- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05459142
Telemedicine Orvosi Abortusz szolgáltatás Azerbajdzsánban a "No-test" protokoll használatával.
2022. július 12. frissítette: Gynuity Health Projects
A távorvoslási orvosi abortuszszolgáltatás biztonsága és elfogadhatósága a "No-test" protokollt használva Azerbajdzsánban.
Ennek a tanulmánynak a célja egy olyan telemedicinális orvosi abortuszszolgáltatás kipróbálása és értékelése, amely lehetővé teszi a távoli kommunikációt a nő és a szolgáltató között, és korlátozza az orvosilag szükségtelen személyes látogatásokat az egészségügyi vagy diagnosztikai központokban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja egy olyan telemedicinális orvosi abortusz (TMA) szolgáltatás kipróbálása és értékelése, amely lehetővé teszi a távoli kommunikációt a nő és a szolgáltató között, és korlátozza az egészségügyi vagy diagnosztikai központok orvosilag szükségtelen személyes látogatásait.
A szolgáltatók telefonon vagy videón keresztül tanácsot adnak a terhesség lehetőségeiről, és részletes tájékoztatást adnak az orvosi abortusz folyamatáról, a várható mellékhatásokról és arról, hogy hol lehet további ellátást kérni.
A szolgáltató ezután értékeli a nő TMA-szolgáltatásra való jogosultságát a no-teszt protokollt követve, és megbeszéli az otthoni nyomon követést egy tünetellenőrző lista és egy nagy érzékenységű vizelet terhességi teszt segítségével.
Ha a kezelés előtti tesztekre van szükség, a nőket egy közeli diagnosztikai központba irányítják, és a vizsgálati eredményeket továbbítják a vizsgálatot végzőnek.
A résztvevők postai úton vagy futárszolgálattal kapják meg a gyógyszereket, vagy a gyógyszertárban vagy a tanulmányi klinikákon veszik át őket, az utasításoknak megfelelően szedik a gyógyszereket, és a szolgáltatóval megbeszéltek szerint elvégzik az otthoni nyomon követést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tamar Tsereteli, MD,PHD
- Telefonszám: +995 599 501 229
- E-mail: ttsereteli@gynuity.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Beverly Winikoff, MD,MPH
- E-mail: bwinikoff@gynuity.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Baku, Azerbajdzsán, 1065
- Toborzás
- Scientific-Research Institute of Obstetrics and Gynecology
-
Kapcsolatba lépni:
- Gulnara Rzayeva, MD
- E-mail: gulnara_rzaeva@rambler.ru
-
Kapcsolatba lépni:
- Djamila Kurbanova
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a résztvevők, akik korai első trimeszter abortuszt keresnek a részt vevő vizsgálati helyszínen, és szeretnének távorvoslási orvosi abortusz szolgáltatást igénybe venni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhességi teszttel vagy ultrahanggal megállapított terhes (ha a vizsgálat helyszínével való kapcsolatfelvétel előtt történt)
- Nincs ellenjavallata az orvosi abortusznak
- Hozzáférése van egy telefonhoz
- Képes bevenni a mifeprisztont a terhesség 63. napján vagy azt megelőzően
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag nem alkalmas orvosi abortuszra
- 63 nap feletti terhességi kor az LMP alapján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az orvosi abortusz távszolgáltatásából eredő nemkívánatos események előfordulási aránya
Időkeret: 6 hét
|
Nemkívánatos események, például a kezelési rend be nem tartása vagy az orvosilag szükségtelen beavatkozások, amelyek az orvosi abortusz távszolgáltatásával kapcsolatosak.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elégedettség az orvosi abortusz távszolgáltatásával
Időkeret: 6 hetes
|
Megelégedettség az orvosi abortusz-kezelés távolról történő biztosításával 5 fokozatú Likert-skálán.
1-5 pontrendszert alkalmazunk. 1 nagyon elégedett és 5 nagyon elégedetlen.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
6 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. november 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1057 (Egyéb azonosító: National Health Sciences Research Committee (NHSRC) Malawi)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orvosi abortusz
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) és más munkatársakBefejezveKrónikus afáziaEgyesült Államok
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthBefejezveKezelésrezisztens depresszió | Unipoláris depresszióEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveÉgési sérülés utáni hipertrófiás hegesedésEgyesült Államok
-
Cordio MedicalBefejezveSzív elégtelenségIzrael
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalBefejezveSzakadás, kismedencei szerv, szülészeti traumaEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesBefejezveTachycardiaNémetország, Észtország
-
Baylor College of MedicineAktív, nem toborzóNeurális cső hibáiEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesMegszűnt
-
Hospital San PaoloIsmeretlenERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladásOlaszország