Serviço de aborto médico por telemedicina usando o protocolo "sem teste" no Azerbaijão.
23 de janeiro de 2025 atualizado por: Gynuity Health Projects
Segurança e aceitabilidade do serviço de aborto médico por telemedicina usando o protocolo "sem teste" no Azerbaijão.
O objetivo deste estudo é pilotar e avaliar um serviço de aborto médico por telemedicina que permita a comunicação remota entre a mulher e o profissional e limite visitas pessoais desnecessárias do ponto de vista médico a centros de saúde ou de diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é pilotar e avaliar a prestação de serviços de aborto medicamentoso por telemedicina (TMA) que permite a comunicação remota entre a mulher e o profissional e limita as visitas pessoais desnecessárias do ponto de vista médico a centros de saúde ou de diagnóstico.
Os provedores fornecerão aconselhamento por telefone ou vídeo sobre as opções de gravidez e fornecerão informações detalhadas sobre o processo de aborto medicamentoso, efeitos colaterais esperados e onde procurar cuidados adicionais.
O provedor avaliará então a elegibilidade da mulher para o serviço TMA seguindo o protocolo sem teste e discutirá o acompanhamento em casa usando uma lista de verificação de sintomas e um teste de gravidez de urina de alta sensibilidade.
Se forem necessários testes pré-tratamento, as mulheres serão encaminhadas para um centro de diagnóstico próximo e os resultados dos testes serão encaminhados ao provedor do estudo.
Os participantes receberão medicamentos por correio ou serviço de correio ou os buscarão na farmácia ou nas clínicas do estudo, tomarão os medicamentos conforme as instruções e farão o acompanhamento em casa, conforme discutido com o provedor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baku, Azerbaijão, 1065
- Scientific-Research Institute of Obstetrics and Gynecology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes que buscam aborto precoce no primeiro trimestre no local do estudo participante e gostariam de receber serviços de aborto médico por telemedicina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Está grávida conforme determinado por um teste de gravidez ou ultrassom (se obtido antes de entrar em contato com o centro de estudo)
- Não tem contra-indicações para o aborto medicamentoso
- Tem acesso a um telefone
- É capaz de tomar mifepristona até 63 dias de gestação
Critério de exclusão:
- Medicamente inelegível para aborto medicinal
- Idade gestacional acima de 63 dias com base na DUM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de incidência de eventos adversos resultantes da provisão remota de aborto medicamentoso
Prazo: 6 semanas
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Eventos adversos, como descumprimento do regime ou intervenções medicamente desnecessárias associadas ao fornecimento remoto de aborto medicamentoso.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com a provisão remota de aborto medicinal
Prazo: 6 semanas
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Satisfação com o fornecimento remoto de medidas de aborto medicamentoso por escala Likert de 5 pontos.
Estaremos usando um sistema de pontuação de 1-5. 1 muito satisfeito e 5 muito insatisfeito.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1057 (National Health Sciences Research Committee (NHSRC) Malawi)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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