Camrelizumab plus Apatinib in Kombination mit GEMOX (Gemcitabin und Oxaliplatin) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Gallengangskrebs

Einschlusskriterien:

1. Einverständniserklärung muss unterschrieben werden.
2. Alter 18-75 Jahre alt, beide Geschlechter.
3. Pathologisch bestätigtes Adenokarzinom der Gallenwege und bisher nicht behandelt.
4. Ein Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 bis 1.
5. Lokal fortgeschrittenes Adenokarzinom der Gallenwege, bestätigt durch MDT-Diskussion.

6. Die Funktion lebenswichtiger Organe erfüllt folgende Anforderungen:

   die ANC-Blutzahl ≥ 1,5 x 109 /L; Hämoglobin ≥ 90 g/L, Blutplättchenzahl ≥80 x 109 /L, Gesamtbilirubin ≤ 1,5 x ULN, ALT und AST ≤ 3 x ULN (< 5 x ULN für Patienten mit lebenden Metastasen), Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN, endogene Kreatinin-Clearance-Rate ≥45 ml/min.

7. Mindestens 1 messbare Läsion gemäß RECIST 1.1.
8. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und innerhalb von 3 Monaten nach Ende der Medikation wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen.
9. Die Probanden sollten eine gute Compliance aufweisen und bei der Nachsorge kooperieren.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt hat eine aktive Autoimmunerkrankung oder eine Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung wird nicht eingeschlossen, ebenso wenig wie Patienten mit aktiver Tuberkulose oder Hepatitis oder HIV.
2. Personen mit Krankheiten oder Beschwerden, die ihren Zucker gefährden könnten, wie z. B. schwere kardiopulmonale Insuffizienz und Gerinnungsstörungen, können nicht aufgenommen werden.
3. Patienten mit anderen aktiven Malignomen als BTC innerhalb von 5 Jahren sollten ausgeschlossen werden, mit Ausnahme von geheiltem Basalzellkarzinom der Haut und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses und oberflächlichem Blasenkrebs [Ta, Tis & T1] und papillärem Schilddrüsenkrebs.
4. Jede instabile systemische Erkrankung, die möglicherweise eine systemische Behandlung erfordert, sollte nicht aufgenommen werden (einschließlich aktiver Infektion, Leber- oder Nierenerkrankung, Stoffwechselerkrankung, akuter Hirninfarkt oder Blutung) oder schwerwiegende Komorbiditäten, die nach Einschätzung des Prüfarztes die des Patienten beeinträchtigen können die Sicherheit beeinträchtigen oder die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, die Studie abzuschließen.
5. Probanden mit signifikanten kardiovaskulären Ereignissen sollten nicht aufgenommen werden, z. B.: dekompensierte Herzinsuffizienz > NYHA-Klasse 2, instabile Angina pectoris, aktive koronare Herzkrankheit (CAD) (erlauben Sie nur die Probanden mit Vorliegen eines Myokardinfarkts mehr als 1 Jahr vor der Studie) ; schwere, behandlungsbedürftige Arrhythmien (erlauben Sie nur diejenigen, die mit β-Blockern oder Digoxin behandelt wurden) oder unkontrollierter Bluthochdruck.
6. Personen mit neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, einschließlich Epilepsie oder Demenz oder ähnlichen Erkrankungen, sollten nicht aufgenommen werden.
7. Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung oder interstitieller Pneumonie in der Vorgeschichte sollten nicht aufgenommen werden.
8. Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme an anderen klinischen Antitumor-Studien teilgenommen hatten, sollten vermieden werden.
9. Patienten, die vor der Aufnahme PD-1/PD-L1 oder andere Antitumor-Immuntherapeutika verwendet hatten, sollten vermieden werden.
10. Die folgenden Themen sollten vermieden werden: schwangere oder stillende Frauen; Personen im gebärfähigen Alter, die keine wirksamen Verhütungsmethoden anwenden wollen oder können.
11. Andere Umstände, die die Studie oder das vom Prüfarzt beurteilte Ergebnis der Studie beeinflussen könnten.