Camrelizumab plus apatinib in combinatie met GEMOX (gemcitabine en oxaliplatine) bij patiënten met lokaal gevorderde galwegkanker

Inclusiecriteria:

1. Het geïnformeerde toestemmingsdocument moet worden ondertekend.
2. Leeftijd 18-75 jaar oud, beide geslachten.
3. Pathologisch bevestigd adenocarcinoom van de galwegen en nog niet eerder behandeld.
4. Een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group van 0 tot 1.
5. Lokaal gevorderd adenocarcinoom van de galwegen bevestigd door MDT-discussie.

6. De functie van vitale organen voldoet aan de volgende eisen:

   de bloed-ANC-telling ≥1,5x109 /L; hemoglobine ≥ 90 g/l, het aantal bloedplaatjes ≥80 x109/l, totaal bilirubine ≤ 1,5 x ULN, ALAT en ASAT ≤3 x ULN (< 5 x ULN voor patiënten met levende metastase), serumcreatinine≤1,5 x ULN, endogene creatinineklaring ≥45ml/min.

7. Ten minste 1 meetbare laesie zoals gedefinieerd door RECIST 1.1.
8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten effectieve anticonceptiemaatregelen nemen tijdens en binnen 3 maanden na het einde van de medicatie.
9. Proefpersonen dienen goed mee te werken en mee te werken aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte wordt niet opgenomen, evenmin als patiënten met actieve tuberculose of hepatitis of HIV.
2. Proefpersonen met ziekte of medische aandoeningen die hun operatie in gevaar kunnen brengen, zoals ernstige cardiopulmonale insufficiëntie en stollingsstoornissen, kunnen niet worden ingeschreven.
3. Proefpersonen met andere actieve maligniteiten dan BTC binnen 5 jaar moeten worden uitgesloten, met uitzondering van genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoom in situ van de cervix en oppervlakkige blaaskanker [Ta, Tis & T1] en papillaire schildklierkanker.
4. Elke onstabiele systemische ziekte die mogelijk systemische behandeling nodig heeft, mag niet worden opgenomen (inclusief actieve infectie, lever- of nierziekte, metabolische ziekte, acuut herseninfarct of bloeding), of ernstige comorbiditeiten die naar het oordeel van de onderzoeker de gezondheid van de patiënt in gevaar kunnen brengen. veiligheid of het vermogen van de patiënt om het onderzoek af te ronden te verminderen.
5. Proefpersonen met significante cardiovasculaire voorvallen mogen niet worden ingeschreven, bijvoorbeeld: congestief hartfalen > NYHA klasse 2, onstabiele angina, actieve coronaire hartziekte (CAD) (sta alleen proefpersonen toe met een myocardinfarct meer dan 1 jaar voorafgaand aan het onderzoek) ; ernstige aritmieën die behandeling nodig hebben (laat alleen degenen toe die zijn behandeld met β-blokkers of digoxine) of ongecontroleerde hypertensie.
6. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen, waaronder epilepsie of dementie of soortgelijke ziekten, mogen niet worden ingeschreven.
7. Proefpersonen met interstitiële longziekte of een voorgeschiedenis van interstitiële pneumonie mogen niet worden ingeschreven.
8. Proefpersonen die binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving hadden deelgenomen aan andere klinische antitumoronderzoeken, moeten worden vermeden.
9. Proefpersonen die vóór inschrijving PD-1/PD-L1 of andere antitumorimmunotherapeutische middelen hadden gebruikt, moeten worden vermeden.
10. De volgende onderwerpen moeten worden vermeden: zwangere of zogende vrouwen; degenen die zwanger kunnen worden en geen effectieve anticonceptiemaatregelen willen of kunnen gebruiken.
11. Andere omstandigheden die het onderzoek of het resultaat van het onderzoek kunnen beïnvloeden, beoordeeld door de onderzoeker.