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Servizio di aborto medico di telemedicina che utilizza il protocollo "No-test" in Azerbaigian.

12 luglio 2022 aggiornato da: Gynuity Health Projects

Sicurezza e accettabilità del servizio di aborto medico di telemedicina utilizzando il protocollo "No-test" in Azerbaigian.

L'obiettivo di questo studio è pilotare e valutare l'erogazione di un servizio di aborto medico di telemedicina che consenta la comunicazione remota tra la donna e il fornitore e limiti le visite di persona non necessarie dal punto di vista medico a centri sanitari o diagnostici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è pilotare e valutare l'erogazione di un servizio di aborto medico di telemedicina (TMA) che consenta la comunicazione remota tra la donna e il fornitore e limiti le visite di persona non necessarie dal punto di vista medico a centri sanitari o diagnostici. I fornitori forniranno consulenza telefonica o video sulle opzioni di gravidanza e forniranno informazioni dettagliate sul processo di aborto medico, gli effetti collaterali previsti e dove cercare cure aggiuntive. Il fornitore valuterà quindi l'idoneità della donna al servizio TMA seguendo il protocollo senza test e discuterà il follow-up a casa utilizzando una lista di controllo dei sintomi e un test di gravidanza sulle urine ad alta sensibilità. Se sono necessari test pre-trattamento, le donne verranno indirizzate a un centro diagnostico nelle vicinanze e i risultati del test verranno inoltrati al fornitore dello studio. I partecipanti riceveranno i farmaci per posta o tramite corriere o li ritireranno in farmacia o nelle cliniche dello studio, prenderanno i farmaci secondo le istruzioni e completeranno i follow-up a casa come discusso con il fornitore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Azerbaigian
      • Baku, Azerbaigian, 1065
        • Reclutamento
        • Scientific-Research Institute of Obstetrics and Gynecology
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Djamila Kurbanova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Partecipanti che cercano l'aborto precoce nel primo trimestre presso il centro di studio partecipante e desiderano ricevere servizi di aborto medico di telemedicina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È incinta come determinato da un test di gravidanza o da un'ecografia (se ottenuto prima di contattare il sito dello studio)
  • Non ha controindicazioni all'aborto medico
  • Ha accesso a un telefono
  • È in grado di assumere il mifepristone entro i 63 giorni di gestazione

Criteri di esclusione:

  • Dal punto di vista medico non idoneo all'aborto farmacologico
  • Età gestazionale superiore a 63 giorni basata su LMP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di incidenza di eventi avversi derivanti dalla fornitura remota di aborto farmacologico
Lasso di tempo: 6 settimane
Eventi avversi come non conformità al regime o interventi medici non necessari associati alla fornitura remota di aborto medico.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per la fornitura a distanza di aborto medico
Lasso di tempo: 6 settimane
Soddisfazione per la fornitura a distanza di misure di aborto medico secondo la scala Likert a 5 punti. Useremo un sistema di punteggio 1-5. 1 molto soddisfatto e 5 molto insoddisfatto. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Collaboratori

Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynecology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1057 (Altro identificatore: National Health Sciences Research Committee (NHSRC) Malawi)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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