- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05459142
Telemedyczna służba aborcji medycznej z wykorzystaniem protokołu „bez testu” w Azerbejdżanie.
23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects
Bezpieczeństwo i dopuszczalność telemedycznej usługi aborcji medycznej z wykorzystaniem protokołu „bez testu” w Azerbejdżanie.
Celem tego badania jest pilotaż i ocena świadczenia telemedycznej usługi aborcji medycznej, która umożliwia zdalną komunikację między kobietą a usługodawcą i ogranicza niepotrzebne z medycznego punktu widzenia wizyty osobiste w ośrodkach zdrowia lub ośrodkach diagnostycznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest pilotaż i ocena świadczenia usług telemedycznej aborcji medycznej (TMA), która umożliwia zdalną komunikację między kobietą a usługodawcą i ogranicza niepotrzebne z medycznego punktu widzenia wizyty osobiste w ośrodkach zdrowia lub ośrodkach diagnostycznych.
Dostawcy będą udzielać porad telefonicznych lub wideo na temat możliwości ciąży i udzielać szczegółowych informacji na temat procesu aborcji medycznej, spodziewanych skutków ubocznych oraz miejsc, w których należy szukać dodatkowej opieki.
Usługodawca oceni następnie, czy kobieta kwalifikuje się do usługi TMA, postępując zgodnie z protokołem bez testu i omówi obserwację w domu za pomocą listy kontrolnej objawów i testu ciążowego moczu o wysokiej czułości.
Jeśli potrzebne są badania przed leczeniem, kobiety zostaną skierowane do pobliskiego centrum diagnostycznego, a wyniki badań zostaną przekazane podmiotowi przeprowadzającemu badanie.
Uczestnicy otrzymają leki pocztą lub przesyłką kurierską lub odbiorą je w aptece lub klinice badawczej, przyjmą leki zgodnie z instrukcjami i przeprowadzą kontrole w domu zgodnie z ustaleniami z dostawcą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baku, Azerbejdżan, 1065
- Scientific-Research Institute of Obstetrics and Gynecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy, którzy chcą dokonać aborcji we wczesnym pierwszym trymestrze ciąży w uczestniczącym ośrodku badawczym i chcieliby skorzystać z telemedycznych usług aborcji medycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jest w ciąży, co ustalono za pomocą testu ciążowego lub USG (jeśli uzyskano je przed skontaktowaniem się z ośrodkiem badawczym)
- Nie ma przeciwwskazań do aborcji medycznej
- Ma dostęp do telefonu
- Jest w stanie przyjąć mifepriston w 63 dniu ciąży lub wcześniej
Kryteria wyłączenia:
- Z medycznego punktu widzenia nie kwalifikuje się do aborcji medycznej
- Wiek ciążowy powyżej 63 dni na podstawie LMP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zachorowalności na zdarzenia niepożądane wynikające ze zdalnego wykonywania aborcji medycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zdarzenia niepożądane, takie jak nieprzestrzeganie reżimu lub medycznie niepotrzebne interwencje związane ze zdalnym wykonywaniem aborcji medycznej.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie ze zdalnego wykonywania aborcji medycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zadowolenie ze zdalnego wykonywania zabiegów aborcji medycznej według 5-stopniowej skali Likerta.
Będziemy używać systemu punktacji 1-5. 1 oznacza bardzo zadowolony, a 5 bardzo niezadowolony.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1057 (National Health Sciences Research Committee (NHSRC) Malawi)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związane z ciążą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Aborcja medyczna
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekła afazjaStany Zjednoczone
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthZakończonyDepresja oporna na leczenie | Depresja jednobiegunowaStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalZakończonyŁza, narząd miednicy, uraz położniczyStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
University of WashingtonZakończonyBliznowacenie przerostowe po oparzeniachStany Zjednoczone
-
Cordio MedicalZakończony
-
Columbia UniversityZakończonyZwężenie lewej przedniej zstępującej tętnicy wieńcowejStany Zjednoczone
-
Altura Medical Inc.NieznanyTętniaki aorty brzusznejChile, Łotwa