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アゼルバイジャンの「検査なし」プロトコルを使用した遠隔医療中絶サービス。

2022年7月12日 更新者:Gynuity Health Projects

アゼルバイジャンにおける「検査なし」プロトコルを使用した遠隔医療中絶サービスの安全性と受容性。

この研究の目的は、女性と医療提供者との間の遠隔通信を可能にし、医療センターや診断センターへの医学的に不必要な直接の訪問を制限する遠隔医療医療中絶サービス提供を試験的に実施し、評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、女性と医療提供者との間の遠隔通信を可能にし、健康センターや診断センターへの医学的に不必要な直接の訪問を制限する遠隔医療医療中絶 (TMA) サービス提供を試験的に実施し、評価することです。 医療提供者は、妊娠オプションについて電話またはビデオでカウンセリングを提供し、薬による中絶プロセス、予想される副作用、および追加のケアを求める場所に関する詳細な情報を提供します。 プロバイダーは、検査なしのプロトコルに従って女性の TMA サービスの適格性を評価し、症状チェックリストと高感度尿妊娠検査を使用して自宅でのフォローアップについて話し合います。 治療前の検査が必要な場合、女性は近くの診断センターに紹介され、検査結果が研究提供者に転送されます。 参加者は、郵送または宅配便で薬を受け取るか、薬局または研究クリニックで受け取り、指示に従って薬を服用し、提供者との話し合いに従って自宅でフォローアップを完了します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Baku、アゼルバイジャン、1065
        • 募集
        • Scientific-Research Institute of Obstetrics and Gynecology
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Djamila Kurbanova

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加している研究サイトで妊娠初期の中絶を希望し、遠隔医療の中絶サービスを受けたい参加者。

説明

包含基準:

  • -妊娠検査または超音波によって決定されたように妊娠しています(調査サイトに連絡する前に取得した場合)
  • 薬による中絶の禁忌はありません
  • 電話にアクセスできる
  • -妊娠63日以前にミフェプリストンを服用できる

除外基準:

  • 医療中絶の医学的不適格
  • LMPに基づく63日以上の妊娠期間

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療中絶の遠隔提供に起因する有害事象の発生率
時間枠:6週間
医療中絶の遠隔提供に関連するレジメンの不遵守または医学的に不必要な介入などの有害事象。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療中絶の遠隔提供に対する満足度
時間枠:6週間
5 点リッカート尺度による医療中絶対策の遠隔提供に対する満足度。 1 ~ 5 のスコア システムを使用します。 1 は非常に満足し、5 は非常に不満です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (予期された)

2022年11月30日

研究の完了 (予期された)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月12日

最初の投稿 (実際)

2022年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月12日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1057 (その他の識別子:National Health Sciences Research Committee (NHSRC) Malawi)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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