Studie von SHR-8068 in Kombination mit Adebrelimab und Bevacizumab bei der Behandlung von fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom

Einschlusskriterien:

1. Alter 18~75 Jahre alt, sowohl männlich als auch weiblich;
2. Stufe 1: Patienten mit pathologisch diagnostiziertem, unheilbarem fortgeschrittenem HCC, die die Standardbehandlung nicht bestanden haben oder nicht bereit waren, die Standardbehandlung zu akzeptieren;
3. Stufe 2: pathologisch diagnostizierte, unheilbare Patienten mit fortgeschrittenem HCC, die keine vorherige Immuntherapie, nicht mehr als 1 Linie einer vorherigen Systembehandlung haben;
4. Mindestens eine messbare Läsion basierend auf den Kriterien von RECIST v1.1;
5. Leberkrebs der Klinik Barcelona: Stadium B oder C;
6. ECOG-PS-Score: 0-1 Punkte;
7. Child-Pugh-Score: ≤ 7;
8. Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
9. Ausreichende Organfunktion.

Ausschlusskriterien:

1. Fibrolamellares hepatozelluläres Karzinom, sarkomatoides hepatozelluläres Karzinom oder gemischtes Cholangiokarzinom/hepatozelluläres Karzinom;
2. Patienten mit einer aktiven, bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankung;
3. Systemische Behandlung mit Kortikosteroiden oder anderen Immunsuppressiva innerhalb von 1 Monat vor der ersten Dosis;
4. Bei bekannten schweren allergischen Reaktionen auf andere monoklonale Antikörper;
5. Patienten mit bekannter ZNS-Metastasierung oder hepatischer Enzephalopathie;
6. Patienten mit einer Lebertumorbelastung von mehr als 50 % des Gesamtlebervolumens oder Patienten, die sich zuvor einer Lebertransplantation unterzogen haben;
7. Patienten mit symptomatischem Aszites oder Pleuraerguss, der eine Parazentese und Drainage erfordert, oder Patienten, die sich innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis einer Aszites- oder Pleuraergussdrainage unterzogen haben;
8. Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen, die derzeit oder in den letzten 5 Jahren aufgetreten sind;
9. Patienten mit Bluthochdruck, der durch Antihypertensiva nicht gut kontrolliert werden kann;
10. Unkontrollierte Herzerkrankungen oder -symptome;
11. Patienten mit anderen potenziellen Faktoren, die die Studienergebnisse beeinflussen können.