Estudio de SHR-8068 combinado con adebrelimab y bevacizumab en el tratamiento del carcinoma hepatocelular avanzado

Criterios de inclusión:

1. Edad 18 ~ 75 años, tanto hombres como mujeres;
2. Estadio 1: sujetos con CHC avanzado incurable y diagnosticado anatomopatológicamente que han fracasado en el tratamiento estándar o no estaban dispuestos a aceptar el tratamiento estándar;
3. Etapa 2: sujetos con CHC avanzado incurable y diagnosticado patológicamente, que no tienen inmunoterapia previa, no más de 1 línea de tratamiento sistémico previo;
4. Al menos una lesión medible según los criterios RECIST v1.1;
5. Cáncer de hígado de la clínica de Barcelona: Estadio B o C;
6. Puntuación ECOG PS: 0-1 puntos;
7. Puntuación de Child-Pugh: ≤ 7;
8. Período de supervivencia esperado ≥ 3 meses;
9. Función adecuada de los órganos.

Criterio de exclusión:

1. Carcinoma hepatocelular fibrolamelar, carcinoma hepatocelular sarcomatoide o colangiocarcinoma/carcinoma hepatocelular mixto;
2. Pacientes con cualquier trastorno autoinmune activo, conocido o sospechado;
3. Tratamiento sistémico con corticosteroides u otros inmunosupresores dentro de 1 mes antes de la primera dosis;
4. Con reacciones alérgicas graves conocidas a cualquier otro anticuerpo monoclonal;
5. Pacientes con metástasis del SNC conocida o encefalopatía hepática;
6. Pacientes con una carga tumoral hepática superior al 50 % del volumen total del hígado, o pacientes que se hayan sometido previamente a un trasplante de hígado;
7. Pacientes con ascitis sintomática o derrame pleural que requieran paracentesis y drenaje, o pacientes que se hayan sometido a drenaje de ascitis o derrame pleural dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis;
8. Pacientes con otras neoplasias malignas actualmente o en los últimos 5 años;
9. Pacientes con hipertensión que no puede controlarse bien con antihipertensivos;
10. Enfermedades o síntomas cardíacos no controlados;
11. Pacientes con otros factores potenciales que puedan afectar los resultados del estudio.