Studie van SHR-8068 gecombineerd met Adebrelimab en Bevacizumab bij de behandeling van gevorderd hepatocellulair carcinoom

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18~75 jaar oud, zowel mannelijk als vrouwelijk;
2. Fase 1: pathologisch gediagnosticeerde, ongeneeslijke HCC-patiënten in een gevorderd stadium bij wie de standaardbehandeling niet heeft gefaald of die niet bereid waren de standaardbehandeling te accepteren;
3. Fase 2: pathologisch gediagnosticeerde, ongeneeslijke HCC-patiënten in een gevorderd stadium, die geen eerdere immunotherapie hebben ondergaan, niet meer dan 1 lijn van eerdere systeembehandeling;
4. Ten minste één meetbare laesie op basis van RECIST v1.1-criteria;
5. Leverkanker in Barcelona-kliniek: stadium B of C;
6. ECOG PS-score: 0-1 punten;
7. Child-Pugh-score: ≤ 7;
8. Verwachte overlevingsperiode ≥ 3 maanden;
9. Voldoende orgaanfunctie.

Uitsluitingscriteria:

1. Fibrolamellair hepatocellulair carcinoom, sarcomatoïde hepatocellulair carcinoom of gemengd cholangiocarcinoom/hepatocellulair carcinoom;
2. Patiënten met een actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte;
3. Systemische behandeling met corticosteroïden of andere immunosuppressiva binnen 1 maand voor de eerste dosis;
4. Met bekende ernstige allergische reacties op andere monoklonale antilichamen;
5. Patiënten met bekende CZS-metastase of hepatische encefalopathie;
6. Patiënten met een levertumorbelasting van meer dan 50% van het totale levervolume, of patiënten die eerder een levertransplantatie hebben ondergaan;
7. Patiënten met symptomatische ascites of pleurale effusie die paracentese en drainage nodig hebben, of patiënten die ascites of pleurale effusiedrainage hebben ondergaan binnen 2 weken vóór de eerste dosis;
8. Patiënten met andere maligniteiten momenteel of in de afgelopen 5 jaar;
9. Patiënten met hypertensie die niet goed onder controle kan worden gehouden met antihypertensiva;
10. Ongecontroleerde hartaandoeningen of -symptomen;
11. Patiënten met andere potentiële factoren die de studieresultaten kunnen beïnvloeden.