- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05459142
Telelääketieteellinen aborttipalvelu "No-test" -protokollalla Azerbaidžanissa.
tiistai 12. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Gynuity Health Projects
"No-test" -protokollaa käyttävän etälääketieteellisen aborttipalvelun turvallisuus ja hyväksyttävyys Azerbaidžanissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida ja arvioida etälääketieteellistä aborttipalvelua, joka mahdollistaa etäviestinnän naisen ja palveluntarjoajan välillä ja rajoittaa lääketieteellisesti tarpeettomia henkilökohtaisia käyntejä terveys- tai diagnostisissa keskuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida ja arvioida lääketieteellisen aborttipalvelun (TMA) toimittamista, joka mahdollistaa etäviestinnän naisen ja palveluntarjoajan välillä ja rajoittaa lääketieteellisesti tarpeettomia henkilökohtaisia käyntejä terveys- tai diagnostisissa keskuksissa.
Palveluntarjoajat neuvovat puhelimitse tai videolla raskausvaihtoehdoista ja antavat yksityiskohtaista tietoa lääketieteellisestä aborttiprosessista, odotettavissa olevista sivuvaikutuksista ja siitä, mistä hakea lisähoitoa.
Palveluntarjoaja arvioi sitten naisen kelpoisuuden TMA-palveluun noudattamalla ei-testiä protokollaa ja keskustelee kotiseurannasta käyttämällä oireiden tarkistuslistaa ja erittäin herkkää virtsaraskaustestiä.
Jos hoitoa edeltäviä testejä tarvitaan, naiset ohjataan läheiseen diagnostiikkakeskukseen ja testitulokset välitetään tutkimuksen järjestäjälle.
Osallistujat saavat lääkkeet postitse tai kuriiripalvelun kautta tai noutavat ne apteekista tai opintokeskuksesta, ottavat lääkkeet ohjeiden mukaan ja suorittavat kotiseurantaa palveluntarjoajan kanssa neuvotellen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tamar Tsereteli, MD,PHD
- Puhelinnumero: +995 599 501 229
- Sähköposti: ttsereteli@gynuity.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Beverly Winikoff, MD,MPH
- Sähköposti: bwinikoff@gynuity.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Baku, Azerbaidžan, 1065
- Rekrytointi
- Scientific-Research Institute of Obstetrics and Gynecology
-
Ottaa yhteyttä:
- Gulnara Rzayeva, MD
- Sähköposti: gulnara_rzaeva@rambler.ru
-
Ottaa yhteyttä:
- Djamila Kurbanova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka hakevat varhaista ensimmäisen raskauskolmanneksen aborttia osallistuvassa tutkimuspaikassa ja haluavat saada etälääketieteellisiä aborttipalveluita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko raskaana raskaustestin tai ultraäänen perusteella (jos saatu ennen yhteydenottoa tutkimuspaikkaan)
- Lääketieteelliselle abortille ei ole vasta-aiheita
- On pääsy puhelimeen
- Pystyy ottamaan mifepristonia 63 raskauspäivänä tai ennen sitä
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti kelpaamaton lääketieteelliseen aborttiin
- Raskausikä yli 63 päivää LMP:n perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääketieteellisen abortin etätoimituksesta johtuvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Haittatapahtumat, kuten hoito-ohjelman noudattamatta jättäminen tai lääketieteellisesti tarpeettomat interventiot, jotka liittyvät lääketieteelliseen aborttiin etänä.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyytyväinen lääketieteellisen abortin etäpalveluun
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tyytyväisyys lääketieteellisten aborttien etätarjoamiseen 5-pisteen Likert-asteikolla.
Käytämme 1-5 pistejärjestelmää. 1 erittäin tyytyväinen ja 5 erittäin tyytymätön.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1057 (Muu tunniste: National Health Sciences Research Committee (NHSRC) Malawi)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen abortti
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooninen afasiaYhdysvallat
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthValmisHoitoa kestävä masennus | Unipolaarinen masennusYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesValmis
-
University of WashingtonValmisHypertrofinen arpeutuminen palovamman jälkeenYhdysvallat
-
Cordio MedicalValmis
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalValmisRepeämä, lantioelin, synnytystraumaYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineAktiivinen, ei rekrytointi
-
Abbott Medical DevicesLopetettu
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalValmisKiinteät kasvaimetKanada
-
Altura Medical Inc.TuntematonVatsan aortan aneurysmatChile, Latvia