- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05459142
Telemedisin medisinsk aborttjeneste ved bruk av "No-test"-protokollen i Aserbajdsjan.
23. januar 2025 oppdatert av: Gynuity Health Projects
Sikkerhet og aksept av telemedisinsk medisinsk aborttjeneste ved bruk av "No-test"-protokollen i Aserbajdsjan.
Målet med denne studien er å pilotere og evaluere en telemedisinsk medisinsk aborttjeneste som tillater fjernkommunikasjon mellom kvinnen og leverandøren og begrenser medisinsk unødvendige personlige besøk til helse- eller diagnostiske sentre.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å pilotere og evaluere en telemedisinsk medisinsk abort (TMA) tjenesteleveranse som tillater fjernkommunikasjon mellom kvinnen og leverandøren og begrenser medisinsk unødvendige personlige besøk til helse- eller diagnostiske sentre.
Tilbydere vil gi rådgivning via telefon eller video om graviditetsalternativer og gi detaljert informasjon om den medisinske abortprosessen, forventede bivirkninger og hvor man kan søke ytterligere behandling.
Leverandøren vil deretter vurdere kvinnens berettigelse til TMA-tjeneste ved å følge protokollen uten test og diskutere hjemmeoppfølging ved hjelp av en symptomsjekkliste og en høysensitiv uringraviditetstest.
Hvis det er behov for forbehandlingstester, vil kvinner bli henvist til et nærliggende diagnostisk senter og testresultater vil bli videresendt til studieleverandøren.
Deltakerne vil motta medisiner via post eller budtjeneste eller hente dem på apoteket eller studieklinikkene, ta medisiner som instruert og gjennomføre hjemmeoppfølging som diskutert med leverandøren.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Baku, Aserbajdsjan, 1065
- Scientific-Research Institute of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere som søker tidlig abort i første trimester på det deltakende studiestedet og ønsker å motta telemedisinske medisinske aborttjenester.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er gravid som bestemt av en graviditetstest eller ultralyd (hvis oppnådd før du kontaktet studiestedet)
- Har ingen kontraindikasjoner for medisinsk abort
- Har tilgang til telefon
- Kan ta mifepriston på eller før 63 dager av svangerskapet
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk ikke kvalifisert for medisinsk abort
- Svangerskapsalder over 63 dager basert på LMP
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheten av uønskede hendelser som følge av fjerntilrettelegging av medisinsk abort
Tidsramme: 6 uker
|
Uønskede hendelser som manglende overholdelse av regimet eller medisinsk unødvendige intervensjoner forbundet med fjerntilførsel av medisinsk abort.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med fjerntilførsel av medisinsk abort
Tidsramme: 6 uker
|
Tilfredshet med fjerntilførsel av medisinske aborttiltak etter 5-punkts Likert-skala.
Vi vil bruke et 1-5 poengsystem. 1 er veldig fornøyd og 5 er veldig misfornøyd.
En høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2025
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1057 (National Health Sciences Research Committee (NHSRC) Malawi)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .