Исследование комбинации SHR-8068 с адебрелимабом и бевацизумабом при лечении распространенной гепатоцеллюлярной карциномы

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 75 лет, мужчины и женщины;
2. Стадия 1: патологически диагностированные, неизлечимые пациенты с прогрессирующей ГЦК, которым стандартное лечение не помогло или которые не желали принимать стандартное лечение;
3. 2-я стадия: патологически диагностированные, инкурабельно запущенные субъекты ГЦК, которым ранее не проводилась иммунотерапия, не более 1 линии предыдущего системного лечения;
4. По крайней мере одно измеримое поражение на основе критериев RECIST v1.1;
5. Рак печени в клинике Барселоны: Стадия B или C;
6. Оценка ECOG PS: 0-1 балл;
7. Оценка по Чайлд-Пью: ≤ 7;
8. Ожидаемый период выживания ≥ 3 месяцев;
9. Адекватная функция органов.

Критерий исключения:

1. фиброламеллярная гепатоцеллюлярная карцинома, саркоматоидная гепатоцеллюлярная карцинома или смешанная холангиокарцинома/гепатоцеллюлярная карцинома;
2. Пациенты с любым активным, известным или подозреваемым аутоиммунным заболеванием;
3. Системное лечение кортикостероидами или другими иммунодепрессантами в течение 1 месяца до первой дозы;
4. При известных тяжелых аллергических реакциях на любые другие моноклональные антитела;
5. Пациенты с известными метастазами в ЦНС или печеночной энцефалопатией;
6. Пациенты с опухолевой массой печени более 50% от общего объема печени или пациенты, ранее перенесшие трансплантацию печени;
7. Пациенты с симптоматическим асцитом или плевральным выпотом, требующие парацентеза и дренирования, или пациенты, перенесшие асцит или дренирование плеврального выпота в течение 2 недель до первой дозы;
8. Пациенты с другими злокачественными новообразованиями в настоящее время или в течение последних 5 лет;
9. Пациенты с артериальной гипертензией, которую не удается хорошо контролировать антигипертензивными препаратами;
10. Неконтролируемые сердечные заболевания или симптомы;
11. Пациенты с другими потенциальными факторами, которые могут повлиять на результаты исследования.