- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05440253
Effectiviteit van manuele therapie bij niet-specifieke lage-rugpijn
Effectiviteit van dry needling versus ischemische compressie op latente myofasciale myofasciale triggerpoints in de gluteus medius bij patiënten met patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ávila, Spanje, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekend toestemmingsformulier.
- Aanwezigheid van aspecifieke lage-rugpijn gedurende meer dan zes weken.
- Aanwezigheid van een voelbare strakke bandknobbel in de gluteus medius-spier.
- Aanwezigheid van een overgevoelig of hyperirriteerbaar punt in de strakke band.
- Patiënten die lokale of doorverwezen pijn melden in het gebied van de latente MGP na mechanische stimulatie mechanische stimulatie.
Uitsluitingscriteria:
- Operaties in de lumbopelvische regio.
- Diagnose van hernia's in de lumbale regio.
- Positieve cognitieve screening volgens de Pfeiffer-vragenlijst.
- heterometrie.
- Leeftijd buiten het bereik van 18 tot 75 jaar.
- Ingenomen of geïnjecteerde anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers.
- Systemische of lokale infectie in de lumbale regio.
- Zwangerschap.
- Aanwezigheid van angst voor naalden (belonefobie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dry-needling groep
|
Dry-needling van het triggerpoint van de gluteus medius bij patiënten met aspecifieke lage-rugpijn.
|
|
Actieve vergelijker: ischemische compressiegroep
|
Ischemische triggerpointcompressie van de gluteus medius bij patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: 1 week
|
Visuele schaal analoog (0 minimum, 10 maximum).
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beweging
Tijdsspanne: 1 week
|
Schober-test (minimaal 0, maximaal 45).
|
1 week
|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1 week
|
Oswestry lage rugpijn invaliditeitsschaal (0 minimum, 100% maximum; Tussen 0-20% minimale beperking of invaliditeit, 21-40% matige beperking of invaliditeit, 41-60% ernstige beperking of invaliditeit, 61-80% invalide en hoger dan 81 % beperking of invaliditeit. 60% ernstige beperking of invaliditeit, 61-80% invalide en boven 81% maximale functionele beperking of invaliditeit, 61-80% invalide en boven 81% maximale functionele beperking of invaliditeit. maximale functionele beperking). |
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Martinez de la Iglesia J, Duenas Herrero R, Onis Vilches MC, Aguado Taberne C, Albert Colomer C, Luque Luque R. [Spanish language adaptation and validation of the Pfeiffer's questionnaire (SPMSQ) to detect cognitive deterioration in people over 65 years of age]. Med Clin (Barc). 2001 Jun 30;117(4):129-34. doi: 10.1016/s0025-7753(01)72040-4. Spanish.
- Martin-Pintado-Zugasti A, Rodriguez-Fernandez AL, Fernandez-Carnero J. Postneedling soreness after deep dry needling of a latent myofascial trigger point in the upper trapezius muscle: Characteristics, sex differences and associated factors. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Apr 27;29(2):301-308. doi: 10.3233/BMR-150630.
- Kim HS, Lee JH, Kim IK. Intracellular glutathione level modulates the induction of apoptosis by delta 12-prostaglandin J2. Prostaglandins. 1996 Jun;51(6):413-25. doi: 10.1016/0090-6980(96)00047-0.
- Perez-Palomares S, Jimenez-Sanchez C, Serrano-Herrero I, Herrero P, Calvo S. Is Instrumental Compression Equally Effective and Comfortable for Physiotherapists and Physiotherapy Students than Manual Compression? A Comparative Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 18;18(22):12121. doi: 10.3390/ijerph182212121.
- Aguilera FJ, Martin DP, Masanet RA, Botella AC, Soler LB, Morell FB. Immediate effect of ultrasound and ischemic compression techniques for the treatment of trapezius latent myofascial trigger points in healthy subjects: a randomized controlled study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Sep;32(7):515-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.08.001.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Martin-Pintado-Zugasti A, Mayoral Del Moral O, Gerwin RD, Fernandez-Carnero J. Post-needling soreness after myofascial trigger point dry needling: Current status and future research. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):941-946. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.003. Epub 2018 Jan 17.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 230622
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .