Camrelizumab Plus Apatinib i kombinasjon med GEMOX (Gemcitabin og Oxaliplatin) hos pasienter med lokalt avansert galleveiskreft

Inklusjonskriterier:

1. Informert samtykkedokument må signeres.
2. 18-75 år, begge kjønn.
3. Patologisk bekreftet galleveisadenokarsinom og har ikke blitt behandlet før.
4. Prestasjonsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group på 0 til 1.
5. Lokalt avansert galleveisadenokarsinom bekreftet av MDT-diskusjon.

6. Funksjonen til vitale organer oppfyller følgende krav:

   blod ANC-tall≥1,5x109 /L; hemoglobin ≥ 90 g/L，antall blodplater ≥80 x109 /L, total bilirubin ≤ 1,5 x ULN, ALT og AST ≤3 x ULN (< 5 x ULN for pasienter med levende metastaser), serumkreatinin ≤1,5 x ULN, endogen kreatininclearance rate ≥45ml/min.

7. Minst 1 målbar lesjon som definert av RECIST 1.1.
8. Kvinner i reproduktiv alder må ta effektive prevensjonstiltak under og innen 3 måneder etter avsluttet medisinering.
9. Fagene skal ha god etterlevelse og samarbeide med oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Person som har noen aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom vil ikke bli inkludert, og det vil heller ikke pasienter med aktiv tuberkulose eller hepatitt eller HIV.
2. Personer med sykdom eller medisinske tilstander som kan sette deres sugeevne i fare, for eksempel alvorlig kardiopulmonal insuffisiens og koagulasjonsforstyrrelser, kan ikke meldes inn.
3. Personer med andre aktive maligniteter enn BTC innen 5 år bør ekskluderes, bortsett fra helbredet basalcellekarsinom i huden og karsinom in situ i livmorhalsen og overfladisk blærekreft [Ta, Tis & T1] og papillær skjoldbruskkreft.
4. Enhver ustabil systemisk sykdom som kan trenge systemisk behandling bør ikke registreres (inkludert aktiv infeksjon, lever- eller nyresykdom, metabolsk sykdom, akutt hjerneinfarkt eller blødning), eller alvorlige komorbiditeter som etter utforskerens vurdering kan kompromittere pasientens sikkerhet eller svekke pasientens evne til å fullføre studien.
5. Personer som har betydelige kardiovaskulære hendelser bør ikke registreres, for eksempel: kongestiv hjertesvikt > NYHA klasse 2, ustabil angina, aktiv koronararteriesykdom (CAD) (tillat bare forsøkspersoner med tilstedeværelse av hjerteinfarkt mer enn 1 år før studien) ; alvorlige arytmier som trenger behandling (bare tillat de som er behandlet med β-blokkere eller digoksin) eller ukontrollert hypertensjon.
6. Personer med historie med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom, inkludert epilepsi eller demens eller sykdommer, bør ikke registreres.
7. Personer med interstitiell lungesykdom eller en historie med interstitiell lungebetennelse bør ikke registreres.
8. Forsøkspersoner som hadde deltatt i andre anti-tumor kliniske studier innen 4 uker før registrering bør unngås.
9. Pasienter som hadde brukt PD-1/PD-L1 eller andre antitumor-immunterapeutiske midler før registreringen, bør unngås.
10. Følgende personer bør unngås: gravide eller ammende kvinner; de som har fruktbarhet og ikke vil eller kan bruke effektive prevensjonstiltak.
11. Andre forhold som kan påvirke rettssaken eller resultatet av studien vurdert av etterforskeren.