Telemedicine Medical Abortus Service volgens het "No-test" -protocol in Azerbeidzjan.
23 januari 2025 bijgewerkt door: Gynuity Health Projects
Veiligheid en aanvaardbaarheid van telemedicine medische abortusservice met behulp van het "No-test" -protocol in Azerbeidzjan.
Het doel van deze studie is het testen en evalueren van een medische abortusdienst op afstand die communicatie op afstand tussen de vrouw en de zorgverlener mogelijk maakt en medisch onnodige persoonlijke bezoeken aan gezondheids- of diagnostische centra beperkt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het testen en evalueren van een telemedicine medische abortus (TMA) dienstverlening die communicatie op afstand tussen de vrouw en zorgverlener mogelijk maakt en medisch onnodige persoonlijke bezoeken aan gezondheids- of diagnostische centra beperkt.
Aanbieders zullen per telefoon of video advies geven over zwangerschapsopties en gedetailleerde informatie geven over het medische abortusproces, de verwachte bijwerkingen en waar aanvullende zorg te zoeken is.
De aanbieder beoordeelt vervolgens of de vrouw in aanmerking komt voor TMA-service door het niet-testprotocol te volgen en de follow-up thuis te bespreken met behulp van een symptoomchecklist en een hooggevoelige urine-zwangerschapstest.
Als voorbehandelingstests nodig zijn, worden vrouwen doorverwezen naar een diagnostisch centrum in de buurt en worden de testresultaten doorgestuurd naar de onderzoeksaanbieder.
Deelnemers ontvangen medicijnen per post of koeriersdienst of halen ze op bij de apotheek of onderzoeksklinieken, nemen medicijnen volgens de instructies en volgen thuis de follow-ups af, zoals besproken met de verstrekker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Baku, Azerbeidzjan, 1065
- Scientific-Research Institute of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die een vroege abortus in het eerste trimester zoeken op de deelnemende onderzoekslocatie en medische abortusdiensten op afstand willen ontvangen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is zwanger zoals bepaald door een zwangerschapstest of echografie (indien verkregen voorafgaand aan contact met de onderzoekslocatie)
- Heeft geen contra-indicaties voor medische abortus
- Heeft toegang tot een telefoon
- Kan mifepriston innemen op of vóór 63 dagen zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Medisch niet in aanmerking voor medische abortus
- Zwangerschapsduur langer dan 63 dagen op basis van LMP
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van bijwerkingen die het gevolg zijn van het op afstand verstrekken van medische abortus
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bijwerkingen zoals niet-naleving van het regime of medisch onnodige interventies in verband met medische abortus op afstand.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over verstrekking van medische abortus op afstand
Tijdsspanne: 6 weken
|
Tevredenheid over verstrekking van medische abortusmaatregelen op afstand volgens 5-punts Likertschaal.
We zullen een 1-5 scoresysteem gebruiken. Waarbij 1 zeer tevreden is en 5 zeer ontevreden is.
Een hogere score betekent een slechter resultaat.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1057 (National Health Sciences Research Committee (NHSRC) Malawi)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .