Studie av SHR-8068 kombinert med Adebrelimab og Bevacizumab i behandling av avansert hepatocellulært karsinom

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18~75 år gammel, både mann og kvinne;
2. Trinn 1: patologisk diagnostiserte, uhelbredelige avanserte HCC-personer som har mislyktes med standardbehandling eller ikke var villige til å akseptere standardbehandling;
3. Trinn 2: patologisk diagnostiserte, uhelbredelige avanserte HCC-individer, som ikke har tidligere immunterapi, ikke mer enn 1 linje med tidligere systembehandling;
4. Minst én målbar lesjon basert på RECIST v1.1-kriterier;
5. Barcelona klinikk leverkreft: Stadium B eller C;
6. ECOG PS-score: 0-1 poeng;
7. Child-Pugh-score: ≤ 7;
8. Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder;
9. Tilstrekkelig organfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Fibrolamellært hepatocellulært karsinom, sarcomatoid hepatocellulært karsinom eller blandet kolangiokarsinom/hepatocellulært karsinom;
2. Pasienter med aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun lidelse;
3. Systemisk behandling med kortikosteroider eller andre immunsuppressiva innen 1 måned før første dose;
4. Med kjente alvorlige allergiske reaksjoner mot andre monoklonale antistoffer;
5. Pasienter med kjent CNS-metastaser eller hepatisk encefalopati;
6. Pasienter med levertumor belaster mer enn 50 % av total levervolum, eller pasienter som tidligere har gjennomgått levertransplantasjon;
7. Pasienter med symptomatisk ascites eller pleural effusjon som krever paracentese og drenering, eller pasienter som har gjennomgått ascites eller pleural effusjon innen 2 uker før første dose;
8. Pasienter med andre maligniteter for tiden eller i løpet av de siste 5 årene;
9. Pasienter med hypertensjon som ikke kan kontrolleres godt med antihypertensiva;
10. Ukontrollerte hjertesykdommer eller symptomer;
11. Pasienter med andre potensielle faktorer som kan påvirke studieresultatene.