- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05459142
Service d'avortement médical par télémédecine utilisant le protocole "sans test" en Azerbaïdjan.
12 juillet 2022 mis à jour par: Gynuity Health Projects
Sécurité et acceptabilité du service d'avortement médical par télémédecine utilisant le protocole "sans test" en Azerbaïdjan.
L'objectif de cette étude est de piloter et d'évaluer une prestation de services d'avortement médicamenteux par télémédecine qui permet une communication à distance entre la femme et le prestataire et limite les visites en personne médicalement inutiles dans les centres de santé ou de diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de piloter et d'évaluer une prestation de services d'avortement médicamenteux par télémédecine (TMA) qui permet une communication à distance entre la femme et le prestataire et limite les visites en personne médicalement inutiles dans les centres de santé ou de diagnostic.
Les prestataires fourniront des conseils par téléphone ou par vidéo sur les options de grossesse et donneront des informations détaillées sur le processus d'avortement médicamenteux, les effets secondaires attendus et où rechercher des soins supplémentaires.
Le prestataire évaluera ensuite l'éligibilité de la femme au service de MAT en suivant le protocole sans test et discutera du suivi à domicile à l'aide d'une liste de contrôle des symptômes et d'un test de grossesse urinaire à haute sensibilité.
Si des tests de prétraitement sont nécessaires, les femmes seront référées à un centre de diagnostic à proximité et les résultats des tests seront transmis au fournisseur de l'étude.
Les participants recevront des médicaments par la poste ou par service de messagerie ou les récupéreront à la pharmacie ou aux cliniques de l'étude, prendront leurs médicaments selon les instructions et effectueront des suivis à domicile, comme convenu avec le fournisseur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tamar Tsereteli, MD,PHD
- Numéro de téléphone: +995 599 501 229
- E-mail: ttsereteli@gynuity.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Beverly Winikoff, MD,MPH
- E-mail: bwinikoff@gynuity.org
Lieux d'étude
-
-
-
Baku, Azerbaïdjan, 1065
- Recrutement
- Scientific-Research Institute of Obstetrics and Gynecology
-
Contact:
- Gulnara Rzayeva, MD
- E-mail: gulnara_rzaeva@rambler.ru
-
Contact:
- Djamila Kurbanova
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants qui recherchent un avortement précoce au premier trimestre sur le site d'étude participant et souhaitent recevoir des services d'avortement médicamenteux par télémédecine.
La description
Critère d'intégration:
- Est enceinte comme déterminé par un test de grossesse ou une échographie (si obtenu avant de contacter le site d'étude)
- N'a pas de contre-indications à l'avortement médicamenteux
- A accès à un téléphone
- Est capable de prendre de la mifépristone au plus tard à 63 jours de gestation
Critère d'exclusion:
- Médicalement inéligible à l'avortement médicamenteux
- Âge gestationnel supérieur à 63 jours selon les LMP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le taux d'incidence des événements indésirables résultant de la fourniture à distance d'un avortement médicamenteux
Délai: 6 semaines
|
Événements indésirables tels que la non-observance du régime ou les interventions médicalement inutiles associées à la fourniture à distance d'un avortement médicamenteux.
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Satisfaction à l'égard de la fourniture à distance d'avortement médicamenteux
Délai: 6 semaines
|
Satisfaction à l'égard de la fourniture à distance de mesures d'avortement médicamenteux selon l'échelle de Likert en 5 points.
Nous utiliserons un système de pointage de 1 à 5. 1 étant très satisfait et 5 étant très insatisfait.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
14 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1057 (Autre identifiant: National Health Sciences Research Committee (NHSRC) Malawi)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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