- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05440253
Эффективность мануальной терапии при неспецифической боли в пояснице
Эффективность сухих игл против ишемической компрессии на латентные миофасциальные миофасциальные триггерные точки в средней ягодичной мышце у пациентов с неспецифической болью в пояснице: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ávila, Испания, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подписанная форма информированного согласия.
- Наличие неспецифической боли в пояснице в течение более шести недель.
- Наличие пальпируемого плотного узла в средней ягодичной мышце.
- Наличие гиперчувствительной или гипервозбудимой точки в тугом поясе.
- Пациенты сообщают о локальной или отраженной боли в области латентного MGP после механической стимуляции механической стимуляцией.
Критерий исключения:
- Операции в пояснично-тазовой области.
- Диагностика межпозвоночной грыжи поясничного отдела.
- Положительный когнитивный скрининг по опроснику Пфайффера.
- Гетерометрия.
- Возраст вне диапазона от 18 до 75 лет.
- Принимал внутрь или вводил антикоагулянты или антитромбоцитарные препараты.
- Системная или локальная инфекция в поясничной области.
- Беременность.
- Наличие боязни иголок (белонефобия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа сухих игл
|
Сухое иглоукалывание триггерной точки средней ягодичной мышцы у пациентов с диагнозом неспецифическая боль в пояснице.
|
|
Активный компаратор: группа ишемической компрессии
|
Ишемическая компрессия триггерной точки средней ягодичной мышцы у пациентов с диагнозом неспецифическая боль в пояснице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 1 неделя
|
Аналоговая визуальная шкала (минимум 0, максимум 10).
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
движение
Временное ограничение: 1 неделя
|
Тест Шобера (минимум 0, максимум 45).
|
1 неделя
|
|
качество жизни
Временное ограничение: 1 неделя
|
Шкала инвалидности Освестри при боли в пояснице (0 минимум, 100% максимум; от 0 до 20% минимальное ограничение или инвалидность, 21-40% умеренное ограничение или инвалидность, 41-60% серьезное ограничение или инвалидность, 61-80% инвалидность и старше 81 % ограничение или инвалидность. 60% серьезное ограничение или инвалидность, 61-80% инвалидность и более 81% максимальное функциональное ограничение или инвалидность, 61-80% инвалидность и более 81% максимальное функциональное ограничение или инвалидность. максимальное функциональное ограничение). |
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Martinez de la Iglesia J, Duenas Herrero R, Onis Vilches MC, Aguado Taberne C, Albert Colomer C, Luque Luque R. [Spanish language adaptation and validation of the Pfeiffer's questionnaire (SPMSQ) to detect cognitive deterioration in people over 65 years of age]. Med Clin (Barc). 2001 Jun 30;117(4):129-34. doi: 10.1016/s0025-7753(01)72040-4. Spanish.
- Martin-Pintado-Zugasti A, Rodriguez-Fernandez AL, Fernandez-Carnero J. Postneedling soreness after deep dry needling of a latent myofascial trigger point in the upper trapezius muscle: Characteristics, sex differences and associated factors. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Apr 27;29(2):301-308. doi: 10.3233/BMR-150630.
- Kim HS, Lee JH, Kim IK. Intracellular glutathione level modulates the induction of apoptosis by delta 12-prostaglandin J2. Prostaglandins. 1996 Jun;51(6):413-25. doi: 10.1016/0090-6980(96)00047-0.
- Perez-Palomares S, Jimenez-Sanchez C, Serrano-Herrero I, Herrero P, Calvo S. Is Instrumental Compression Equally Effective and Comfortable for Physiotherapists and Physiotherapy Students than Manual Compression? A Comparative Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 18;18(22):12121. doi: 10.3390/ijerph182212121.
- Aguilera FJ, Martin DP, Masanet RA, Botella AC, Soler LB, Morell FB. Immediate effect of ultrasound and ischemic compression techniques for the treatment of trapezius latent myofascial trigger points in healthy subjects: a randomized controlled study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Sep;32(7):515-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.08.001.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Martin-Pintado-Zugasti A, Mayoral Del Moral O, Gerwin RD, Fernandez-Carnero J. Post-needling soreness after myofascial trigger point dry needling: Current status and future research. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):941-946. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.003. Epub 2018 Jan 17.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 230622
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .