- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05440253
Účinnost manuální terapie u nespecifické bolesti dolní části zad
Účinnost suchého jehlování versus ischemická komprese na latentní myofasciální myofasciální spouštěcí body v gluteus medius u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ávila, Španělsko, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu.
- Přítomnost nespecifické bolesti dolní části zad déle než šest týdnů.
- Přítomnost hmatatelného uzlu těsného pruhu v m. gluteus medius.
- Přítomnost hypersenzitivního nebo hyperdráždivého bodu v těsném pruhu.
- Pacienti uvádějící lokální nebo odkazovanou bolest v oblasti latentního MGP po mechanické stimulaci mechanické stimulaci.
Kritéria vyloučení:
- Operace v lumbopelvické oblasti.
- Diagnostika vyhřezlých plotének v bederní oblasti.
- Pozitivní kognitivní screening podle Pfeifferova dotazníku.
- Heterometrie.
- Věk mimo rozmezí 18 až 75 let.
- Požité nebo injekčně podané antikoagulační nebo protidestičkové léky.
- Systémová nebo lokální infekce v bederní oblasti.
- Těhotenství.
- Přítomnost strachu z jehel (belonefobie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina suchého vpichování
|
Suché vpichování spouštěcího bodu hýžďového svalu u pacientů s diagnostikovanou nespecifickou bolestí dolní části zad.
|
|
Aktivní komparátor: ischemická kompresní skupina
|
Ischemická komprese spouštěcího bodu hýžďového svalu u pacientů s diagnostikovanou nespecifickou bolestí dolní části zad.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: 1 týden
|
Vizuální měřítko analogové (minimálně 0, maximálně 10).
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hnutí
Časové okno: 1 týden
|
Schoberův test (minimum 0, maximum 45).
|
1 týden
|
|
kvalita života
Časové okno: 1 týden
|
Škála postižení bolesti dolní části zad Oswestry (minimum 0, maximum 100 %; Mezi 0–20 % minimální omezení nebo postižení, 21–40 % střední omezení nebo postižení, 41–60 % vážné omezení nebo postižení, 61–80 % postižení a více než 81 % omezení nebo invalidity. 60 % vážné omezení nebo invalidita, 61-80 % invalida a nad 81 % maximální funkční omezení nebo invalidita, 61-80 % invalida a nad 81 % maximální funkční omezení nebo invalidita. maximální funkční omezení). |
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Martinez de la Iglesia J, Duenas Herrero R, Onis Vilches MC, Aguado Taberne C, Albert Colomer C, Luque Luque R. [Spanish language adaptation and validation of the Pfeiffer's questionnaire (SPMSQ) to detect cognitive deterioration in people over 65 years of age]. Med Clin (Barc). 2001 Jun 30;117(4):129-34. doi: 10.1016/s0025-7753(01)72040-4. Spanish.
- Martin-Pintado-Zugasti A, Rodriguez-Fernandez AL, Fernandez-Carnero J. Postneedling soreness after deep dry needling of a latent myofascial trigger point in the upper trapezius muscle: Characteristics, sex differences and associated factors. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Apr 27;29(2):301-308. doi: 10.3233/BMR-150630.
- Kim HS, Lee JH, Kim IK. Intracellular glutathione level modulates the induction of apoptosis by delta 12-prostaglandin J2. Prostaglandins. 1996 Jun;51(6):413-25. doi: 10.1016/0090-6980(96)00047-0.
- Perez-Palomares S, Jimenez-Sanchez C, Serrano-Herrero I, Herrero P, Calvo S. Is Instrumental Compression Equally Effective and Comfortable for Physiotherapists and Physiotherapy Students than Manual Compression? A Comparative Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 18;18(22):12121. doi: 10.3390/ijerph182212121.
- Aguilera FJ, Martin DP, Masanet RA, Botella AC, Soler LB, Morell FB. Immediate effect of ultrasound and ischemic compression techniques for the treatment of trapezius latent myofascial trigger points in healthy subjects: a randomized controlled study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Sep;32(7):515-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.08.001.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Martin-Pintado-Zugasti A, Mayoral Del Moral O, Gerwin RD, Fernandez-Carnero J. Post-needling soreness after myofascial trigger point dry needling: Current status and future research. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):941-946. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.003. Epub 2018 Jan 17.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 230622
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na suché vpichování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
Istanbul Training and Research HospitalDokončenoTendinopatie supraspinatusKrocan
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor