Med. 2018 Nov 9;:
- Nielsen JL, Aagaard P, Bech RD, Nygaard T, Hvid LG, Wernbom M, Suetta C, Frandsen U. Proliferation of myogenic stem cells in human skeletal muscle in response to low-load resistance training with blood flow restriction. J Physiol. 2012 Sep 1;590(17):4351-61. doi: 10.1113/jphysiol.2012.237008. Epub 2012 Jul 16.
- Ramos-Campo DJ, Scott BR, Alcaraz PE, Rubio-Arias JA. The efficacy of resistance training in hypoxia to enhance strength and muscle growth: A systematic review and meta-analysis. Eur J Sport Sci. 2018 Feb;18(1):92-103. doi: 10.1080/17461391.2017.1388850. Epub 2017 Oct 18.
- Jakobsgaard JE, Christiansen M, Sieljacks P, Wang J, Groennebaek T, de Paoli F, Vissing K. Impact of blood flow-restricted bodyweight exercise on skeletal muscle adaptations. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Feb 15. doi: 10.1111/cpf.12509. Online ahead of print.
- Kubo K, Komuro T, Ishiguro N, Tsunoda N, Sato Y, Ishii N, Kanehisa H, Fukunaga T. Effects of low-load resistance training with vascular occlusion on the mechanical properties of muscle and tendon. J Appl Biomech. 2006 May;22(2):112-9. doi: 10.1123/jab.22.2.112.
- Clarkson MJ, May AK, Warmington SA. Is there rationale for the cuff pressures prescribed for blood flow restriction exercise? A systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2020 Aug;30(8):1318-1336. doi: 10.1111/sms.13676. Epub 2020 Apr 27.
- Patterson SD, Hughes L, Head P, Warmington S, Brandner C. Blood flow restriction training: a novel approach to augment clinical rehabilitation: how to do it. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1648-1649. doi: 10.1136/bjsports-2017-097738. Epub 2017 Jun 22. No abstract available.
- Næss, T.C. (2021). Determining the optimal blood flow restriction protocol for maximising muscle hypertrophy and strength, pressure and cuff width: A mini-review. Journal of Human Sport and Exercise, 16(4), 752-759
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Vanwye WR, Weatherholt AM, Mikesky AE. Blood Flow Restriction Training: Implementation into Clinical Practice. Int J Exerc Sci. 2017 Sep 1;10(5):649-654. eCollection 2017.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Sturnieks DL, Arnold R, Lord SR. Validity and reliability of the Swaymeter device for measuring postural sway. BMC Geriatr. 2011 Oct 20;11:63. doi: 10.1186/1471-2318-11-63.
- Suetta C, Magnusson SP, Rosted A, Aagaard P, Jakobsen AK, Larsen LH, Duus B, Kjaer M. Resistance training in the early postoperative phase reduces hospitalization and leads to muscle hypertrophy in elderly hip surgery patients--a controlled, randomized study. J Am Geriatr Soc. 2004 Dec;52(12):2016-22. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52557.x.
- Suetta C, Aagaard P, Rosted A, Jakobsen AK, Duus B, Kjaer M, Magnusson SP. Training-induced changes in muscle CSA, muscle strength, EMG, and rate of force development in elderly subjects after long-term unilateral disuse. J Appl Physiol (1985). 2004 Nov;97(5):1954-61. doi: 10.1152/japplphysiol.01307.2003. Epub 2004 Jul 9.
- Mertz KH, Reitelseder S, Jensen M, Lindberg J, Hjulmand M, Schucany A, Binder Andersen S, Bechshoeft RL, Jakobsen MD, Bieler T, Beyer N, Lindberg Nielsen J, Aagaard P, Holm L. Influence of between-limb asymmetry in muscle mass, strength, and power on functional capacity in healthy older adults. Scand J Med Sci Sports. 2019 Dec;29(12):1901-1908. doi: 10.1111/sms.13524. Epub 2019 Aug 16.
- Nielsen JL, Frandsen U, Jensen KY, Prokhorova TA, Dalgaard LB, Bech RD, Nygaard T, Suetta C, Aagaard P. Skeletal Muscle Microvascular Changes in Response to Short-Term Blood Flow Restricted Training-Exercise-Induced Adaptations and Signs of Perivascular Stress. Front Physiol. 2020 Jun 12;11:556. doi: 10.3389/fphys.2020.00556. eCollection 2020.
- Ashkavand Z, Malekinejad H, Vishwanath BS. The pathophysiology of osteoarthritis. Journal of Pharmacy Research. 2013/01/01/ 2013;7(1):132-138.
- Jensen H, Davidsen M, Ekholm O, Christensen A. Danskernes Sundhed - Den Nationale Sundhedsprofil 2021. Sundhedsstyrelsen. 2022
- Johnsen N, Kock M, Davidsen M, Juel K. De samfundsmæssige omkostninger ved artrose. Statens Institut for Folkesundhed. 2014
- Sundhedsstyrelsen. Knæartrose - Nationale kliniske retningslinjer og faglige visitationsretningslinjer. 2012
- Bandak E, Christensen R, Overgaard A, Kristensen LE, Ellegaard K, Guldberg-Moller J, Bartholdy C, Hunter DJ, Altman R, Bliddal H, Henriksen M. Exercise and education versus saline injections for knee osteoarthritis: a randomised controlled equivalence trial. Ann Rheum Dis. 2022 Apr;81(4):537-543. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221129. Epub 2021 Nov 29.
- Holm PM, Petersen KK, Wernbom M, Schroder HM, Arendt-Nielsen L, Skou ST. Strength training in addition to neuromuscular exercise and education in individuals with knee osteoarthritis-the effects on pain and sensitization. Eur J Pain. 2021 Oct;25(9):1898-1911. doi: 10.1002/ejp.1796. Epub 2021 Jun 8.
- Skou ST, Bricca A, Roos EM. The impact of physical activity level on the short- and long-term pain relief from supervised exercise therapy and education: a study of 12,796 Danish patients with knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Nov;26(11):1474-1478. doi: 10.1016/j.joca.2018.07.010. Epub 2018 Aug 2.
- Rodriguez-Lopez C, Beckwee D, Luyten FP, Van Assche D, Van Roie E. Reduced knee extensor torque production at low to moderate velocities in postmenopausal women with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2021 Nov;31(11):2144-2155. doi: 10.1111/sms.14035. Epub 2021 Aug 25.
- Culvenor AG, Ruhdorfer A, Juhl C, Eckstein F, Oiestad BE. Knee Extensor Strength and Risk of Structural, Symptomatic, and Functional Decline in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 May;69(5):649-658. doi: 10.1002/acr.23005.
- Jan MH, Lin JJ, Liau JJ, Lin YF, Lin DH. Investigation of clinical effects of high- and low-resistance training for patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):427-36. doi: 10.2522/ptj.20060300. Epub 2008 Jan 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BRS-090288
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BFR (cvičení s omezením průtoku krve)
-
Udayana UniversityNáborZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie