- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05440253
Effektiviteten av manuell terapi ved ikke-spesifikke korsryggsmerter
Effektiviteten av tørr nåling versus iskemisk kompresjon på latente myofascial myofascial triggerpunkter i gluteus medius hos pasienter med pasienter med ikke-spesifikke korsryggsmerter: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ávila, Spania, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert skjema for informert samtykke.
- Tilstedeværelse av uspesifikke korsryggsmerter i mer enn seks uker.
- Tilstedeværelse av en håndgripelig stram båndknute i gluteus medius-muskelen.
- Tilstedeværelse av et overfølsomt eller hyperirritabelt punkt i det stramme båndet.
- Pasienter som rapporterer lokale eller henviste smerter i området av den latente MGP etter mekanisk stimulering mekanisk stimulering.
Ekskluderingskriterier:
- Operasjoner i lumbopelvic regionen.
- Diagnose av diskusprolaps i korsryggen.
- Positiv kognitiv screening i henhold til Pfeiffer-spørreskjemaet.
- Heterometri.
- Alder utenfor området 18 til 75 år.
- Inntatt eller injisert antikoagulant eller blodplatehemmere.
- Systemisk eller lokal infeksjon i korsryggen.
- Svangerskap.
- Tilstedeværelse av frykt for nåler (belonefobi).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: dry needling gruppe
|
Tørrnåling av triggerpunktet til gluteus medius hos pasienter diagnostisert med uspesifikke korsryggsmerter.
|
|
Aktiv komparator: iskemisk kompresjonsgruppe
|
Iskemisk triggerpunktkompresjon av gluteus medius hos pasienter diagnostisert med uspesifikke korsryggsmerter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 1 uke
|
Visual Scale Analog (minimum 0, maksimum 10).
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelse
Tidsramme: 1 uke
|
Schober-test (minimum 0, maksimalt 45).
|
1 uke
|
|
livskvalitet
Tidsramme: 1 uke
|
Oswestry korsryggsmerter funksjonshemming skala (0 minimum, 100 % maksimum; Mellom 0–20 % minimal begrensning eller funksjonshemming, 21–40 % moderat begrensning eller funksjonshemming, 41–60 % alvorlig begrensning eller funksjonshemming, 61–80 % funksjonshemmet og over 81 % begrensning eller funksjonshemming. 60 % alvorlig begrensning eller funksjonshemming, 61–80 % ufør og over 81 % maksimal funksjonsbegrensning eller funksjonshemming, 61–80 % ufør og over 81 % maksimal funksjonsbegrensning eller funksjonshemming. maksimal funksjonsbegrensning). |
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Martinez de la Iglesia J, Duenas Herrero R, Onis Vilches MC, Aguado Taberne C, Albert Colomer C, Luque Luque R. [Spanish language adaptation and validation of the Pfeiffer's questionnaire (SPMSQ) to detect cognitive deterioration in people over 65 years of age]. Med Clin (Barc). 2001 Jun 30;117(4):129-34. doi: 10.1016/s0025-7753(01)72040-4. Spanish.
- Martin-Pintado-Zugasti A, Rodriguez-Fernandez AL, Fernandez-Carnero J. Postneedling soreness after deep dry needling of a latent myofascial trigger point in the upper trapezius muscle: Characteristics, sex differences and associated factors. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Apr 27;29(2):301-308. doi: 10.3233/BMR-150630.
- Kim HS, Lee JH, Kim IK. Intracellular glutathione level modulates the induction of apoptosis by delta 12-prostaglandin J2. Prostaglandins. 1996 Jun;51(6):413-25. doi: 10.1016/0090-6980(96)00047-0.
- Perez-Palomares S, Jimenez-Sanchez C, Serrano-Herrero I, Herrero P, Calvo S. Is Instrumental Compression Equally Effective and Comfortable for Physiotherapists and Physiotherapy Students than Manual Compression? A Comparative Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 18;18(22):12121. doi: 10.3390/ijerph182212121.
- Aguilera FJ, Martin DP, Masanet RA, Botella AC, Soler LB, Morell FB. Immediate effect of ultrasound and ischemic compression techniques for the treatment of trapezius latent myofascial trigger points in healthy subjects: a randomized controlled study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Sep;32(7):515-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.08.001.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Martin-Pintado-Zugasti A, Mayoral Del Moral O, Gerwin RD, Fernandez-Carnero J. Post-needling soreness after myofascial trigger point dry needling: Current status and future research. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):941-946. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.003. Epub 2018 Jan 17.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 230622
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .