SHR-8068과 Adebrelimab 및 Bevacizumab의 진행성 간세포암 치료에 대한 연구

포함 기준:

1. 연령 18~75세, 남녀 불문;
2. 1단계: 표준 치료에 실패했거나 표준 치료를 받아들이기를 꺼려하는 병리학적으로 진단되고 치료 불가능한 진행된 HCC 피험자;
3. 단계 2: 병리학적으로 진단되고 치료가 불가능한 진행된 HCC 피험자, 사전 면역 요법이 없고 이전 시스템 치료의 1라인 이하;
4. RECIST v1.1 기준을 기반으로 한 최소 하나의 측정 가능한 병변
5. 바르셀로나 클리닉 간암: B기 또는 C기;
6. ECOG PS 점수: 0-1점;
7. Child-Pugh 점수: ≤ 7;
8. 예상 생존 기간 ≥ 3개월;
9. 적절한 장기 기능.

제외 기준:

1. 섬유층판 간세포 암종, 육종양 간세포 암종 또는 혼합 담관암종/간세포 암종;
2. 활동성, 알려지거나 의심되는 자가면역 질환이 있는 환자
3. 첫 투여 전 1개월 이내에 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제로 전신 치료;
4. 다른 단클론항체에 심각한 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 경우;
5. 알려진 CNS 전이 또는 간성 뇌병증이 있는 환자;
6. 간종양부담이 총 간의 부피의 50%를 초과하는 환자 또는 이전에 간이식을 받은 환자;
7. 복수천자 및 배액이 필요한 증상이 있는 복수 또는 흉수가 있는 환자 또는 초회 투여 전 2주 이내에 복수 또는 흉수 배액을 받은 환자
8. 현재 또는 지난 5년 이내에 다른 악성 종양이 있는 환자;
9. 항고혈압제로 잘 조절되지 않는 고혈압 환자;
10. 조절되지 않는 심장 질환 또는 증상
11. 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 다른 잠재적 요인이 있는 환자.