- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05440253
Skuteczność terapii manualnej w nieswoistym bólu krzyża
Skuteczność suchego igłowania w porównaniu z uciskiem niedokrwiennym na utajone mięśniowo-powięziowe mięśniowo-powięziowe punkty spustowe w pośladku środkowym u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ávila, Hiszpania, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisany formularz świadomej zgody.
- Obecność nieswoistego bólu krzyża przez ponad sześć tygodni.
- Obecność wyczuwalnego, ciasnego guzka w mięśniu pośladkowym środkowym.
- Obecność nadwrażliwego lub nadwrażliwego punktu w ciasnym paśmie.
- Pacjenci zgłaszający miejscowy lub rzutowany ból w okolicy utajonego MGP po stymulacji mechanicznej stymulacji mechanicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Operacje w okolicy lędźwiowo-miednicznej.
- Diagnostyka przepuklin dysków w odcinku lędźwiowym.
- Pozytywny przesiew poznawczy według kwestionariusza Pfeiffera.
- Heterometria.
- Wiek poza zakresem od 18 do 75 lat.
- Połknięte lub wstrzyknięte leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe.
- Ogólnoustrojowa lub miejscowa infekcja w okolicy lędźwiowej.
- Ciąża.
- Obecność strachu przed igłami (belonefobia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zespół suchego igłowania
|
Suche igłowanie punktu spustowego mięśnia pośladkowego średniego u pacjentów z rozpoznaniem niespecyficznego bólu krzyża.
|
|
Aktywny komparator: grupa ucisku niedokrwiennego
|
Niedokrwienny ucisk punktu spustowego mięśnia pośladkowego średniego u pacjentów z rozpoznaniem niespecyficznego bólu krzyża.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Analogowa skala wizualna (minimum 0, maksimum 10).
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ruch
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Test Schobera (minimum 0, maksimum 45).
|
1 tydzień
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala niesprawności kręgosłupa Oswestry (minimum 0, maksimum 100%; 0-20% minimalne ograniczenie lub niepełnosprawność, 21-40% umiarkowane ograniczenie lub niepełnosprawność, 41-60% poważne ograniczenie lub niepełnosprawność, 61-80% niepełnosprawność i powyżej 81 % ograniczenia lub niepełnosprawności. 60% poważne ograniczenie lub niepełnosprawność, 61-80% niepełnosprawność i powyżej 81% maksymalne ograniczenie lub niepełnosprawność funkcjonalna, 61-80% niepełnosprawność i powyżej 81% maksymalne ograniczenie lub niepełnosprawność funkcjonalna. maksymalne ograniczenie funkcjonalne). |
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Martinez de la Iglesia J, Duenas Herrero R, Onis Vilches MC, Aguado Taberne C, Albert Colomer C, Luque Luque R. [Spanish language adaptation and validation of the Pfeiffer's questionnaire (SPMSQ) to detect cognitive deterioration in people over 65 years of age]. Med Clin (Barc). 2001 Jun 30;117(4):129-34. doi: 10.1016/s0025-7753(01)72040-4. Spanish.
- Martin-Pintado-Zugasti A, Rodriguez-Fernandez AL, Fernandez-Carnero J. Postneedling soreness after deep dry needling of a latent myofascial trigger point in the upper trapezius muscle: Characteristics, sex differences and associated factors. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Apr 27;29(2):301-308. doi: 10.3233/BMR-150630.
- Kim HS, Lee JH, Kim IK. Intracellular glutathione level modulates the induction of apoptosis by delta 12-prostaglandin J2. Prostaglandins. 1996 Jun;51(6):413-25. doi: 10.1016/0090-6980(96)00047-0.
- Perez-Palomares S, Jimenez-Sanchez C, Serrano-Herrero I, Herrero P, Calvo S. Is Instrumental Compression Equally Effective and Comfortable for Physiotherapists and Physiotherapy Students than Manual Compression? A Comparative Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 18;18(22):12121. doi: 10.3390/ijerph182212121.
- Aguilera FJ, Martin DP, Masanet RA, Botella AC, Soler LB, Morell FB. Immediate effect of ultrasound and ischemic compression techniques for the treatment of trapezius latent myofascial trigger points in healthy subjects: a randomized controlled study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Sep;32(7):515-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.08.001.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Martin-Pintado-Zugasti A, Mayoral Del Moral O, Gerwin RD, Fernandez-Carnero J. Post-needling soreness after myofascial trigger point dry needling: Current status and future research. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):941-946. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.003. Epub 2018 Jan 17.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 230622
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .